传Moderna接近获得美国政府资助禽流感疫苗试验的协议

传Moderna接近获得美国政府资助禽流感疫苗试验的协议 据报道，美国政府生物医学高级研究与发展局(BARDA)所提供资金最早可能将于下个月到位。此外，美国政府与Moderna的竞争对手疫苗开发商辉瑞()之间的讨论也在进行之中，以支持一种针对H5禽流感病毒家族的基于mRNA的疫苗。美国卫生与公众服务部、Moderna和辉瑞拒绝对此发表评论。根据实验室测试，葛兰素史克()、赛诺菲()和CSL()等公司开发的更传统的疫苗可对当前版本禽流感产生免疫力，这些疫苗构成了美国政府现有的大流行疫苗组合。然而，随着禽流感病例的增加，一个基于mRNA的疫苗的项目发展势头良好。美国卫生官员还强调，与传统方法相比，mRNA疫苗技术速度更快，具有明显优势，这在COVID-19疫情期间就可见一斑。申请生物医学高级研究发展局(BARDA)基于mRNA的大流行性流感疫苗的资助已于去年12月截止。此外，由于美国报告了第二例禽流感病例，包括Moderna、辉瑞和CureVac()在内的mRNA疫苗制造商上周股价走高。 ... PC版： 手机版：

美政府拨款1.76亿美元 用于Moderna禽流感疫苗开发

美政府拨款1.76亿美元 用于Moderna禽流感疫苗开发 美国政府拨款促进研发疫苗美国生物医学高级研究与开发局向Moderna拨出了这笔资金，用于以mRNA为基础的H5N1禽流感疫苗的后期开发和测试。美国官员在新闻电话会上透露，目前正在等待该疫苗的第一阶段试验的结果，预计将在未来几周公布。根据第一阶段的试验结果，公司还将开展后期试验。后期试验可能侧重于安全性和免疫反应，预计将于2025年开始。该拨款协议给出了多个不同的开发计划选项，让公司根据人类病例的增加、病例的严重程度或病毒的人际传播速度，在必要时加快开发时间表。美国卫生与公众服务部医疗对策项目主任罗伯特·约翰逊（Robert Johnson）在电话中表示，现在判断Moderna能够生产多少剂量疫苗还为时过早。尚未确定为农场工人接种疫苗今年3月，美国官员报告了首次在奶牛中发现H5N1型病毒，此后在12个州至少发现了130多头受感染奶牛，以及3例人类感染禽流感的病例。此外，在美国的奶制品中也大量发现了该病毒的灭活遗留，表明禽流感在美国奶牛农场中已经大范围传播。尽管原则上来说，通过“巴氏杀菌法”的奶制品中的灭活病毒遗留不会对人类健康构成威胁，但科学家们担心，由于不少农场工人会在家禽和奶制品生产过程中接触这种病毒，可能会增加该病毒变异的风险，使病毒更容易在人群中传播，从而引发一场大规模疫情。所以，农场工人成为了禽流感感染的高危群体，而是否要为他们接种禽流感疫苗，目前美国政府内部尚无定论。美国卫生与公众服务部负责准备和应对事务的助理部长奥康奈尔（Dawn O‘Connell）在与记者的电话会议上表示，普通民众感染禽流感的风险仍然很低，目前尚不建议任何人群接种疫苗。然而，美国疾病控制与预防中心（CDC）首席副主任尼拉夫·沙阿（Nirav Shah）则表示，美国政府机构内部正在就给农场工人接种疫苗是否有帮助进行“激烈的讨论”。他补充说，尚未做出最终决定。美政府还在与辉瑞谈判奥康奈尔表示，美国政府预计在不久的将来会宣布更多有关H5N1疫苗的消息。她还透露，美国卫生和公众服务部还在与辉瑞公司就一种针对H5N1的mRNA疫苗进行谈判。目前，辉瑞和Moderna都在专注于使用mRNA技术开发疫苗。Moderna首席执行官Stephane Bancel在一份声明中表示：“mRNA疫苗技术在应对传染病爆发方面具有功效、开发和生产速度、可扩展性和可靠性等优势，这在新冠疫情期间已经得到了证明。”相关文章:传Moderna接近获得美国政府资助禽流感疫苗试验的协议 ... PC版： 手机版：

美FDA批准莫德纳RSV疫苗

美FDA批准莫德纳RSV疫苗 美股早盘，莫德纳股价一度涨近4%，不过随后却大幅跳水，目前跌逾6%。因数据显示，该公司RSV疫苗在预防至少两种RSV症状（如咳嗽和发烧）方面的有效性为79%，低于预期水平。在新冠疫苗之后，全球主要疫苗制造商纷纷聚焦RSV疫苗，辉瑞、强生、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等都已入局。根据世卫组织（WHO）估计，每年全球有6400万儿童感染RSV。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，这种病毒每年导致美国6000至1万名老年人死亡，其中6万至16万人住院。RSV是一种非常常见的传染性病原体，在某种程度上几乎会感染每个人，可引起下呼吸道感染的季节性流行，包括毛细支气管炎和肺炎。RSV感染的初期症状与普通感冒、流感无异样，但其传染范围以及对儿童群体的影响更大。公开数据显示，儿童的RSV感染发病率是流感的约4倍。但几十年来，针对这种病毒一直未能研制出有效疫苗，包括20世纪60年代的一次重大挫折，当时一种实验性疫苗在测试中伤害了一些儿童。直到去年5月份，全球首款RSV疫苗葛兰素史克的Arexvy在美获批上市，随后，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准，有望迈入最畅销疫苗行列。据莫德纳声称，周五获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗，它将以mRESVIA的品牌进行销售。该公司表示，mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质，有潜力治疗多种疾病，并且比传统疫苗更有效。莫德纳首席执行官Stéphane Bancel指出：“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA，这款产品基于我们mRNA平台的优势和多功能性。”根据LSEG的数据，分析师平均预测莫德纳RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元，明年将增长到8.305亿美元。还有一个好消息是，美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。莫德纳预计，在秋季疫苗接种季节之前，其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。接下来，莫德纳的RSV疫苗将有机会与葛兰素史克和辉瑞展开竞争，这两家公司的RSV疫苗的销售额去年都达到了数亿美元。 ... PC版： 手机版：

莫德纳RSV疫苗有效性急剧下降 股价大跌逾10%

莫德纳RSV疫苗有效性急剧下降 股价大跌逾10% 相比之下，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo在第二年有效性达78%，葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy到第二个RSV季节的有效性为78%。这一结果可能会进一步引发人们对莫德纳疫苗前景的怀疑，令公司股价进一步承压。莫德纳的一位发言人声称，对RSV的免疫力不是终身的，与目前所有获批的RSV疫苗一样，mRESVIA显示出随着时间的推移（有效性）逐渐减弱的结果。杰富瑞分析师Michael Yee在一份研究报告中表示，莫德纳的新数据“处于预期的低端”，同时指出，由于几家公司在不同的季节研究疫苗，因此很难进行比较。在上月底，美国食品和药品管理局（FDA）批准了莫德纳的RSV疫苗，为该公司提供了第二款拳头产品。值得注意的是，就在周三，美国CDC的免疫实践咨询委员会（ACIP）就RSV疫苗的使用和目标人群的建议进行了投票，他们建议推迟为60岁以下成年人接种疫苗。出于安全方面的考虑，虽然FDA本月已经批准将葛兰素史克的Arexvy用于50至59岁人群，但委员会还是建议推迟一段时间，在收集和分析更多的数据后，再做出决定。去年，葛兰素史克赢得了RSV疫苗三分之二的市场份额。分析人士表示，扩大RSV疫苗的可接种范围，可能有助于巩固该公司今年的领先地位。除了莫德纳之外，葛兰素史克当天下跌了近4%，辉瑞股价下跌约2.3%。分析师预计，今年葛兰素史克的RSV疫苗销售额将达到15.9亿美元，辉瑞为14.7亿美元，莫德纳为3.7亿美元。 ... PC版： 手机版：

新型疫苗/现有药物组合可将黑色素瘤复发风险降低49%

新型疫苗/现有药物组合可将黑色素瘤复发风险降低49% 根据黑色素瘤研究联盟（Melanoma Research Alliance）的数据，自 2013 年以来的 10 年中，美国每年新诊断出的浸润性黑色素瘤病例数增加了 27%。晚期黑色素瘤很难治疗，存活率在很大程度上取决于癌症的发现时间。从确诊开始，局部早期黑色素瘤的五年相对存活率超过 99%；已扩散到附近淋巴结和血管的黑色素瘤（III 期）的五年相对存活率为 68%；已扩散到大脑、肺部和肠道等远处部位的黑色素瘤（IV 期）的五年相对存活率为 30%。生物制药公司 Moderna, Inc.和默克公司（在美国和加拿大以外称为默沙东）宣布了 KEYNOTE-942 研究 IIb 阶段的结果，这是一项临床试验，旨在评估新型黑色素瘤疫苗与现有抗癌免疫疗法药物相结合的长期有效性。这种疫苗由 Moderna 公司开发，名为 mRNA-4157 (V940)，与默克公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda（pembrolizumab）联合用于 157 名已手术切除的高风险（III-IV 期）黑色素瘤患者。这两种疗法都能增强免疫系统的抗癌能力。疫苗是一种个体化新抗原疗法（INT），这意味着它利用患者肿瘤的独特DNA特征来创造一种治疗方法，帮助他们的免疫系统产生抗肿瘤反应。Keytruda 能阻断癌症用来隐藏在体内的 PD-1 通路，帮助免疫系统检测和对抗癌细胞。个性化新抗原疗法：探索一药一患经过近三年的随访（中位随访时间为34.9个月），与单独使用Keytruda治疗相比，联合治疗将癌症复发或死亡风险降低了49%。此外，与Keytruda单药治疗相比，两种药物联合治疗可将发生远处转移或死亡的风险降低62%。"在KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究中观察到的约三年无复发生存期和无远处转移生存期的持续改善进一步证明了mRNA-4157 (V940)与Keytruda联用帮助切除的高危黑色素瘤患者的潜力，"默克公司高级副总裁兼全球临床开发肿瘤学负责人Marjorie Green博士说。"随着我们继续推进广泛的临床开发计划，评估Moderna的这种新方法，我们期待在将突破性科学成果转化为可能对患者生活产生重大影响的药物的传统基础上再接再厉。"mRNA-4157（V940）和Keytruda联合治疗最常见的不良反应是疲劳（60.6%）、注射部位疼痛（56.7%）和寒战（49%）。目前的 IIb 期试验可被视为"迷你 III 期"试验，旨在提供有关治疗效果的数据。默克公司和Moderna公司现已开始III期随机临床试验，旨在评估mRNA-4157（V940）疫苗与Keytruda联合治疗切除的高危黑色素瘤和非小细胞肺癌（最常见的肺癌类型）患者的效果。2024 年，两家公司还开始对肾细胞癌（一种肾癌）和膀胱癌患者进行联合治疗的 II 期试验。研究人员在目前正在芝加哥举行的 2024 年美国肿瘤学会（ASCO）科学年会上介绍了他们的试验结果。了解更多：Moderna ... PC版： 手机版：

接种COVID-19疫苗后感觉不适？科学家认为这其实是个好兆头

接种COVID-19疫苗后感觉不适？科学家认为这其实是个好兆头 根据加州大学旧金山分校领导的一项研究，头痛、发冷和疲劳等症状可能表明免疫反应增强，只有不到25%的美国人接种了最新的COVID-19疫苗，今年已经有超过2.3万人因此死亡。不接种 COVID-19 疫苗的最常见原因之一正是担心副作用，如疲倦、肌肉和关节疼痛、发冷、头痛、发烧、恶心和全身不适。但由加州大学旧金山分校领导的一项新研究发现，这些症状表明免疫反应很强，很可能会降低感染的几率。这项研究最近发表在《内科学年鉴》（Annals of Internal Medicine）杂志上，它是根据辉瑞生物技术公司（Pfizer-BioNTech）或莫德纳公司（Moderna）mRNA疫苗刚推出时363名接种者的症状报告和抗体反应进行的。研究人员发现，在接种第二剂疫苗后，出现七种或七种以上症状者的抗体水平几乎是未出现症状者的两倍。参与者主要是四十岁至六十岁的人，没有感染过病毒。研究中约有 40% 的人还佩戴了监测体温、呼吸和心率的设备。研究人员发现，与体温没有升高的人相比，那些在第二次服药后皮肤温度升高 1摄氏度的人在六个月后的抗体水平是前者的三倍。没有副作用也并不意味着疫苗无效 第一作者、加州大学旧金山分校精神病学与行为科学系和威尔神经科学研究所博士后研究员伊桑-杜彻（Ethan Dutcher）博士说："一般来说，我们发现副作用越多，抗体水平就越高。但这并不是硬性的：一些没有副作用的人比一些有副作用的人有更好的抗体。""随着病毒的发展和死亡率的下降，许多人低估了它的影响。"共同第一作者、加州大学旧金山分校精神病学和行为科学系副主任伊丽莎-埃佩尔（Elissa Epel）博士说："对一些人来说，感染COVID-19 的代价仍然很高生病、误工、持久疲劳和可怕的Long COVID。"她说："虽然接种疫苗后出现的症状会让人非常不舒服，但重要的是要记住，这些症状与疾病的潜在并发症相比并不逊色。"共同第一作者、加州大学旧金山分校精神病学和行为科学系教授 Aric Prather 博士说："COVID-19 疫苗很可能会继续存在，因此确定哪些因素可以预测强烈的抗体反应仍然非常重要。"美国疾病控制和预防中心的最新建议是，所有 6 个月及以上的人都应接种最新的疫苗，65 岁及以上的人应再接种一剂。编译自/scitechdailydoi: 10.7326/m23-2956 ... PC版： 手机版：