连花清瘟疗效被质疑 以岭药业今跌停

连花清瘟疗效被质疑以岭药业今跌停因冠病药物连花清瘟产品被卷入疗效质疑风波，以岭药业股价今天（18日）早上出现跌停，是继4月15日后的又一次跌停。据第一财经网报道，北京普思资本董事长、万达集团董事王思聪本月14日转发了一则质疑世界卫生组织是否推荐过连花清瘟胶囊的视频，引发市场质疑连花清瘟产品在抗击冠病的疗效。对此，以岭药业隔天晚上在投资者互动平台上回应称，连花清瘟是以络病理论为指导研发的创新专利中药，先后列入中国国家卫·健委、国家中医药管理局和20余个省市的冠病诊疗方案，是中医药抗疫“三方三药”的代表性药物之一。以岭药业称，连花清瘟荟萃2000年来中医药与疫病斗争的三大知名方药，具有广谱抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高机体免疫力等多重功效。连花清瘟研发于2003年SARS疫情防控期间，2009年对甲型流感防控发挥了重要作用，2020年以来在防控冠病疫情中做出重大贡献。以岭药业还称，中国多家权威科研机构围绕连花清瘟抗冠病开展了系列基础与临床研究，形成了防治冠病“细胞-动物-预防用药-临床治疗”证据链，实验证实该药对冠病病毒原始毒株及其变异毒株德尔塔、奥密克戎等均有明显抑制作用。研究结果也证实，花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14%，密接人群预防应用连花清瘟可降低冠病阳性感染率达76%。以岭药业表示，公司正全力以赴做好科研工作，保质保量生产，保障市场供应，为疫情防控贡献力量，并呼吁理性辨别网络上对以岭药业和连花清瘟的不实言论。连花清瘟胶囊（颗粒）是以岭药业的主导产品，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。2020年4月12日，中国国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊（颗粒）在原批准适应症的基础上，增加“冠病病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。2021年前三季度，以岭药业连花清瘟产品实现营业收入33.7亿元人民币（7.2亿新元），占公司总营业收入的41.6%。发布：2022年4月18日3:25PM

以岭药业称“连花清瘟研发只有15天”不符事实

以岭药业称“连花清瘟研发只有15天”不符事实在冠病疫情中走俏的中国中成药连花清瘟近日陷入舆论争议，药企以岭药业今天（4月20日）回应称，“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。据澎湃新闻报道，以岭药业今天在互动平台回应关于连花清瘟的争议。有投资者提问称，媒体报道从研制到生产连花清瘟胶囊“仅仅用了15天”，希望了解研发周期和实际功效的关联度等。以岭药业称，连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果，符合国家药品监督部门新药研发程序。以岭药业强调，连花清瘟汇聚两千年中医防控疫病的三朝名方而成为连花清瘟组方，并加入藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。复方中药的创新研究既需要传承中药精华，又需要通过“理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批”这样一个完整的过程才能完成。还有投资者提问，为何以岭药业一直没有连花清瘟随机双盲方面的实验报告？以岭药业回应称，随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采取其中任何一种研究方法，结果都具有科学价值。连花清瘟从研发上市至今近20年，是中国国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。例如，连花清瘟在2020年开展了治疗冠病的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。由于冠病疫情刚爆发，其发病规律、预后与死亡尚不明确，专家组讨论认为，采取双盲、安慰剂对照不能保障病人生命安全，因此决定采取随机、对照、多中心研究方法。连花清瘟去年对冠病密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验由河北医科大学附属第二医院主持开展，研究结果证实，连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14%，密接人群预防应用连花清瘟可降低冠病阳性感染率达76%，同时安全性良好。以岭药业还称，连花清瘟治疗轻、中度冠病患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究，今年正在进行中，国内相关后续研究也正在开展。...发布：2022年4月20日3:03PM

以岭药业称连花清瘟可与解热镇痛药物布洛芬联用

以岭药业称连花清瘟可与解热镇痛药物布洛芬联用中国连花清瘟胶囊生产商以岭药业发文，连花清瘟可以与解热镇痛药物如布洛芬联用，但需重点关注是否存在解热镇痛药物使用禁忌情况，并在医师指导下联合使用。据经济观察网报道，以岭药业星期一（12月19日）在深交所投资者互动平台上，发布上述消息。以岭药业生产的连花清瘟胶囊，主要用于感冒、流感等疾病的治疗。中国早前宣布放宽严格的防疫限制措施后，由于国内民众急于购买冠病治疗药物，热门传统中药的销售激增，其中包括连花清瘟胶囊。以岭药业也在平台回应舆论对于有关连花清瘟安全性的质疑。中国网络最近流传消息说，连花清瘟可造成肝损伤、肝衰竭，导致以岭药业的股价一度跌停。这家中成药生产企业在深交所投资者互动平台上说：“一项针对112例儿童的连花清瘟和布洛芬颗粒等西药联合应用的临床研究，结果显示联合应用与单用布洛芬颗粒西药不良反应发生率无差异，未见肝肾功能损伤。”“近10年覆盖全国18家三甲医院应用连花清瘟的真实世界研究，显示连花清瘟与抗感染药、解热镇痛抗炎药、祛痰止咳药、扩张支气管药、保护胃黏膜药联合应用，疗效确切，安全性良好，并未见严重不良反应的报道。另有一项来自全国16家三甲等医院的医疗信息系统数据分析显示，连花清瘟与乙酰氨基酚、布洛芬、乙酰水杨酸等药物联合应用，安全性良好，未见连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。”以岭药业还说，解热镇痛抗炎药对乙酰氨基酚、布洛芬等说明书均提示具有肝肾毒性，严重肝肾功能不全者应慎用，严禁过量和反复多次使用。因此，连花清瘟与布洛芬联合使用时，需重点关注是否存在解热镇痛药物使用禁忌情况，在医师指导下联合使用。发布：2022年12月20日1:22PM

以岭药业：未见连花清瘟造成肝肾功能损伤等反应

以岭药业：未见连花清瘟造成肝肾功能损伤等反应对于有关连花清瘟可造成肝损伤、肝衰竭的质疑，中国以岭药业周日（12月18日）回应称，大量科学的临床研究及系统毒理研究均证实了连花清瘟产品的安全性及有效性。据第一财经报道，以岭药业公告，国家不良反应监测中心统计显示，连花清瘟胶囊上市截至目前，不良反应发生率是十万之一。根据国际医学科学组织委员会推荐的不良反应判定标准，其不良反应发生率属于非常罕见级别，未见与连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。公司还公告，急性毒性实验研究结果显示，连花清瘟大鼠给药剂量达到18g/kg，相当于人体临床用量的453倍，未出现药物相关性毒性反应；长期毒性研究中犬、大鼠连续给药四周，使用剂量相当于人临床用量的24倍和145倍，未见药物相关毒性反应。在荟萃分析方面，公司公告，一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的荟萃分析，涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究，结果显示连花清瘟或联合常规药物组较常规药物组总的不良反应发生率降低，未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤。连花清瘟胶囊是以岭药业的主导产品，主要用于感冒、流感、冠病相关疾病的治疗。最近，连花清瘟处于供不应求局面。记者查阅多个电商平台，显示该药仍处于缺货状态。发布：2022年12月18日3:42PM

以岭药业回应连花清瘟安全性质疑：未见肝肾功能损伤不良反应

以岭药业回应连花清瘟安全性质疑：未见肝肾功能损伤不良反应一在不良反应率方面，公司表示，国家不良反应监测中心统计显示，连花清瘟胶囊上市截至目前，不良反应发生率是十万之一。根据国际医学科学组织委员会推荐的不良反应判定标准，其不良反应发生率属于非常罕见级别，未见与连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。二是在系统毒理学研究方面，公司表示，急性毒性实验研究，结果显示连花清瘟大鼠给药剂量达到18g/kg，相当于人体临床用量的453倍，未出现药物相关性毒性反应；长期毒性研究中犬、大鼠连续给药4周，使用剂量相当于人临床用量的24倍和145倍，未见药物相关毒性反应。三是在荟萃分析方面，公司表示，一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的荟萃分析，涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究，结果显示连花清瘟或联合常规药物组较常规药物组总的不良反应发生率降低，未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤。连花清瘟胶囊（颗粒）是以岭药业（002603.SZ）的主导产品，主要用于感冒、流感、新冠相关疾病的治疗。2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应证的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应证。近期以来，连花清瘟处于供不应求局面。12月18日，第一财经记者查阅多个电商平台，显示该药仍处于缺货状态。近日，一则名为《关于商请协助推荐连花清瘟胶囊（颗粒）委托生产企业的函》在市场间流传，落款为“工业和信息化部消费品工业司”。第一财经通过多方交叉求证，证实了该函的真实性。第一财经记者了解到，连花清瘟要进行委托生产的话，有一定难度，主要的挑战在于药物提取阶段，或难以保证药用物质基础一致。有专家对第一财经记者表示，短期内，连花清瘟要通过委托生产扩大产能的话，同时也要保证产品一致性的话，最好的方法或是由原厂家提供原液，其他厂家协助进行分包装。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1335551.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1335551.htm