FDA已批准两种减肥药上市,针对GLP-1受体的利拉鲁肽和司美格鲁肽。还有几种类似的减肥药在研发中。这类减肥药的原理是什么?有什

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【首个国产GLP-1“减肥药”获批】从阿里健康获悉,作为国内首款GLP-1类“减肥药”获批企业,华东制药已与阿里健康达成战略合作

【首个国产GLP-1“减肥药”获批】从阿里健康获悉,作为国内首款GLP-1类“减肥药”获批企业,华东制药已与阿里健康达成战略合作,消费者可直接进入相关问诊开方与咨询页面。GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一,近年来成为减重药物领域最热门靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。 #抽屉IT

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司美格鲁肽获国内获批 “减肥神药”真的来了?

司美格鲁肽获国内获批 “减肥神药”真的来了? 那么,减肥版的司美格鲁肽可以“随便用”了吗?它和 2 型糖尿病人用于降血糖的司美格鲁肽,有哪些异同点,在用于减肥的过程中,又有哪些值得注意的呢?今天就来和大家聊一下这方面的话题。减肥版司美格鲁肽 用药有何注意事项?对于减肥版的司美格鲁肽,目前已经在国内获批,用它来减肥的话,有哪些注意事项呢?简单来和大家聊 3 点。首先,那些本身没达到肥胖程度,只想要身材更好的朋友们,可能会有点小失望。因为虽然我们说司美格鲁肽可以用于减肥,但该药物的使用是有严格的使用人群范围的,就算是减肥版司美格鲁肽,也有一样有适用人群,以下两类人群,才可以考虑使用司美格鲁肽用于减肥减重· 体重指数大于 30 的肥胖人群。· 体重指数在 27 到 30 之间,但同时具有一种或以上超重相关合并症的人群,例如高脂血症、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停以及心血管疾病等。只有符合上述条件的肥胖或超重的成年人,才可以使用司美格鲁肽来减肥。本身体重指数不超标,只是追求“瘦而美”的人群,恐怕没法拿到医生的处方。其次,要注意司美格鲁肽的不良反应风险和耐受性。司美格鲁肽的用药安全性虽然经过了大量的临床验证,但其不良反应仍然是存在的。其中最常见的就是胃肠道不良反应,大约有 40% 以上的人使用司美格鲁肽后会出现恶心的不良反应,还有近四分之一的人出现腹泻、呕吐、便秘等不良反应,胃痛、腹胀、嗳气等问题,也是很常见的不良反应,这些胃肠道不良反应虽然通常较为轻微且多数可以逐渐耐受,但应该注意不要过快增加剂量,以免引起更严重的不良反应以及耐受性问题。除此之外,使用司美格鲁肽减肥还需要注意可能出现胰腺炎、胆囊炎以及甲状腺肿瘤等问题。一般较为罕见,但也是值得注意的。最后要强调的一点,司美格鲁肽减肥,也绝不仅仅是单靠药物就可以做到的。大量的临床研究数据虽然显示它的减肥效果可观,但也均是建立在参与者做好饮食控制、加强运动锻炼的生活干预基础上的。有了良好的生活、饮食习惯,药物才能够起到更好的减重作用,也能够更好地保证药物的安全性以及维持好长期的减重效果,还能够减少出现体重减低过快带来的皮肤松弛风险。司美格鲁肽降糖版和减肥版区别在哪?有的朋友说,这不都是一种药吗?只不过是换了个包装而已,这样的认知其实还是存在偏差的。虽然的确是同样一种药物,在药物分类方面都属于 GLP-1 受体激动剂类药物,其作用机理也都是通过激活 GLP-1 受体发挥改善胰岛分泌,改善代谢以及延迟胃肠道排空,抑制食欲等方面的作用,但总体上来说,两种药物除了适用人群方面存在差异以外,在用药剂量,药物包装形式以及用药经济性方面,还是存在一定差异性的。在药物剂量方面,降糖版的司美格鲁肽的用药剂量在 0.25mg 到 2mg 之间,一般到底用多大剂量,要根据糖尿病患者本身的耐受性和降糖需求来确认,一般每周注射一次,最大用药剂量不建议超过 2mg。而减肥版的司美格鲁肽则包含了 0.25mg、0.5mg、1mg、1.7mg 和 2.4mg 多种规格,同样也是每周用药一次,但一般建议先以 0.25mg 的剂量起始用药,4 周后逐渐加大剂量,直到达到每周 2.4mg 的维持剂量。因此,从最大用药剂量来看,减肥版的司美格鲁肽要大于降糖版。从药物包装形式来看,降血糖是一种需要长期规律用药的过程,因此降糖版的司美格鲁肽包装形式是每支可以用 4 次(一个月)的形式,例如选择 2mg 剂量降糖的患者,可以用 8mg 规格的,每周用笔进行注射,每个月用一支就够了;而减肥版的司美格鲁肽则使用的是单次使用的单剂量包装形式,每支药品单次使用,这样也在一定程度上有利于更便捷地调整用药剂量,也减少了药物减肥过程中不耐受而造成的药物浪费问题。在减重降糖效果方面,降糖版的司美格鲁肽能够有效降低患者的糖化血红蛋白水平和体重,临床研究数据显示,1mg 剂量的司美格鲁肽每周注射一次,在 30 周内不但实现了有效的血糖控制,使用者的平均体重下降了约 4.5kg。而对于未患糖尿病的肥胖患者来说,减肥版的司美格鲁肽具有更强的减肥作用,在一项没有糖尿病病史的成年人使用司美格鲁肽减重研究中,其中超过 50%的人群属于肥胖问题,每周用药剂量为 2.4mg,在使用药物 68 周后,这些受试者的平均体重下降了 15%,相当于体重减轻了平均 15.3kg,这种减重效果可以说是非常显著的,同时,2.4mg 的司美格鲁肽也改善了肥胖患者的代谢健康,包括血压水平以及胆固醇水平等。从用药成本来看,虽然减肥版的司美格鲁肽刚刚获批,还未在国内公布售价,但从国外的情况来看,一般说来减肥版的司美格鲁肽比降糖版要更贵,而且目前降糖版的司美格鲁肽已经通过医保谈判进入了医保目录,而减重版的则无法享受医保支付的优惠,如果这样比较下来,那减重版和降糖版的司美格鲁肽用药成本差距,可能会更大。看到这,可能有些心思活络的朋友就惦记上了,反正都是司美格鲁肽,我用经济版行不行?减肥版司美格鲁肽和降糖版司美格鲁肽可以互换吗?从原则上来说,虽然同样是司美格鲁肽,减肥版和降糖版的两个药物是不可互换的,因为这两者获批的适应症不同,而且从上文的介绍中相信大家也能够明白,两个版本的司美格鲁肽在用药剂量,用药方式都存在一定的差异。同时还可能带来的一个问题是,降糖版的司美格鲁肽被滥用于减肥的情况,这样也会抢占医疗资源,造成药物供应的失衡。如果您正在使用另一种减肥药物,经过专业人士评估确认后,换成减肥版的司美格鲁肽可能会有更好的改善效果,这种产品的互换可能是安全的,但使用一种具有糖尿病治疗作用的药物代替减肥版的药物,这种做法还是不推荐和不可取的。最后,强调一下,不管是降糖还是减重,使用司美格鲁肽,都请在做好生活调理干预的基础上用药。而且,只有养成了良好的生活、饮食习惯,才能更好地保持减肥成果。请千万记住,健康减肥讲究一个“功到自然成”,可别追求“药到脂肪除”。 ... PC版: 手机版:

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诺和诺德的GLP-1减肥药Wegovy并非治疗肥胖症的灵丹妙药

诺和诺德的GLP-1减肥药Wegovy并非治疗肥胖症的灵丹妙药 对于那些可能还不了解的人来说,GLP-1 激素在抑制饥饿、调节胰岛素和葡萄糖的分泌方面发挥着重要作用。餐后,GLP-1 激动剂会提高胰岛素水平,从而降低血糖水平。同时,这些药物还能降低胃将其内容物排入小肠的速度,从而增加饱腹感和饱腹感。诺和诺德将塞马鲁肽作为其专有的 GLP-1 激动剂,用于以 Ozempic 和 Wegovy 标签销售的药物中,前者主要针对 2 型糖尿病,后者则作为肥胖症的治疗药物在市场上销售。虽然诺和诺德公司目前正在开发其他一些GLP-1 药物,包括可以吞服的药物以及利用 GLP-1 和淀粉激动剂来提高疗效的药物,但 Wegovy 和 Ozempic 目前仍是该公司的主要 GLP-1 药物。然而,这些药物越来越受到疗效、价格和副作用等问题的困扰。3 月底发表在《美国医学会杂志开放网络》(JAMA Open Network)上的一项新研究得出结论,诺和诺德公司的 Ozempic 和 Wegovy 药物每月的生产成本仅为 5 美元左右。如果考虑到 Ozempic 在德国的销售价格仅为每月 59 美元左右,这种差距就更加明显了。当然,在美国获得 FDA 批准通常需要高昂的费用,可能高达数百万甚至数亿美元。当然,诺和诺德公司也有权收回药物研发费用。即便如此,这种定价差异的规模仍具有演变成一场争议的所有特征。诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来公司(Eli Lilly and Company)等公司生产的 GLP-1 药物确实会产生常见的副作用,包括恶心、呕吐和腹泻。不过,据报道,也有少数人遇到了更为严重的副作用,从"难以忍受的疼痛"到胆囊功能障碍,不一而足。目前,一众制药公司面临着五十多起与其 GLP-1 产品引起的副作用有关的诉讼。其中,诺和诺德公司面临的诉讼数量最多。《华尔街日报》最近援引医生的话报道说,由于遗传、现有医疗条件和以前使用的减肥方法等原因,10% 到 15% 的 Wegovy 使用者并没有从这种药物中获得任何实质性的体重减轻。有趣的是,礼来公司的 Mounjaro GLP-1 产品的无应答者比例要低得多,这再次印证了他们最初的观点,即诺和诺德公司的 Wegovy GLP-1 产品并非抗肥胖的灵丹妙药。 ... PC版: 手机版:

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摩根士丹利:口服GLP-1减肥药可推动礼来公司估值达到1万亿美元

摩根士丹利:口服GLP-1减肥药可推动礼来公司估值达到1万亿美元 摩根士丹利(Morgan Stanley)的特伦斯-弗林(Terence Flynn)认为,将于 2025 年公布的 Orforglipron 第三阶段试验结果是礼来公司的关键催化剂,将为这只高涨的医药股达到 1 万亿美元的估值铺平道路。因此,这位华尔街巨头目前将礼来公司的目标股价定为每股 950 美元,相当于 23% 以上的上涨潜力。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激素通过多种方式帮助抑制饥饿感,包括刺激胰腺释放胰岛素、阻止餐后胰高血糖素的无益释放以防止过多葡萄糖进入血液,以及减缓胃排空以减少食物的总体摄入量。礼来公司目前提供的注射用 Tirzepatide 是其防治糖尿病和肥胖症的专利药物之一,利用 GLP-1 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 激动剂提供更好的疗效。礼来公司以Mounjaro 和 Zepbound 标签销售 Tirzepatide,前者针对糖尿病,后者被称为肥胖症治疗药物。尽管如此,口服 GLP-1 药物目前仍被视为药物减肥的重要研发目标。根据 Orforglipron 的第二阶段试验数据结果,研究参与者在接受 26 周治疗后,体重平均减轻了 8.6% 至 12.6%。最近报道还显示礼来公司的 Tirzepatide GLP-1 激动剂在对抗脂肪肝代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)方面的积极作用。礼来公司(Eli Lilly and Company)在公布2023 年第四季度财报时透露,该公司当季实际营收为 93.5 亿美元,超过了一致预期的 89.5 亿美元,其中 Mounjaro 的季度销售额增至 22.1 亿美元,而一致预期为 17.5 亿美元。这家制药公司目前预计全年收入将在404 亿至 416亿美元之间。 ... PC版: 手机版:

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国家医保局:司美格鲁肽已进医保 但不是用来“减肥”

国家医保局:司美格鲁肽已进医保 但不是用来“减肥” 据介绍,得益于“每年一调”的国家医保药品目录调整机制,司美格鲁肽注射液“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险”的两个适应症,2021年4月在我国获批后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格更是不到美国的十分之一。有关统计数据显示,仅2024年1-2月,司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次,叠加谈判和医保报销双重因素,患者用药负担大大减轻。但同时,文章也指出,为推进健康中国建设,保障参保人员基本用药需求,提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平,2020年国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确规定有8类药物不能医保报销,主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。此外,文章还提醒用药者:“是药三分毒”,用药遵医嘱。《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。司美格鲁肽注射液作为处方药,在使用前医生一般会对患者进行相关检查,排除药物禁忌。特别是这个药用于体重控制尚未获得我国药品监督管理部门批准,国内用它治疗肥胖仍属于超适应症用药,盲目使用存在较大风险。大家一定要遵照医嘱,合理施治。 ... PC版: 手机版:

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诺和诺德的GLP-1减肥药物推动丹麦工业生产创历史新高

诺和诺德的GLP-1减肥药物推动丹麦工业生产创历史新高 诺和诺德将塞马鲁肽作为其专有的 GLP-1 激动剂,用于以 Ozempic 和 Wegovy 标签销售的药物中,前者主要用于治疗 2 型糖尿病,后者则作为肥胖症的治疗药物在市场上销售。这就是问题的关键所在,丹麦的制药业凭借一己之力避免了该国经济在 2023 年出现萎缩。此外,由于制药业的空前繁荣,丹麦的工业生产目前正创下历史新高。这一增长在很大程度上是诺和诺德公司的 GLP-1 药物需求急剧增长的结果,尤其是在美国。目前对这些药物的需求非常强劲,以至于诺和诺德公司不得不在财报电话会议上指出供应紧张的问题。此外,该公司已拨出 95 亿美元用于新建生产基地和提高产能,其中约 70 亿美元用于丹麦的各项投资,另外 25 亿美元将用于法国。我们不久前曾指出,GLP-1 药物引发的普遍兴奋情绪促使一些金融分析师开始下调麦当劳等快餐巨头的长期需求前景,其依据是假设未来 10 年美国总人口的7%将使用此类药物,而这些使用者的平均热量消耗将下降约 20%。现在,越来越多的迹象证实了这一点。例如,高档餐厅已经感觉到了压力。这并不奇怪,因为这些药物的除保险外零售价很高,这意味着富裕阶层目前更有可能采用这些药物。此外,考虑到这些 GLP-1 减肥药物可能带来的不利因素,信托证券公司的分析师目前已经下调了 Krispy Kreme 的股票评级。 ... PC版: 手机版:

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