外媒：马斯克脑机公司早知人体试验问题，为何不重新设计？

外媒：马斯克脑机公司早知人体试验问题，为何不重新设计？ Neuralink植入物使用的细电极线比人的头发还细。该公司在上周表示，在其首次人体试验中，患者大脑中的电极线出现了收缩问题，导致测量大脑信号的电极减少。这些信号被转化为动作，比如在电脑屏幕上移动鼠标光标。Neuralink表示，他们通过修改算法增加灵敏度等调整，成功恢复了植入物监测患者脑信号的能力。知情人士透露，美国食品和药物管理局(FDA)知道这种电极线存在的潜在问题，因为Neuralink在申请开始人体试验时向FDA分享了动物试验结果。FDA拒绝就是否知道这个问题或其潜在显著性发表评论。该机构告诉路透社，它将继续监测Neuralink人体试验患者的安全性。为何不重新设计？知情人士称，如果Neuralink在不重新设计的情况下继续试验，一旦更多的电极线脱落，其对算法的调整不足以解决问题，那么它可能会面临挑战。但是，重新设计电极线也有其自身风险。例如，如果将电极线固定在大脑中，一旦它们脱落或公司需要移除设备，可能会导致患者脑组织损伤。Neuralink现任和前任员工表示，该公司在设计电极线时一直希望能够做到无缝移除这些电极线，这样植入物就可以随着技术的进步而随时更新。外部研究人员以及曾在Neuralink和其他医疗设备公司工作过的知情人士称，医疗设备公司在动物试验期间对不同的设计进行故障排除，以及在动物和临床试验期间出现问题，这是很常见的。研究大脑植入物的专家说，电极线脱落的问题很难解决，部分原因是大脑在颅骨内的运动机制。匹兹堡大学神经工程师罗伯特·冈特(Robert Gaunt)表示，手术后这么快就看到电极线的脱落令人失望，但这并非不可预见。“在植入手术后的几天、几周、几个月时间里，这可能是最脆弱的时期。”他表示。路透社在去年报道称，2022年，FDA最初拒绝了Neuralink开始人体试验的申请，并提出了对电极线的安全担忧。为了解决这些问题，Neuralink进行了额外的动物试验，FDA去年批准该公司开始进行人体试验。三位知情人士提供的信息和公司记录显示，Neuralink发现，一部分植入其设备的猪出现了一种被称为肉芽肿的大脑炎症，引发了Neuralink研究人员的担忧。他们认为电极线可能是导致这种炎症的原因。肉芽肿是一种炎性组织反应，可在异物或感染周围形成。至少在一个案例中，一只猪出现了严重的病情。路透社查阅的公司记录显示，这只猪在手术后出现发烧和呕吐症状。直到对猪的尸体进行解剖并检查了大脑后，Neuralink的研究人员才意识到问题的严重程度。据知情人士透露，在Neuralink内部，研究人员讨论了如何纠正这个问题，并开始了长达数月的调查。最终，该公司无法确定肉芽肿的原因，但得出的结论是，植入物及其附带的电极线不是罪魁祸首。截至发稿，Neuralink及其高管尚未就此置评。 ... PC版： 手机版：

马斯克脑机接口公司即将进行第二例植入手术 计划今年植入多位患者

马斯克脑机接口公司即将进行第二例植入手术 计划今年植入多位患者 Neuralink正在开发一种脑机接口（BCI），旨在帮助瘫痪患者用意念控制手机或电脑等设备。该公司的第一个系统名为“心灵感应”（Telepathy），以64条“线”为中心，直接插入大脑。据Neuralink网站介绍，这些“线”比人的头发还细，通过1024个电极记录神经信号。当地时间周三，在与Neuralink高管的直播中，马斯克表示，该公司希望今年将其设备植入“高个位数”的患者。目前尚不清楚这些程序将在何时何地进行。今年1月，作为FDA批准的临床研究的一部分，Neuralink在亚利桑那州凤凰城巴罗神经学研究所将其BCI植入了第一位人类患者，29岁的诺兰·阿博（Noland Arbaugh）。Neuralink在4月份的一篇博客文章中表示，手术进行得“非常顺利”。然而，在手术后的几周内，Neuralink表示，植入物的一些接线从阿博的大脑中缩回。据报道，该公司曾考虑移除植入物，但这个问题尚未对阿博的安全构成直接风险。马斯克和Neuralink的高管们在周三的直播中表示，阿博的植入物中只有大约15%的通道是可用的。即便如此，他还是可以用BCI来看视频、阅读、下棋和玩其他视频游戏有时每周长达70个小时。对于即将到来的植入，该公司表示正在努力减少接线缩回的情况，并更密切地测量它。Neuralink的总裁DJ Seo说，他们计划的一种方法是通过雕刻颅骨表面来减少植入物下的间隙。Neuralink还计划在脑组织中更深处插入一些线，并跟踪发生了多少运动。Neuralink神经外科主任马修·麦克杜格尔（Matthew MacDougall）博士表示，该公司将在“不同深度”插入接线，因为知道它们有可能缩回。 ... PC版： 手机版：

马斯克脑机接口公司 Neuralink：首位人类植入者术后出现机械问题，已通过软件修复

马斯克脑机接口公司 Neuralink：首位人类植入者术后出现机械问题，已通过软件修复 埃隆・马斯克（Elon Musk）的脑机接口公司 Neuralink 在一篇博客文章中写道，该公司为首位人类患者植入的设备出现了机械故障，这对该公司来说是一个挫折。 该公司称，在 1 月份对患者诺兰-阿博夫（Noland Arbaugh）进行手术后的几周内，位于脑组织中的一些电极线开始从脑组织中回缩，导致该装置无法正常工作。 Neuralink 表示，他们通过一系列软件修复措施弥补了这一问题，（他们）产生了“迅速而持续”的改进，现在已经超越了诺兰的“初始性能”（initial performance）。 《华尔街日报》报道称，Neuralink 公司正在寻求将其设备植入更多人体，但发生任何故障都可能导致 FDA（美国食品药品监督管理局）审批程序的延误。来源 ， 频道：@kejiqu 群组：@kejiquchat

马斯克脑机公司 Neuralink 启动植入物研究 计划招募三名患者

马斯克脑机公司 Neuralink 启动植入物研究 计划招募三名患者 根据美国政府临床试验数据库公布的详细信息，埃隆•马斯克 (Elon Musk) 旗下脑机芯片公司 Neuralink 计划招募三名患者，招募年龄在22岁到75岁之间，在一项研究中评估其植入物设备，旨在让瘫痪患者能够通过独自思考来使用数字设备，未来可能帮助脊髓损伤患者。这项“首次人体早期可行性研究”(first-in-human early feasibility study)于今年1月开始，预计将于2026年初步完成，2031年全面完成。

马斯克脑机公司Neuralink启动植入物研究：招募三名患者 2031年完成

马斯克脑机公司Neuralink启动植入物研究：招募三名患者 2031年完成 根据周一公布的登记细节，这项“首次人体早期可行性研究”(first-in-human early feasibility study)于今年1月开始。目前，Neuralink正在测试其大脑植入物，该植入物旨在让瘫痪患者能够通过独自思考来使用数字设备，未来可能帮助脊髓损伤患者。路透社去年报道称，该公司在向美国监管机构申请开始临床试验时，曾寻求招募10名患者。Neuralink的研究预计将于2026年初步完成，2031年全面完成。这项研究将招募年龄在22岁到75岁之间的患者，他们需要患有四肢瘫痪等疾病。根据数据库上公布的资格标准，患者必须在至少一年时间内活动受限且没有改善，预期寿命大于或等于12个月。符合条件的患者必须因为脊髓损伤或一种称为肌萎缩侧索硬化症(ALS)的神经系统疾病，导致手、手腕和手臂的运动非常有限或无法运动。相关文章:Neuralink脑机试验开始招募第二名患者 ... PC版： 手机版：

马斯克谈脑机接口：或能像iPhone一样升级

马斯克谈脑机接口：或能像iPhone一样升级 周三，马斯克和几名Neuralink关键员工在X上进行了一次话题广泛的讨论，他们介绍了目前设备的功能和未来的可能性，比如修复瘫痪和记忆丧失。他们还概述了该团队在未来的手术中将采取的步骤，以避免在第一位人体试验患者、亚利桑那州男子诺兰·阿博(Noland Arbaugh)身上遭遇的一些挫折。长短期目标马斯克称，Neuralink的长期目标是“减轻人工智能带来的更长期文明风险”。Neuralink可以通过在“人类智能和数字智能之间创造更紧密的共生关系”来帮助实现这一目标。马斯克说，这个想法“是赋予人们超能力”。在短期时间内，该公司的目标是帮助脑损伤和脊髓损伤的患者，让他们能够使用意念控制手机和电脑。Neuralink需要通过在头骨中植入一个被称为“心灵感应”的设备来实现这一目标，后者是一个带有电极线的圆盘，可以插入脑组织。Neuralink的植入设备马斯克说，在即将进行的手术中，Neuralink将做出一些改变，试图减轻电极线在脑组织中收缩的问题。它提出的解决措施包括消除大脑手术中的一个正常部分：气穴(air pocket)，它可能在第一次手术中导致电极线收缩。该公司的目标是将电极线更精确地插入大脑的褶皱，并使植入物与头骨的轮廓齐平。iPhone 15Neuralink团队在视频中还讨论了未来几代的植入设备产品。马斯克表示，使用旧型号的患者应该可以升级到新型号。他说：“你想要的是iPhone 15，而不是iPhone 1。”在视频最后，马斯克强调了Neuralink对用于研究的动物的良好照顾。“我们真的在尽我们所能最大限度地提高动物的福祉。”他表示。此前，Neuralink因在实验室对待动物的方式而受到抨击。 ... PC版： 手机版：