上海成立中国首个细胞制剂第三方检测平台

上海成立中国首个细胞制剂第三方检测平台上海成立中国首个细胞制剂第三方检测平台,将为行业提供高品质、高效率、公益性第三方检测,并将为保障细胞产品质量提供重要支撑。根据澎湃新闻报道,上海市生物医药科技发展中心主任李积宗星期四(11月10日)下午围绕近日发布的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》,介绍了上海细胞治疗科技创新政策和支撑平台布局等情况。李积宗说,在科技创新方面,上海市生物医药科技发展中心主要聚焦基础研究、关键技术和核心装备材料三个方面。一是强化基础研究前瞻布局,前瞻布局免疫新靶点发现、干细胞命运调控、新型工程化细胞疗法等基础前沿和学科交叉领域研究,促进基础研究与应用基础研究融通发展,加强与中医药等学科创新融合,推动建设一批细胞治疗重点实验室和技术创新中心,积极谋划布局市级科技重大专项。二是加强关键技术攻关,强化高通量靶点筛选、体外基因修饰系统、新型载体递送技术、高质量源头细胞制备、细胞产品溯源等关键技术攻关,推动人工智能、单细胞技术等前沿技术应用,加速细胞治疗产品相关工程化技术及生产工艺的创新与产业化。三是加快核心装备与材料研发,开展自动化封闭式细胞处理设备、过程分析技术(PAT)系统等仪器装备及功能鉴定试剂、细胞培养基、病毒纯化层析填料等试剂和耗材研发攻关与应用,实现细胞治疗生产核心装备与材料自主可控。在支撑平台布局方面,上海市生物医药科技发展中心主要聚焦临床研究转化、第三方检测、产品研发制备三个方面。一是临床研究转化平台,进一步提升国家干细胞转化资源库、中科院细胞资源库等平台的细胞制备、存储、检测和研发服务能力,推动建设相关细胞资源库,为细胞治疗产业各创新主体提供稳定、高质量的细胞来源及技术服务。...发布:2022年11月11日7:06AM

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上海规定医疗机构不得委托第三方上门核酸采样上海市最新发文规定,包括第三方医学检验实验室在内的医疗机构不得擅自或委托官方核准执业地点以外的第三方机构上门开展核酸采样服务。据新华社报道,上海市多部门6月10日联合发布《关于进一步规范本市冠病核酸检测服务行为的通知》,明确医疗卫生机构应按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求,开展冠病核酸样本的转运,未取得卫生健康行政部门批准的,不得擅自转运核酸样本。对于确需上门采样的市民,辖区要组织符合核酸采样资质的机构和人员上门提供核酸采样服务。针对核酸检测价格管理,通知明确,医疗机构在开展核酸检测时,应按照全市统一的冠病核酸检测项目和价格标准收费,不得另外收取“加急费”“上门费”等费用。医疗机构应当规范自身收费行为,主动公开标示服务收费标准等信息,严格按照规定提供服务并收取费用,保障群众知情权。此外,通知要求上海市、区卫生健康行政部门要加强对医疗机构核酸检测服务的全链条监管,切实落实医疗机构退出机制。对医疗机构存在违规混管检测、出具虚假检测报告、使用非卫生技术人员从事检测工作等违法违规行为的,依法吊销《医疗机构执业许可证》。对涉嫌违法犯罪的,依法移送公安机关追究相关责任。发布:2022年6月11日11:50AM

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