美国修改限制药明康德和中国生物科技公司法案 给予更多时间切断联系

美国修改限制药明康德和中国生物科技公司法案 给予更多时间切断联系 美国国会修订的新法案限制美国与包括药明康德和华大基因在内的某些中国生物技术公司开展业务，要求美国公司在2032年前结束与这些公司的合作，新法案延长了寻找新合作伙伴的时间。据路透社看到的副本显示，最新《生物安全法》还将药明生物列入受关注生物技术公司名单。名单上的其他公司包括华大基因、华大智造、Complete Genomics 和药明康德。修订后的法案于10日提出。众议院监督和问责委员会发言人表示，美国众议院委员会预计将于下周决定是否推进该法案。

美参院委员会开始审议针对中国生物公司的生物安全法案 涉及药明康德

美参院委员会开始审议针对中国生物公司的生物安全法案 涉及药明康德 依照目前的版本，该法案将禁止美国联邦机构与中国的华大基因、华大智造（MGI）、完整基因公司(Complete Genomics)、药明康德(WuXi AppTec)、药明生物(WuXi Biologics)及其子公司以及其他中国生技公司签订合同。法案还阻止美国政府与使用这些公司仪器或服务的公司签订合同。报道表示，在参议院国土安全及政府事务委员会星期三开会审订该法案时，有可能将一个或更多公司从限制名单上剔除。药明康德美国及欧洲业务总裁瑞克·康奈尔说，该公司在密切关注参议院委员会的法案审议。华大基因说，支持该法案保护美国人个人数据的提论，但是称该公司没有获取那些数据。华大基因还说，该法案会将华大基因赶出美国市场，并限制竞争。该公司称，在美国，它不会收集患者样本或存取个人或基因数据。华大基因集团旗下子公司被列入美国商务部出口管制名单，因为被指控构成协助中国政府监控的“重大风险”。相关文章:药明康德：强烈反对针对本公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动 ... PC版： 手机版：

美国生物技术创新组织宣布剔除药明康德会员资格

美国生物技术创新组织宣布剔除药明康德会员资格 据BIO官网新闻稿，该组织正采取措施，剔除药明康德在该组织的会员资格。不过，在浏览了BIO的“会员名录”后发现，药明康德的名字目前还在名录之中。从盘面上看，截止发稿，药明康德开盘后便一路下滑，截止早盘收市，其A股（603259.SH）跌4.74%，港股（02359.HK）跌9.38%。事关一项法案如今的事态发展似乎与美国参议院相关委员会上周听证通过的一项法案相关。上周，美国参议院国土安全委员会听证会上，几乎全票（11：1）通过《生物安全法案（BIO-CURE Act）》，该法案以所谓的国家安全为由，禁止联邦机构与药明康德、华大基因在内的其他外国生物技术公司签订合同。下一步，该委员会预计会先进行内部的议案整理/修改工作，再将《生物安全法案》（S.3558）送往参议院进行全体议员审议投票环节，但参议院进行审议的时间还未公布。今年1月，众议院就曾提出了一项配套法案。该法案旨在使美国人的个人健康和基因信息远离外国竞争对手。随后2月，白宫官网发布了美国总统拜登的一项行政令，旨在保护美国人的敏感个人数据免遭有关国家的利用。该行政令内文虽未点明具体公司，不过将重点关注美国人最为私人和最敏感的信息，包括基因组数据、生物识别数据、个人健康数据、地理位置数据、财务数据和某些类型的个人身份信息。有分析称，该行政令所起到的作用与《生物安全法案》是一脉相承的。作为对《生物安全法案》的回应，上周就任BIO首席执行官兼总裁的John Crowley在致美国众议院中国事务特别委员会主席Michael Gallagher的信中表示，BIO“坚定不移地致力于美国及其盟友的国家安全”。Crowley在信中写道，“BIO将支持《生物安全法案》，并在立法进程中与您和其他国会议员合作。”值得一提的是，上个月，时任BIO首席执行官Rachel King也向国会写了一封信，而立场则与新任的Crowley截然不同，当时King敦促重新考虑拟议的立法，并对其中提到的公司名字提出质疑。而药明康德方面对该法案的表态则是，该法案“依赖于误导性指控和不准确的断言”。 ... PC版： 手机版：

美国参众两院公布数据隐私法案

美国参众两院公布数据隐私法案 众议院和参议院的两党议员周五就数据隐私立法达成协议，提出一项法案，允许用户选择不接受定向广告，并起诉不当出售其数据的互联网公司。 不过，该立法要成为法律，还有很长的路要走。... 为了执行新的要求，联邦贸易委员会将建立一个新的局来保护消费者数据隐私，联邦监管机构和州检察长将被授权起诉被认为违反法律的团体，以获得惩罚性赔偿。 个人也可以起诉公司，但必须在立法颁布后的四年等待期之后。他们在提起诉讼前必须通知州和联邦官员，如果政府检察官受理他们的案件，他们就不能采取法律行动。该法案还将取代大多数州的数据隐私法，但关于公民权利、学生和雇员隐私、刑法以及财务和健康记录的具体法规除外。 华盛顿邮报

美国修改限制药明康德和中国生物科技公司的法案 给予更多时间切断联系

美国修改限制药明康德和中国生物科技公司的法案 给予更多时间切断联系 最新《生物安全法》还增加了药明生物，其他上榜公司包括华大基因、华大智造、Complete Genomics 和药明康德。这些公司主要是为世界各地的制药和生物技术公司进行研究和制造工作的承包商。据众议院监督和问责委员会发言人称，美国众议院委员会预计将于下周决定是否推进该计划。这些法案旨在防止外国对手获取美国人的个人健康和遗传信息，并旨在推动美国制药和生物技术公司减少从药物成分制造到早期研究等各方面对中国的依赖。行业协会 BIO 主席约翰·克劳利 (John Crowley) 在一份声明中表示，最新法案“凸显了我们全球供应链中的一个关键漏洞，重要的是为企业提供了合理的时间框架，以摆脱对中国生物制造的依赖”。该协会于周三向国会提交了一项会员调查结果。在做出回应的 124 家生物制药公司和生物技术公司中，79% 的公司与中国或中国拥有的制造商至少签订了一份合同或产品协议。 ... PC版： 手机版：

掌握美国人生物信息？药明康德正在闯关

掌握美国人生物信息？药明康德正在闯关 3天后，药明康德称，他们已通过集中竞价的交易方式首次实施回购，使用了4999.55万元。时下，这家总市值1700亿元的药企巨头正在遭遇难题，回购成为其稳定股价的重要手段。从今年1月开始，美国的《生物安全法案》就像一把利剑，悬在了药明康德头上。根据该法案的相关规定，美国企业与药明康德的合作将受到限制，而美国又是药明康德最重要的市场，其客户大多来自美国。在这期间，药明康德发布多则公告，表示公司现有各类业务不会收集人类基因组数据，在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。但资本市场上，受此事影响，药明系的股票出现了波动。美国是最大市场今年1月，美国众议院部分议员提出了一份《生物安全法案》，几乎同时，类似提案在美国参议院也被提出。两份提案都要求，限制美国政府相关的机构与外国某些生物技术公司合作，其中点名了药明康德、药明生物。2月28日，美国白宫签署了一份法令，称要保护美国公民的生物信息。这条法令和参众两院的提案给外界传递了一个信息：美国人认为，药明系和华大系公司可能掌握了大量美国公民的生物信息，会有潜在的威胁。药明康德一度非常乐观。公司内部的说法是：美国众议院专门组织了一场美中生物安全战略研讨会，会上探讨重点是基因相关内容，“邀请的三位专家都将华大视作正面对手，药明康德不是首要的目标。”业界一开始也都认为，立法唬人只是美国在大选年的策略而已。上海元达温斯顿律所国际合伙人詹凯在接受媒体采访时表示：“今年美国大选，美国国会又会固定在7、8月份休假，从立法技术角度看，2023年度法案通过的可能性很低。”但在3月6日，在《生物安全法案》的参议院国土安全委员会听证会上，委员们以11-1的票数通过了听证，其中明确保留了针对药明康德的条款。下一步就是送往参议院进行全体议员审议投票。这意味着“禁令”距离成为法律又近了一步。海外法律界人士早就注意到了相关提案，有资深美国律师分析说：“美国参众两院的意见往往不统一。两院同时提出同样的提案极其罕见，历史上几乎都最后立法成功。”药明康德是一家CRO公司（医药研发合同外包服务机构）。医药研发过程复杂，有时为了实现化合物的特定功能，科研人员要不断尝试上万种不同的分子结构，这些琐碎的工作往往交给CRO公司来做。药明康德对外常用“端到端”一词来自我宣传，它不仅能提供新药研发服务，还能代理大规模生产服务。这样的工作与生物信息相去甚远，但因为研发药物，这让美国人开始警惕这家药企。因而，美国参众两院的提案，期望从立法层面限制药明康德在美国开拓业务。事实上，药明系的主要客户来自美国。据药明康德披露的2023年三季报，去年前三季度，该公司的总营收为295.41亿元，其中美国客户带来的收入占其中65.67%，而中国区收入占比仅为17.74%。去年前三季度，药明康德的全球销售人员共计207人，其中有116人为美国人，占比达56%，亚洲人则只有59人，董事会的11位成员也有6位为美国籍。美国拥有全世界最发达的生物医药产业，美国医疗费用也是全球最高的，能为最新最好的药物买单，美国药企也愿意把繁琐的周边工作交给药明康德这样的CRO公司。长期受到监管和限制药明康德成立于2000年，创始人李革是美籍华人，一开始就在美国接业务。后来，他发现，中国的生物医药科研水平在快速提升，更为关键的是，中国的生物实验人才，成本要比美国低很多。21世纪曾被称为“生命科学的世纪”，上世纪90年代末又恰逢高校扩招，不少优秀的学生涌入生命科学类专业，但他们毕业后才知道，中国的生物医药产业的大爆发远未到来。“生化环材”至今都有四大“天坑专业”之称。但对于药明康德这样的CRO公司来说，普通大学生就足够可以从事基础的科学研究，工资却远远低于美国。于是，在大部分人还不知道CRO是何物时，药明康德就开始陆续把美国的订单接回中国来做了。十几年来，药明系不断壮大，大到有足够能力依照小分子、大分子、ADC等细分领域，分裂出药明康德、药明生物、药明合联等独立上市公司。药明系极大支持了中国的生物医药创新。《无锡日报》2018年专访李革时他曾提到：“以前（做研发）要租个实验室，招一帮人来，还要废水处理、消防等等。现在只需要拿张纸，把想做分子的结构画一下，拿手机拍张照送给我们就可以。”这样的CRO机构存在，对于中国和全球医药企业来说都是一种便利，而且研发服务属于商业行为，为何成为美国政府监管的对象？更何况这还是一家美国人创办的中国公司。生物安全是全球都在关注的话题。2022年初，由于经营所用生物反应器等核心器件没有定期接受美国商务部核查，药明生物旗下公司被列入“未经核实清单”，面临市场受限威胁。药明系的很多设备、仪器、试剂都是采购自美国，美国政府担心这些东西被用于研发不利于美国国家安全的产品，因此要求买方企业定期接受检查。当时，这起事件令行业内外感到担忧，但药明生物很快把这件事摆平了。国内甚至出现一股声音：药明系做到了当今的业务量，无需再怕这种“制裁”。药明康德和药明生物加起来的体量，已经进入到全球前三，客户遍布全球各地，工厂不断向各地扩散，一直相安无事。药明系的“能量”也令不少国内企业羡慕不已。但在这次风波，事情似乎不受控。在3月6日美国参议院提案听证会上，12个人参与投票，11个人给出了“同意”的意见。事情上升到“国家安全”的高度，几乎所有手握投票权的人都认为，美国应当立法禁止相关公司与药明康德合作。深圳前海锐峰资本管理有限公司高级合伙人、基金经理赖传亮在接受财联社采访时表示：CRO领域脱钩不符合美国生物医药产业的利益，代表产业界的理性声音或许会在后续的美参众两院中发出。很长一段时间，行业会以药明的接单量来判断创新药整个行业的研发热情，药明的一系列动向，会影响到创新药领域。药明系企业如何自救，会是今后一段时期影响到中国医药产业的大事情。 ... PC版： 手机版：