全球首支奥密克戎株灭活疫苗临床第1剂接种完成

全球首支奥密克戎株灭活疫苗临床第1剂接种完成5月1日下午，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究，正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这也是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。近期国内多地出现新冠肺炎疫情，主要“罪魁祸首”是奥密克戎变异株，其具有传染性强、潜伏期短、传代时间短、防控难度大等特点。4月26日，中国国家药品监督管理局正式批准了科兴控股生物、国药集团中国生物基于奥密克戎变异株（Omicron）（以下简称奥株）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。爆料投稿无聊就找：迪拜华人必备纸飞机大事件频道：【】【】

中国生物两款奥密克戎灭活疫苗获香港临床批件

中国生物两款奥密克戎灭活疫苗获香港临床批件中国国药集团中国生物消息，由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠病病毒灭活疫苗（奥密克戎变异株，以下简称“O株”）获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意，以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，正式获准在香港开展冠病疫苗的序贯免疫临床研究。根据澎湃新闻报道，中国生物方面表示，自奥密克戎疫情爆发以来，中国生物立即组织科研攻关团队，启动针对奥密克戎株疫苗的研发。所属北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所全力以赴开展科研攻关，第一时间研发了BIBP-新型冠病病毒灭活疫苗（O株）、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（O株)，两款疫苗均采用奥密克戎毒株接种于Vero细胞，经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。疫苗研制成功后，中国生物积极与香港大学开展深度合作，第一时间向香港研究中心提交了伦理申请和临床试验申请，并分别于本月12日和本月13日顺利获得伦理批准和临床批件。中国生物方面表示，下一步，中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成两或三剂冠病疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（O株）、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（O株)两款疫苗的安全性和免疫原性。发布：2022年4月16日11:44AM

中国生物奥密克戎灭活疫苗获临床批件国药股份股价涨停

中国生物奥密克戎灭活疫苗获临床批件国药股份股价涨停中国国药集团旗下子公司中国生物今天（26日）宣布，公司研发的奥密克戎变异株冠病病毒灭活疫苗，获得中国国家药监局的临床批准。公司宣布上述信息后，在上海挂牌的国药股份股价直线涨停。中国生物下午1时54分在微信上公布，这款灭活疫苗获得中国国家药监局颁发的临床批件。公司将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成两或三剂冠病疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株灭活疫苗的安全性和免疫原性。国药股份股价在下午1时57分开始直线上扬，一分钟后涨停，起10.02%。分别在上海和深圳挂牌的国药一致和国药集团旗下的上海现代股价在下午2时20分上涨1.08%和6.05%。发布：2022年4月26日2:30PM

中国国药：奥密克戎株mRNA疫苗已获临床批件

中国国药：奥密克戎株mRNA疫苗已获临床批件中国国药集团针对奥密克戎变异株研发的mRNA疫苗，星期四（1月19日）已正式获得中国国家药品监督管理局临床试验批件。据“中国生物”微信公众号，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛说，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是中国首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型mRNA疫苗，是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在mRNA疫苗研发生产平台取得的重要成果。张云涛说，此款疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流，下来将加快临床试验。中生复诺健首席科学家贾为国介绍，此款疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出完全的攻毒保护作用。疫苗对标全球领先工艺，先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障产能。中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台，及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间。接下来，中生复诺健将推进奥密克戎株mRNA疫苗的临床试验工作，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式，进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。发布：2023年1月20日12:48PM

中国科兴奥密克戎株冠病疫苗获批临床

中国科兴奥密克戎株冠病疫苗获批临床中国国家药品监督管理局今天正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的冠病病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价冠病病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。根据北京科兴生物公司微信公号“疫苗之益”消息，自去年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后，SINOVAC科兴迅速采取行动，积极开展奥密克戎株冠病病毒疫苗的研制工作。去年12月5日，SINOVAC科兴获得冠病病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。当月9日，SINOVAC科兴引进了香港大学分离的冠病病毒奥密克戎变异株样本。在获取冠病病毒奥密克戎变异株样本后，SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株冠病疫苗的毒株、细胞基质、工艺质量研究，已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库，并在原型疫苗的基础上，按照第二代改良疫苗研发思路，确定了疫苗制备工艺，多批产品经自检与中检院复核检验合格。动物模型研究结果显示，SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。公司今年1月30日开始向中国国家药监局药审中心（CDE）滚动提交申请临床试验的预审评资料，于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交，正式向CDE申请临床试验。与此同时，今年2月底开始，SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的冠病病毒灭活疫苗今年4月14日在香港获得临床批件。下一步，SINOVAC科兴将继续与全球合作伙伴持续展开广泛的合作，积极推动在不同人群中接种原型疫苗对冠病病毒变异株的各项研究，以及变异株制备的冠病疫苗进行序贯接种研究，持续为中国和全球疫情防控做出积极贡献。...发布：2022年4月26日6:33PM

中国生物：三款奥密克戎株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件

中国生物：三款奥密克戎株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件今天，从阿联酋传来好消息！国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款奥密克戎变异株（以下简称“奥株”）灭活疫苗，国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心（以下简称“中国生物研究院”）研发的重组新冠疫苗，共计三款奥株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。这是中国生物奥株新冠疫苗全球多中心临床试验的重要进展。阿联酋阿布扎比卫生部批准的临床研究为序贯免疫临床研究，将采取随机、双盲、对照研究的形式开展。入组志愿者为已接种2剂或3剂原型株新冠灭活疫苗的18岁以上人群。临床研究的目的是评价两款奥株灭活疫苗和一款重组新冠疫苗的安全性和免疫原性。中国生物新冠疫苗全球临床试验负责人朱京津表示，在阿联酋开展临床试验具有良好的基础和专业团队支撑，以及经验丰富的研究者。试验不仅能够完整地获得安全性和免疫原性的数据，而且能够覆盖更多国别的人群，使试验更具全面性和权威性。疫情就是命令,防控就是责任。新冠疫情暴发以来，中国生物作为我国科技抗疫的主力军、先锋队，是全球唯一在3条技术路线上研发出4款新冠疫苗的企业。奥密克戎变异株出现以来，中国生物科学分析、综合研判，提前布局北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、中国生物研究院、中生复诺健等团队，夜以继日推进研发工作，第一时间研发出奥株新冠灭活疫苗和新一代重组奥株疫苗，并在不同国家和地区开展奥株新冠疫苗临床试验。当前，全球新冠疫情确诊人数已突破5亿人，累计死亡超过600万人。疫情形势依然复杂而严峻，国药集团中国生物将继续全力以赴推进各条技术路线奥株新冠疫苗的临床试验工作，为疫苗早日注册上市奠定基础，为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量！爆料投稿无聊就找：迪拜华人必备纸飞机大事件频道：【】【】