“减肥神药”是否会增加自杀倾向？欧盟本周将审查相关报告

“减肥神药”是否会增加自杀倾向？欧盟本周将审查相关报告 目前市场上最具代表性的GLP-1类药物当初诺和诺德的减肥药Wegovy和糖尿病药Ozempic。Wegovy和Ozempic含有相同的活性成分，即司美格鲁肽（semaglutide）。试验数据显示，Wegovy不仅能帮助患者平均减掉15%的体重（约耗时68周），还能将心脏病发作、中风或心脏病死亡的发生率降低20%。然而，去年7月，冰岛卫生监管机构报告了三起服药者在使用诺和诺德的药物后产生自杀或自残的念头，涉及Ozempic和诺和诺德的另一款减肥药Saxenda。EMA随后开始调查GLP-1类减肥药是否会增加自杀倾向。除了Ozempic、Wegovy和Saxenda外，欧盟监管机构正在调查的药物还包括诺和诺德旗下的Rybelsus、Victoza和Xultophy。包括美国在内的多国监管机构均在调查GLP-1类减肥药和自杀倾向之间的联系。美国食品和药物管理局（FDA）今年1月的初步调查发现，使用GLP-1类减肥药不会增加自杀念头或导致自杀行为。不过，FDA同时警告称，鉴于数据有限，不能完全排除存在这种风险的可能性，之后将继续关注这一问题。 ... PC版： 手机版：

研究显示网红减肥药致胰腺炎风险增900% 司美格鲁肽或增加患严重胃肠道疾病风险

研究显示网红减肥药致胰腺炎风险增900% 司美格鲁肽或增加患严重胃肠道疾病风险 国际知名医学期刊《美国医学会杂志》5日发表了一篇关于减肥药的文章，文章介绍了一项科研人员的最新研究结果，研究结果给时下热销的GLP-1类减肥药泼了一盆冷水。研究指出，丹麦诺和诺德研发的司美格鲁肽这类药物可能会增加使用者患严重胃肠道疾病的风险。数据显示，与另一类减肥药安非他酮/纳曲酮的严重副作用发生率相比，使用GLP-1类减肥药出现胃麻痹的相关风险增加近4倍，胰腺炎风险增加9倍，肠梗阻风险则增加了4倍。目前，对于这一最新研究，诺和诺德还未予以置评。 来源：

中印制药公司开发畅销减肥药的仿制版本

中印制药公司开发畅销减肥药的仿制版本 Wegovy 等热门减肥药预计很快会变得便宜，让更多人受益。过去几年一种新型减肥药风靡全球，它们通过模拟天然激素胰高血糖素样肽1（GLP-1) 发挥作用。2014 年 FDA 批准了第一种 GLP-1 减肥药 liraglutide，它是一种每日注射剂，一年后可使体重平均减轻 8%。下一代药物注射次数更少，减肥效果更显著。2021 年FDA 批准 Novo Nordisk 公司出售名为 Wegovy（semaglutide）的减肥药，2023 年 FDA 批准了 Eli Lilly 的减肥药 Zepbound（tirzepatide）。semaglutide 和 tirzepatide 每周注射一次，可使平均体重减轻 12%-18%。但它们的价格十分昂贵，一个月的费用高达 1000 美元。中国和印度的制药公司正在开发它们的仿制药，liraglutide 在中国的专利已经过期，semaglutide 的专利将于 2026 年在中国和印度过期。印度公司 Glenmark Pharmaceuticals 在 1 月推出了 liraglutide 仿制药 Lirafit，售价便宜了七成。中国药品监督管理局已批准了两种中国公司生产的 GLP-1 减肥药。 via Solidot

火热的“减肥神药”GLP-1：下一步是什么?

火热的“减肥神药”GLP-1：下一步是什么? GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计，到2030年，全球GLP-1类药物整体销售规模有望从2023年的24亿美元增至1650亿美元。近期，Jefferies投行与名古屋市立大学医学研究科内科、内分泌代谢学系副教授Tomohiro Tanaka展开了一场对谈。在对谈中，Tomohiro对目前获批GLP-1激动剂产品阵容评价很高，他认为这些药物易于使用，且注射形式并不妨碍其应用，礼来公司与诺和诺德公司仍将占据绝大多数份额，当前迫切需要解决产能不足的问题，提高供应量。Tomohiro认为，如果新一代口服治疗GLP-1类药物获得批准，预计市场的总体需求还会进一步上升，随着越来越多的研究表明，GLP-1药物能保护肥胖症患者的健康，有朝一日GLP-1激动剂有可能治疗更多疾病，如心力衰竭和慢性肾病。在Tomohiro看来，礼来研发的tirzepatide（中文替尔泊肽）所研发的GIP和GLP-1双重受体激动剂以及GIP受体、GLP-1、GCGR三重激动剂可以通过处理多种受体达到更好的减重效果且会降低恶心和呕吐的发生率。Tomohiro指出，在日本，人们可能不仅仅为了减肥而是出于美容目的使用这些药物，如果出现了更方便的口服类产品很可能会进一步刺激这种需求：目前唯一获批的口服GLP-1激动剂Rybelsus需要空腹服用，患者服药后30分钟内不能进食或饮水。而礼来公司的Ph3口服候选药物 Orforglipron则没有任何限制。供应问题是“减肥药”厂家的当务之急Tomohiro指出，有观点认为，有些患者可能更愿意选择口服药物，当前所有获批产品都是每周注射一次的注射剂，但使用起来非常方便，因此现在最大的问题并非是注射还是口服的问题，而是供应的问题，希望随着时间的推移，供应问题会得到妥善解决。根据摩根大通的数据，今年Wegovy在美国的平均每周处方量同比增长了148%，而Ozempic的平均每周处方量同比增长了43%，制药公司不得不扩张产能来满足市场的爆炸性需求增长。此前，诺和诺德的控股股东Novo Holdings花费165亿美元收购了制药行业最大的外包制造供应商之一Catalent，其中三大基地以110亿美元转售给诺和诺德以加快其Wegovy和Ozempic的生产。礼来也宣布对印第安纳州的新生产基地追加16亿美元投资，并在北卡罗来纳州的三角研究园（Research Triangle Park）工厂注资4.5亿美元，以提高包括替尔泊肽在内的肠促胰岛素产品产能。分析师指出，两家公司都拥有深厚的产品管线，包括正在研发中的口服药和更强效的注射药物。它们能够持续推出新的治疗方案来满足市场需求，在未来几年内，这两家公司的增长空间和竞争壁垒看起来依然坚固。口服产品更容易被患者接受Tomohiro指出，与注射药相比，口服产品可能更容易被患者接受，特别是，每天一次、不受任何食物限制的口服产品可能会非常成功，且未来口服疗法的出现会刺激对美容需求：比如，肥胖程度相对较轻但有代谢并发症的患者，如果他们无法接受注射疗法，很有可能接受口服疗法。目前唯一获批的口服 GLP-1 激动剂 Rybelsus 需要空腹服用，患者服药后30分钟内不能进食或饮水。而礼来公司的 Ph3 口服候选药物 Orforglipron 则没有任何限制。我们非常欢迎像日本盐野义制药和大冢制药正在开发的非GLP-1抑制剂候选口服类减肥药。它们不一定要像 GLP-1那样有效。但对于临床医生来说，有一系列不同的疗法可供选择是非常重要的。Tomohiro认为，双重受体激动剂以及三重激动剂靶点治疗药物的口服版本研发并不容易：多重受体激动剂注射剂之所以能如此迅速地被开发出来，是因为它们是肽，就肽而言，通过替换氨基酸来调整结构相对容易，然而，要设计出一种可选择性激动多种受体类型的口服小分子却不那么简单。更多元的治疗目标Tomohiro指出，礼来的替尔泊肽在（商品名为Mounjaro，用于治疗糖尿病；商品名为Zepbound，用于治疗肥胖）被证明在48周内可减轻20%的体重，而若要判断减重的比例则是要确定，需要减轻多大比例的体重，才能使减重治疗对并发症产生影响：研究表明，减轻7%的体重可以在很大程度上消除非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪肝炎（NASH）的风险，就糖尿病而言，减轻15%的体重可能就无需进行糖尿病治疗，但对于与肥胖相关的胃食管反流病，则需要减轻15-20%的体重才能减轻症状。从这个意义上说，Tomohiro认为，治疗的目标需要根据每位患者的情况量身定制，取决于患者开始治疗时的体重、体重指数和并发症：减肥手术为减肥药的使用提供了一个有用的基准。袖状胃切除术可使患者体重减轻20-30%，而Roux-en-Y胃旁路术可使体重减轻30-45%。因此，双效和三效激动剂的疗效可能与袖状胃切除术相似，而袖状胃切除术通常足以治疗肥胖症的大部分负面影响。Tomohiro指出，在日本，体重超过100公斤的患者并不多，因此对于大多数患者来说，减轻10-15%的体重可能就足 够了。因此，礼来公司的 Orforglipron（由中外制药发现，目前正处于 Ph3 试验阶段）等口服产品可能非常适合日本市场。 ... PC版： 手机版：

减肥药赛道火热，海内外企业百舸争流

减肥药赛道火热，海内外企业百舸争流 7 月 11 日，记者来到复旦大学附属中山医院肥胖综合治疗专病门诊，一位正在候诊的中年 “胖友” 告诉记者：“我使用司美格鲁肽首先是想控制血糖，因为我本身有糖尿病，其次是想瘦身，我三个月大概瘦了 14 斤，目前我感觉打完针之后容易没有食欲，从而瘦下来。” 有业内人士向记者介绍，作为风靡全球的明星减肥药，诺和诺德研发的司美格鲁肽是一种长效 GLP-1 类似物，研发初衷是为了降糖，却意外杀入减肥赛道，并大获成功。早前司美格鲁肽就在小红书等互联网渠道被冠以 “减肥神药” 之称。随着近期该药减肥适应症在国内获批，有望出现下一波热潮。广阔的市场前景引来国内外企业角逐。在减肥药赛道，不仅有诺和诺德、礼来等海外巨头入局，华东医药、仁会生物、信达生物等国内生物医药企业亦豪掷千金以抢占先机。值得关注的是，受益于下游 GLP-1 药物需求爆发，减肥药产业链上游的原料药、CXO 板块等进入高景气周期。（中国证券报）

研究称礼来减肥药效果比诺和诺德更佳

研究称礼来减肥药效果比诺和诺德更佳 研究显示，Mounjaro使用者在三个月内平均体重减轻了5.9%，而Ozempic使用者的平均体重减轻了3.6%。使用六个月后，Mounjaro使用者的平均体重减轻了10.1%，而Ozempic使用者的平均体重减轻了5.8%。在使用12个月后，Mounjaro使用者的平均体重减轻15.3%，Ozempic使用者的平均体重减轻8.3%。两种药物发生胃肠道不良事件的风险相似。Mounjaro的有效成分是替西帕肽，而Ozempic的有效成分是司美格鲁肽。礼来公司将用于糖尿病的替西帕肽命名为Mounjaro，将用于减肥的替西帕肽命名为Zepbound。同样，诺和制药将用于糖尿病的司美格鲁肽命名为Ozempic，将用于减肥的司美格鲁肽命名为Wegovy。替西帕肽和司美格鲁肽都属于一类被称为GLP-1的药物。这一发现是在减肥药市场的审查和竞争日益激烈的情况下公布的。诺和诺德因其药物Ozempic和Wegovy的高价格而面临批评。该公司透露，在扣除折扣和费用后，它在美国保留了约60%的定价。此外，最近的一项观察性研究表明，诺和诺德的GLP-1药物Ozempic和Wegovy与一种称为非动脉性前缺血性视神经病变（NAION）的严重眼部疾病有关，这种疾病会导致视力丧失。一项研究强调了这种情况，它涉及视神经的血液流动减少。同时，为了应对对GLP-1药物日益增长的需求，诺和诺德宣布投资41亿美元扩大其在美国的生产业务。相关文章:需求太夸张 利来“减肥神药”Mounjaro全面缺货 ... PC版： 手机版：