以色列批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药

以色列批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）以色列已批准紧急使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。这是以色列批准紧急使用的首款抗冠病口服药。新华社报道，以色列卫生部星期天（26日）发表声明说，这一口服药将用于治疗轻症至中症新冠患者。以色列卫生部已与辉瑞公司签署药物购买协议，该药物预计将于未来几天运抵以色列。声明说，Paxlovid可抑制冠病病毒在人体内复制所必需的蛋白酶的活性。声明还说，Paxlovid由两种抗病毒药物组成，在以色列将用于家庭治疗，药物将在冠病患者出现症状后三至五天开始使用，连续用药时间为五天。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准紧急使用Paxlovid，用于治疗冠病轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。美国FDA说，经过对所有可用科学依据的评估，该药物可能对治疗冠病轻症至中症患者有效，其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险，其常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。根据以色列卫生部数据，截至12月26日，以色列累计冠病确诊病例约136万起，累计死亡病例8242起。目前该国930万人口中有约650万人接种了至少一剂冠病疫苗，约588万人完成两剂疫苗接种，约419万人接种了追加剂。发布：2021年12月27日1:52PM

以色列批准第二款抗冠病口服药

以色列批准第二款抗冠病口服药（早报讯）以色列已批准由美国默克公司研发、可用于针对奥密克戎变种毒株的治疗的冠病口服药“莫那比拉韦”。新华社报道，以色列卫生部星期天（2日）发表声明说，已批准默克公司的抗冠病口服药莫那比拉韦（Molnupiravir），这款口服药是用于治疗轻症至中症的冠病患者。这也是以色列批准使用的第二款抗冠病口服药。声明说，莫那比拉韦旨在防止病毒在体内复制，预计其疗效不会受冠病变种毒株的影响，因此也可用于针对奥密克戎变种毒株的治疗。以色列卫生部已与默克公司签订购买协议，第一批口服药预计未来几天运抵以色列。声明说，莫那比拉韦将用于18岁及以上人群，应在冠病患者出现症状后三至五天开始使用，连续用药时间为五天。研究显示，该口服药可将冠病患者的住院率和死亡率降低30%。以色列卫生部在2021年12月26日宣布，批准紧急使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药Paxlovid。近日，以色列疫情急剧反弹。以色列卫生部1月2日发布的数据显示，以色列当天新增确诊病例4197起，累计确诊约139万起；累计死亡病例8244起。在以色列940万人口中，约656万人已接种至少一剂冠病疫苗，约598万人完成两剂疫苗接种，约424万人接种了追加剂。发布：2022年1月3日7:02AM

中国批准两款国产冠病口服药上市

中国批准两款国产冠病口服药上市中国国家药品监督管理局附条件批准两款国产小分子冠病口服药上市。据中国药监局官网星期天（1月29日）发布的公告，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批。根据公告，此次获批的两款药物分别是海南先声药业有限公司申报的一类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣），和上海旺实生物医药科技有限公司申报的一类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）。公告称，上述两款药物均为口服小分子冠病治疗药物，用于治疗轻中度冠病感染的成年患者，患者应在医师指导下严格按说明书用药。公告还说，国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。此前，中国一共批准了三款冠病口服药，分别是国产的阿兹夫定片，以及进口的辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir。——

美国药管局批准默克冠病口服药

美国药管局批准默克冠病口服药（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）周四（12月23日）宣布，批准美国制药厂默克的冠病口服药莫那比拉韦（molnupiravir）用于治疗高危的成年冠病患者。路透社报道，FDA周四授权批准该款口服药用于治疗轻度至中度冠病成年患者，他们也是患上重症的高风险群。上个月发布的试验数据显示，这款药物可将冠病患者住院和死亡风险降低约30%，但低于此前试验显示的约50%。FDA在一份声明中表示，当局并未批准18岁以下患者使用该款药物，原因是它有可能影响骨骼和软骨生长。FDA也表示，孕妇在使用该药前，应该先告知她们它对胎儿的潜在风险。上个月底，FDA一个顾问委员会以微弱多数票建议使用默克口服药，其中一些委员提到药物对孕妇的安全担忧。据早前报道，默克预计在今年内生产1000万个疗程的药量，2022年生产至少2000万个疗程。FDA周三（22日）刚批准使用辉瑞的冠病口服药Paxlovid用于12岁及以上的高危群体。发布：2021年12月23日11:31PM

确诊病例增加 韩国批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药

确诊病例增加韩国批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）韩国批准美国药剂商辉瑞的冠状病毒口服药Paxlovid的紧急使用授权，这也将是韩国首度开放使用冠病口服药。韩国在22日接获Paxlovid紧急使用授权审查申请。路透社报道，韩国食品医药品安全处处长金刚立周一（27日）在记者会上宣布，辉瑞（Pfizer）的口服抗病毒治疗药物Paxlovid将“有望防止入住治疗中心或在家治疗的患者病情恶化”。食药处在考虑因确诊病例增加而使用口服药的必要性、对安全性和效果的研究结果、专家谘询会议结果，并经过公共卫生危机应对医药品安全管理及供给委员会审议后，决定批准紧急使用Paxlovid。该药物将用于成人、满12岁者以及体重超过40公斤者，用药与否的标准是患者有轻至中度症状、由于有慢性疾病等原因可能出现重症。用药剂量为每天两剂、服用五天。尽管韩国满18岁人群的疫苗接种率在92%以上，但每日新增感染和严重病例节节升高，医疗服务重荷日益加大，韩国在上周再度收紧于11月放宽的防疫措施。发布：2021年12月27日11:35PM

港专家：服用冠病口服药病人八成病况稳定

港专家：服用冠病口服药病人八成病况稳定香港特区政府采购默沙东及辉瑞药厂的冠病口服药供合适的病人使用，港大医学院内科学系临床教授孔繁毅说，八成病人病情稳定，未有恶化，整体效果比无用药或用其他药物好。据香港《星岛日报》报道，同为港府冠病疫苗临床事件评估专家委员会共同召集人的孔繁毅说，玛丽医院已为300多个病人处方默沙药厂的冠病口服药，八成病人在服药后病情稳定，未有恶化，两成病人则出现肺炎迹象，惟整体效果比无用药或用其他药物好。医管局也已在老人院舍处方了1600剂口服药物疗程，港府专家顾问、中大呼吸系统科讲座教授许树昌相信，在高危群组广泛使用口服药，对减低死亡率有帮助，但同时亦要尽快提高长者疫苗接种率，相辅相成。香港特首林郑月娥今天早上在疫情记者会上透露，医管局已购入两类冠病口服药物，首批辉瑞帕克斯（Paxlovid）冠病口服药已到港，会先用于治疗风险较高的病人，如年纪较大、无打针长者等，未来将会在指定诊所应用，不过因保密协议，林郑月娥未能公开采购口服药的价钱和数量，但强调数量相当足够。发布：2022年3月14日8:20PM