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新诺威:控股子公司获美国药物临床试验批准 新诺威公告,控股子公司巨石生物近日收到美国 FDA 通知,申报的注射用 SYS6023 药品临床试验申请已获批准,可在美国开展临床试验。SYS6023 是一款单克隆抗体药物偶联物,适应症为晚期实体瘤,临床前研究显示其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用,具备较高的临床开发价值。SYS6023 此前已于 2024 年 3 月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验。
步长制药:控股子公司获药物临床试验批准通知书 步长制药公告,控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种 “BC008-1A 注射液” 新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。
珍宝岛:获 1.1 类中药创新药临床试验批准通知书 珍宝岛公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准清降和胃颗粒用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。
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