药物监督管理局参加粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会

药物监督管理局参加粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会 #药物监督管理局 由国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（下称“药品大湾区分中心”）主办的“粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会” 日前以线上线下结合形式举行，药物监督管理局人员以线上形式参加是次座谈会。 座谈会邀请了国家药监局药审中心、国家药监局核查中心、广东省药品监督管理局、香港特别行政区政府衞生署、澳门特别行政区政府药物监督管理局、大湾区九市市场监督管理局代表...

国家药品监督管理局原副局长陈时飞接受审查调查

国家药品监督管理局原副局长陈时飞接受审查调查 国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 - 电报频道 - #娟姐新闻: @juanjienews

药物监督管理局参加国家中药科学监管大会

药物监督管理局参加国家中药科学监管大会 线上解说本澳中药监管政策与法规 #药物监督管理局 由国家药品监督管理局指导，国家发展和改革委员会、科学技术部、国家中医药管理局等联合指导的“国家中药科学监管大会”日前以线上线下结合形式举办，药物监督管理局人员以线上形式参加是次会议。 监管大会设有主论坛及中药新药创制与审评审批、中药质量安全监管、监管科学与传统药国际协调共三个分论坛，以及两场座谈会。国家药监局副局长徐景和于主论坛发表主旨演讲，该环节中...

社会文化司司长率团赴京访部委

社会文化司司长率团赴京访部委 #社会文化司司长办公室 社会文化司司长欧阳瑜于8月30日至9月2日率领代表团前往北京，先后与国家体育总局、教育部、文化和旅游部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局进行工作会议，就近期澳门特区社会文化范畴施政工作听取部委意见并争取相关政策措施的支持。在京期间，北京协和医院澳门医学中心/澳门医院项目策略发展委员会全体成员召开了委员会第一次会议的预备会议。 欧阳瑜司长与国家体育总局高志丹局长会面...

药物监督管理局副局长和主管人员就职

药物监督管理局副局长和主管人员就职 #药物监督管理局 药物监督管理局今（4）日在位于青茂口岸澳门边检大楼19楼的药物监督管理局多功能会议室举行吴国良副局长、李世恩副局长和各主管人员的就职仪式。 在社会文化司欧阳瑜司长见证、药物监督管理局蔡炳祥局长监誓下，吴国良副局长及李世恩副局长宣誓就职，出席仪式的还有社会文化司司长办公室何钰珊主任。仪式上，吴国良副局长致辞时感谢欧阳瑜司长的信任和认同...

12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII

12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是中国首家获批的自主知识产权新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物。 国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（1217岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（1217岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。 （国家药监局）