辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药（早报讯）美国药厂辉瑞公司称，冠病患者在服用一套冠病口服药Paxlovid的疗程后，若面对冠病症状复发的情况，应该继续服用口服药。不过，根据目前美国监管局的指引，限制人们只能连续五天服用该冠病口服药。彭报社报道，辉瑞总裁艾伯乐受访时说：“Paxlovid的功用是：它减少病毒的载量，然后你的身体接手这项任务。”不过，有部分冠病患者因不明原因，无法在服用一个冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞高管认为，这一情况相当罕见，并与冠病口服药无关。艾伯乐说，在冠病病毒载量水平回弹的情况下，“你应该使用第二个疗程，就和用抗生素的道理一样。”对此，美国食品与药物管理局（FDA）未回应有关如何开药给病毒载量水平回升的冠病患者的询问。FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权，但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明，该口服药未获得授权让人们连续服用超过五天。美国国家过敏症和传染病研究所的一名科学家指出，了解为何某些冠病患者在完成五天疗程后病毒水平会反弹至关重要。美国疾病控制与预防中心（CDC）正在提供相关数据，来协助研究这一现象。发布：2022年5月4日2:31PM

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）英国已批准使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。彭博社报道，英国药品和医疗产品监管局周五（12月31日）发表声明说，批准将该款口服药用于治疗轻症至中症冠病成年患者，他们也是具有较高重症风险的人群。英国已向辉瑞公司采购275万个疗程的冠病口服药。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准将Paxlovid用于治疗出现轻症至中症的12岁以上孩童和成年患者，当中包括可能发展为重症的高风险患者。据辉瑞进行的临床试验，Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效率为近90%。实验室数据也显示，它能有效对抗奥密克戎变种毒株。患者应在确诊后尽快服用这款药物，且在出现症状后五天内开始服用，每12小时一次，持续五天。英国周四（30日）新增近19万起确诊，累计确诊病例超过1274万8000起，累计死例14万8421起。发布：2021年12月31日8:44PM

辉瑞新冠口服药获批延长有效期　港府称不影响效用安全

辉瑞新冠口服药获批延长有效期港府称不影响效用安全政府发言人表示，医管局早前接获辉瑞药厂通知，辉瑞新冠口服药「帕克斯洛维德」（Paxlovid），获美国食品及药物管理局批准延长有效期限，医管局已委托承办商，在口服药的包装盒上，贴上标明最新有效日期标签，强调有关安排对药物效用及安全不会有任何影响。发言人说，医管局已通知公立医院医护人员有关安排，衞生署亦已于去年12月及今年1月发信通知，曾于网上平台向政府要求提供辉瑞新冠口服药的私家医生，有关延长有效期安排及更换标签程序。本港现时处方辉瑞及默沙东新冠口服药，发言人说，有关药物获药厂经测试并确认有效安全，符合监管药物安全相关规定，延长有效期限是全球药剂业界既定做法。发言人亦指，辉瑞及默沙东新冠口服药，现时分别获批有效期限为24个月及30个月。2023-05-1220:51:50(1)

辉瑞新冠口服药去年收入189.33亿美元，是默沙东的3倍，今年均面临“腰斩”

辉瑞新冠口服药去年收入189.33亿美元，是默沙东的3倍，今年均面临“腰斩”其中，辉瑞2022年总营收创历史新高，达到1003.3亿美元，同比增长23%，成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业。辉瑞的新冠疫苗以及新冠口服药贡献了一半以上收入，两者累计销售收入达到了567.39亿美元。默沙东2022年全年实现营收592.83亿美元，同比增长22%，扣除新冠口服药Lagevrio（莫诺拉韦）影响后，同比增长12%。细看这两家公司的新冠相关业务，2022年，辉瑞mRNA新冠疫苗实现收入378.06亿美元，同比增长3%；新冠口服药Paxlovid实现收入189.33亿美元。默沙东新冠口服药莫诺拉韦实现收入56.84亿美元。辉瑞的Paxlovid与默沙东的莫诺拉韦，代表的是两类不同靶点新冠口服药，前者属于3CL蛋白酶抑制剂，后者是RdRp抑制剂，全球抗新冠病毒药物开发也主要集中在这两个方向上。从上述对比看，辉瑞的Paxlovid收入是默沙东的莫诺拉韦收入3倍以上。值得一提的是，2022年前3个季度，默沙东的莫诺拉韦季度销售额曾呈现一路下滑，由Q1的32.47亿美元下滑至至Q3的4.36亿美元，但Q4回升至8.25亿美元，主要归功于日本和英国市场的需求增长以及该产品在澳大利亚的上市。2022年，新冠业务均为辉瑞和默沙东带来了可观收入，但在2023年，这项业务收入将面临“腰斩”。辉瑞方面预计，2023年该公司营收将变为670亿美元至720亿美元，较2022年同比下降29%至33%，原因跟新冠业务预期收入下滑有关。辉瑞表示，由于政府还有大量的新冠产品库存，预计该部分收入将在2023年进入低谷。公司预计，新冠疫苗2023年收入为135亿美元，较2022年下降64%；新冠口服药Paxlovid收入约为80亿美元，较2022年下降58%。此前，在辉瑞的新冠疫苗和Paxlovid研发成功初期，就和美国政府签订了供货协议，但预计到2023年下半年，Paxlovid将不再由美国政府“买单”，而是进入美国医药系统，由个人和医疗保险来承担相应费用。辉瑞在财报中也指出，2023年对于新冠疫苗和药物Paxlovid的销售预计，不再基于之前已经签订的供货合约，而是根据商业市场的情况来决定。不过，该公司也预计，新冠部分的收入将在2024年重新出现增长。默沙东预计2023年莫诺拉韦收入将下降至10亿美元左右，较2022年同比下降82.4%。与此同时，预计公司2023年全年收入将在572亿美元至587亿美元之间。辉瑞与默沙东新冠口服药均已进入中国市场销售。2022年12月，辉瑞的Paxlovid选择放弃降价进入2022年版中国医保药品目录，其目前在中国一些地区的临时医保支付价1890元/盒。默沙东的莫诺拉韦胶囊由于获批时间较晚，错过了医保谈判，其目前在中国的报价是每瓶（40粒）报价是1500元。近期，中国市场又上市了两款国产药物，分别是先声药业的先诺欣以及君实生物的民得维，这两款药将与Paxlovid、莫诺拉韦形成正面竞争。其中，先诺欣价格大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid，前者目前的报价是一盒/疗程仅为750元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1342479.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1342479.htm

以色列批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药

以色列批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）以色列已批准紧急使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。这是以色列批准紧急使用的首款抗冠病口服药。新华社报道，以色列卫生部星期天（26日）发表声明说，这一口服药将用于治疗轻症至中症新冠患者。以色列卫生部已与辉瑞公司签署药物购买协议，该药物预计将于未来几天运抵以色列。声明说，Paxlovid可抑制冠病病毒在人体内复制所必需的蛋白酶的活性。声明还说，Paxlovid由两种抗病毒药物组成，在以色列将用于家庭治疗，药物将在冠病患者出现症状后三至五天开始使用，连续用药时间为五天。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准紧急使用Paxlovid，用于治疗冠病轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。美国FDA说，经过对所有可用科学依据的评估，该药物可能对治疗冠病轻症至中症患者有效，其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险，其常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。根据以色列卫生部数据，截至12月26日，以色列累计冠病确诊病例约136万起，累计死亡病例8242起。目前该国930万人口中有约650万人接种了至少一剂冠病疫苗，约588万人完成两剂疫苗接种，约419万人接种了追加剂。发布：2021年12月27日1:52PM

美国批准辉瑞冠病口服药

美国批准辉瑞冠病口服药（早报讯）美国周三（22日）批准辉瑞公司的冠病口服药用于12岁及以上的高危人群，成为首个口服治疗方法，且可在家里服用。该药物可能成为对抗传播性高的奥密克戎变种毒株的重要工具。根据辉瑞公司的临床试验数据，辉瑞公司的Paxlovid在防止高危重症患者住院和死亡方面的效果接近90%。辉瑞公司说，最近的实验室数据表明，该药物保持了对奥密克戎的有效性。辉瑞公司将其2022年的生产预测从8000万个疗程提高到1.2亿个疗程，并表示它已准备好在美国立即开始交付。该疗法的双药方案包括一种新药和第二种称为利托那韦（Ritonavir）的旧抗病毒药物。约翰霍普金斯大学卫生安全研究所的高级学者阿达利亚说，Paxlovid的授权是一个重要的里程碑，“标志着使冠病成为一种更容易控制的感染迈出了又一步”。然而，阿达利亚表示，两个关键问题仍然存在，其一是Paxlovid在未来几周内会很稀缺，而且它的最佳使用需要及时诊断。因此在需要持续检测的情况下，这将是困难的。辉瑞公司说它有18万个疗程准备在今年发货。美国政府签订的1000万个疗程的药物合同，每个疗程的价格为530美元。发布：2021年12月23日8:00AM