全球首例：北京成功完成非人灵长类动物介入式脑机接口试验

全球首例：北京成功完成非人灵长类动物介入式脑机接口试验 5月4日，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京取得成功。试验在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂，对推动脑科学领域研究具有重要意义，标志着我国脑机接口技术跻身国际领先行列。 脑机接口技术可以将脑电信号转换为控制指令，从而帮助运动功能障碍患者如脑卒中、渐冻症等与外部设备交互，提升生活质量。 宣武医院神经外科马永杰博士：完成首例动物试验是突破性的进步，是从0到1的进步。但抵达临床是一个从1到100的过程，可以说我们还有很远的路要走。 下一步，还有优化电极设计，验证其在动物体内长期植入的安全性、可靠性，采集后信号的进一步分析、加工、转化等工作要完成。介入式脑机接口真正走到临床，可能还要5年，甚至更长的时间。

脑控喝水！清华脑机接口临床试验宣告成功 患者可终生使用

脑控喝水！清华脑机接口临床试验宣告成功 患者可终生使用 据介绍，目前第二例患者也已经完成临床试验，正在康复训练中。首例无线微创脑机接口临床试验也就在前一天，马斯克刚宣布首个人体植入手术已成功完成，初步探测到神经脉冲信号。不过，跟马斯克Neuralink脑机接口不同的是，这款脑机接口设备强调的是无线微创。具体操作上是将体内机埋在颅骨内、电极覆盖在大脑硬膜外（硬膜位于颅骨和大脑皮层之间，起到保护神经组织作用），这项技术曾通过长期动物试验研制，不会破坏神经组织。患者手术后10天就能出院回家。居家使用时候，体外机隔着头皮给体内机供电，并接收脑内的神经信号，传送到电脑或者手机上，借助解码算法实现脑机接口通信。此外，还采用的是近场无线供电和传输信号，体内无需电池，患者可以终生使用。基于这样的技术，在去年10月24日宣武医院，成功完成首例临床植入试验。最终经过三个月的居家脑机接口康复训练，患者通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能，抓握解码准确率超过90%。此外，患者脊髓损伤的ASIA临床评分和感觉诱发电位响应均有显著改善。1月29日，联合团队召开临床试验阶段总结会，宣布首例患者脑机接口康复取得突破性进展。除此之外，第二例脊髓损伤患者也已经在去年12月天坛医院成功完成植入。目前信号接收正常，患者正居家康复训练中。这项临床试验分别于去年4月、5月通过宣武医院、天坛医院的伦理审查，并完成了国际和国内植入医疗器械临床试验注册。来自清华脑机接口研究团队本次突破进展是由清华医学院洪波教授团队领衔。2021年，他曾带领团队在无线微创脑机接口临床前研究中，实现每个电极等效信息传输率达到20比特/分钟，均超过当时国际同类脑机接口最高水平。目前他的科研重点是人脑网络组织和信息编码的核心规律，特别是语言等高级认知功能的网络动态机制，并基于这些发现开发直接解读和调控神经活动的脑机接口新技术。一方面，为癫痫、渐冻症等疾病提供诊疗新方案，另一方面为语言人工智能提供新结构和新算法的启发。目前他还兼任清华大学人工智能研究院副院长、清华IDG麦戈文脑研究院研究员。据介绍，此次临床应用NEO系统软硬件是同博睿康科技合作开发，临床合作单位包括宣武医院、天坛医院。参考链接：[1] ... PC版： 手机版：

贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验 领先马斯克

贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验 领先马斯克 Synchron的CEO托马斯·奥克斯利（Thomas Oxley）表示，已有约120家临床试验中心向Synchron表达了参与运行这项实验的兴趣或意向。奥克斯利在采访中说道：“我们开设这个注册系统的目标，一部分在于让当地医生能够开始与有运动障碍的患者展开交流。有很多人对此感兴趣，我们不希望在研究即将开始前遇到较大的瓶颈。”公开资料显示，Synchron成立于2012年，总部位于纽约，公司的投资者包括亿万富翁杰夫·贝索斯（Jeff Bezos）和比尔·盖茨（Bill Gates）。Synchron在测试其脑植入设备的路上比Neuralink走得更远，这两家公司最初的目标都是帮助瘫痪患者使用解读大脑信号的设备来完成对计算机的输入。Synchron早在2020年就实现了首例人体植入，于2021年7月获得美国FDA（食品和药物管理局）初步人体试验的授权，已在六名患者中植入了其设备，且受试者没有出现严重的不良副作用。而在今年1月，马斯克宣布，Neuralink已为首位人类患者植入了首款产品Telepathy（心灵感应），植入者目前恢复良好。奥克斯利表示，Synchron将分析在美国获得的数据，以准备更大规模的研究，同时等待FDA的授权以继续进行试验。Synchron和FDA拒绝对该授权的具体日期发表评论。目前，Synchron与Neuralink正在脑机接口（BCI）设备的一个细分领域展开竞争。这些设备使用穿透大脑或位于其表面的电极，以直接与计算机通信。在技术路线上，Synchron使用的设备通过大脑旁边的大静脉输送到大脑中，Neuralink则直接通过手术将设备植入到大脑皮层中。然而，尚未有公司获得FDA的最终批准来销售BCI大脑植入物。奥克斯利还谈到，该公司希望将由于神经退行性疾病ALS（肌萎缩侧索硬化症）、中风和多发性硬化等疾病导致瘫痪的患者纳入试验对象。纽约的西奈山医院、水牛城大学以及匹兹堡大学医学中心正在与Synchron合作进行初步研究，Synchron希望让这些机构加入公司更大规模的试验中。对于中风患者而言，在其脑中测试植入物可能特别具有挑战性，因为个体的大脑或已受到严重损伤，导致没有足够的神经信号可以被记录。奥克斯利表示，FDA已要求Synchron使用一种非侵入性测试对中风患者进行筛查，以确定他们是否会对植入物有反应。美国国立卫生研究院神经工程前项目主管基普·路德维希（Kip Ludwig）表示：“Synchron想将市场扩大到中风严重到足以导致瘫痪的人群，如果将市场仅限于四肢瘫痪，会因市场规模太小而无法持续发展。”今年2月，Synchron宣布其收购德国医疗器械零部件供应商Acquandas的少数股权，作为交易的一部分，Synchron将获得Acquandas医疗设备分层技术的独家使用权。分析指出，本次收购将强化Synchron的供应链，为公司首款脑机接口产品的商业化发展提供支持，可能预示着产品的上市时间开始临近。 ... PC版： 手机版：

脑机接口公司 Synchron 准备大规模植入试验

脑机接口公司 Synchron 准备大规模植入试验 埃隆·马斯克旗下 Neuralink 脑机接口公司的竞争对手 Synchron 公司首席执行官向路透社表示，该公司正准备招募患者进行大规模临床试验，以获得其设备的商业批准。Synchron 公司首席执行官托马斯·奥克斯利在接受路透社采访时表示，当地时间4月8日，Synchron 计划为有兴趣参加该试验的患者推出在线登记系统，该试验将包括数十名参与者，并已收到约120个临床试验中心的兴趣，以帮助开展该研究。