“减肥神药”是否会增加自杀倾向？欧盟本周将审查相关报告

“减肥神药”是否会增加自杀倾向？欧盟本周将审查相关报告 目前市场上最具代表性的GLP-1类药物当初诺和诺德的减肥药Wegovy和糖尿病药Ozempic。Wegovy和Ozempic含有相同的活性成分，即司美格鲁肽（semaglutide）。试验数据显示，Wegovy不仅能帮助患者平均减掉15%的体重（约耗时68周），还能将心脏病发作、中风或心脏病死亡的发生率降低20%。然而，去年7月，冰岛卫生监管机构报告了三起服药者在使用诺和诺德的药物后产生自杀或自残的念头，涉及Ozempic和诺和诺德的另一款减肥药Saxenda。EMA随后开始调查GLP-1类减肥药是否会增加自杀倾向。除了Ozempic、Wegovy和Saxenda外，欧盟监管机构正在调查的药物还包括诺和诺德旗下的Rybelsus、Victoza和Xultophy。包括美国在内的多国监管机构均在调查GLP-1类减肥药和自杀倾向之间的联系。美国食品和药物管理局（FDA）今年1月的初步调查发现，使用GLP-1类减肥药不会增加自杀念头或导致自杀行为。不过，FDA同时警告称，鉴于数据有限，不能完全排除存在这种风险的可能性，之后将继续关注这一问题。 ... PC版： 手机版：

诺和诺德的GLP-1减肥药Wegovy并非治疗肥胖症的灵丹妙药

诺和诺德的GLP-1减肥药Wegovy并非治疗肥胖症的灵丹妙药 对于那些可能还不了解的人来说，GLP-1 激素在抑制饥饿、调节胰岛素和葡萄糖的分泌方面发挥着重要作用。餐后，GLP-1 激动剂会提高胰岛素水平，从而降低血糖水平。同时，这些药物还能降低胃将其内容物排入小肠的速度，从而增加饱腹感和饱腹感。诺和诺德将塞马鲁肽作为其专有的 GLP-1 激动剂，用于以 Ozempic 和 Wegovy 标签销售的药物中，前者主要针对 2 型糖尿病，后者则作为肥胖症的治疗药物在市场上销售。虽然诺和诺德公司目前正在开发其他一些GLP-1 药物，包括可以吞服的药物以及利用 GLP-1 和淀粉激动剂来提高疗效的药物，但 Wegovy 和 Ozempic 目前仍是该公司的主要 GLP-1 药物。然而，这些药物越来越受到疗效、价格和副作用等问题的困扰。3 月底发表在《美国医学会杂志开放网络》（JAMA Open Network）上的一项新研究得出结论，诺和诺德公司的 Ozempic 和 Wegovy 药物每月的生产成本仅为 5 美元左右。如果考虑到 Ozempic 在德国的销售价格仅为每月 59 美元左右，这种差距就更加明显了。当然，在美国获得 FDA 批准通常需要高昂的费用，可能高达数百万甚至数亿美元。当然，诺和诺德公司也有权收回药物研发费用。即便如此，这种定价差异的规模仍具有演变成一场争议的所有特征。诺和诺德（Novo Nordisk）和礼来公司（Eli Lilly and Company）等公司生产的 GLP-1 药物确实会产生常见的副作用，包括恶心、呕吐和腹泻。不过，据报道，也有少数人遇到了更为严重的副作用，从"难以忍受的疼痛"到胆囊功能障碍，不一而足。目前，一众制药公司面临着五十多起与其 GLP-1 产品引起的副作用有关的诉讼。其中，诺和诺德公司面临的诉讼数量最多。《华尔街日报》最近援引医生的话报道说，由于遗传、现有医疗条件和以前使用的减肥方法等原因，10% 到 15% 的 Wegovy 使用者并没有从这种药物中获得任何实质性的体重减轻。有趣的是，礼来公司的 Mounjaro GLP-1 产品的无应答者比例要低得多，这再次印证了他们最初的观点，即诺和诺德公司的 Wegovy GLP-1 产品并非抗肥胖的灵丹妙药。 ... PC版： 手机版：

年轻人使用流行减肥药Wegovy和Ozempic的比例猛增594%

年轻人使用流行减肥药Wegovy和Ozempic的比例猛增594% 最近的数据显示，美国青少年使用减肥药的人数急剧上升，其中存在明显的性别差异以及对标签外使用和长期影响的担忧。公众对 Wegovy 和 Ozempic 等减肥药物的兴趣正在迅速增加，但令人惊讶的是，美国却缺乏有关这些药物配药模式的全国性数据。现在，密歇根医学院的一项全国性研究表明，在 12-25 岁的青少年和年轻成年人中，尤其是女性，这些减肥药物的使用量正在迅速增加。研究小组利用代表 92% 药店的全国数据库中 2020 - 2023 年的数据，发现每月使用 Wegovy、Ozempic 和其他胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RAs）的青少年和年轻人数量增加了 594%。对于女性来说，这种增长更为明显。使用 GLP-1RA 的 12-17 岁女性青少年增加了 588%，而男性青少年增加了 504%。使用 GLP-1 RA 的 18-25 岁女性青壮年人数增加了 659%，而男性青壮年人数增加了 481%。研究结果和药物批准本文第一作者、医学博士、公共卫生硕士乔伊斯-李（Joyce Lee）说："这是第一项记录包括青少年在内的任何人群中GLP-1RA配药全国趋势的研究。Lee是密歇根大学医学院、C.S. Mott儿童医院和卡斯韦尔糖尿病研究所Susan B. Meister儿童健康评估与研究中心的儿科内分泌专家和儿科教授。"GLP-1RA 于 2005 年获批用于治疗 2 型糖尿病，2014 年获批用于控制体重。2021 年，semaglutide 被批准用于成人体重管理，其品牌名称为 Wegovy，人们对这类药物的兴趣骤增；2022 年底，Wegovy 被批准用于青少年体重管理，人们对这类药物的兴趣进一步增加。报告发现，内分泌科医生、家庭医生和执业护士是为青少年开具 GLP-1 RAs 处方最多的医生之一，这表明这些临床医生应成为确保安全、适当处方的工作重点。例如，由于女性用药量增幅最大，临床医生需要向女性患者宣传这些 GLP-1 RAs 在怀孕期间的潜在安全风险。对标示外使用和长期影响的担忧报告还发现，尽管 Ozempic 并未获准用于儿童治疗 2 型糖尿病或控制体重，但青少年的 Ozempic 发药量却有所增加。论文的资深作者、CHEAR 中心成员 Kao-Ping Chua 医生说："这一发现表明，越来越多的青少年在标签外使用 Ozempic 来控制体重。"Lee 补充说，GLP-1 RAs 价格昂贵，需要长期服用，而且这些药物对青少年生长发育的影响尚不明确，因此人们对 GLP-1 RAs 的成本提出了一些担忧。她说："GLP-1 RAs 的使用越来越多，这凸显了了解 GLP-1RAs 在青少年和年轻成人中的长期安全性、有效性和成本效益的重要性。"编译来源：ScitechDaily ... PC版： 手机版：

诺和诺德：将限制减肥药Wegovy在华供应量 以避免全球供应中断

诺和诺德：将限制减肥药Wegovy在华供应量 以避免全球供应中断 当地时间周四，诺和诺德国际业务负责人Maziar Mike Doustdar在接受媒体采访时表示，公司计划很快在中国推出Wegovy（在华获批的产品名为诺和盈），但会限制供应量，以免耗尽世界其他地区的供应。“需求远远大于当前供应，这已经不是什么秘密了，”Doustdar表示，“我们不能在第一天就向所有中心和所有医院完全开放，否则会出现这样的情况：周一推出产品，周三或周四（药物销售一空），那些周一开始服用的人就没有足够的药了。”诺和诺德周二宣布，司美格鲁肽已在中国获得批准用于长期体重管理，特别是针对肥胖和体重相关合并症患者。诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。从去年开始，司美格鲁肽横扫整个欧美世界，从好莱坞大明星，到网红和普通人都在谈论其显著的减肥效果。诺和诺德的股价也水涨船高，过去一年的涨幅达到40%，成为欧洲市值最高的公司。周四美股盘前，诺和诺德股价小幅下跌，目前报143.51美元。除了Wegovy之外，诺和诺德的另一款GLP-1药物Ozempic于 2021年获批在中国用于治疗糖尿病，去年销售额翻了一番，达到6.936亿美元。作为第二大人口大国的中国，注定会成为国内外减肥药厂激烈争夺的舞台。据汇丰银行称，到2030年，中国GLP-1药物的市场规模可能达到400亿元人民币（约合55亿美元），其中大部分用于治疗肥胖症。 ... PC版： 手机版：

研究称礼来减肥药效果比诺和诺德更佳

研究称礼来减肥药效果比诺和诺德更佳 研究显示，Mounjaro使用者在三个月内平均体重减轻了5.9%，而Ozempic使用者的平均体重减轻了3.6%。使用六个月后，Mounjaro使用者的平均体重减轻了10.1%，而Ozempic使用者的平均体重减轻了5.8%。在使用12个月后，Mounjaro使用者的平均体重减轻15.3%，Ozempic使用者的平均体重减轻8.3%。两种药物发生胃肠道不良事件的风险相似。Mounjaro的有效成分是替西帕肽，而Ozempic的有效成分是司美格鲁肽。礼来公司将用于糖尿病的替西帕肽命名为Mounjaro，将用于减肥的替西帕肽命名为Zepbound。同样，诺和制药将用于糖尿病的司美格鲁肽命名为Ozempic，将用于减肥的司美格鲁肽命名为Wegovy。替西帕肽和司美格鲁肽都属于一类被称为GLP-1的药物。这一发现是在减肥药市场的审查和竞争日益激烈的情况下公布的。诺和诺德因其药物Ozempic和Wegovy的高价格而面临批评。该公司透露，在扣除折扣和费用后，它在美国保留了约60%的定价。此外，最近的一项观察性研究表明，诺和诺德的GLP-1药物Ozempic和Wegovy与一种称为非动脉性前缺血性视神经病变（NAION）的严重眼部疾病有关，这种疾病会导致视力丧失。一项研究强调了这种情况，它涉及视神经的血液流动减少。同时，为了应对对GLP-1药物日益增长的需求，诺和诺德宣布投资41亿美元扩大其在美国的生产业务。相关文章:需求太夸张 利来“减肥神药”Mounjaro全面缺货 ... PC版： 手机版：

“减肥神药”又有新功效 研究显示GLP-1类药物或有助于降低癌症风险

“减肥神药”又有新功效 研究显示GLP-1类药物或有助于降低癌症风险 美东时间7月5日周五，发表在《JAMA Network Open》上的一篇研究指出，某些糖尿病和减肥药物可能有助于降低癌症风险。此前美国疾病控制与预防中心（CDC）称，肥胖会增加罹患13种特定类型癌症的风险，这些癌症占美国所有癌症诊断的40%，而研究结果显示，使用GLP-1药物的2型糖尿病患者，与使用传统胰岛素治疗的患者相比，患肥胖相关癌症的风险较低。例如，使用GLP-1类药物的患者患结肠癌的风险几乎比仅接受胰岛素治疗的患者低50%。此外，GLP-1类药物还可以降低其他消化系统肿瘤的风险，包括食管癌、胆囊癌和胰腺癌。然而，这些新药在防癌效果上并未超越二甲双胍，后者是一种已知具有降低癌症风险效果的老药。美国癌症协会的首席患者官员Arif Kamal强调了肥胖与癌症风险的关联，他将肥胖比作“当代癌症风险的烟草”，并对GLP-1类药物的初步研究结果表示认可，认为其“颇具说服力”。由于此研究涉及诺和诺德公司的糖尿病治疗药物Ozempic和礼来公司的Zepbound。周五隔夜，诺和诺德美股股价上涨2.52%，礼来上涨1.83%。这项研究由凯斯西储大学BS-MD项目的二年级学生Lindsey Wang完成数据分析，涵盖了超过160万名2型糖尿病患者的电子健康记录，时间跨度为15年，直至2018年11月。值得注意的是，由于Ozempic是在2017年引入美国市场，研究中的大部分患者使用的是第一代GLP-1药物，如诺和的Victoza。尽管这一发现为糖尿病和减肥药物的防癌潜力提供了初步证据，但科学家们指出，仍需开展更多研究来验证这些药物是否真的能够预防某些类型的癌症，这包括进行随机对照试验，随机分配患者使用GLP-1药物或其他治疗方法。此外，随着更强效的GLP-1类药物新版本问世，市场需求激增，高盛分析师预测，未来十年内，仅肥胖治疗市场就可能达到1300亿美元的规模。 ... PC版： 手机版：