美国生物技术组织BIO修改声明 称药明康德是主动终止会员资格

美国生物技术组织BIO修改声明 称药明康德是主动终止会员资格 北京时间3月15日，第一财经试图向药明康德了解主动终止BIO会员资格原因，但截至发稿之际，还未获得回应。从药明康德A股以及港股股价看，在经历前一天大跌后，3月15日（北京时间）上午10点40分，跌幅均超过3%。公开资料显示，BIO是全球最大生物技术行业倡导组织，为30多个国家和地区的1100多家生物技术公司、研究型大学，美国州立生物技术中心和相关协会提供服务。今年3月6日，美国参议院国土安全和政府事务委员会于2024年3月6日投票通过向参议院报告一项修订后的法案草案S.3558（即《美国安全生物法案》），后者想禁止美国联邦政府与某些跟外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同，其中药明康德被提及。3月7日，药明康德已发布澄清公告称，该公司强烈反对这种未经正当程序的预先和不公平的定义，在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。药明康德亦重申，该公司既没有人类基因组学业务，公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。3月8日，药明康德推出了一则10亿元回购A股股份方案，这是不到一个半月内第二次回购。 ... PC版： 手机版：

美国生物技术创新组织宣布剔除药明康德会员资格

美国生物技术创新组织宣布剔除药明康德会员资格 据BIO官网新闻稿，该组织正采取措施，剔除药明康德在该组织的会员资格。不过，在浏览了BIO的“会员名录”后发现，药明康德的名字目前还在名录之中。从盘面上看，截止发稿，药明康德开盘后便一路下滑，截止早盘收市，其A股（603259.SH）跌4.74%，港股（02359.HK）跌9.38%。事关一项法案如今的事态发展似乎与美国参议院相关委员会上周听证通过的一项法案相关。上周，美国参议院国土安全委员会听证会上，几乎全票（11：1）通过《生物安全法案（BIO-CURE Act）》，该法案以所谓的国家安全为由，禁止联邦机构与药明康德、华大基因在内的其他外国生物技术公司签订合同。下一步，该委员会预计会先进行内部的议案整理/修改工作，再将《生物安全法案》（S.3558）送往参议院进行全体议员审议投票环节，但参议院进行审议的时间还未公布。今年1月，众议院就曾提出了一项配套法案。该法案旨在使美国人的个人健康和基因信息远离外国竞争对手。随后2月，白宫官网发布了美国总统拜登的一项行政令，旨在保护美国人的敏感个人数据免遭有关国家的利用。该行政令内文虽未点明具体公司，不过将重点关注美国人最为私人和最敏感的信息，包括基因组数据、生物识别数据、个人健康数据、地理位置数据、财务数据和某些类型的个人身份信息。有分析称，该行政令所起到的作用与《生物安全法案》是一脉相承的。作为对《生物安全法案》的回应，上周就任BIO首席执行官兼总裁的John Crowley在致美国众议院中国事务特别委员会主席Michael Gallagher的信中表示，BIO“坚定不移地致力于美国及其盟友的国家安全”。Crowley在信中写道，“BIO将支持《生物安全法案》，并在立法进程中与您和其他国会议员合作。”值得一提的是，上个月，时任BIO首席执行官Rachel King也向国会写了一封信，而立场则与新任的Crowley截然不同，当时King敦促重新考虑拟议的立法，并对其中提到的公司名字提出质疑。而药明康德方面对该法案的表态则是，该法案“依赖于误导性指控和不准确的断言”。 ... PC版： 手机版：

药明康德应该是要彻底凉了，美国的策略非常聪明，不会很快把药明康德拉到实体清单上，因为那样可能让药明康德很快触底并找好对策，就是通

药明康德应该是要彻底凉了，美国的策略非常聪明，不会很快把药明康德拉到实体清单上，因为那样可能让药明康德很快触底并找好对策，就是通过现在不断通报药明康德的风险、违规、IP泄漏问题，并不断渲染药明康德进入实体清单的风险，这个过程中全世界大多数医药研发客户都会放弃和药明康德合作，毕竟药明康德不是唯一的医药外包服务公司，还可以选择三星生物、Lonza等等，但美国市场是全世界最大的生物医药研发和消费市场，这是无法取代的，中国市场只有美国的1/10-1/6，也许如果习近平啥稍微懂点技术或者行业特点，也不会蠢到在任何领域都去挑战美国，可惜习近平是真的什么都不懂。 By:匿名投稿

美国修改限制药明康德和中国生物科技公司法案 给予更多时间切断联系

美国修改限制药明康德和中国生物科技公司法案 给予更多时间切断联系 美国国会修订的新法案限制美国与包括药明康德和华大基因在内的某些中国生物技术公司开展业务，要求美国公司在2032年前结束与这些公司的合作，新法案延长了寻找新合作伙伴的时间。据路透社看到的副本显示，最新《生物安全法》还将药明生物列入受关注生物技术公司名单。名单上的其他公司包括华大基因、华大智造、Complete Genomics 和药明康德。修订后的法案于10日提出。众议院监督和问责委员会发言人表示，美国众议院委员会预计将于下周决定是否推进该法案。

药明康德：强烈反对针对本公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动

药明康德：强烈反对针对本公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动 本公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险，即便美国政府再次对本公司进行审查亦将得出相同结论。事实上，药明康德是全球制药和生命科学行业的重要贡献者之一。2月4日晚间，药明康德在公告中强调：公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来也都不会对任何国家构成国家安全风险，因此不应在草案中被预定义为“予以关注的生物技术公司”。据参考消息援引外媒报道，一名美国参议院助理和另外三名消息人士日前表示该法案将延期审理。记者通过查询美国国会官网，显示该法案也没有更新的进度。此前，药明生物首席执行官陈智胜对外回应：这只是一个议员的提议，到变成法律是极小概率事件。值得注意的是，据药明康德披露的最新股东名单，截至2月1日，中欧医疗健康持有5786万股，而该基金在去年末尚持有5859万股，这意味着在1月份内葛兰继续减持了70余万股。受传闻袭扰股价重挫 1月25日盘中，一则消息突袭两家上市公司：美国一位议员提交了一份《生物安全法案》（目前为草案，仅停留在提案阶段），要求确保深圳华大基因股份有限公司及其子公司深圳华大智造科技股份有限公司、无锡药明康德新药开发股份有限公司等外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。理由包括了“美国人的基因数据可能被外国公司加以利用，对美国人民构成了威胁”等。随即，药明康德A股直线下挫，虽有所起伏但仍封住跌停直至收盘，港股公司药明康德、药明生物和药明合联股价均一度跌超20%。盘后， 药明康德公告强调：“本公司注意到生物安全法草案包含了有关药明康德的内容，本公司认为该内容既不恰当也不准确。本公司坚信，药明康德的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。”然而澄清公告收效甚微，次日药明康德A股再度跌停。该公司于2月2日早间披露回购公告拟以集中竞价交易方式回购A股股份，资金总额为10亿元，但该消息仍未扭转市场情绪，当日股价再度跌停，六个交易日三度跌停，跌幅超过30%，市值蒸发约700亿元。值得一提的是，在此期间已有投资者大胆入场，1月29日至2月2日的一周内，药明康德获融资净买入居A股之首，净买入额为4.79亿元。2月4日晚间，药明康德披露补充公告：公司已注意到近日公司股票价格和交易量的波动。董事会确认，公司的生产经营活动一切正常，日常运营没有重大变化。公司作为一家在亚洲、欧洲和北美均设有运营基地的全球公司，药明康德提供多种一体化研发和生产服务以赋能全球医药和医疗行业。公司既没有人类基因组学业务，公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。而且公司与任何政府或其军事组织均无任何关联关系。药明康德强调，“公司在过去没有、现在和未来都不会对任何国家构成国家安全风险，因此不应在草案中被预定义为‘予以关注的生物技术公司’。公司将继续与咨询顾问协力，与草案立法过程相关方开展沟通，草案的内容仍有待进一步审议并可能变更。”该法案尚无定数 据此前药明康德公告表示，该生物安全法草案尚未生效颁布，其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后，对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此，生物安全法草案的内容(包括提及药明康德之部分)仍有待进一步审议并可能变更。本公司正与咨询顾问一起密切关注这项草案立法程序的进展。据参考消息援引外媒报道，一名美国参议院助理和另外三名消息人士2日表示，由美国参议院议员加里·彼得斯（Gary Peters）在2023年12月20日提出的S.3558提案将延期审议。这项法案未能像此前预期的那样通过委员会审议。另一名助理则表示，法案至少在几周内不会获得委员会通过。券商中国记者通过查询美国国会官网获悉，该法案没有更新的进度。此前，药明生物首席执行官陈智胜对外回应：这只是一个议员的提议，到变成法律是极小概率事件，而且要几年时间，其个人也没有在军方任何机构任职。 ... PC版： 手机版：

掌握美国人生物信息？药明康德正在闯关

掌握美国人生物信息？药明康德正在闯关 3天后，药明康德称，他们已通过集中竞价的交易方式首次实施回购，使用了4999.55万元。时下，这家总市值1700亿元的药企巨头正在遭遇难题，回购成为其稳定股价的重要手段。从今年1月开始，美国的《生物安全法案》就像一把利剑，悬在了药明康德头上。根据该法案的相关规定，美国企业与药明康德的合作将受到限制，而美国又是药明康德最重要的市场，其客户大多来自美国。在这期间，药明康德发布多则公告，表示公司现有各类业务不会收集人类基因组数据，在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。但资本市场上，受此事影响，药明系的股票出现了波动。美国是最大市场今年1月，美国众议院部分议员提出了一份《生物安全法案》，几乎同时，类似提案在美国参议院也被提出。两份提案都要求，限制美国政府相关的机构与外国某些生物技术公司合作，其中点名了药明康德、药明生物。2月28日，美国白宫签署了一份法令，称要保护美国公民的生物信息。这条法令和参众两院的提案给外界传递了一个信息：美国人认为，药明系和华大系公司可能掌握了大量美国公民的生物信息，会有潜在的威胁。药明康德一度非常乐观。公司内部的说法是：美国众议院专门组织了一场美中生物安全战略研讨会，会上探讨重点是基因相关内容，“邀请的三位专家都将华大视作正面对手，药明康德不是首要的目标。”业界一开始也都认为，立法唬人只是美国在大选年的策略而已。上海元达温斯顿律所国际合伙人詹凯在接受媒体采访时表示：“今年美国大选，美国国会又会固定在7、8月份休假，从立法技术角度看，2023年度法案通过的可能性很低。”但在3月6日，在《生物安全法案》的参议院国土安全委员会听证会上，委员们以11-1的票数通过了听证，其中明确保留了针对药明康德的条款。下一步就是送往参议院进行全体议员审议投票。这意味着“禁令”距离成为法律又近了一步。海外法律界人士早就注意到了相关提案，有资深美国律师分析说：“美国参众两院的意见往往不统一。两院同时提出同样的提案极其罕见，历史上几乎都最后立法成功。”药明康德是一家CRO公司（医药研发合同外包服务机构）。医药研发过程复杂，有时为了实现化合物的特定功能，科研人员要不断尝试上万种不同的分子结构，这些琐碎的工作往往交给CRO公司来做。药明康德对外常用“端到端”一词来自我宣传，它不仅能提供新药研发服务，还能代理大规模生产服务。这样的工作与生物信息相去甚远，但因为研发药物，这让美国人开始警惕这家药企。因而，美国参众两院的提案，期望从立法层面限制药明康德在美国开拓业务。事实上，药明系的主要客户来自美国。据药明康德披露的2023年三季报，去年前三季度，该公司的总营收为295.41亿元，其中美国客户带来的收入占其中65.67%，而中国区收入占比仅为17.74%。去年前三季度，药明康德的全球销售人员共计207人，其中有116人为美国人，占比达56%，亚洲人则只有59人，董事会的11位成员也有6位为美国籍。美国拥有全世界最发达的生物医药产业，美国医疗费用也是全球最高的，能为最新最好的药物买单，美国药企也愿意把繁琐的周边工作交给药明康德这样的CRO公司。长期受到监管和限制药明康德成立于2000年，创始人李革是美籍华人，一开始就在美国接业务。后来，他发现，中国的生物医药科研水平在快速提升，更为关键的是，中国的生物实验人才，成本要比美国低很多。21世纪曾被称为“生命科学的世纪”，上世纪90年代末又恰逢高校扩招，不少优秀的学生涌入生命科学类专业，但他们毕业后才知道，中国的生物医药产业的大爆发远未到来。“生化环材”至今都有四大“天坑专业”之称。但对于药明康德这样的CRO公司来说，普通大学生就足够可以从事基础的科学研究，工资却远远低于美国。于是，在大部分人还不知道CRO是何物时，药明康德就开始陆续把美国的订单接回中国来做了。十几年来，药明系不断壮大，大到有足够能力依照小分子、大分子、ADC等细分领域，分裂出药明康德、药明生物、药明合联等独立上市公司。药明系极大支持了中国的生物医药创新。《无锡日报》2018年专访李革时他曾提到：“以前（做研发）要租个实验室，招一帮人来，还要废水处理、消防等等。现在只需要拿张纸，把想做分子的结构画一下，拿手机拍张照送给我们就可以。”这样的CRO机构存在，对于中国和全球医药企业来说都是一种便利，而且研发服务属于商业行为，为何成为美国政府监管的对象？更何况这还是一家美国人创办的中国公司。生物安全是全球都在关注的话题。2022年初，由于经营所用生物反应器等核心器件没有定期接受美国商务部核查，药明生物旗下公司被列入“未经核实清单”，面临市场受限威胁。药明系的很多设备、仪器、试剂都是采购自美国，美国政府担心这些东西被用于研发不利于美国国家安全的产品，因此要求买方企业定期接受检查。当时，这起事件令行业内外感到担忧，但药明生物很快把这件事摆平了。国内甚至出现一股声音：药明系做到了当今的业务量，无需再怕这种“制裁”。药明康德和药明生物加起来的体量，已经进入到全球前三，客户遍布全球各地，工厂不断向各地扩散，一直相安无事。药明系的“能量”也令不少国内企业羡慕不已。但在这次风波，事情似乎不受控。在3月6日美国参议院提案听证会上，12个人参与投票，11个人给出了“同意”的意见。事情上升到“国家安全”的高度，几乎所有手握投票权的人都认为，美国应当立法禁止相关公司与药明康德合作。深圳前海锐峰资本管理有限公司高级合伙人、基金经理赖传亮在接受财联社采访时表示：CRO领域脱钩不符合美国生物医药产业的利益，代表产业界的理性声音或许会在后续的美参众两院中发出。很长一段时间，行业会以药明的接单量来判断创新药整个行业的研发热情，药明的一系列动向，会影响到创新药领域。药明系企业如何自救，会是今后一段时期影响到中国医药产业的大事情。 ... PC版： 手机版：