中国批准减肥药 Wegovy

中国批准减肥药 Wegovy 诺和诺德(Novo Nordisk)重磅减肥药 Wegovy 已获准在中国销售，打开了进入中国这个巨大市场的大门。过去 20 年里中国成年人的肥胖率翻了一番多。这家丹麦制药公司周二表示，Wegovy“已在中国被批准用于（超重和肥胖人群的）长期体重管理”。该公司没有透露该产品将于何时推出，也拒绝透露有关该药物定价以及将向中国供应多少的详细信息。统计数据显示，中国一半以上的人口超重，减肥药的市场巨大。 via Solidot

减肥药市场潜力巨大 印度制药商开始研发Wegovy仿制药

减肥药市场潜力巨大 印度制药商开始研发Wegovy仿制药 由于市场需求强劲，诺和诺德（NVO.US）的减肥药Wegovy始终供不应求，其竞争对手礼来（LLY.US）的减肥药Zepbound和Mounjaro同样如此。有分析人士指出，印度制药商的这一举措可能会大大有助于改善全球减肥药的可及性，并使减肥药的价格大幅降低。Systematix分析师Vishal Manchanda表示：“我们预计Wegovy专利到期时，减肥药的销量将增长数倍，但这是几年之后的事情。仿制药生产商将以更低的价格提供这些药物。”据悉，Wegovy的专利将于2026年在中国到期，2031年在日本和欧洲到期，2032年在美国到期。目前尚不清楚Wegovy的专利在印度何时到期。印度的减肥药市场潜力巨大。数据显示，印度的肥胖率很高，尤其是在女性中，且印度的2型糖尿病患者人数位居世界第二。世界肥胖联合会地图集（World Obesity Federation Atlas）的数据显示，到2035年，印度约11%的成年人将肥胖。据专家市场研究公司估计，到2023年，印度仅糖尿病药物市场就将达到3160亿卢比（38.1亿美元），预计未来十年将达到1.2万亿卢比（144.8亿美元）。 ... PC版： 手机版：

减肥药需求火爆 美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求

减肥药需求火爆 美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求 最近几周，许多患者声称，他们无法在当地药店买到Zepbound。药剂师也证实，他们有时无法订购到这种减肥药物。有患者表示，他给多家药店打了电话，想要购买Zepbound，然而却被告知缺货，去年诺和诺德的减肥药Wegovy也出现了类似的供应问题，他不得不突然停药，但是很快体重就开始反弹。由于买不到诺和诺德和礼来的药品，因此一些患者转向了复方制剂，FDA允许在短缺的情况下制作这类药物，以帮助患者获得必要的治疗。然而，FDA并不对这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行同样的监管。这意味着，尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分，但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监管标准。近年来，减肥药的受欢迎程度急剧上升，使得制药商难以满足强烈的需求。这些公司表示他们正在增加产量，但目前尚不清楚要花多长时间才能解决这些问题。在Zepbound推出后不久，礼来公司的高管表示，2024年可能无法满足市场需求。礼来首席财务官Anat Ashkenazi上个月表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。上周，礼来再次表示，它将继续加快生产和运送所有剂量的Zepbound，但由于对这些药物的需求前所未有，一些患者在药房配药时可能会遇到困难。此前一天，FDA也声称，礼来的糖尿病药物Mounjaro也将供不应求。礼来的Mounjaro和Zepbound实际上是同一种药物的不同商品名，它们都指的是替尔泊肽（Tirzepatide）。Zepbound侧重于减肥和慢性体重管理，而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽是一种双重激动剂，能够激活人体内的两种肠促胰岛素受体：胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）。通过这种方式，它有助于降低血糖和减轻体重。 ... PC版： 手机版：

诺和诺德和礼来迎来新对手 “减肥药”赛道即将三足鼎立？

诺和诺德和礼来迎来新对手 “减肥药”赛道即将三足鼎立？ Zealand与德国药企Boehringer Ingelheim联手开发了一种减肥药物Survodutide，这是一种与诺和诺德Wegovy类似的GLP-1受体激动剂类药物。此前公布的全球多中心Ⅱ期试验数据显示，使用46周后减重幅度能达到19%。此外，有消息称，在三期试验中，体重减轻幅度可能接近20%至25%。目前该药物尚处于后期实验阶段，Zealand表示未来希望与其他团体合作未治疗肥胖症，而不是出售给大公司。Zealand预计从该减肥药的潜在销售中获得约10%的特许权使用费。除了GLP-1激动剂药物外，Zealand还在研发胰淀素（Amylin）疗法，与减肥药类似，胰淀素也能减缓胃排空和促进饱腹感，实现类似的减肥效果。更值得注意的是，Amylin同时还能减少与GLP-1相关的呕吐、恶心和便秘等副作用， 一位关注该行业的分析师表示，Zealand的胰淀素疗法是开发中“最先进的疗法之一”。Zealand首席执行官Adam Steensberg指出：一年之内，可能有20%到30%的GLP-1使用者会因为这些副作用而流失，即使你的患者有良好体验，但一种药物也不能适合所有人。过去一年，随着减肥神药需求火爆，不少国家出现供应短缺状态，大小玩家争相入局杀入减肥药赛道。高盛分析师预测，随着未来几年更多产品上市，到2030年，全球抗肥胖药物市场的年销售额可能会增长到1000亿美元左右，而今年早些时候的年销售额仅仅为60亿美元。Steensberg指出，在由诺和诺德和礼来主导的快速增长的抗肥胖市场药物中，其他制药商仍然可以“赢得”这场竞赛。尽管诺和诺德和礼来处于领先地位，但我相信其他公司还有开发减肥产品的空间，有220种疾病可能与肥胖有关，未来需要有更多种类的药物选择。 ... PC版： 手机版：

欧盟监管机构称Wegovy减肥药与自杀念头没有联系

欧盟监管机构称Wegovy减肥药与自杀念头没有联系 欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）对所谓的GLP-1进行了为期九个月的调查。GLP-1是一种轰动一时的治疗方法，它模仿肠道中产生的一种激素来抑制人的食欲。这些药物的需求在过去一年中猛增，尽管它们的价格很高，并且可能不在医疗保险覆盖范围之内。该评价检查了诺和诺德的几种药物，包括Wegovy和Ozempic，但不包括礼来公司的Zepbound和Mounjaro，这是同一种药物的两个版本，分别用于减肥和治疗糖尿病。但该调查确实包括礼来公司一种名为Trulicity的较旧糖尿病治疗方法中的活性成分。诺和诺德没有立即回应对EMA调查结果的置评请求。 ... PC版： 手机版：

诺和诺德的GLP-1减肥药Wegovy并非治疗肥胖症的灵丹妙药

诺和诺德的GLP-1减肥药Wegovy并非治疗肥胖症的灵丹妙药 对于那些可能还不了解的人来说，GLP-1 激素在抑制饥饿、调节胰岛素和葡萄糖的分泌方面发挥着重要作用。餐后，GLP-1 激动剂会提高胰岛素水平，从而降低血糖水平。同时，这些药物还能降低胃将其内容物排入小肠的速度，从而增加饱腹感和饱腹感。诺和诺德将塞马鲁肽作为其专有的 GLP-1 激动剂，用于以 Ozempic 和 Wegovy 标签销售的药物中，前者主要针对 2 型糖尿病，后者则作为肥胖症的治疗药物在市场上销售。虽然诺和诺德公司目前正在开发其他一些GLP-1 药物，包括可以吞服的药物以及利用 GLP-1 和淀粉激动剂来提高疗效的药物，但 Wegovy 和 Ozempic 目前仍是该公司的主要 GLP-1 药物。然而，这些药物越来越受到疗效、价格和副作用等问题的困扰。3 月底发表在《美国医学会杂志开放网络》（JAMA Open Network）上的一项新研究得出结论，诺和诺德公司的 Ozempic 和 Wegovy 药物每月的生产成本仅为 5 美元左右。如果考虑到 Ozempic 在德国的销售价格仅为每月 59 美元左右，这种差距就更加明显了。当然，在美国获得 FDA 批准通常需要高昂的费用，可能高达数百万甚至数亿美元。当然，诺和诺德公司也有权收回药物研发费用。即便如此，这种定价差异的规模仍具有演变成一场争议的所有特征。诺和诺德（Novo Nordisk）和礼来公司（Eli Lilly and Company）等公司生产的 GLP-1 药物确实会产生常见的副作用，包括恶心、呕吐和腹泻。不过，据报道，也有少数人遇到了更为严重的副作用，从"难以忍受的疼痛"到胆囊功能障碍，不一而足。目前，一众制药公司面临着五十多起与其 GLP-1 产品引起的副作用有关的诉讼。其中，诺和诺德公司面临的诉讼数量最多。《华尔街日报》最近援引医生的话报道说，由于遗传、现有医疗条件和以前使用的减肥方法等原因，10% 到 15% 的 Wegovy 使用者并没有从这种药物中获得任何实质性的体重减轻。有趣的是，礼来公司的 Mounjaro GLP-1 产品的无应答者比例要低得多，这再次印证了他们最初的观点，即诺和诺德公司的 Wegovy GLP-1 产品并非抗肥胖的灵丹妙药。 ... PC版： 手机版：