CyanVac鼻喷COVID-19疫苗CVXGA临床试验获得联邦资助

CyanVac鼻喷COVID-19疫苗CVXGA临床试验获得联邦资助 NextGen项目是美国卫生与公众服务部(HHS)的一项联邦计划,作为该奖项的一部分,CyanVac公司将赞助一项随机、双盲的2b期研究,研究对象为10,000名参与者,以比较鼻内疫苗与FDA批准的基于mRNA的COVID-19疫苗的有效性和安全性。新疫苗基于何飚开发的病毒递送平台,其中含有改良的副流感病毒5 株,这种病毒会引起狗的犬窝咳,但对人类无害。CyanVac 由何飚(Biao He)创立,何飚是执政官企业家、Fred C. Davison 兽医杰出大学讲席教授,也是加大兽医学院(CVM)的教师。他曾担任白宫小组成员,为 COVID-19 疫苗的未来发展提供建议,并被评为 UGA 年度发明家和企业家。何飚在他的实验室。图片来源:安德鲁-戴维斯-塔克特美国加州大学传染病系的何飚说:"我们非常高兴能有机会测试一种新型鼻内 COVID 疫苗,该疫苗的技术平台是由美国加州大学开发的。我们疫苗的名字CVXGA是对UGA和CVM多年来的支持表示敬意,是他们的支持让这一切成为可能"。NextGen 项目的目标是开发新型创新疫苗和疗法,为 COVID-19 提供更持久的保护。该项目是首批通过快速反应合作载体(Rapid Response Partnership Vehicle)获得的奖项之一,该载体由美国卫生与公共服务部生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)资助,旨在加速产品和技术的开发。2b 期研究将于今年秋季开始,由 BARDA 的临床研究网络负责实施,重点是在一部分罹患严重疾病风险较高的参与者中对疫苗进行评估。编译自/ScitechDaily ... PC版: 手机版:

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研究发现COVID-19疫苗接种时间与月经周期变化有关

研究发现COVID-19疫苗接种时间与月经周期变化有关 俄勒冈健康与科学大学的研究人员证实,接种COVID-19疫苗的时间与月经周期长度的轻微、暂时变化之间存在联系。这项发表在《妇产科》杂志上的研究发现,在月经周期前半段接种 COVID-19 疫苗的人比在后半段接种疫苗的人更容易出现周期长度的变化。该研究团队之前的工作首次发现了 COVID-19 疫苗与月经周期长度之间的关系,在此基础上,本研究进一步了解了接种疫苗的时间与这种变化之间的关系。该研究的主要作者、OHSU 医学院妇产科教授兼复杂计划生育科主任、医学博士、公共卫生硕士艾莉森-埃德尔曼(Alison Edelman)说:"了解人群中的这些变化,可以让我们更有效地指导患者如何接种 COVID-19 疫苗。"我们希望这项工作有助于验证公众的经验,缓解他们对疫苗接种的恐惧和焦虑"。研究人员利用近两万名美国食品及药物管理局批准的节育应用软件 Natural Cycles 用户的数据,试图确定接种 COVID-19 疫苗的时间是否与月经周期长度的变化有关。队列分析中的个人允许研究人员使用他们的去标识化数据。研究人员对三组人进行了比较:在卵泡期接种疫苗的人卵泡期是月经周期的第一阶段,此时身体会聚集卵泡,即有可能在排卵时释放出受精卵的小囊;在黄体期接种疫苗的人黄体期是月经周期的第二阶段,从排卵后开始;以及未接种疫苗的对照组。分析表明,与接种前的平均周期相比,在卵泡期接种疫苗的人的周期长度平均增加了一天。接种疫苗后,这些变化通常会在周期内消失。机制和保证虽然现在有大量证据表明 COVID-19 疫苗与暂时性月经周期紊乱有关,但这些变化的确切生物机制仍不清楚。埃德尔曼解释说:"我们一直在了解我们的身体是如何协同工作的,但我们确实知道免疫系统和生殖系统之间有着密切的相互作用。基于这种关系,个人的月经周期可能会因为疫苗设计产生的免疫反应而发生暂时性变化,这当然是有道理的。"月经周期出现意外变化可能令人担忧。研究人员强调,这些发现不应引起人们的担忧,但应让人们放心,如果接种疫苗后月经周期长度发生变化,这种变化可能很小,而且是暂时的。如果发现月经长期变化,建议向临床医生寻求指导。由于这项研究的数据是从接种疫苗前月经周期规律的人中收集的,研究小组强调,还需要进行更多的研究,以确定观察到的差异是否会在一些月经周期不规律的人身上发生变化。此外,研究人员还希望更好地了解接种疫苗对月经周期的其他方面有何影响,如月经相关症状和月经量。埃德尔曼说:"从历史上看,月经在科学和医学研究中并没有得到优先考虑,这就给月经期的人留下了很多未解之谜,尤其是当他们的身体出现一些不'正常'的情况时。月经是生育能力和整体健康的一个关键指标,因此了解这些变化对我们生殖健康研究人员和患者都非常重要。"编译自:ScitechDaily ... PC版: 手机版:

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与病毒一起进化:更新COVID-19疫苗的反应会受到以前接种疫苗的影响

与病毒一起进化:更新COVID-19疫苗的反应会受到以前接种疫苗的影响 COVID-19大流行已经结束,但该病毒仍在继续流行,每周都有数千人住院治疗,并经常产生新的变种。由于该病毒具有极强的变异和免疫逃避能力,世界卫生组织(WHO)建议每年更新 COVID-19 疫苗。但一些科学家担心,首批 COVID-19 疫苗取得的巨大成功可能会对更新版本产生不利影响,从而削弱年度疫苗接种计划的效用。类似的问题也困扰着每年的流感疫苗接种活动;一年的流感疫苗接种所产生的免疫力可能会干扰随后几年的免疫反应,从而降低疫苗的效力。圣路易斯华盛顿大学医学院研究人员的一项新研究有助于解决这个问题。与对流感病毒的免疫不同,先前对导致 COVID-19 的SARS-CoV-2 病毒的免疫不会抑制后来的疫苗反应。研究人员报告说,它反而会促进广泛抑制性抗体的发展。重复接种疫苗的益处这项在线发表于《自然》(Nature)上的研究表明,反复接种 COVID-19 疫苗的人最初接种的是针对原始变种的疫苗,之后接种的是针对变种的强化疫苗和更新疫苗产生的抗体能够中和多种 SARS-CoV-2 变种,甚至是一些远缘冠状病毒。研究结果表明,定期重新接种 COVID-19 疫苗非但不会阻碍人体识别和应对新变种的能力,反而会使人们逐渐积累起广泛的中和抗体,从而保护他们免受新出现的 SARS-CoV-2 变种和其他一些冠状病毒的感染,甚至是那些尚未出现的感染人类的病毒。资深作者、赫伯特-S-加瑟医学教授、医学博士迈克尔-S-戴蒙德(Michael S. Diamond)说:"一个人接种的第一种疫苗会诱发强烈的初级免疫反应,这种反应会影响对后续感染和疫苗接种的反应,这种效应被称为'印记'。原则上,印记可以是积极的、消极的或中性的。在这种情况下,我们看到的强烈印记是积极的,因为它与具有显著广泛活性的交叉反应中和抗体的发展相结合。"医护人员于 2020 年 12 月接种了第一剂 COVID-19 疫苗。圣路易斯华盛顿大学医学院研究人员的一项研究发现,重复接种更新版的 COVID-19 疫苗可促进抗体的发展,从而中和导致 COVID-19 以及相关冠状病毒的多种病毒变体。资料来源:马特-米勒/华盛顿大学印记是免疫记忆发挥作用的自然结果。第一次接种会触发记忆免疫细胞的发育。当人们接种第二次与第一次非常相似的疫苗时,第一次疫苗激发的记忆细胞就会被重新激活。这些记忆细胞主导并形成对后续疫苗的免疫反应。就流感疫苗而言,印记会产生负面影响。产生抗体的记忆细胞会排挤产生抗体的新细胞,人们针对新疫苗中的菌株产生的中和抗体相对较少。但在其他情况下,"印记"可能是积极的,因为它能促进交叉反应抗体的产生,从而中和最初疫苗和后续疫苗中的毒株。关于印记及其影响的研究为了了解印记如何影响对重复接种COVID-19疫苗的免疫反应,戴蒙德和包括第一作者、研究生梁洁玉在内的同事们研究了小鼠或接种过一系列COVID-19疫苗和增强剂的人的抗体,这些疫苗和增强剂首先针对的是原始变体,然后是奥米克变体。一些人类参与者也自然感染了导致COVID-19的病毒。第一个问题是印记效应的强度。研究人员测量了参与者体内有多少中和抗体是针对原始变体、奥米克隆变体或两者的。他们发现,只有极少数人产生了针对奥米克龙的特异性抗体,这种模式表明最初的疫苗接种产生了强烈的印记效应。但他们也发现,原始变体的抗体也很少。绝大多数中和抗体与这两种抗体都有交叉反应。下一个问题是交叉反应效应的范围有多大。根据定义,交叉反应抗体可识别两种或两种以上变体的共同特征。有些特征只有相似的变种才共享,有些特征则是所有 SARS-CoV-2 变种甚至所有冠状病毒共享。为了评估中和抗体的广泛性,研究人员用一组冠状病毒对抗体进行了测试,其中包括来自两个omicron支系的SARS-CoV-2病毒、一种来自穿山甲的冠状病毒、导致2002-03年SARS流行的SARS-1病毒以及中东呼吸综合征(MERS)病毒。这些抗体能中和除 MERS 病毒以外的所有病毒,因为 MERS 病毒与其他病毒来自不同的冠状病毒家族分支。进一步的实验表明,这种显著的广泛性是由于原始疫苗和变异疫苗的结合。只接种针对 SARS-CoV-2 原始变体疫苗的人产生了一些交叉反应抗体,这些抗体能中和穿山甲冠状病毒和 SARS-1 病毒,但水平较低。不过,在接种奥米克疫苗后,针对两种冠状病毒的交叉反应性中和抗体有所增加。综上所述,这些研究结果表明,定期重新接种针对变种的最新 COVID-19 疫苗不仅可以让人们抵御疫苗中的 SARS-CoV-2 变异株,还可以抵御其他 SARS-CoV-2 变异株和相关冠状病毒,可能包括尚未出现的变种。分子微生物学教授、病理学与免疫学教授戴蒙德说:"在 COVID-19 大流行之初,世界人口的免疫系统还很幼稚,这也是病毒传播如此之快、造成如此之大破坏的部分原因。我们并不确定每年接种更新的 COVID-19 疫苗是否能保护人们免受新出现的冠状病毒的感染,但这是有可能的。这些数据表明,如果这些交叉反应抗体不会迅速减弱我们需要长期跟踪它们的水平才能确定它们可能会在相关冠状病毒引起的大流行中提供一定甚至是实质性的保护。"编译来源:ScitechDaily ... PC版: 手机版:

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那位注射了217支COVID-19疫苗的人后来怎么样了?

那位注射了217支COVID-19疫苗的人后来怎么样了? 过度接种疫苗可增加适应性免疫的数量,但不能提高其质量2022 年 3 月,德国一名 62 岁的男子被警方抓获多次注射 COVID-19 疫苗。警方怀疑他个人接种了 90 多剂疫苗,以此积累疫苗接种卡,卖给逃避接种的人。调查最终没有导致任何刑事指控,但埃尔兰根-纽伦堡弗里德里希-亚历山大大学的一组研究人员却对这起案件着了迷。接种如此多的 COVID-19 疫苗究竟会对人体免疫系统产生什么影响?"我们通过报纸上的文章了解到他的病例,"新发表的病例研究报告的作者 Kilian Schober 说。"我们随后联系了他,邀请他到埃尔兰根接受各种检查。他对此非常感兴趣"。在记录他的病例时,这名男子声称自己接种了 217 支 COVID-19 疫苗,其中一半以上可以通过临床记录核实。其中绝大多数是 mRNA 剂量,还有少量阿斯利康、强生和赛诺菲的剂量。所有剂量的时间跨度共计 29 个月,但大部分集中在 2021 年年中的 9 个月内。研究人员开始研究的一个关键问题是,这名男子是否患上了非正式的"免疫衰竭"。当世界各地的人们开始接种第三、第四或第五剂 COVID 疫苗时,一些研究人员开始认为,在短时间内用相同的抗原攻击免疫系统实际上可能是有害的。根据舒伯的说法,这一观点来自于对慢性病毒感染(如艾滋病)患者的观察。"在艾滋病毒或乙型肝炎等慢性感染中,这种情况可能会定期发作,"舒伯指出。"有迹象表明,某些类型的免疫细胞(即T细胞)会变得疲劳,导致它们释放的促炎信使物质减少。"因此,如果这种情况适用于多次接种 COVID-19 疫苗,那么在短时间内接种数十次疫苗的人肯定会出现免疫受损的分子迹象。但事实证明,至少对这个人来说,情况并非如此。从最近和过去几年的血液检查结果来看,这名男子体内针对 SARS-CoV-2 的抗体和 T 细胞水平非常高。在对其他抗原的一般 T 细胞反应进行调查时,该男子的免疫细胞与任何对照细胞一样有效。这表明他的免疫系统没有疲劳或衰竭,可以像普通人一样抵抗病原体。也许更令人吃惊的是,研究人员报告说,这名男子在多次接种疫苗后都没有出现任何不良副作用,即使他连续几周每天接种疫苗也是如此。此外,这名男子称自己从未感染过 SARS-CoV-2 病毒。在研究过程中,在这名男子的坚持下,他甚至又接种了一剂 COVID-19 疫苗,以检查他在接种之前所有疫苗后的急性免疫反应。他产生了有效的抗体反应,表明疫苗仍在发挥作用。舒伯谨慎地强调,这并不意味着我们都应该随时出去接种额外剂量的疫苗。这只是一个个案研究,而且是一个非常奇怪的个案。但这个故事告诉我们的是,COVID-19 疫苗总体上是非常安全的,接种几针后就出现免疫力衰竭问题的可能性不大。舒伯说:"尽管疫苗接种量非常大,但没有出现明显的副作用,这表明这些药物具有良好的耐受性。目前的研究表明,接种三剂疫苗,同时为易感人群定期补充疫苗,仍然是最受欢迎的方法。"这项新研究发表在《柳叶刀传染病》杂志上。 ... PC版: 手机版:

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专家警告:随着COVID-19变种的不断演变 疫苗监测至关重要

专家警告:随着COVID-19变种的不断演变 疫苗监测至关重要 他们的研究以研究信的形式发表在《柳叶刀》上,该研究比较了新的单价 COVID 疫苗(该疫苗专门针对 Omicron 的 XBB 变异株,符合世界卫生组织的建议)和含有 Omicron 变异株和 COVID-19 原始株混合株的老式二价疫苗,英国在 2023 年秋季开始使用单价疫苗。研究人员发现,两种疫苗都能产生针对最新的 Omicron 菌株 BA.2.86 的中和抗体。不过,新的单价疫苗针对一系列其他奥米克龙变种产生的抗体水平更高。研究小组收集了71名参加遗产研究(Legacy study)的人员在接种第五剂疫苗前后的血液和鼻腔粘膜样本,该研究是克里克大学和伦敦大学学院医院生物医学研究中心(NIHR)的一项合作研究。他们比较了接种前后的抗体水平。鼻腔抗体水平和疫苗疗效接种了二价疫苗的 36 名参与者和接种了单价疫苗的 17 名参与者的抗体水平都有所提高,可以抵御所有变异株,包括今年冬天引发感染潮的最新变异株 BA.2.86。但那些接种了较新的单价疫苗的人在接种加强疫苗后,针对 XBB 和 BQ.1.1 株的抗体水平要高出 3.5 倍。由于奥米克龙病毒具有高度传播性,而且病毒会在鼻腔和喉咙中复制,研究人员对参与者鼻腔中的抗体水平进行了检测。他们发现,单价疫苗提高了参与者产生针对大多数受测变种的粘膜抗体的能力,而二价疫苗则没有明显提高。两种疫苗都没有提高鼻腔中针对最新变种 BA.2.86 的中和抗体水平,这表明目前的疫苗可能不太可能阻止传播或预防无症状或轻微疾病,但仍能预防严重疾病。这凸显了谨慎更新疫苗的重要性,同时,由于一些较脆弱的人群对疫苗反应不佳,因此必须继续开发可预防所有变种的抗体药物来补充疫苗接种计划。专家评论和未来战略的必要性克里克高级临床研究员、加州大学洛杉矶分校医院传染病顾问艾玛-沃尔(Emma Wall)说:"英国去年部署旧版疫苗库存的策略取得了成效,两种疫苗对最新菌株提供了同等保护。但是,由于病毒在不断进化,因此需要持续监测,疫苗诱导的抗体将来可能不会那么有效。从长远来看,我们需要能有效抵御所有新变种并能阻止 COVID-19 在人与人之间传播的疫苗"。克里克RNA病毒复制实验室组长大卫-鲍尔(David LV Bauer)说:"如果新出现的BA.2.86和JN.1变种与旧的Omicron变种有本质区别,那么今年冬天的情况可能会有所不同,但幸运的是情况并非如此。大多数新变种的出现速度比大多数临床试验产生数据的速度要快。但实验室分析可以很快提供详细的信息。持续监测将帮助我们紧跟病毒进化的步伐"。编译自/scitechdaily ... PC版: 手机版:

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爱尔兰政府网站的一个漏洞暴露了COVID-19疫苗接种记录,直到两年后才公开披露

爱尔兰政府网站的一个漏洞暴露了COVID-19疫苗接种记录,直到两年后才公开披露 安全研究员 Aaron Costello 表示,他于2021年12月 (即爱尔兰开始大规模接种COVID-19疫苗一年后) 发现了爱尔兰卫生服务执行局 (HSE) 运营的 COVID-19 疫苗接种门户中的漏洞。Costello 表示,该漏洞意味着其他任何人都可以访问超过100万爱尔兰居民的疫苗接种记录,包括全名、疫苗接种详细信息 (包括接种或拒绝接种疫苗的原因) 以及疫苗接种类型以及其他类型的数据。除了 Costello 之外,没有人发现了这个漏洞,而且 HSE 保留了详细的访问日志,日志显示“没有未经授权的访问或查看此数据”。HSE 发言人表示:“我们在收到警报的当天就修复了错误配置。”Aaron Costello 这次的公开披露标志着自首次报告该漏洞以来已有两年多了。他最终被告知,爱尔兰政府不会公开披露该漏洞。

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科学家破解 COVID-19 疫苗引发的致命血栓副作用

科学家破解 COVID-19 疫苗引发的致命血栓副作用 腺病毒感染后 VITT 和 VITT 类疾病中抗 PF4 抗体的共同指纹新研究表明,疫苗诱发血栓(VITT)和普通感冒感染引起的类似疾病所涉及的危险的 PF4 抗体具有相同的分子结构,这对未来疫苗开发和疾病管理具有重要意义。弗林德斯大学和全球专家开展的新研究加深了我们对疫苗诱发免疫性血小板减少症和血栓形成(VITT)的认识。在 2021 年COVID-19大流行的高峰期,VITT 被认为是一种与腺病毒载体疫苗(尤其是牛津-阿斯利康疫苗)相关的新病症。研究发现,VITT 是由一种异常危险的血液自身抗体引起的,这种抗体针对一种名为血小板因子 4(或 PF4)的蛋白质。在 2023 年的另一项研究中,来自加拿大、北美、德国和意大利的研究人员描述了一种几乎完全相同的疾病,这种疾病也存在同样的 PF4 抗体,在某些病例中,这种抗体在自然感染腺病毒(普通感冒)后会导致死亡。弗林德斯大学研究人员王晶晶博士和弗林德斯大学教授汤姆-戈登(Tom Gordon)(南澳大利亚州病理学免疫学负责人)于2022年领导了一项先前的研究,破解了PF4抗体的分子密码,并确定了一个与称为IGLV3.21*02的抗体基因有关的遗传风险因素。弗林德斯大学免疫学研究人员 Jing Jing Wang 博士和 Tom Gordon 教授。资料来源:弗林德斯基金会现在,弗林德斯小组与这一国际研究小组合作,发现腺病毒感染相关的 VITT 和传统的腺病毒媒介 VITT 中的 PF4 抗体具有相同的分子指纹或特征。弗林德斯大学研究员王博士是这篇发表在著名的《新英格兰医学杂志》上的新文章的第一作者,他说,这项研究还将对改进疫苗开发产生影响。戈登教授解释说:"这些发现使用了弗林德斯大学开发的一种针对血液抗体的全新方法,表明病毒和疫苗结构上有一个共同的触发因子,会引发病理 pF4 抗体。事实上,这些疾病产生致命抗体的途径几乎完全相同,而且具有相似的遗传风险因素。我们的研究结果具有重要的临床意义,即从 VITT 中吸取的经验教训适用于腺病毒(一种普通感冒)感染后血凝的罕见病例,并对疫苗开发产生影响。"编译来源:ScitechDailyDOI: 10.1056/NEJMc2402592 ... PC版: 手机版:

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