阿尔茨海默病治疗再传好消息 礼来公司新药获FDA批准

阿尔茨海默病治疗再传好消息 礼来公司新药获FDA批准     这种名为Kisunla的药物在获得批准的过程中经历了多次监管延误。它将与卫材公司的Leqembi竞争,Leqembi已于2023年初在美国上市。礼来公司股价周二在纽约收盘下跌0.8%。今年到目前为止,由于减肥和糖尿病产品销售的快速增长,该公司股价已经飙升了50%以上。卫材的合作伙伴百健股价下跌1.3%。礼来公司表示,这种治疗阿尔茨海默病的药物在治疗的第一年将花费3.2万美元。这比一个中等身材的人在Leqembi每年26500美元的价格略高。但是,如果大脑斑块(药物去除的有毒物质)下降到最低水平,医生可以停止治疗,大约一年后,他们在许多人的试验中都做到了这一点。 ... PC版: 手机版:

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阿尔茨海默病新药在宣武医院开出首方,这为患者治疗带来哪些福音?

阿尔茨海默病新药在宣武医院开出首方,这为患者治疗带来哪些福音? 赵泠的回答 仑卡奈单抗[1]是高价低效的糟糕药物,不会为患者治疗带来什么“福音”。我建议卫健委早日禁用该药,改去整点有用的药来。 ● 仑卡奈单抗对早期阿尔茨海默症患者的疗效略大于安慰剂,不能遏制病情发展,减缓病情发展的程度微弱;该药对中晚期阿尔茨海默症患者基本无效。 ● 2024 年,一项荟萃分析回顾了 19 项随机安慰剂对照试验,涉及 23000 多名阿尔茨海默症患者、8 种不同的淀粉样蛋白单克隆抗体疗法,其中包括仑卡奈单抗。结果是,与安慰剂相比,这些疗法对患者的认知和综合功能水平几乎没有益处,没有任何疗法在任何评分中达到最小临床显著差异,这些疗法的安全性也值得担忧[2]。 ● 仑卡奈单抗有淀粉样蛋白相关影像学异常等多种副作用。在临床试验中,有少数患者死于其副作用相关的脑肿胀、脑出血[3],主要是有其他基础病的患者不过,不让有基础病的患者用药会大幅减少该药的潜在客户群体。 ● 2023 年 10 月,美国 Public Citizen 健康研究小组将仑卡奈单抗指定为“请勿使用”药物。该研究小组曾敦促美国 FDA 不要批准仑卡奈单抗,因为它的治疗益处非常小且存在严重的安全问题。 ● 在临床试验中,仑卡奈单抗治疗组的脑萎缩速度(以全脑容积减少幅度衡量)高于安慰剂组[4]。 2024 年初,仑卡奈单抗注射液公布的在中国大陆的定价为每瓶 2508 人民币元,含有仑卡奈单抗 200 毫克,推荐剂量为 10 毫克每千克体重,每两周给药一次以此计算,体重 60 千克的患者年治疗费用在 195624 人民币元以上。在这问题引用的新闻发布时,仑卡奈单抗未被纳入医保,患者需自费。 这问题看起来是知乎的提问账号或 bot 发布的,这问题引用的新闻内嵌了利益相关方的广告。 ● 例如,这新闻说有患者“刘女士”自称“盼望这个药物已经很久了”。若这属实,读者可以估计,有很多患者和患者家属被某些利益相关方忽悠很久了。 可以想起我在 2022 年这药炒作得大时的回答: 如何看待离治愈阿兹海默最近的药物「仑卡奈单抗」的致死风险?阿兹海默症药物的研发为何这么难? 在知乎,你能看到一些问题和回答在有意无意地吹捧仑卡奈单抗。例如: ● 20 年来首款阿尔茨海默病新药获 FDA 完全批准,这意味着什么?阿尔茨海默病有救了吗?意味着 FDA 在胡搞毛搞,阿尔茨海默症有没有救都跟仑卡奈单抗不沾边; ● 阿尔茨海默病新药获 FDA 完全批准,这对患者治疗带来什么福音?没有福音,吃钱而已; ● 阿尔茨海默病新药获 FDA 完全批准,这对阿尔茨海默病患者治疗有哪些帮助?没有帮助,吃钱而已; ● 阿尔茨海默病新药获批进入中国,这对阿尔茨海默病患者带来什么福音?和这问题类似,没有福音; ● 首款阿尔茨海默药即将进入中国医院,这对阿尔茨海默病人治疗有哪些意义?没有什么意义。事实错误,仑卡奈单抗显然不是“首款阿尔茨海默药”。 建议知乎管理员对这类问题进行处理。可行的处理包括而不限于在那些页面上的醒目位置添加关于仑卡奈单抗的警告信息、关闭含有事实错误的问题。 via 知乎热榜 (author: 赵泠)

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抗阿尔茨海默病药在中国医院开出首方

抗阿尔茨海默病药在中国医院开出首方 今年1月,中国国家药监局(NMPA)批准了由日本制药公司卫材和美国渤健共同研发的新药“仑卡奈单抗注射液”(商品名:乐意保/Leqembi),适应证为用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据此前报道,目前该药物尚未进入医保,患者自费一年的治疗费用约18万元人民币。“阿尔茨海默病又称‘脑海中的橡皮擦’,被医学界视为一座难于攀登的高峰。它是一种慢性神经退行性疾病,有效治疗方式非常有限。阿尔茨海默病的症状包括记忆障碍,失语,失用,失认以及视空间能力损害等。此外,患者的抽象思维和计算力也会损害,常伴随人格和行为的改变。这种疾病不是传染的,而是由基因、生活方式和环境因素共同作用的结果。阿尔茨海默病的命名来源于首次描述这种疾病的德国医生阿尔茨海默。近年来,阿尔茨海默病的研究取得了重大进展,基因技术、脑成像技术等在阿尔茨海默病的早期诊断方面发挥了重要作用,同时也为理解疾病的发生机制提供了新的视角。然而,阿尔茨海默病的确切发病机制仍不清楚,如何有效预防和治疗阿尔茨海默病仍然是科学家们需要努力探索的问题。 ... PC版: 手机版:

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美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风 美国食品药品管理局(FDA)上周五在一份声明中表示,这是减肥疗法首次被批准用于预防危及生命的心血管事件。这一批准说明,除了美容减肥之外,Wegovy还具有真实、切实的健康益处。目前,诺和诺德及其竞争对手礼来()都在竞相研究一种名为GLP-1的新型减肥药物,用于治疗从睡眠呼吸暂停到阿尔茨海默病等一系列健康问题。这些治疗的费用每月可能高达1000美元,而且人们一直认为,肥胖与其说是一种疾病,不如说是一种风险因素。据高盛估计,只有约50%的商业保险患者能够通过去年选择承保这些药物的雇主获得Wegovy或礼来的Zepbound等抗肥胖药物。大约三分之一的针对低收入和残疾美国人的州医疗补助计划覆盖了肥胖治疗,而针对老年人和残疾人的政府医疗保险计划Medicare则根本不覆盖肥胖治疗。BMO Capital Markets分析师Evan Seigerman在一份报告中表示:“诺和诺德现在将能够在与付款人的对话中强调使用GLP-1治疗患者的潜在下游节约。”另一方面,Wegovy的扩大批准可能会使其比礼来的Zepbound更具优势。这是基于一项17600人的研究,该研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。这项研究的结果在去年的一次医学会议上公布,当时心脏病专家称赞它们“改变了游戏规则”。诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange在另一份声明中表示:“我们很高兴Wegovy现在在美国被批准为第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。”这家制药商正在等待欧洲监管机构预计在4月份做出的类似决定。诺和诺德援引美国心脏协会的数据称,1999年至2020年间,美国与肥胖相关的心血管疾病死亡人数增加了两倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据,超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。Wegovy及其治疗糖尿病的姊妹药Ozempic的成功使诺和诺德成为欧洲最大的上市公司,市值超过6000亿美元。上周四,该公司的股价飙升至创纪录水平,因该公司此前大肆宣传其下一代肥胖治疗药物的潜力,并公布了一种实验性药物的积极数据。 ... PC版: 手机版:

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港科大研发出早期检测阿尔茨海默病新技术

港科大研发出早期检测阿尔茨海默病新技术 淀粉样蛋白水平的测量只能通过昂贵的脑部影像或入侵性的采集方式来实现。目前阿尔茨海默病的诊断主要通过临床观察症状,但临床症状在发病10年至20年后才出现,此时病情已发展至中晚期,患者难以获得有效治疗。港科大团队最近研发了一项血液测试,能以高准确度及早检测出阿尔茨海默病和轻度认知障碍。团队证实了该项血液检测在区分阿尔茨海默病患者、轻度认知障碍患者和认知正常人群方面的准确度高,并可检测到大脑淀粉样蛋白病理。此外,港科大开发的血液测试可同时检测21种与阿尔茨海默病相关的血液蛋白生物标志物的水平变化,从而更准确检测阿尔茨海默病和轻度认知障碍,并密切监测病情发展。带领这项研究的港科大校长、香港神经退行性疾病中心主任叶玉如表示,港科大团队开发的阿尔茨海默病血液检测简单、高效且入侵性低,可用于筛选合适的患者进入临床试验和药物治疗,并用于密切监测病情进展和药物反应。该研究由港科大与英国伦敦大学学院等机构合作。有关研究结果近日刊载于国际权威科学期刊《阿尔茨海默病与认知障碍症:阿尔茨海默病协会期刊》。 ... PC版: 手机版:

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首款阿尔茨海默药即将进入国内医院:年治疗费用18万

首款阿尔茨海默药即将进入国内医院:年治疗费用18万 据悉,下周,仑卡奈单抗注射液就将开出首张处方。目前该药物尚未进入医保,患者自费一年的治疗费用约18万元人民币。资料显示,阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)是一种中枢神经系统的退行性病变,主要发生在老年或老年前期。疾病的主要特征包括进行性的认知功能障碍和行为损害。阿尔茨海默病是痴呆症最常见的形式,可能占病例数的60%-70%。阿尔茨海默病是老年期最常见的一种痴呆类型,并且随着年龄的增长,患病的风险也在增加。阿尔茨海默病的症状包括记忆障碍,失语,失用,失认以及视空间能力损害等。此外,患者的抽象思维和计算力也会损害,常伴随人格和行为的改变。这种疾病不是传染的,而是由基因、生活方式和环境因素共同作用的结果。该疾病通常需要长期治疗,目前医学界主要通过药物和心理治疗等方法控制病情发展,延缓症状恶化。近年来,阿尔茨海默病的研究取得了重大进展,基因技术、脑成像技术等在阿尔茨海默病的早期诊断方面发挥了重要作用,同时也为理解疾病的发生机制提供了新的视角。尽管阿尔茨海默病目前尚无彻底根治的方法,但通过良好的生活习惯,包括规律的体育锻炼,科学的饮食,适当的社交活动可以预防疾病的发生和发展。 ... PC版: 手机版:

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中国阿尔茨海默病研究获重大突破

中国阿尔茨海默病研究获重大突破 2月22日,相关成果在线发表于《新英格兰医学杂志》,这是中国AD领域学者首次在该杂志发表研究型论著。AD通常分为家族性阿尔茨海默病(FAD)和散发性阿尔茨海默病(SAD)。患者在诊断为AD前有一段漫长的无症状期,这是阻止AD发生或逆转病程的黄金窗口期,这一阶段的识别依赖于生物标志物。贾建平称,目前大部分关于AD生物标志物的研究是在FAD中进行。有研究表明,SAD中的Aβ与FAD有所不同,这提示SAD的生物标志物可能有不同轨迹,用FAD研究得到的生物标志物预测模型可能不适用于SAD人群。贾建平介绍,本次研究是迄今为止世界上规模最大、随访时间最长的反映AD诊断前生物标志物变化的纵向队列研究。研究改变了沿用FAD生物标志物出现时间来套用SAD的现状,为AD超早期诊断和精准干预提供了有力证据。 ... PC版: 手机版:

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