“减肥神药”是否会增加自杀倾向?欧盟本周将审查相关报告

“减肥神药”是否会增加自杀倾向?欧盟本周将审查相关报告 目前市场上最具代表性的GLP-1类药物当初诺和诺德的减肥药Wegovy和糖尿病药Ozempic。Wegovy和Ozempic含有相同的活性成分,即司美格鲁肽(semaglutide)。试验数据显示,Wegovy不仅能帮助患者平均减掉15%的体重(约耗时68周),还能将心脏病发作、中风或心脏病死亡的发生率降低20%。然而,去年7月,冰岛卫生监管机构报告了三起服药者在使用诺和诺德的药物后产生自杀或自残的念头,涉及Ozempic和诺和诺德的另一款减肥药Saxenda。EMA随后开始调查GLP-1类减肥药是否会增加自杀倾向。除了Ozempic、Wegovy和Saxenda外,欧盟监管机构正在调查的药物还包括诺和诺德旗下的Rybelsus、Victoza和Xultophy。包括美国在内的多国监管机构均在调查GLP-1类减肥药和自杀倾向之间的联系。美国食品和药物管理局(FDA)今年1月的初步调查发现,使用GLP-1类减肥药不会增加自杀念头或导致自杀行为。不过,FDA同时警告称,鉴于数据有限,不能完全排除存在这种风险的可能性,之后将继续关注这一问题。 ... PC版: 手机版:

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欧盟监管机构称Wegovy减肥药与自杀念头没有联系 欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)对所谓的GLP-1进行了为期九个月的调查。GLP-1是一种轰动一时的治疗方法,它模仿肠道中产生的一种激素来抑制人的食欲。这些药物的需求在过去一年中猛增,尽管它们的价格很高,并且可能不在医疗保险覆盖范围之内。该评价检查了诺和诺德的几种药物,包括Wegovy和Ozempic,但不包括礼来公司的Zepbound和Mounjaro,这是同一种药物的两个版本,分别用于减肥和治疗糖尿病。但该调查确实包括礼来公司一种名为Trulicity的较旧糖尿病治疗方法中的活性成分。诺和诺德没有立即回应对EMA调查结果的置评请求。 ... PC版: 手机版:

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诺和诺德的GLP-1减肥药Wegovy并非治疗肥胖症的灵丹妙药 对于那些可能还不了解的人来说,GLP-1 激素在抑制饥饿、调节胰岛素和葡萄糖的分泌方面发挥着重要作用。餐后,GLP-1 激动剂会提高胰岛素水平,从而降低血糖水平。同时,这些药物还能降低胃将其内容物排入小肠的速度,从而增加饱腹感和饱腹感。诺和诺德将塞马鲁肽作为其专有的 GLP-1 激动剂,用于以 Ozempic 和 Wegovy 标签销售的药物中,前者主要针对 2 型糖尿病,后者则作为肥胖症的治疗药物在市场上销售。虽然诺和诺德公司目前正在开发其他一些GLP-1 药物,包括可以吞服的药物以及利用 GLP-1 和淀粉激动剂来提高疗效的药物,但 Wegovy 和 Ozempic 目前仍是该公司的主要 GLP-1 药物。然而,这些药物越来越受到疗效、价格和副作用等问题的困扰。3 月底发表在《美国医学会杂志开放网络》(JAMA Open Network)上的一项新研究得出结论,诺和诺德公司的 Ozempic 和 Wegovy 药物每月的生产成本仅为 5 美元左右。如果考虑到 Ozempic 在德国的销售价格仅为每月 59 美元左右,这种差距就更加明显了。当然,在美国获得 FDA 批准通常需要高昂的费用,可能高达数百万甚至数亿美元。当然,诺和诺德公司也有权收回药物研发费用。即便如此,这种定价差异的规模仍具有演变成一场争议的所有特征。诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来公司(Eli Lilly and Company)等公司生产的 GLP-1 药物确实会产生常见的副作用,包括恶心、呕吐和腹泻。不过,据报道,也有少数人遇到了更为严重的副作用,从"难以忍受的疼痛"到胆囊功能障碍,不一而足。目前,一众制药公司面临着五十多起与其 GLP-1 产品引起的副作用有关的诉讼。其中,诺和诺德公司面临的诉讼数量最多。《华尔街日报》最近援引医生的话报道说,由于遗传、现有医疗条件和以前使用的减肥方法等原因,10% 到 15% 的 Wegovy 使用者并没有从这种药物中获得任何实质性的体重减轻。有趣的是,礼来公司的 Mounjaro GLP-1 产品的无应答者比例要低得多,这再次印证了他们最初的观点,即诺和诺德公司的 Wegovy GLP-1 产品并非抗肥胖的灵丹妙药。 ... PC版: 手机版:

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中印制药公司开发畅销减肥药的仿制版本 Wegovy 等热门减肥药预计很快会变得便宜,让更多人受益。过去几年一种新型减肥药风靡全球,它们通过模拟天然激素胰高血糖素样肽1(GLP-1) 发挥作用。2014 年 FDA 批准了第一种 GLP-1 减肥药 liraglutide,它是一种每日注射剂,一年后可使体重平均减轻 8%。下一代药物注射次数更少,减肥效果更显著。2021 年FDA 批准 Novo Nordisk 公司出售名为 Wegovy(semaglutide)的减肥药,2023 年 FDA 批准了 Eli Lilly 的减肥药 Zepbound(tirzepatide)。semaglutide 和 tirzepatide 每周注射一次,可使平均体重减轻 12%-18%。但它们的价格十分昂贵,一个月的费用高达 1000 美元。中国和印度的制药公司正在开发它们的仿制药,liraglutide 在中国的专利已经过期,semaglutide 的专利将于 2026 年在中国和印度过期。印度公司 Glenmark Pharmaceuticals 在 1 月推出了 liraglutide 仿制药 Lirafit,售价便宜了七成。中国药品监督管理局已批准了两种中国公司生产的 GLP-1 减肥药。 via Solidot

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研究称礼来减肥药效果比诺和诺德更佳 研究显示,Mounjaro使用者在三个月内平均体重减轻了5.9%,而Ozempic使用者的平均体重减轻了3.6%。使用六个月后,Mounjaro使用者的平均体重减轻了10.1%,而Ozempic使用者的平均体重减轻了5.8%。在使用12个月后,Mounjaro使用者的平均体重减轻15.3%,Ozempic使用者的平均体重减轻8.3%。两种药物发生胃肠道不良事件的风险相似。Mounjaro的有效成分是替西帕肽,而Ozempic的有效成分是司美格鲁肽。礼来公司将用于糖尿病的替西帕肽命名为Mounjaro,将用于减肥的替西帕肽命名为Zepbound。同样,诺和制药将用于糖尿病的司美格鲁肽命名为Ozempic,将用于减肥的司美格鲁肽命名为Wegovy。替西帕肽和司美格鲁肽都属于一类被称为GLP-1的药物。这一发现是在减肥药市场的审查和竞争日益激烈的情况下公布的。诺和诺德因其药物Ozempic和Wegovy的高价格而面临批评。该公司透露,在扣除折扣和费用后,它在美国保留了约60%的定价。此外,最近的一项观察性研究表明,诺和诺德的GLP-1药物Ozempic和Wegovy与一种称为非动脉性前缺血性视神经病变(NAION)的严重眼部疾病有关,这种疾病会导致视力丧失。一项研究强调了这种情况,它涉及视神经的血液流动减少。同时,为了应对对GLP-1药物日益增长的需求,诺和诺德宣布投资41亿美元扩大其在美国的生产业务。相关文章:需求太夸张 利来“减肥神药”Mounjaro全面缺货 ... PC版: 手机版:

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