马斯克首例脑机人体试验出问题 今年还要为10人植入

马斯克首例脑机人体试验出问题 今年还要为10人植入 访问：Saily - 使用eSIM实现手机全球数据漫游 安全可靠 源自NordVPN Neuralink脑机接口人体试验患者阿博由于一些植入阿博大脑的电极线脱落， 一些数据丢失了。Neuralink没有透露为什么一些电极线会意外收缩。在《华尔街日报》询问此事后，Neuralink在其博客上公布了这一问题。知情人士称，Neuralink探讨了可能导致电极线脱落的一个原因是，阿博的颅内在手术后存在空气积聚，也就是颅内积气。这个问题似乎并未对阿博的安全构成风险。自从2016年遭遇潜水事故后，他一直是四肢瘫痪患者。即便如此，Neuralink也曾想过移除阿博的植入物的可能性，即所谓的“移出”。Neuralink在其博文中表示，电极线的收缩导致数据传输速率比特率下降，即每秒传输的位数，它是衡量阿博仅凭意念控制电脑光标的速度和准确性的指标。为了应对这一问题，Neuralink表示已经做出了改变，包括修改算法以提高比特率。尽管植入物的功能有所下降，但Neuralink仍能让阿博完成下棋的现场演示，这是脑机接口技术能力的一次飞跃。上周六晚上，阿博还在X上直播，演示了自己借助植入物浏览电脑屏幕，玩游戏。了解阿博植入物的人士称，Neuralink内部人士预料到他们在人类患者身上的第一次试验会遇到挑战，并依旧乐观地认为，这个问题可以解决，未来的植入物能够捕获更多的数据，为患者提供更强的功能。Neuralink曾在猪、羊和猴子身上尝试过这种植入物，但阿博是第一个接受这种名为N1设备的人。找到解决方案Neuralink表示，已经通过一系列软件修复来弥补电极线的收缩问题，这些修复“产生了快速而持续的改进，现在已经帮助阿博超过他最初植入后的表现”。知情人士透露，Neuralink已经告诉美国食品和药物管理局(FDA)，该公司相信已经找到了解决阿博植入物所遇问题的方法，希望在对阿博植入物的安全评估完成后，在未来几个月内再为两名患者植入大脑植入物。FDA没有立即回应置评请求。该机构批准了阿博的手术，并审查了Neuralink和类似创业公司的植入计划。Neuralink的目标是在今年为10个人植入N1设备。脑机接口设备的进步有可能恢复数百万脊髓损伤患者的机能。 ... PC版： 手机版：

马斯克脑机接口公司人体试验申请被拒 FDA准入或旷日持久

马斯克脑机接口公司人体试验申请被拒 FDA准入或旷日持久 马斯克脑机接口人体试验申请被拒，自2019年以来，埃隆·马斯克多次预测他的脑芯片公司Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验，但该公司的申请在2022年初被拒绝，内部人士透露该公司仍在努力解决该机构对实验植入物安全性的担忧。而其他类型人工植入物制造商在获得FDA批准的路上曾耗费了数年乃至数十年的时间。 标签: #马斯克 #Neuralink #脑机接口 频道: @GodlyNews1 投稿: @GodlyNewsBot

马斯克启动首次脑机人体试验：他的技术牛在哪 还有多少难关？

马斯克启动首次脑机人体试验：他的技术牛在哪 还有多少难关？ 技术特色Neuralink的脑芯片被称为“N1”，一枚硬币大小，上面带有几十条可被植入脑组织的“细线”。每根线都有十几个电极。马斯克说，这项手术“就像用智能手表代替一块头骨”，然后把线缝进脑组织，这样它们就能靠近神经元，传递电信号。Neuralink的脑芯片该公司开发了一种特殊的机器人“R1”，它可以瞬间把线插入脑组织中。手术使用的针和线比人的头发还细。机器人必须特别小心地避开血管系统的敏感部位，以避免脑出血。由于即使在头骨不动的情况下，大脑也会轻微移动，这让这项任务变得更加困难。马斯克在X上称，患者“恢复良好”，植入物已经成功记录了来自神经元的信号。神经元是执行神经功能活动的细胞，可将信息传递给其他神经元。业内人士说，这是一项令人印象深刻的壮举，尤其是考虑到该公司必须说服美国食品和药物管理局，让他们相信其技术是安全的才能推进手术。根据Neuralink在猴子和猪身上进行的试验，该植入物展现出的功能符合公司预期。麻省理工学院麦戈文脑研究所主任罗伯特·德西蒙(Robert Desimone)指出，Neuralink的脑芯片并不是第一个试图为失去四肢控制能力的人恢复机能的产品，但Neuralink的先进技术引人入胜。植入脑芯片的猴子在玩游戏读取神经信号，然后将其传送到电脑或移动设备上，这是恢复残疾人机能的关键。现有已经技术做到了这一点。另一脑机接口公司贝莱德神经科技公司(Blackrock Neurotech)表示，该公司生产了一种名为犹他阵列(Utah Array)的设备，该设备已成功用于帮助患者使用意念移动机械臂，或自己进食。不过，麻省理工学院的德西蒙指出，Neuralink的潜在进步在于它的柔韧细线，这种细线可以随着大脑移动，从而避免潜在大脑损伤。专家说，Neuralink的另一个潜在进步是该公司芯片可以从大脑中读取更多信息，类似于从拨号上网到宽带的升级。“他们需要足够的时间来解决系统中的任何问题，观察它的功能，收集安全数据以确保它不会造成任何问题。假设所有这些都没问题，我想他们就可以在更多患者身上展开试验了。”德西蒙表示。挑战不少目前，关于Neuralink在试验中做了什么，以及它的技术将在人体试验中真正实现什么，许多问题仍未得到解答，其中包括患者能够忍受植入芯片的时间。Neuralink的一些竞争对手只尝试了在有限的时间内进行人体植入，比如在手术中暂时安装了一个设备来收集数据，然后立即移除。专家们还提到了其他未知因素，包括芯片可以读取什么信号，能够读取多长时间，因为如果手术所插入的线周围的脑组织生长，信号可能会变差。而且，这些信号还必须被证明对恢复运动功能等机能有用。《黑客帝国》中的脑机技术Neuralink必须证明它的技术不仅是有效的，还能带来重大好处，大到足以证明值得进行一项非常复杂的手术。现在，只有时间才能回答这些问题。“我记得当初在看《黑客帝国》中的尼奥在学习功夫时，我心想，哇，我想努力让这一情景成为现实，”Neuralink的另一位联合创始人DJ·西奥(DJ Seo)两年前在一次演讲中说，“如今，我相信这是一个可驾驭的工程挑战。”在同一场演讲中，马斯克描述了如何提高数据从人类大脑上传到设备中的速度。“这是我认为我们需要解决的基本限制，这样才能降低人工智能的长期风险，同时也是在跟随行业趋势。”马斯克当时表示。 ... PC版： 手机版：

马斯克的＂读脑＂设备首次植入人体 科学家期待什么？担忧什么？

马斯克的＂读脑＂设备首次植入人体 科学家期待什么？担忧什么？ 脑机接口（BCI）是连接大脑与外部设备的一种桥梁。这项技术能够捕捉并解码大脑活动，使那些因为严重瘫痪而失去行动能力的人能够仅凭意念控制电脑、机械臂、轮椅等设备。除了Neuralink，还有其他科研团队也在竞相研发类似的技术，有的甚至已经进入人体试验阶段。神经科技研究人员对Neuralink的这次人体试验抱有既谨慎又兴奋的态度。荷兰乌得勒支大学医学中心的神经科学家、国际脑机接口协会主席马利斯卡·范斯汀塞尔（Mariska Vansteensel）表示：“我期待看到他们能证明技术的安全性。从目前来看，这种技术在测量大脑信号方面表现优秀，至少短期内如此。但长期效果如何，仍是关键问题。”然而，公众对这次试验的了解相当有限。除了马斯克的帖子，外界无法证实试验是否真的已经开始。而且，关于试验的详细信息，主要来源于一份招募受试者的研究手册。对此，英国牛津大学的神经工程师蒂姆·丹尼森（Tim Denison）表示：“我们需要知道更多细节，比如植入手术在哪里进行，试验将评估的具体结果是什么等。”更令人费解的是，这次试验并未在ClinicalTrials.gov网站上注册。这个网站由美国国立卫生研究院管理，是公开的科研信息库，要求研究人员在招募参与者之前就公布试验详情和方案。许多医学杂志也将此作为发表研究成果的先决条件，以保护参与临床试验的受试者权益。然而，总部位于加州弗里蒙特的Neuralink并未回应为何未在该网站上注册此次试验的置评请求。《自然》杂志也对Neuralink的植入物与其他脑机接口技术进行了比较分析。文章指出，这次试验不仅关乎技术的进步，还可能引发伦理和隐私方面的担忧。Neuralink的芯片与其他BCI有何不同？与犹他州盐湖城的Blackrock Neurotech公司一样，Neuralink将目标锁定在单个神经元的活动上，通过穿透大脑的电极进行记录。相比之下，其他公司更倾向于在大脑表面放置电极，通过记录神经元群的平均信号来解读大脑活动。然而，最新的研究显示，通过平均信号或许可以解码更为复杂的认知过程，例如内心语言。纽约的Synchron公司已经成功展示了低带宽的大脑表面BCI如何实现基本的智能手机控制。Neuralink的创新之处在于，它是一款完全植入式的无线系统，这在脑机接口领域尚属首次。此前的植入式系统需要通过头骨上的端口与计算机进行物理连接，这不仅增加了感染风险，还限制了实际应用。据Neuralink的研究手册介绍，其芯片包含64条柔性聚合物线，提供1024个记录大脑活动的位点。这一数字远超BlackrockNeurotech的脑机接口设备，后者是目前唯一长期植入人体的单神经元记录系统。因此，Neuralink设备有望大幅提升脑机通信的带宽。此外，Neuralink特别强调了其纱线的灵活性，并表示正在研发一种机器人，用于将纱线植入大脑。英国牛津大学的神经工程师蒂姆·丹尼森对此表示赞赏：“各种方法都令人振奋。”但他也强调，现在的问题是，从安全性、信号质量、耐用性和用户体验等角度来看，哪种方法表现最佳。他说：“为了患者的利益，我们需要进行持久的技术探索。”科学家们将从Neuralink人体试验中学到什么？尽管Neuralink并未公布过多关于试验目标的具体信息，但专家们推测，试验的主要焦点将集中在设备的安全性上。丹尼森指出，在这个阶段，科学家们将密切关注植入设备的直接影响，例如是否出现中风、出血、血管损伤等问题，同时也不忽视感染的可能性。长期随访将是评估的关键，以确保植入设备不会引发任何潜在的安全问题。Neuralink的研究手册中提到，志愿者将被追踪研究五年。这段时间不仅用于评估设备的功能性，还要求志愿者每周至少使用设备两次来控制电脑并反馈体验。荷兰乌得勒支大学医学中心的神经科学家、国际脑机接口协会主席马利斯卡·范斯汀塞尔关注的是神经信号质量的稳定性问题。她表示，了解植入后神经元信号的质量是否随时间下降至关重要。毕竟，更换电极在现有技术中并不容易，因此长期信号质量的保持对于设备的有效性非常关键。丹尼森则对Neuralink的无线系统性能充满好奇。在一个非实验室环境中，这种无线系统的性能表现如何？科学家们对Neuralink BCI有哪些担忧？Neuralink的人体试验已经开始，这意味着志愿者的安全和福祉成为了最受关注的问题。这一试验已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，尽管该机构曾拒绝过Neuralink的申请。然而，一些研究人员对这次试验未在ClinicalTrials.gov网站上注册表示疑虑，这也引发了公众对于试验透明度和伦理问题的关注。丹尼森对此表示了担忧，他称：“我的假设是，FDA和Neuralink在一定程度上遵循了规定。但关键在于，我们没有看到具体的协议，所以我们无法了解试验的具体内容和标准。”对于那些希望BCI技术能改善他们生活的患者来说，信息的公开和透明度尤为重要。伊恩·伯克哈特（Ian Burkhart）是俄亥俄州哥伦布市BCI先锋联盟的联合创始人，他在一次潜水事故中受伤瘫痪，并在他的大脑中植入了Blackrock芯片。伯克哈特对于Neuralink取得的成就感到兴奋，但他也强调了信息披露的重要性。他认为：“如果Neuralink能够公布更多关于试验的信息，那么他们的工作将得到更好的理解和支持。特别是对于那些迫切希望这种技术能够改善他们生活的患者来说，他们有权知道更多的细节。” ... PC版： 手机版：

贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验 领先马斯克

贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验 领先马斯克 Synchron的CEO托马斯·奥克斯利（Thomas Oxley）表示，已有约120家临床试验中心向Synchron表达了参与运行这项实验的兴趣或意向。奥克斯利在采访中说道：“我们开设这个注册系统的目标，一部分在于让当地医生能够开始与有运动障碍的患者展开交流。有很多人对此感兴趣，我们不希望在研究即将开始前遇到较大的瓶颈。”公开资料显示，Synchron成立于2012年，总部位于纽约，公司的投资者包括亿万富翁杰夫·贝索斯（Jeff Bezos）和比尔·盖茨（Bill Gates）。Synchron在测试其脑植入设备的路上比Neuralink走得更远，这两家公司最初的目标都是帮助瘫痪患者使用解读大脑信号的设备来完成对计算机的输入。Synchron早在2020年就实现了首例人体植入，于2021年7月获得美国FDA（食品和药物管理局）初步人体试验的授权，已在六名患者中植入了其设备，且受试者没有出现严重的不良副作用。而在今年1月，马斯克宣布，Neuralink已为首位人类患者植入了首款产品Telepathy（心灵感应），植入者目前恢复良好。奥克斯利表示，Synchron将分析在美国获得的数据，以准备更大规模的研究，同时等待FDA的授权以继续进行试验。Synchron和FDA拒绝对该授权的具体日期发表评论。目前，Synchron与Neuralink正在脑机接口（BCI）设备的一个细分领域展开竞争。这些设备使用穿透大脑或位于其表面的电极，以直接与计算机通信。在技术路线上，Synchron使用的设备通过大脑旁边的大静脉输送到大脑中，Neuralink则直接通过手术将设备植入到大脑皮层中。然而，尚未有公司获得FDA的最终批准来销售BCI大脑植入物。奥克斯利还谈到，该公司希望将由于神经退行性疾病ALS（肌萎缩侧索硬化症）、中风和多发性硬化等疾病导致瘫痪的患者纳入试验对象。纽约的西奈山医院、水牛城大学以及匹兹堡大学医学中心正在与Synchron合作进行初步研究，Synchron希望让这些机构加入公司更大规模的试验中。对于中风患者而言，在其脑中测试植入物可能特别具有挑战性，因为个体的大脑或已受到严重损伤，导致没有足够的神经信号可以被记录。奥克斯利表示，FDA已要求Synchron使用一种非侵入性测试对中风患者进行筛查，以确定他们是否会对植入物有反应。美国国立卫生研究院神经工程前项目主管基普·路德维希（Kip Ludwig）表示：“Synchron想将市场扩大到中风严重到足以导致瘫痪的人群，如果将市场仅限于四肢瘫痪，会因市场规模太小而无法持续发展。”今年2月，Synchron宣布其收购德国医疗器械零部件供应商Acquandas的少数股权，作为交易的一部分，Synchron将获得Acquandas医疗设备分层技术的独家使用权。分析指出，本次收购将强化Synchron的供应链，为公司首款脑机接口产品的商业化发展提供支持，可能预示着产品的上市时间开始临近。 ... PC版： 手机版：

Neuralink脑机试验开始招募第二名患者

Neuralink脑机试验开始招募第二名患者 访问：NordVPN 立减 75% + 外加 3 个月时长 另有NordPass密码管理器 图片来源：社交媒体截图Neuralink开发的N1 Implant需要通过手术放置在使用者头骨中，使植入者光凭“意念”就能操作电脑、手机。目前这类设备主要应用在瘫痪患者身上，马斯克也曾表示，希望将适应症扩展至听力、视力受损人群，并最终帮助“人类与人工智能结合”。首试者诺兰·阿博（Noland Arbaugh）表示，他现在每天要使用这款植入物10-12个小时，只有在设备充电或者他睡觉时才会让它休息。根据诺兰与Neuralink的协议，他会在植入设备后1年内向公司提供数据，之后他们会讨论下一步是否要停用或者移除设备。但诺兰表示，他更想要保留这个设备，并在下一代产品准备好时升级脑子里的接口。诺兰表示：“我打赌下一个得到这东西的人会和我有一样的感觉，一旦你尝试使用它，就停不下来了。这款设备真是让我震惊。”当地时间周三（5月8日），马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布，1月份对Noland Arbaugh实施第一例人类手术后，被植入受试病患的设备发生诸多机械故障。植入人脑之后的数周，安装在人脑组织的某些电极镶钉螺纹发生脱落，造成设备无法正常工作、从受试病患大脑中捕获的数据量减少。Neuralink没有透露为什么一些电极线会意外收缩。马斯克还表示，Neuralink现在正试图从患者那里获得尽可能多的鼠标按钮点击需求。但马斯克没有透露更多的消息。据证券时报，Neuralink表示，这项研究使用机器人手术将脑机接口植入大脑中控制移动意图的区域，最初的目标是使人类能够用自己的思想控制电脑光标或键盘。马斯克对Neuralink项目抱以厚望，希望通过这种方法来治疗肥胖、自闭症、抑郁症和精神分裂症等疾病。2023年，Neuralink的估值达到约50亿美元。脑机接口技术被视为具有巨大医疗潜力的前沿科技，加之马斯克自带的流量属性，因此自Neuralink2023年获得美国食品药品监管局（FDA）的临床试验批准之后，其相关进展一直备受期待。据每日经济新闻2023年11月13日报道，数千人排队等候，希望能植入马斯克旗下脑机接口公司（Neuralink）的大脑植入物。上述消息是传记作家阿什利・万斯2023年年底透露的消息。据悉，Neuralink公司预计5年内年收入将高达1亿美元。2023年早些时候，美国食品药品监督管理局批准了Neuralink对其设备进行人体试验，到2023年9月时，该公司开始为其首次人体试验招募志愿者。据每日经济新闻2023年12月28日报道，脑机接口概念源于1973年美国加州大学洛杉矶分校计算机科学家雅克·维达尔的设想，即通过放置在头皮上的电极可检测到大脑发出的实时信号翻译后用于控制计算机。值得注意的是，Neuralink的进展并非行业领先。据马斯克传记作者Walter Isaacson透露，马斯克最关注的对手就是Synchron，其临床试验获批更早。据悉，该公司在2023年已经让6名严重瘫痪者用Synchron设备进行简单的数字设备操作，并将在2024年8月结束本轮可行性试验。 ... PC版： 手机版：