自家脑机接口公司无法开展人体试验，马斯克心生不满欲投资对手

自家脑机接口公司无法开展人体试验，马斯克心生不满欲投资对手 马斯克 在最近几周联系了 Synchron 创始人兼CEO托马斯·奥克斯利(Thomas Oxley)，讨论这笔潜在投资交易。目前尚不清楚 Synchron 和 Neuralink 之间是否会达成战略合作(tie-up)或合作。

马斯克的脑机接口公司 Neuralink 申请将公司注册地迁至内华达州

马斯克的脑机接口公司 Neuralink 申请将公司注册地迁至内华达州 根据公开记录，马斯克的 Neuralink 已申请将公司注册地迁至内华达州。内华达州州务长办公室的记录显示，马斯克致力于开发脑机接口的公司 Neuralink 于周四在该州提交了公司章程。该公司以前在特拉华州注册成立。

马斯克首例脑机人体试验出问题 今年还要为10人植入

马斯克首例脑机人体试验出问题 今年还要为10人植入 访问：Saily - 使用eSIM实现手机全球数据漫游 安全可靠 源自NordVPN Neuralink脑机接口人体试验患者阿博由于一些植入阿博大脑的电极线脱落， 一些数据丢失了。Neuralink没有透露为什么一些电极线会意外收缩。在《华尔街日报》询问此事后，Neuralink在其博客上公布了这一问题。知情人士称，Neuralink探讨了可能导致电极线脱落的一个原因是，阿博的颅内在手术后存在空气积聚，也就是颅内积气。这个问题似乎并未对阿博的安全构成风险。自从2016年遭遇潜水事故后，他一直是四肢瘫痪患者。即便如此，Neuralink也曾想过移除阿博的植入物的可能性，即所谓的“移出”。Neuralink在其博文中表示，电极线的收缩导致数据传输速率比特率下降，即每秒传输的位数，它是衡量阿博仅凭意念控制电脑光标的速度和准确性的指标。为了应对这一问题，Neuralink表示已经做出了改变，包括修改算法以提高比特率。尽管植入物的功能有所下降，但Neuralink仍能让阿博完成下棋的现场演示，这是脑机接口技术能力的一次飞跃。上周六晚上，阿博还在X上直播，演示了自己借助植入物浏览电脑屏幕，玩游戏。了解阿博植入物的人士称，Neuralink内部人士预料到他们在人类患者身上的第一次试验会遇到挑战，并依旧乐观地认为，这个问题可以解决，未来的植入物能够捕获更多的数据，为患者提供更强的功能。Neuralink曾在猪、羊和猴子身上尝试过这种植入物，但阿博是第一个接受这种名为N1设备的人。找到解决方案Neuralink表示，已经通过一系列软件修复来弥补电极线的收缩问题，这些修复“产生了快速而持续的改进，现在已经帮助阿博超过他最初植入后的表现”。知情人士透露，Neuralink已经告诉美国食品和药物管理局(FDA)，该公司相信已经找到了解决阿博植入物所遇问题的方法，希望在对阿博植入物的安全评估完成后，在未来几个月内再为两名患者植入大脑植入物。FDA没有立即回应置评请求。该机构批准了阿博的手术，并审查了Neuralink和类似创业公司的植入计划。Neuralink的目标是在今年为10个人植入N1设备。脑机接口设备的进步有可能恢复数百万脊髓损伤患者的机能。 ... PC版： 手机版：

【Neuralink杀出来了，TCCI呢？】如果把FDA人体试验许可当做脑机接口赛道的一个重要标志物，其实马斯克的脚步，还不如我

【Neuralink杀出来了，TCCI呢？】如果把FDA人体试验许可当做脑机接口赛道的一个重要标志物，其实马斯克的脚步，还不如我们的一位老熟人，陈天桥。陈天桥和他的脑机接口，本质上就是一个大病一场求医问药的故事，情节简单，发展连贯。但当他把这条全新的事业线，归结于自己佛教徒的身份，整个故事的意涵就完全不一样了。 #抽屉IT

外媒：马斯克脑机公司早知人体试验问题，为何不重新设计？

外媒：马斯克脑机公司早知人体试验问题，为何不重新设计？ Neuralink植入物使用的细电极线比人的头发还细。该公司在上周表示，在其首次人体试验中，患者大脑中的电极线出现了收缩问题，导致测量大脑信号的电极减少。这些信号被转化为动作，比如在电脑屏幕上移动鼠标光标。Neuralink表示，他们通过修改算法增加灵敏度等调整，成功恢复了植入物监测患者脑信号的能力。知情人士透露，美国食品和药物管理局(FDA)知道这种电极线存在的潜在问题，因为Neuralink在申请开始人体试验时向FDA分享了动物试验结果。FDA拒绝就是否知道这个问题或其潜在显著性发表评论。该机构告诉路透社，它将继续监测Neuralink人体试验患者的安全性。为何不重新设计？知情人士称，如果Neuralink在不重新设计的情况下继续试验，一旦更多的电极线脱落，其对算法的调整不足以解决问题，那么它可能会面临挑战。但是，重新设计电极线也有其自身风险。例如，如果将电极线固定在大脑中，一旦它们脱落或公司需要移除设备，可能会导致患者脑组织损伤。Neuralink现任和前任员工表示，该公司在设计电极线时一直希望能够做到无缝移除这些电极线，这样植入物就可以随着技术的进步而随时更新。外部研究人员以及曾在Neuralink和其他医疗设备公司工作过的知情人士称，医疗设备公司在动物试验期间对不同的设计进行故障排除，以及在动物和临床试验期间出现问题，这是很常见的。研究大脑植入物的专家说，电极线脱落的问题很难解决，部分原因是大脑在颅骨内的运动机制。匹兹堡大学神经工程师罗伯特·冈特(Robert Gaunt)表示，手术后这么快就看到电极线的脱落令人失望，但这并非不可预见。“在植入手术后的几天、几周、几个月时间里，这可能是最脆弱的时期。”他表示。路透社在去年报道称，2022年，FDA最初拒绝了Neuralink开始人体试验的申请，并提出了对电极线的安全担忧。为了解决这些问题，Neuralink进行了额外的动物试验，FDA去年批准该公司开始进行人体试验。三位知情人士提供的信息和公司记录显示，Neuralink发现，一部分植入其设备的猪出现了一种被称为肉芽肿的大脑炎症，引发了Neuralink研究人员的担忧。他们认为电极线可能是导致这种炎症的原因。肉芽肿是一种炎性组织反应，可在异物或感染周围形成。至少在一个案例中，一只猪出现了严重的病情。路透社查阅的公司记录显示，这只猪在手术后出现发烧和呕吐症状。直到对猪的尸体进行解剖并检查了大脑后，Neuralink的研究人员才意识到问题的严重程度。据知情人士透露，在Neuralink内部，研究人员讨论了如何纠正这个问题，并开始了长达数月的调查。最终，该公司无法确定肉芽肿的原因，但得出的结论是，植入物及其附带的电极线不是罪魁祸首。截至发稿，Neuralink及其高管尚未就此置评。 ... PC版： 手机版：

贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验 领先马斯克

贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验 领先马斯克 Synchron的CEO托马斯·奥克斯利（Thomas Oxley）表示，已有约120家临床试验中心向Synchron表达了参与运行这项实验的兴趣或意向。奥克斯利在采访中说道：“我们开设这个注册系统的目标，一部分在于让当地医生能够开始与有运动障碍的患者展开交流。有很多人对此感兴趣，我们不希望在研究即将开始前遇到较大的瓶颈。”公开资料显示，Synchron成立于2012年，总部位于纽约，公司的投资者包括亿万富翁杰夫·贝索斯（Jeff Bezos）和比尔·盖茨（Bill Gates）。Synchron在测试其脑植入设备的路上比Neuralink走得更远，这两家公司最初的目标都是帮助瘫痪患者使用解读大脑信号的设备来完成对计算机的输入。Synchron早在2020年就实现了首例人体植入，于2021年7月获得美国FDA（食品和药物管理局）初步人体试验的授权，已在六名患者中植入了其设备，且受试者没有出现严重的不良副作用。而在今年1月，马斯克宣布，Neuralink已为首位人类患者植入了首款产品Telepathy（心灵感应），植入者目前恢复良好。奥克斯利表示，Synchron将分析在美国获得的数据，以准备更大规模的研究，同时等待FDA的授权以继续进行试验。Synchron和FDA拒绝对该授权的具体日期发表评论。目前，Synchron与Neuralink正在脑机接口（BCI）设备的一个细分领域展开竞争。这些设备使用穿透大脑或位于其表面的电极，以直接与计算机通信。在技术路线上，Synchron使用的设备通过大脑旁边的大静脉输送到大脑中，Neuralink则直接通过手术将设备植入到大脑皮层中。然而，尚未有公司获得FDA的最终批准来销售BCI大脑植入物。奥克斯利还谈到，该公司希望将由于神经退行性疾病ALS（肌萎缩侧索硬化症）、中风和多发性硬化等疾病导致瘫痪的患者纳入试验对象。纽约的西奈山医院、水牛城大学以及匹兹堡大学医学中心正在与Synchron合作进行初步研究，Synchron希望让这些机构加入公司更大规模的试验中。对于中风患者而言，在其脑中测试植入物可能特别具有挑战性，因为个体的大脑或已受到严重损伤，导致没有足够的神经信号可以被记录。奥克斯利表示，FDA已要求Synchron使用一种非侵入性测试对中风患者进行筛查，以确定他们是否会对植入物有反应。美国国立卫生研究院神经工程前项目主管基普·路德维希（Kip Ludwig）表示：“Synchron想将市场扩大到中风严重到足以导致瘫痪的人群，如果将市场仅限于四肢瘫痪，会因市场规模太小而无法持续发展。”今年2月，Synchron宣布其收购德国医疗器械零部件供应商Acquandas的少数股权，作为交易的一部分，Synchron将获得Acquandas医疗设备分层技术的独家使用权。分析指出，本次收购将强化Synchron的供应链，为公司首款脑机接口产品的商业化发展提供支持，可能预示着产品的上市时间开始临近。 ... PC版： 手机版：