美国食品局将批准药店提供堕胎处方药

美国食品局将批准药店提供堕胎处方药(早报讯)美国食品和药物管理局星期二(1月3日)公布新的规则,将批准符合条件的零售药店为需要者提供堕胎药米非司酮。美国广播公司(ABC)报道,美国食品和药物管理局(FDA)认为,堕胎药米非司酮(mifepristone)足够安全,允许符合条件的零售药店,能依据经认证医生的药方,为需要者配药。分析认为,允许药店提供具米非司酮,将有助于扩大这类药物在允许堕胎的州内的使用范围。据了解,米非司酮也称Mifeprex或RU-486,获准用于中止49天以内的早期妊娠。根据获批准的服药指示,要流产的孕妇应先服用三颗米非司酮,两天后再服用两颗米索前列醇(misoprostol),以完成整个堕胎程序。据估计,美国目前有一半的人工流产依靠药物,其余则通过手术。截至1月3日,FDA并未发表正式声明,但已在官网上更新了相关药物的信息。自2021年以来,FDA便一再表明,米非司酮拥有足够的安全性,允许经认证的供应商可通过远程医疗开具处方,并将药物直接邮寄给病人。不过,截至本周,FDA才有计划地批准零售药店提供这种药物,导致分发过程仍局限于能够保存药物库存的堕胎诊所。发布:2023年1月4日5:36PM

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美国最高法院暂缓对堕胎药的限制美国最高法院星期五(4月21日)发布庭令,阻挡了上诉法院对一款被广泛使用的堕胎药的限制,暂时让这款堕胎药能继续在当地市面上售卖。美国得州地方法官4月7日裁定,暂停食品及药物管理局(FDA)批准国内药房提供堕胎药物米非司酮(mifepristone)。美国上诉法院随后在12日推翻部分裁决,但接受了地方法官阻挡FDA在2016年批准让这款堕胎药用于终止10周以内的妊娠,以及阻止通过邮寄方式获取堕胎药的决定。这将大大限制了民众获取该款堕胎药的获取途径。FDA于2000年批准米非司酮用于终止七周以内妊娠。美国大法官在一份简短的庭令中,批准了司法部和堕胎药制造商DancoLaboratories提出的紧急申请,搁置上述裁决对这款堕胎药的限制。总统拜登当天通过白宫发表的一份声明中说:“由于最高法院的暂缓执行,米非司酮仍然可从市面上获取,并还是一款获批且作为安全和有效用途的药物,同时我们将在法庭上继续这场斗争。”

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美最高法院裁决暂留口服堕胎药使用权对于美最高法院最新判决,多家美媒报道认为,这是总统拜登和支持堕胎权人士的“惊人胜利”,并提到后者去年在美最高法院曾遭遇惨败,当时保障美国妇女堕胎权的“罗诉韦德案”被推翻。自那以后,美国反堕胎人士和共和党官员进一步限制堕胎,而民主党治下的州则在加紧巩固堕胎权。美国社会因堕胎问题产生的裂痕越来越大。据美国《纽约时报》此前报道,该国有半数怀孕是意外怀孕,30%的青少年女性在19岁前就怀孕了;年满45岁时,美国近1/4的女性有堕胎经历;1/5的女性一生中有被强奸的经历。不少美国女性认为,禁止堕胎意味着剥夺女性的选择权。一波三折据美国《华盛顿邮报》22日报道,近几十年来,米非司酮一直是美国广泛采纳的堕胎药物,常与米索前列醇搭配使用,这一组合在女性怀胎63日内终止妊娠的概率高达97%。由于价格相对低廉、副作用小,米非司酮面市以来一直是美国应用最为广泛的堕胎方式之一。美国消费者新闻和商业频道报道称,自“罗诉韦德案”去年被推翻以来,米非司酮就成为堕胎支持者与反对者之间的争论焦点。去年11月,以“捍卫自由联盟”(ADF)为首的反堕胎保守派团体在一份诉状中称,FDA逾越了自身的管理权限,同时忽略了米非司酮的“安全隐患”。本月7日,卡斯马里克支持了原告方的诉求并宣布对米非司酮颁布临时禁令。这一判决暂缓一周生效,以便联邦当局提出异议。美国Axios新闻网称,有关禁令可直接导致合法堕胎州也无法通过正常途径获得这种药物。《卫报》称,地方法院的这一举措惊动全美各界,拜登政府及多家大型制药公司纷纷指责道,这样的判决有可能导致美国政府的药物审批工作陷入“监管混乱”。拜登当时批评称:“如果(卡斯马里克)的判决成立,那意味着没有任何一剂由FDA批准的处方药能够免受政治和意识形态的攻击。”随后,拜登政府向美国第五巡回上诉法院提起诉讼。该法院虽然否决了卡斯马里克颁布的临时禁令,但也没有完全支持联邦政府的诉求,还为米非司酮的使用增加了多项限制——如将用药时限从目前的10周以内降至7周,同时禁止药物邮购。“受政治目的驱使的攻击”无奈之下,美国司法部和米非司酮制造商将官司一直打到了最高法院,要求后者驳回下级法院裁决。本月21日,最高法院宣布允许米非司酮药物的流通维持原状。对于这一裁决,最高法院并没有解释具体原因。不过根据此前惯例,最高法院向来认可FDA对于药物的管控工作。拜登21日在一份声明中赞扬了上述裁决,称“由于最高法院的阻止,米非司酮仍然是安全、有效且可以通过正常途径获得的药物”。拜登认为,保守派团体禁用米非司酮是一场“受政治目的驱使、针对女性健康的攻击”,并承诺继续与之相抗争。他还敦促美国民众,用选票选出可以恢复对“罗诉韦德案”进行保护的国会。不过美媒强调,最高法院的判决所起到的仅仅是缓冲作用,在“缓冲期”第五巡回上诉法院会对卡斯马里克的先前判决进行更为全面的审查。5月17日,该巡回法院将重新开庭审理这一案件,但最终的判决日期尚不可知。而对生育自由支持者不利的是,该法院大多数法官均为保守派。美国计划生育联合会主席亚历克西斯·约翰逊表示,堕胎药物以及其他涉及生育健康的医疗服务目前仍然面临威胁。“斗争远未结束”美国哥伦比亚广播公司称,在“罗诉韦德案”被推翻后,美国有关堕胎问题的法律环境陷入混乱,堕胎是否违法被下放到各州自己决定。目前,全美超过12个州几乎完全禁止堕胎行为。与此同时,全美也有14个州启用“庇护法”,旨在保护跨州堕胎者与相关医疗机构不受起诉。而全美对于支持堕胎和反堕胎的辩论、游行更是接连不断。《纽约时报》21日援引一项民调称,美国公众对合法堕胎的支持率已从2010年的55%上升至目前的65%。在全美43个州,多数民众都认为大多数情况下堕胎应当合法化。美国有线电视新闻网(CNN)称,这宗案件是“罗诉韦德案”被推翻后最高法院受理的最重要的一起堕胎权益案件,目前的结果可以算是拜登政府及生育自由支持团体取得的一场胜利。一些支持堕胎自由权的组织也对这一决定表示欢迎。但全美堕胎权行动联盟会长蒂玛拉朱对《今日美国报》表示,“斗争远未结束。”她说:“反堕胎人士仍将继续利用法院推动他们的议程。”...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1356137.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1356137.htm

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美国最高法院21日暂时保留了女性获取和使用常见堕胎药米非司酮的权利。在美国,服用米非司酮是相当常见的药物流产方式。药管局最初批准米非司酮时,规定此药的使用条件是在妊娠头7周内并且要求3次面诊。不过,药管局2016年放宽了上述限制。4月7日,得克萨斯州北区联邦地区法院保守派法官马修·卡克斯马里克以药管局未充分评估米非司酮安全风险为由要求重新审批,并且下令米非司酮退出市场。同一天,华盛顿州东区联邦地区法院法官托马斯·赖斯裁定,支持17个民主党人主政州的检察长要求米非司酮留在市场的诉讼请求。12日,设在路易斯安那州新奥尔良的联邦第五巡回上诉法院裁定,药管局批文保持有效,允许米非司酮继续在市场售卖,但要求恢复2016年前药管局的限制。一旦恢复限制,意味着堕胎机会将受到极大影响。随后司法部将请求最高法院介入。最高法院21日的裁决只是在案件审理结束前阻止执行下级法院的裁决,因此,米非司酮在未来仍有可能受到限制。(,)

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