没记错的话,默沙东首支HPV疫苗2006年问世,2016年国内才批准。

没记错的话,默沙东首支HPV疫苗2006年问世,2016年国内才批准。 不知道拖了十年的原因。坊间传的各种理由:外国疫苗不适合国人体质、用了别人疫苗就被“卡脖子”、不能让洋货抢占市场…… 但愿mRNA不必也等十年。 那十年打HPV疫苗都成了阶层标志,能“自 由 行“的,去港澳台旅游消费顺便打疫苗。 现在澳门也开放自费打mRNA. 如果说有什么变化,以前是成年女人等HPV疫苗、现在是男女老少一起等mRNA.

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困在“健康焦虑”里的女孩:男朋友可以换,九价疫苗必须打

困在“健康焦虑”里的女孩:男朋友可以换,九价疫苗必须打 因为一则新闻,家住重庆渝北区的张洁被骗了8000块钱。 8月30日,国家药监局宣布,默沙东的九价HPV疫苗(全称:九价人乳头瘤病毒疫苗)适用年龄,从原来的16至26岁扩大到9至45岁。 这是九价HPV疫苗在国内上市以来第一次打破26岁的“年龄死线”。然而张洁却对这个好消息忧心忡忡:“苗还是那么多,等苗的人却越来越多,放宽之后更约不上了。” 她的判断是对的,连续几天,在本就“一苗难求”的各种抢号预约代购群里,如潮水般的人蜂拥而至,“信息服务费”也水涨船高,加价从几百一直飙升到几千。 都说“男人的茅台,女人的HPV疫苗”,HPV疫苗之于女人的意义,远胜于一酒难求的茅台。 “陪跑”两年还没“上岸”的她,已经尝试了所有已知的可行途径:摇号预约、平台抢号、挨个给社区医院打电话咨询,加入私立医院组建的各种咨询群。 这次,她是真的慌了,终于下定决心把最后的希望寄托在中介身上。 就这样,已经沦陷在“HPV疫苗焦虑”中的她落入了黑中介机构“代抢九价HPV疫苗”的骗局,黄牛在向她收取定金和预约费合计8000元后消失得无影无踪。 ... 谁在炒作HPV疫苗? 默沙东独家生产,智飞生物独家代理,两个“独家”拿下了整个HPV产业链上利润的大头。 2021年默沙东中国总收入达到42.62亿美元,同比增长60%;而国内的智飞生物,仅靠代理默沙东的HPV疫苗2021年就“躺赚”超200亿元。。。 来自:雷锋 频道:@kejiqu 群组:@kejiquchat 投稿:@kejiqubot

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美FDA批准莫德纳RSV疫苗

美FDA批准莫德纳RSV疫苗 美股早盘,莫德纳股价一度涨近4%,不过随后却大幅跳水,目前跌逾6%。因数据显示,该公司RSV疫苗在预防至少两种RSV症状(如咳嗽和发烧)方面的有效性为79%,低于预期水平。在新冠疫苗之后,全球主要疫苗制造商纷纷聚焦RSV疫苗,辉瑞、强生、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等都已入局。根据世卫组织(WHO)估计,每年全球有6400万儿童感染RSV。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,这种病毒每年导致美国6000至1万名老年人死亡,其中6万至16万人住院。RSV是一种非常常见的传染性病原体,在某种程度上几乎会感染每个人,可引起下呼吸道感染的季节性流行,包括毛细支气管炎和肺炎。RSV感染的初期症状与普通感冒、流感无异样,但其传染范围以及对儿童群体的影响更大。公开数据显示,儿童的RSV感染发病率是流感的约4倍。但几十年来,针对这种病毒一直未能研制出有效疫苗,包括20世纪60年代的一次重大挫折,当时一种实验性疫苗在测试中伤害了一些儿童。直到去年5月份,全球首款RSV疫苗葛兰素史克的Arexvy在美获批上市,随后,辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准,有望迈入最畅销疫苗行列。据莫德纳声称,周五获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,它将以mRESVIA的品牌进行销售。该公司表示,mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质,有潜力治疗多种疾病,并且比传统疫苗更有效。莫德纳首席执行官Stéphane Bancel指出:“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA,这款产品基于我们mRNA平台的优势和多功能性。”根据LSEG的数据,分析师平均预测莫德纳RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元,明年将增长到8.305亿美元。还有一个好消息是,美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。莫德纳预计,在秋季疫苗接种季节之前,其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。接下来,莫德纳的RSV疫苗将有机会与葛兰素史克和辉瑞展开竞争,这两家公司的RSV疫苗的销售额去年都达到了数亿美元。 ... PC版: 手机版:

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那位注射了217支COVID-19疫苗的人后来怎么样了?

那位注射了217支COVID-19疫苗的人后来怎么样了? 过度接种疫苗可增加适应性免疫的数量,但不能提高其质量2022 年 3 月,德国一名 62 岁的男子被警方抓获多次注射 COVID-19 疫苗。警方怀疑他个人接种了 90 多剂疫苗,以此积累疫苗接种卡,卖给逃避接种的人。调查最终没有导致任何刑事指控,但埃尔兰根-纽伦堡弗里德里希-亚历山大大学的一组研究人员却对这起案件着了迷。接种如此多的 COVID-19 疫苗究竟会对人体免疫系统产生什么影响?"我们通过报纸上的文章了解到他的病例,"新发表的病例研究报告的作者 Kilian Schober 说。"我们随后联系了他,邀请他到埃尔兰根接受各种检查。他对此非常感兴趣"。在记录他的病例时,这名男子声称自己接种了 217 支 COVID-19 疫苗,其中一半以上可以通过临床记录核实。其中绝大多数是 mRNA 剂量,还有少量阿斯利康、强生和赛诺菲的剂量。所有剂量的时间跨度共计 29 个月,但大部分集中在 2021 年年中的 9 个月内。研究人员开始研究的一个关键问题是,这名男子是否患上了非正式的"免疫衰竭"。当世界各地的人们开始接种第三、第四或第五剂 COVID 疫苗时,一些研究人员开始认为,在短时间内用相同的抗原攻击免疫系统实际上可能是有害的。根据舒伯的说法,这一观点来自于对慢性病毒感染(如艾滋病)患者的观察。"在艾滋病毒或乙型肝炎等慢性感染中,这种情况可能会定期发作,"舒伯指出。"有迹象表明,某些类型的免疫细胞(即T细胞)会变得疲劳,导致它们释放的促炎信使物质减少。"因此,如果这种情况适用于多次接种 COVID-19 疫苗,那么在短时间内接种数十次疫苗的人肯定会出现免疫受损的分子迹象。但事实证明,至少对这个人来说,情况并非如此。从最近和过去几年的血液检查结果来看,这名男子体内针对 SARS-CoV-2 的抗体和 T 细胞水平非常高。在对其他抗原的一般 T 细胞反应进行调查时,该男子的免疫细胞与任何对照细胞一样有效。这表明他的免疫系统没有疲劳或衰竭,可以像普通人一样抵抗病原体。也许更令人吃惊的是,研究人员报告说,这名男子在多次接种疫苗后都没有出现任何不良副作用,即使他连续几周每天接种疫苗也是如此。此外,这名男子称自己从未感染过 SARS-CoV-2 病毒。在研究过程中,在这名男子的坚持下,他甚至又接种了一剂 COVID-19 疫苗,以检查他在接种之前所有疫苗后的急性免疫反应。他产生了有效的抗体反应,表明疫苗仍在发挥作用。舒伯谨慎地强调,这并不意味着我们都应该随时出去接种额外剂量的疫苗。这只是一个个案研究,而且是一个非常奇怪的个案。但这个故事告诉我们的是,COVID-19 疫苗总体上是非常安全的,接种几针后就出现免疫力衰竭问题的可能性不大。舒伯说:"尽管疫苗接种量非常大,但没有出现明显的副作用,这表明这些药物具有良好的耐受性。目前的研究表明,接种三剂疫苗,同时为易感人群定期补充疫苗,仍然是最受欢迎的方法。"这项新研究发表在《柳叶刀传染病》杂志上。 ... PC版: 手机版:

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2023年1月21日 星期六 农历腊月三十 除夕

2023年1月21日 星期六 农历腊月三十 除夕 1、国家卫健委等十部门:加快审评审批符合要求的国产HPV疫苗。 2、教育部等十三部门:班主任每学年对每名学生至少开展1次家访。 3、文旅部:2月6日起试点恢复中国公民出境团队旅游和“机酒”业务。 4、中国生物:奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件。 5、西藏林芝派墨公路雪崩遇难人数增至28人,目前现场搜救工作基本结束。 6、深圳“放大招”迎新春:春节期间将发放200万个共计1亿元数字人民币红包。 7、哈尔滨拟新规:二胎、三胎家庭购首套或二套新房分别补贴1.5万与2万元。 8、零下50摄氏度!黑龙江漠河破54年来最冷纪录。 9、电影院线营业已恢复九成,春节档电影平均票价七年来首降。 10、腊月逢小月,2025年起将连续5年没有年三十。 11、日本首相:计划在今春下调新冠传染病等级,与季节性流感同属一类。 12、美国硅谷大裁员:谷歌宣布裁员1.2万人、微软裁员1万人、亚马逊超1.8万人被裁。 13、世卫研究:曾感染新冠并接种疫苗形成的免疫保护可持续一年。 14、伊朗外长:尽管伊俄关系良好,但不承认克里米亚及乌东4地入俄。 15、俄警告:若北约对乌提供更多重型武器,俄乌冲突或升级到全新水平。

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模拟病毒的DNA粒子可提供无免疫副作用的疫苗

模拟病毒的DNA粒子可提供无免疫副作用的疫苗 DNA 粒子制成的疫苗递送平台避免了使用蛋白质粒子时出现的脱靶效应 巴特实验室/麻省理工学院微粒疫苗通常是由携带许多病毒抗原拷贝的蛋白型病毒微粒支架制成。由于它们模拟天然病毒,因此与传统疫苗相比,这些疫苗能产生更强的免疫反应。它们能激活 B 细胞,使其产生针对所传递抗原的特异性抗体。不过,微粒疫苗的一个潜在缺点是,蛋白质支架会刺激产生针对它和它所携带的抗原(也是一种蛋白质)的抗体,从而降低免疫系统对抗原的反应强度。此外,由于机体会产生针对蛋白质平台的抗体,这就限制了它今后作为疫苗载体的使用,即使是用于不同的病毒。现在,麻省理工学院的研究人员开发出了一种基于 DNA 的支架,可以避免这一问题,确保免疫系统只对抗原而不是平台做出反应。该研究的通讯作者之一丹尼尔-凌伍德说:"DNA纳米粒子本身没有免疫原性。如果使用基于蛋白质的平台,你会对平台和感兴趣的抗原产生同样高级别的抗体反应,这会使重复使用该平台变得复杂,因为机体会对它产生高亲和力的免疫记忆"。为了制作支架,研究人员采用了他们以前使用过的"DNA折纸"技术,即折叠DNA,使其模仿病毒的结构。这种技术可以在特定位置附着各种分子,如病毒抗原。将 SARS-CoV-2 穗状病毒蛋白的受体结合部分附着在 DNA 支架上后,他们在小鼠身上进行了测试。他们发现,小鼠并没有像使用蛋白质支架时那样对支架产生抗体,只是对SARS-CoV-2产生了抗体。另一位通讯作者马克-巴特(Mark Bathe)说:"我们在这项研究中发现,DNA不会诱发抗体,从而分散对相关蛋白质的注意力。你可以想象,你的 B 细胞和免疫系统正在接受目标抗原的全面训练,而这正是你想要的让你的免疫系统激光聚焦于感兴趣的抗原。"与其他类型疫苗刺激的 T 细胞不同,B 细胞可以持续数十年,提供长期保护。Bathe说:"免疫学领域的许多人都对微粒疫苗非常感兴趣,因为它们能产生强大的体液免疫,也就是基于抗体的免疫,它有别于基于T细胞的免疫,而mRNA疫苗似乎能更强烈地激发T细胞免疫。"研究结果表明,DNA 支架是基于蛋白质的平台的有效替代品,但不会产生脱靶效应,研究人员目前正在探索是否可以利用它同时传递不同的病毒抗原,以提供对一系列病毒的保护。Lingwood说:"我们有兴趣探索是否能让免疫系统产生更高水平的免疫力,以抵御流感、艾滋病毒和SARS-CoV-2等传统疫苗方法所抵御的病原体。这项研究发表在《自然通讯》杂志上。 ... PC版: 手机版:

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DNA诱饵在突破性疫苗方法中战胜病毒

DNA诱饵在突破性疫苗方法中战胜病毒 这种疫苗已在小鼠身上进行了试验,它由一个 DNA 支架组成,支架上有许多病毒抗原的拷贝。这种疫苗被称为微粒疫苗,模仿病毒的结构。以前大多数微粒疫苗的研究工作都依赖于蛋白质支架,但这些疫苗中使用的蛋白质往往会产生不必要的免疫反应,从而分散免疫系统对目标的注意力。在小鼠研究中,研究人员发现 DNA 支架不会诱发免疫反应,从而使免疫系统能够将抗体反应集中在目标抗原上。麻省理工学院生物工程学教授马克-巴特(Mark Bathe)说:"我们在这项工作中发现,DNA 不会诱发抗体,以免分散对相关蛋白质的注意力。可以想象的是, B 细胞和免疫系统正在接受目标抗原的全面训练,而这正是你想要的让免疫系统激光聚焦于感兴趣的抗原。"研究人员说,这种能强烈刺激 B 细胞(产生抗体的细胞)的方法能让人们更容易开发出针对艾滋病、流感以及 SARS-CoV-2 等难以针对的病毒的疫苗。与受到其它类型疫苗刺激的 T 细胞不同,这些 B 细胞可以持续数十年,提供长期保护。哈佛大学医学院副教授、拉贡研究所首席研究员丹尼尔-凌伍德说:"我们有兴趣探索是否能让免疫系统产生更高水平的免疫力,以抵御流感、艾滋病毒和SARS-CoV-2等传统疫苗方法所抵御的病原体。这种将针对目标抗原的反应与平台本身脱钩的想法是一种潜在的强大免疫学技巧,现在我们可以利用它来帮助这些免疫学靶向决策朝着更有针对性的方向发展"。Bathe、Lingwood和哈佛大学医学院副教授、拉贡研究所首席研究员亚伦-施密特(Aaron Schmidt)是这篇论文的资深作者,论文今天(1月30日)发表在《自然-通讯》(Nature Communications)杂志上。论文的主要作者包括麻省理工学院前博士后艾克-克里斯蒂安-瓦姆霍夫、拉贡研究所博士后拉兰斯-隆萨、哈佛大学前研究生贾里德-费尔德曼、麻省理工学院研究生格兰特-克纳普和哈佛大学前研究生布莱克-豪瑟。微粒疫苗通常由一种蛋白质纳米粒子组成,其结构与病毒相似,可携带许多病毒抗原拷贝。这种高密度的抗原能产生比传统疫苗更强的免疫反应,因为人体认为它与真正的病毒相似。目前已开发出针对乙型肝炎和人类乳头瘤病毒等少数病原体的微粒疫苗,而针对 SARS-CoV-2 的微粒疫苗也已获准在韩国使用。这些疫苗尤其擅长激活 B 细胞,使其产生针对疫苗抗原的特异性抗体。Bathe说:"免疫学领域的许多人都对微粒疫苗非常感兴趣,因为它们能产生强大的体液免疫,也就是基于抗体的免疫,它有别于基于T细胞的免疫,而mRNA疫苗似乎能更强烈地激发T细胞免疫。"不过,这种疫苗的一个潜在缺点是,用于支架的蛋白质通常会刺激人体产生针对支架的抗体。巴特说,这会分散免疫系统的注意力,使其无法如愿启动强有力的反应。他说:"中和 SARS-CoV-2 病毒需要一种疫苗以产生针对病毒尖峰蛋白受体结合域部分的抗体。当在基于蛋白质的微粒上显示这种抗体时,免疫系统不仅能识别受体结合域蛋白质,还能识别与试图引起的免疫反应无关的所有其他蛋白质。"另一个潜在的缺点是,如果同一个人接种了不止一种由相同蛋白支架携带的疫苗,例如接种了 SARS-CoV-2 疫苗,然后又接种了流感疫苗,那么他们的免疫系统很可能会立即对蛋白支架产生反应,因为他们已经做好了对蛋白支架产生反应的准备。这可能会削弱对第二种疫苗所含抗原的免疫反应。Bathe说:"如果想应用这种基于蛋白质的微粒来免疫不同的病毒(如流感),那么免疫系统就会沉迷于它已经看到并产生免疫反应的底层蛋白质支架。这可能会降低机体对实际抗原的抗体反应质量。"作为一种替代方法,Bathe 的实验室一直在开发使用 DNA 折纸制作的支架,这种方法可以精确控制合成 DNA 的结构,并允许研究人员在特定位置附着各种分子,如病毒抗原。在2020 年的一项研究中,巴特和麻省理工学院生物工程及材料科学与工程教授达雷尔-欧文(Darrell Irvine)发现,携带 30 个艾滋病毒抗原拷贝的 DNA 支架可以在实验室培育的 B 细胞中产生强烈的抗体反应。这种结构是激活 B 细胞的最佳选择,因为它与纳米级病毒的结构非常相似,而纳米级病毒的表面会显示许多病毒蛋白的拷贝。Lingwood说:"这种方法建立在B细胞抗原识别的基本原理基础之上,即如果对抗原进行阵列显示,就能促进B细胞的反应,提高抗体输出的数量和质量。"在新的研究中,研究人员换用了由 SARS-CoV-2 原始菌株中尖峰蛋白的受体结合蛋白组成的抗原。在给小鼠注射疫苗时,他们发现小鼠对尖峰蛋白产生了高水平的抗体,但对DNA支架却没有产生任何抗体。与此相反,以一种名为铁蛋白的支架蛋白为基础、涂有 SARS-CoV-2 抗原的疫苗产生了许多针对铁蛋白和 SARS-CoV-2 的抗体。"DNA 纳米粒子本身没有免疫原性,"Lingwood 说。"使用基于蛋白质的平台会对平台和感兴趣的抗原产生同样高滴度的抗体反应,这会使重复使用该平台变得复杂,因为身体会对它产生高亲和力的免疫记忆"。减少这些脱靶效应还有助于科学家们实现开发一种疫苗的目标,这种疫苗可以诱导针对任何变异的 SARS-CoV-2 甚至所有冠状病毒的广泛中和抗体,而冠状病毒是包括 SARS-CoV-2 以及导致 SARS 和 MERS 的病毒在内的病毒亚属。为此,研究人员正在探索一种附有多种不同病毒抗原的 DNA 支架能否诱导出针对 SARS-CoV-2 和相关病毒的广泛中和抗体。编译来源:ScitechDaily ... PC版: 手机版:

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