脑控喝水！清华脑机接口临床试验宣告成功 患者可终生使用

脑控喝水！清华脑机接口临床试验宣告成功 患者可终生使用 据介绍，目前第二例患者也已经完成临床试验，正在康复训练中。首例无线微创脑机接口临床试验也就在前一天，马斯克刚宣布首个人体植入手术已成功完成，初步探测到神经脉冲信号。不过，跟马斯克Neuralink脑机接口不同的是，这款脑机接口设备强调的是无线微创。具体操作上是将体内机埋在颅骨内、电极覆盖在大脑硬膜外（硬膜位于颅骨和大脑皮层之间，起到保护神经组织作用），这项技术曾通过长期动物试验研制，不会破坏神经组织。患者手术后10天就能出院回家。居家使用时候，体外机隔着头皮给体内机供电，并接收脑内的神经信号，传送到电脑或者手机上，借助解码算法实现脑机接口通信。此外，还采用的是近场无线供电和传输信号，体内无需电池，患者可以终生使用。基于这样的技术，在去年10月24日宣武医院，成功完成首例临床植入试验。最终经过三个月的居家脑机接口康复训练，患者通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能，抓握解码准确率超过90%。此外，患者脊髓损伤的ASIA临床评分和感觉诱发电位响应均有显著改善。1月29日，联合团队召开临床试验阶段总结会，宣布首例患者脑机接口康复取得突破性进展。除此之外，第二例脊髓损伤患者也已经在去年12月天坛医院成功完成植入。目前信号接收正常，患者正居家康复训练中。这项临床试验分别于去年4月、5月通过宣武医院、天坛医院的伦理审查，并完成了国际和国内植入医疗器械临床试验注册。来自清华脑机接口研究团队本次突破进展是由清华医学院洪波教授团队领衔。2021年，他曾带领团队在无线微创脑机接口临床前研究中，实现每个电极等效信息传输率达到20比特/分钟，均超过当时国际同类脑机接口最高水平。目前他的科研重点是人脑网络组织和信息编码的核心规律，特别是语言等高级认知功能的网络动态机制，并基于这些发现开发直接解读和调控神经活动的脑机接口新技术。一方面，为癫痫、渐冻症等疾病提供诊疗新方案，另一方面为语言人工智能提供新结构和新算法的启发。目前他还兼任清华大学人工智能研究院副院长、清华IDG麦戈文脑研究院研究员。据介绍，此次临床应用NEO系统软硬件是同博睿康科技合作开发，临床合作单位包括宣武医院、天坛医院。参考链接：[1] ... PC版： 手机版：

脑机接口公司 Synchron 准备大规模植入试验

脑机接口公司 Synchron 准备大规模植入试验 埃隆·马斯克旗下 Neuralink 脑机接口公司的竞争对手 Synchron 公司首席执行官向路透社表示，该公司正准备招募患者进行大规模临床试验，以获得其设备的商业批准。Synchron 公司首席执行官托马斯·奥克斯利在接受路透社采访时表示，当地时间4月8日，Synchron 计划为有兴趣参加该试验的患者推出在线登记系统，该试验将包括数十名参与者，并已收到约120个临床试验中心的兴趣，以帮助开展该研究。

马斯克高调曝光Neuralink首例人类脑机接口植入 但“滴水式”披露引争议

马斯克高调曝光Neuralink首例人类脑机接口植入 但“滴水式”披露引争议 脑机接口技术被视为具有巨大医疗潜力的前沿科技，加之马斯克自带的流量属性，因此自Neuralink2023年获得美国食品药品监管局（FDA）的临床试验批准之后，其相关进展一直备受期待。不过，这次信息披露仅限于马斯克的数条缺乏细节的推文。这样的披露方式也让本来就因动物试验风险等问题而备受争议的Neuralink遭到了专业协会的质疑。同时，《每日经济新闻》记者查询发现，Neuralink的相关试验并未在美国政府维护的临床试验数据网站上登记，与之对比，Synchron、BrainGate等竞争对手都详细披露了试验信息。“滴水式”披露引批评“昨天，第一位人类患者接受了来自Neuralink公司的植入手术，目前恢复良好。初步结果显示的神经元检测很有前景。”马斯克在X平台上说道。随后，马斯克又在另一条推文中分享了他对Neuralink的未来规划。他表示，公司的第一个产品叫“心灵感应”（Telepathy），大脑植入设备后，只需通过意念就能控制手机、电脑等“几乎所有设备”。首批使用者将是失去四肢功能的人，他以已故的瘫痪科学家斯蒂芬·霍金来阐释其产品的目标效果：“想象一下，斯蒂芬·霍金的沟通速度也许能比打字员或拍卖师更快。这就是我们的目标。”马斯克推文 图片来源：X平台闻此消息，因公受枪伤而导致瘫痪的明尼苏达州前警官Jamie Morales显得非常激动。“当我听到消息后，我的第一反应是为什么不是我？我想成为第一个。我就在这儿，如果他们需要我的话我愿意。我准备好迎接技术突破了。”他对肯塔基州地方电视台WKYT表示。然而，马斯克的推文寥寥数语，并未提到外界关注的试验具体细节，例如试验总共招募了多少人，下一步的植入计划，以及植入者需要多少时间练习使用设备等。美国医学伦理组织“负责任医生委员会”1月30日表示，马斯克的说法“尚未得到独立方的证实”，“没有更多的信息，无法判断Neuralink是否取得了任何成果。”为了进一步了解相关信息，《每日经济新闻》记者1月30日向Neuralink发送了采访邮件，但截至发稿，尚未收到回复。同时，每经记者还注意到，Neuralink的试验项目没有在美国政府建立的临床试验数据网站clinicaltrials.gov上注册。与之相比，Neuralink的主要竞争对手之一Synchron的三次临床试验均在clinicaltrials.gov上做了试验方案的详细登记和更新。同样试图帮助瘫痪和失语患者恢复沟通能力的BrainGate公司试验在2009年即提交了研究方案，并在1月31日做了最近一次信息更新。Synchron的临床试验信息 图片来源：Clinicaltrials.gov由于Neuralink的本次研究获得了FDA的“研究性器械豁免”（Investigational Device Exemption）地位，仅为收集安全性和有效性的数据，因此可以免除不少以上市销售为目的的医疗器械管制措施。每经记者注意到，需要强制注册临床试验信息的项目为美国国立卫生研究院资助的研究、需在专业医学期刊发布论文的研究、受FDA管制的药品和医疗器械研究等情况。2023年12月，电气电子工程师学会旗下杂志《IEEE综览》的记者Michael Nolan曾根据美国《信息自由法》向FDA申请公开Neuralink获得“研究性器械豁免”的相关资料和过程，但未有更多信息流出。Michael Nolan的信息公开申请 图片来源：FDA“负责任医生委员会”研究倡议主任Ryan Merkley对《科学美国人》杂志表示，马斯克的习惯是画很大的图景但提供很少的细节信息，这次发言就是“最大的例证”，因为“没有接受植入的患者或其医学状况的任何信息，而患者的疾病不同，判断成功的标准也大相径庭。”不过，布朗大学教授、曾创办过脑机接口企业Cyberkinetics的John Donoghue在接受该杂志采访时解释称，学界的习惯是看完整论文，因此并不喜欢马斯克在社交媒体一点一点“滴水式”透露信息的做法，不过Neuralink是一个商业实体，因此其做法也无可厚非。争议不断值得注意的是，Neuralink的进展并非行业领先。据马斯克传记作者Walter Isaacson透露，马斯克最关注的对手就是Synchron，其临床试验获批更早。据悉，该公司在2023年已经让6名严重瘫痪者用Synchron设备进行简单的数字设备操作，并将在2024年8月结束本轮可行性试验。据Walter Isaacson，心急的马斯克多次督促Neuralink的工程师加快进度。“过往的试验显示出设备的侵入特性和公司员工匆忙行动所带来的严重安全隐患。” 负责任医生委员会在1月30日的声明中批评指出。实际上，过去数年来围绕Neuralink的争议一直不曾停歇。据路透社1月26日报道，美国交通部就Neuralink公司运输有毒气体二甲苯等危险品的不规范行为而对其罚款2480美元，而这一罚款正是源于负责任医生委员会的投诉。Neuralink另一大争议点是其前期动物实验造成了过多的动物死亡，路透社、连线杂志对这一问题进行了长期的追踪报道。据路透社2022年12月报道，Neuralink公司的试验导致超过1500个动物死亡，有员工在内部写信指出，公司赶进度造成了许多员工压力过大、准备不充分，从而增加了受试动物非必要的痛苦和死亡。2023年11月，4名美国议员联名要求美国证券交易委员会调查马斯克是否在其技术安全性上误导了投资者，因马斯克在X平台上表示“没有猴子因Neuralink的植入而死亡”。在动物伦理争议之外，不少人也对Neuralink的技术路径和马斯克的宏大愿景提出批评。负责任医生委员会认为，马斯克的目标是通过Neuralink的技术“实现与人工智能的共生”，这样的路径却并不一定和治疗患者的最佳方法相一致。此外，非侵入式的脑机接口已经证明在改善患者健康上取得了进展，Neuralink的开颅植入方法可能会带来不必要的风险。负责任医生委员会声明截图 图片来源：官网截图美国杜克大学医学院神经科学教授、被誉为“脑机接口之父”的米格尔·尼科莱利斯此前也曾表示，侵入式脑机接口是为了科学研究，对患者并不是最优选择，植入方法应该仅限于非常严重的病例。尽管争议重重，“多金”的马斯克对脑机接口领域的推动作用不容忽视。布朗大学教John Donoghue就表示，当年他成立Cyberkinetics时需要约1亿美元的资金，但难以筹到。当前，在学界的知识积累基础上，马斯克又把钱带进来了，“我非常高兴地看到，有一天将会出现一款商业（脑机接口）产品可以帮助人类。” ... PC版： 手机版：

马斯克脑机接口公司人体试验申请被拒 FDA准入或旷日持久

马斯克脑机接口公司人体试验申请被拒 FDA准入或旷日持久 马斯克脑机接口人体试验申请被拒，自2019年以来，埃隆·马斯克多次预测他的脑芯片公司Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验，但该公司的申请在2022年初被拒绝，内部人士透露该公司仍在努力解决该机构对实验植入物安全性的担忧。而其他类型人工植入物制造商在获得FDA批准的路上曾耗费了数年乃至数十年的时间。 标签: #马斯克 #Neuralink #脑机接口 频道: @GodlyNews1 投稿: @GodlyNewsBot

专访清华大学脑机接口科研团队负责人：中美“脑机接口”下一突破是什么？

专访清华大学脑机接口科研团队负责人：中美“脑机接口”下一突破是什么？ 中方团队脑机接口技术路径与美方有何不同？相关技术何时能得到成熟应用？清华团队相关技术负责人近日在接受《环球时报》记者采访时描绘了现实，也展望了远景。“在安全性和性能间寻求平衡”“我们的NEO技术突破并不是短时间内突然实现的，我们为此已经奋斗了十余年，走了很长的路才完成从科学想法到工程实现，最终步入临床试验的过程。”带领团队开展该项研究的清华大学医学院教授洪波近日在接受《环球时报》记者采访时表示，准确来说，其团队开展的是全球首例无线微创脑机接口试验，这与美国科研团队此前开展的打开硬脑膜全植入式的脑机接口试验不同，中方团队技术路径的关键在于微创。目前，脑机接口技术按照其是否需要侵入大脑以及侵入的程度分为非侵入式、侵入式、半侵入式三类。洪波借用“屋子”来阐释这些技术路径的不同：假设人类的大脑是一间屋子，屋中坐了几十个人，每个人都相当于一个脑细胞，全侵入式方案就相当于在每个人面前都放一个麦克风，此时信号采集的效果是最好的。马斯克“神经连接”公司采用的就是这种脑机方案，在硬脑膜内放入成百上千个电极采集脑细胞信号。而非侵入式的脑机技术相当于在屋外放一个麦克风，这时信号采集相对较弱，但安全性更高。而清华团队采用的则是一种“折中”的半侵入式方案，将电极放在硬脑膜外面。“此时采集的信号介于屋内屋外两者之间，有点像把麦克风贴在门边。我们追求的是安全性和性能之间的一种平衡。”洪波称。据了解，清华大学科研团队的无线微创植入脑机接口技术，是将多个电极贴在颅骨内的硬脑膜上，这一区域虽然信号采集不如直接将电极插入脑细胞内，但它不会对脑细胞产生损伤。“一般人的颅骨厚度有6毫米到1厘米，两侧和后脑甚至更厚，这足够嵌入电极和处理芯片。手术完成后，患者很快就可以回家，无线微创脑机技术更具长久性。”洪波表示。从科学上讲，侵入式脑机接口方案采集的信号量相较采用无线微创技术要强得多，但该技术的首要风险是感染。由于这种技术需要用一根插头连接大脑和外部设备，因此会产生一个开放式的创口。此外，当电极插进脑细胞，会引发胶质细胞的免疫反应。一段时间后，胶质细胞就会包裹电极，导致信号变差、系统难以顺畅工作。创伤感染和电极结痂也是马斯克“神经连接”公司脑机方案所面临的两大难题。将拓展更多应用场景据首都医科大学北京宣武医院介绍，全球首例接受NEO植入脑内的患者是一位因车祸引起的颈椎处脊髓完全性损伤的男性，该患者此前长期处于四肢瘫痪状态。在完成NEO临床植入试验后，该患者经过3个月的居家康复训练，目前可以通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能，抓握准确率超过90%。洪波认为，接下来的目标是争取获得国家三类植入医疗器械许可证，团队正在准备大规模临床试验，乐观估计经过两年左右时间，无线微创植入脑机接口技术可获得上市许可，这就意味着这套脑机接口系统将成为一个成熟的产品，可以在全国得到应用。一旦成熟应用，受益的将不仅仅是高位截瘫患者，洪波介绍称，这项技术对于下肢康复患者、脊髓损伤患者，甚至渐冻症、抑郁症、癫痫、阿尔茨海默病等疾病患者都有相应的应用场景。以渐冻症患者为例，患者四肢的运动神经元几近凋亡，丧失了运动和感觉的能力，如果能将这套脑机接口连接到患者的大脑运动皮层，就可以控制电脑屏幕的光标。将来可以为渐冻症患者制造脑控的鼠标和键盘，用脑机接口技术操纵电脑打字，帮助渐冻症患者写文章并和他人交流。“包括这项技术未来是否可以用作语言解码，我们都在开展更精准的研究，团队有很多基础科学的积累，在国家自然科学基金和科技部资助下，正试图揭示人脑中如何编码汉语的语音和语言。如果再向远方展望，脑机接口技术不仅可以帮助残疾患者，更重要的是，它有可能成为未来人类进化中的重要一步。人类的行为是一种智能，富有灵活性和创造力，而机器的行为更加精准高效，又是另外一种智能，两者的融合将构建一个无限可能的未来。”洪波称。“数字永生”还有多远？除了在医学领域具有广阔应用前景外，脑机接口技术还被认为是一种具有颠覆性的前沿技术，马斯克的“神经连接”公司此前曾宣称，脑机接口技术的远景目标是连接人类意识与数字虚拟世界，甚至实现科幻电影中的数字永生。纵然互联网上对于脑机接口技术有许多想象，但洪波认为，立足现实，当下的脑机接口技术并不意味着能够用数字技术读取大脑中的信号并解读出当中的信息，脑机接口技术距实现“读脑”还有非常远的距离。北京邮电大学人工智能学院人机交互与认知工程实验室主任刘伟也持相同看法。他在接受《环球时报》记者采访时表示，目前的脑机交互技术更多集中在将人的脑电信号转化为机器可以理解的指令或动作，实现自动化的交互。这种技术可以被用于控制外部设备，如假肢、轮椅等，并在一些实验中也可用于控制电脑游戏或机器人等。“当前脑机交互更像是自动化交互，而不是智能化交互。”“大家对于科幻电影中所展现的一些前沿概念，都有着乐观的展望，但我认为实现数字永生要经历三阶段。第一阶段就是用脑机接口技术帮助残疾人以及一些特殊疾病患者，这也是我们当前所处的阶段。第二阶段是实现人脑智能和机器智能的融合交互。完成这两个阶段后，我们才有可能实现所谓的数字永生。”洪波表示，人类作为一个意识主体，形成意识的关键机制是什么，目前尚未揭示，数字永生相当于将人类大脑中所有神经细胞及其连接的信息都复制到硅基计算系统中，用高维度的数理方程来定义一个“意识”主体。即便这一畅想可以实现，但实现过程中所面临的科学问题仍然非常复杂。“我们只有充分了解人类大脑工作的各种机理，才能够在计算机人工智能和人类智能的接口之间实现更高的带宽，我们如今的带宽还不足以实现人机的智能融合。能否在近期让这样的科幻照进现实，我个人持悲观态度，如果说脑机接口技术是一本100页的书，现在可能才刚翻开第一页，只有等翻到第九十页时，我们对于意识产生机制或许才能得到一些答案。”洪波介绍称，相关问题正在一步步解决中，当中有多个技术瓶颈需要突破，首先就是要对脑科学的研究实现突破，至少要清楚地知道，究竟需要多少个电极，将电极放在大脑中的哪些地方才可以实现结合。其次需要科研团队进一步改进脑机接口系统的解码算法，“比如语言解码，如果想用脑机接口技术写文章或写小说，如何设计人类语言的解码算法，这个语言大模型的机制还不一样，这需要持续开展研究。下一步，我们可能会在后续临床试验中改进脑机接口解码技术，我们希望能在今年上半年看到试验结果。” ... PC版： 手机版：