新冠疫苗临床事件评估专家委员会评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件

新冠疫苗临床事件评估专家委员会评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件 #港闻 因应《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》（第599K章），衞生署成立了新冠疫苗临床事件评估专家委员会（专家委员会），负责对第599K章下使用的新冠疫苗与疫苗接种异常事件的潜在关联进行独立评估。专家委员会于十二月十二日召开会议，评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件，并会于今日（十二月二十九日）在政府专题网页发布最后一份新冠疫苗安全监察报告。　　 截至十二月二十三日，本港市民合共接种了约2 092万剂新冠疫苗，已接种最少一剂疫苗的巿民约692万名。同期，衞生署共接获8 139宗异常事件报告（占疫苗接种总剂量的0.04%）。自二○二三年六月一日，并没有接获涉及死亡的疫苗接种异常事件报告。　　 政府在二○二○年十二月二十三日订立第599K章，以便当时可以授权在香港紧急使用于短时间内研发并经测试、有实证证明安全有效的新冠疫苗。现时已有充分科学证据及安全数据显示新冠疫苗的裨益高于其风险。疫苗不仅可以保护个人免受2019冠状病毒病感染，亦能降低接种者受感染后的病情严重性。本港有新冠疫苗符合安全、效能和素质的规定并已按《药剂业及毒药规例》（第138A章）注册。鉴于第599K章已于二○二三年十二月二十三日午夜到期并失效，紧急使用新冠疫苗的安排终止。　　 专家委员会今日在政府专题网页发布最后一份新冠疫苗安全监察报告，并会继续处理第599K章生效期间的相关异常事件个案（即涉及二○二三年十二月二十三日或以前接种疫苗的个案）。(12/29/12:34)

专家警告：随着COVID-19变种的不断演变 疫苗监测至关重要

专家警告：随着COVID-19变种的不断演变 疫苗监测至关重要 他们的研究以研究信的形式发表在《柳叶刀》上，该研究比较了新的单价 COVID 疫苗（该疫苗专门针对 Omicron 的 XBB 变异株，符合世界卫生组织的建议）和含有 Omicron 变异株和 COVID-19 原始株混合株的老式二价疫苗，英国在 2023 年秋季开始使用单价疫苗。研究人员发现，两种疫苗都能产生针对最新的 Omicron 菌株 BA.2.86 的中和抗体。不过，新的单价疫苗针对一系列其他奥米克龙变种产生的抗体水平更高。研究小组收集了71名参加遗产研究（Legacy study）的人员在接种第五剂疫苗前后的血液和鼻腔粘膜样本，该研究是克里克大学和伦敦大学学院医院生物医学研究中心（NIHR）的一项合作研究。他们比较了接种前后的抗体水平。鼻腔抗体水平和疫苗疗效接种了二价疫苗的 36 名参与者和接种了单价疫苗的 17 名参与者的抗体水平都有所提高，可以抵御所有变异株，包括今年冬天引发感染潮的最新变异株 BA.2.86。但那些接种了较新的单价疫苗的人在接种加强疫苗后，针对 XBB 和 BQ.1.1 株的抗体水平要高出 3.5 倍。由于奥米克龙病毒具有高度传播性，而且病毒会在鼻腔和喉咙中复制，研究人员对参与者鼻腔中的抗体水平进行了检测。他们发现，单价疫苗提高了参与者产生针对大多数受测变种的粘膜抗体的能力，而二价疫苗则没有明显提高。两种疫苗都没有提高鼻腔中针对最新变种 BA.2.86 的中和抗体水平，这表明目前的疫苗可能不太可能阻止传播或预防无症状或轻微疾病，但仍能预防严重疾病。这凸显了谨慎更新疫苗的重要性，同时，由于一些较脆弱的人群对疫苗反应不佳，因此必须继续开发可预防所有变种的抗体药物来补充疫苗接种计划。专家评论和未来战略的必要性克里克高级临床研究员、加州大学洛杉矶分校医院传染病顾问艾玛-沃尔（Emma Wall）说："英国去年部署旧版疫苗库存的策略取得了成效，两种疫苗对最新菌株提供了同等保护。但是，由于病毒在不断进化，因此需要持续监测，疫苗诱导的抗体将来可能不会那么有效。从长远来看，我们需要能有效抵御所有新变种并能阻止 COVID-19 在人与人之间传播的疫苗"。克里克RNA病毒复制实验室组长大卫-鲍尔（David LV Bauer）说："如果新出现的BA.2.86和JN.1变种与旧的Omicron变种有本质区别，那么今年冬天的情况可能会有所不同，但幸运的是情况并非如此。大多数新变种的出现速度比大多数临床试验产生数据的速度要快。但实验室分析可以很快提供详细的信息。持续监测将帮助我们紧跟病毒进化的步伐"。编译自/scitechdaily ... PC版： 手机版：