石药集团：呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 (SYS6016) 获临床试验批准

石药集团：呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 (SYS6016) 获临床试验批准 石药集团公告，集团开发的呼吸道合胞病毒 (RSV) mRNA 疫苗 (SYS6016)(“该产品”) 已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

中疾控：中国自主研发猴痘mRNA疫苗将进入临床试验

中疾控：中国自主研发猴痘mRNA疫苗将进入临床试验 中国疾控中心发表报告称，中国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。 人民日报健康客户端星期五（2月16日）报道，中疾控周报官网当天发布一篇题为《猴痘疫苗的研发现状与进展》的综述报告，披露中国猴痘疫苗研发的最新进展，并称猴痘疫苗的国内研发进展迅速，中国自主研发的猴痘mRNA疫苗即将进入临床试验。 上述报告称，自2022年以来，全球已报告多例猴痘感染者死亡案例，主要为免疫力低下的艾滋病毒感染者等，中国也先后报道多起猴痘散发病例，数量仍在上升。疫苗接种是预防猴痘最有效的手段，目前全球范围内仍没有专门针对猴痘的预防疫苗获批，迫切需要一种更安全、更有效和高度特异性的猴痘疫苗。 报告指出，中国已有多家生物药企以及科研机构开展了猴痘疫苗的研发工作，主要研发类型为复制缺陷型猴痘减毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。其中，进展较快的是中国生物疫苗研发团队。 据介绍，中国生物开发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox1-3，VGPox1-3具有独特的抗原设计，在免疫小鼠上可强烈诱导抗痘病毒特异性抗体，较现有减毒活病毒疫苗更为安全，而且免疫后能够更早地产生预防病毒的中和抗体。 此外，中山大学附属第七医院研发团队开发出多价猴痘mRNA疫苗，攻毒实验显示能够100%保护小鼠免受痘病毒攻击，且多种指标证实其安全性良好。 不过报告也称，现阶段猴痘疫苗的研究进展仍面临一些挑战，包括实验进展缓慢、缺乏临床试验数据，以及与猴痘疫苗的当前变异和特异性相关等系列问题，但“相关动物实验的结果增强了我们对新一代猴痘预防和治疗疫苗研发成功的信心”。 中国2022年9月检出首例猴痘输入病例，去年9月，中国将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 中国疾病预防控制中心资料显示，乙类传染病包括新型冠状病毒感染、传染性非典型肺炎（沙斯）、爱之病、狂犬病、麻疹等。 2024年2月17日 1:01 PM

石药集团公告，中国药监局批准其新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006紧急使用，是中国首个自主研发并获得紧急授权使用的mRNA疫苗

石药集团公告，中国药监局批准其新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006紧急使用，是中国首个自主研发并获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。 公告指，临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。疫苗可在2-8℃长期贮藏。 （港交所）

路透社报道，印度尼西亚国家食品药品监管局9月29日宣布授予中国mRNA冠病疫苗紧急使用授权，用于18周岁及以上人群。这款疫苗由中

路透社报道，印度尼西亚国家食品药品监管局9月29日宣布授予中国mRNA冠病疫苗紧急使用授权，用于18周岁及以上人群。这款疫苗由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与沃森生物共同研发，也是中国首个获批进入临床试验的冠病mRNA疫苗，不过目前还没有官方实验数据证明其对冠病的防御效果。 #月光新资讯

美国国家电台声称中国灭活疫苗预防重症效果和mRNA疫苗一样好，把说不好的称为虚假信息，根据的是香港大学洋五毛的说法，声称两针科兴

美国国家电台声称中国灭活疫苗预防重症效果和mRNA疫苗一样好，把说不好的称为虚假信息，根据的是香港大学洋五毛的说法，声称两针科兴疫苗能预防60岁以下人群重症94%，三针能预防60岁以上人群重症98%，高得惊人。它怎么不引用巴西的数据？这两个数据分别是69%、70%，比辉瑞疫苗差远了。更不要说智利数据

中国政府正在放缓批准首款外国新型冠状病毒疫苗，因为担心它可能破坏对国产疫苗的信心，这进一步证明了在疫情反复之际，疫苗激发的民族主

中国政府正在放缓批准首款外国新型冠状病毒疫苗，因为担心它可能破坏对国产疫苗的信心，这进一步证明了在疫情反复之际，疫苗激发的民族主义情绪有多强韧。 据知情人士透露，中国卫生部门担心，德国BioNTech SE疫苗获批会导致公众对国产疫苗产生怀疑，可能扰乱中国的疫苗接种计划。中国希望利用国产疫苗在年底前实现雄心勃勃的疫苗接种目标。 在疫情较早期进行的临床试验显示，BioNTech疫苗对预防有症状感染的有效率约有95%，相比之下，科兴控股生物技术有限公司的疫苗有效率为51%，中国医药集团有限公司的为79%。根据以色列数据，BioNTech疫苗对德尔塔变种病毒的防护效力降低到64%，而中国疫苗对新变种的防护数据则仍较少公布。 此外，据上述人士和中国药品行业高管称，延迟引入BioNTech疫苗可为中国制药商推出自己的mRNA疫苗争取更多时间。 BioNTech的发言人表示，批准与否“完全取决于监管部门”，她不予做出进一步评论。中国国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局暂未回复记者的置评请求。 公共卫生专家曾警告称，疫苗问题政治化导致疫苗在全球分配不均，而由于在疫苗接种率很低的人口中会发生新的聚集性感染、变种病毒肆虐，因此疫苗分配不均状况可能导致疫情延长。在中国，拒绝批准外国疫苗意味着牺牲获得世界最先进疫苗的机会。 美国食品和药品管理局上周完全批准了由BioNTech和辉瑞公司生产的疫苗。由国药集团和科兴控股生产的中国疫苗已获得世界卫生组织的紧急使用批准，但尚未获得欧洲药品监管机构的批准，也未纳入美国的考虑。 中国不太愿意批准BioNTech疫苗，这与中国控制新型肺炎疫情的策略有关。根据中国安徽省一个政府网站上发表的一位地方官员的讲话，中国领导人习近平已下令要在今年10月底前完成11亿中国人的疫苗接种，占人口总数的大约80%。这篇讲话后来被从网站上删除，但熟悉疫苗接种计划的人士向《华尔街日报》证实了80%这一数字。 国家卫健委上周五表示，中国已有8.89亿人完成疫苗接种，超过人口总数的63%，这一比例高于两周前的55%。 知情人士说，一旦中国达成了习近平制定的疫苗接种目标，政府将会考虑在更广泛人群中施打加强针，并补充说，公共卫生官员不希望在此之前破坏疫苗接种的良好形势，他们不再确定是否值得冒险批准BioNTech疫苗。 中国的公共卫生官员之前曾建议加强针使用mRNA疫苗，以作为国产疫苗的补充。但据一位卫生官员表示，他们现在受到了新试验结果的鼓舞，研究显示中国国产疫苗的第三针将会增强防护力，而且不必冒新技术可能带来未知副作用的风险。 7月发布在预印本服务器MedRxiv上的一项初步研究显示，如果在接种完第二针疫苗的六个月后注射科兴的第三针CoronaVac疫苗，抗体水平可显著提高，部分受试者抗体水平可提高五倍。预印本服务器上发表的是还未经过同行评议的论文。 与此同时，中国人民解放军军事科学院军事医学研究院正与两家中国民营制药商合作开发一种mRNA疫苗，该疫苗将与BioNTech的疫苗形成直接竞争关系。 这家军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司和在深圳上市的云南沃森生物技术股份有限公司正在中国和墨西哥为他们研发的疫苗进行后期临床试验，据这位卫生官员称，前述三方一直在游说中国政府加快审批流程。 2020年初，BioNTech与上海复星医药（集团）股份有限公司建立了合作关系，双方成立了一家规模2亿美元的合资企业，最终在上海生产研发的疫苗。据从BioNTech获悉消息的人士透露，德国公司BioNTech希望与一家有影响力的中国综合企业合作，以帮助其疫苗在中国获得批准并进行广泛销售。 其中一位知情人士称，复星医药的销售人员曾一度告诉医院，他们可以在8月前开始交付一批疫苗。 复星医药在回应置评请求时，提到了复星国际董事长郭广昌上周在财报电话会议上的讲话。郭广昌当时表示，该公司仍在与官员合作，推进审批，同时继续投资于本地的生产和销售。 原本指定用于中国大陆的BioNTech疫苗现在被送往台湾，台湾最初抵制使用这种疫苗，因为复星称在台湾有分销权。中国政府声称台湾是其领土。台湾卫生官员称，他们预计第一批疫苗将在本月运出，比计划提前。据一位知情人士称，首批疫苗可能最快在本周运抵台湾。 据知情人士称，习近平目前进一步加强了中国的清零战略，8月份发布了一项命令，要求维持严格的入境限制和国内控制措施。这些措施已使中国的确诊人数保持在10万以下。 不过一些中国公共卫生官员认为，中国最终将不得不学会与新冠病毒共存。 据一份会议纪要流出版本，中国疾病预防控制中心前流行病学首席专家曾光8月初在一次内部报告中表示，应当改变心态，目标不是消灭病毒，而是消除患病。他后来向中国媒体证实，这些内容属实。 曾光建议，中国最终可能会像对待流感疫苗一样对待新型冠状病毒疫苗，并表示，中国疫苗提供了几种选择。他提到中国未来促进疫苗接种的战略时表示，国家应该允许百花齐放，在动态中进行评价。 （华尔街日报）