美国食品和药物管理局(FDA)周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。

美国食品和药物管理局(FDA)周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。 FDA批准了仅为青少年和成年人剂量的三分之一的儿童剂量用于紧急用途,最早下周可能会有多达2800万美国儿童有资格接种疫苗。 下周二,美国疾控中心(CDC)的专家顾问将就哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议,预计该机构主任很快就会做出最终决定。 FDA代理局长珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说,“为年龄较小的儿童接种新型冠状病毒疫苗将使我们更接近正常状态。我们对有关疫苗安全性和有效性的数据进行了全面而严格的评估,这应该有助于向父母和监护人保证,这种疫苗符合我们的高标准。” (美联社)

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据知情人士透露,美国食品药品监督管理局(FDA)将在下周一正式批准使用辉瑞公司的新型冠状病毒疫苗。此前美国食药监局给各类新型冠状病毒疫苗的批准从法理上来讲只是“紧急使用许可”。此举预计对美国的疫苗接种情况有利,因为一些美国人因疫苗未被监管机构正式批准,而选择观望。 (纽约时报)

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美国疾控中心(CDC)以及食品和药物管理局(FDA)周二发布联合声明,建议暂停接种强生单剂新型冠状病毒疫苗,以调查有关潜在血栓的报告。声明称,他们正在调查接种疫苗后几天内出现血栓症状并伴有血小板减少的6名女性。包括大规模疫苗接种地点在内的美国联邦分销渠道将暂停使用强生疫苗,预计各州和其他供应商也将效仿。疾控中心的免疫实践咨询委员会将于周三开会讨论这些病例,FDA也已启动了对这些病例的调查。 (美联社)

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美国食品和药物管理局(FDA)的外部专家委员会以16:2的结果,否决了一项为几乎所有人提供新型冠状病毒疫苗加强针的计划,以18:0支持针对65岁及以上或着患有严重疾病的高危人群提供加强针。 该决定仅为FDA提供建议,不具备约束性,最终结果仍由FDA决定。美国疾病预防和控制中心也将于下周参与到决策中来。 成员否决的原因在于,缺乏加强针的安全数据,也对大规模接种加强针的价值提出质疑。 (美联社)

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周一,美国食品药品管理局(FDA)完全批准了莫德纳公司的新型冠状病毒疫苗在成年人群体中的使用。这是自去年八月批准辉瑞/BioNTech疫苗以来,有第二款获得FDA完全批准的新型冠状病毒疫苗。 莫德纳将对该疫苗启用全新的市场名Spikevax。 (美联社)

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美国疾控中心(CDC)发文称,全剂量接种新型冠状病毒疫苗者可以在不戴口罩的情况下与其他全剂量接种疫苗的人群在室内共处,且与来自其他家庭未接种疫苗的人在室内共处时也可不佩戴口罩(例如探望生活在一起的亲戚),除非这些人或其同住者属于新型肺炎重症高风险人群。 如果全剂量疫苗接种者身边有人感染新型冠状病毒,接种者也无需远离其他人或做检测,除非出现症状。 但CDC也说,在许多情况下,全剂量疫苗接种者仍应采取措施保护自己和他人,例如佩戴口罩,与他人保持至少6英尺(约1.8米)距离,并避开人多和通风不良的地方。在公共场所、与来自多个家庭未接种疫苗的人聚会、探望未接种疫苗人群、或新型肺炎重症或死亡高风险人群或与高风险人群同住的人情况时也应采取预防措施。 CDC认为,即使是全剂量疫苗接种者仍应避免中型或大型聚会;仍应推迟国内和国际旅行;如需旅行,仍需遵守CDC的要求和建议仍应留意新型冠状病毒的症状,特别是如果接种者身边有人生病时;如果全剂量疫苗接种者出现新型冠状病毒的感染症状,应进行检测,待在家里并远离他人;全剂量疫苗接种者仍需遵守工作场所指导方针。 对于如辉瑞或莫德纳疫苗等2剂量疫苗,在接种第二剂后2周视为全剂量接种疫苗;对于如强生的杨森疫苗这种单剂疫苗,在接种后2周视为全剂量接种疫苗。 (美国CDC)

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