诺和诺德“减肥神药”最新研究：持续四年用药可维持减重10% 还能保护心脏

诺和诺德“减肥神药”最新研究：持续四年用药可维持减重10% 还能保护心脏 诺和诺德的研发主管Martin Holst Lange在接受采访时表示：“这是迄今为止我们对司美格鲁肽进行的最长的减肥研究。”他补充道：“我们发现，一旦患者实现了大部分的减重效果，如果他们继续服用这种药物，体重就不会回升。”这些数据可能会在一定程度上帮助该制药商说服保险公司和政府为Wegovy的昂贵治疗费用提供报销，迄今为止，Wegovy已在10个国家推出，每个月的费用从200美元到近2000美元不等。德国联合投资公司的投资组合经理、诺和诺德股东Markus Manns表示，该数据优于瑞士制药公司罗氏治疗同一疾病的药物，这为诺和诺德“解锁了另一个20亿美元的机会”。据了解，Wegovy是首个将新一代GLP-1激动剂推向市场的药物，这种药物最初是为糖尿病开发的，为解决创纪录的肥胖率提供了一种新的方法。去年12月，竞争对手礼来()在美国推出了其减肥药Zepbound，但目前两家公司都无法生产出足够的产品来满足前所未有的需求。安格利亚鲁斯金大学生理学高级讲师Simon Cork博士表示，英国公共卫生服务部门此前决定将该药物的保险覆盖范围限制在两年内，这是因为“对其长期有效性持有疑问”。他表示，而新的数据表明，这种益处可以持续四年，这可能会在某种程度上否定这种说法。心脏保护作用此外，在一项对17604名患者进行的试验中，该公司还研究了Wegovy不针对减肥效果，而是对患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者的心脏保护作用。由于这不是一项肥胖研究，参与者不需要跟踪饮食和运动。诺和诺德在周二公布的另一项研究分析中表示，约17%的试验参与者因副作用而停止使用Wegovy，其中最常见的副作用是恶心。这项名为Select的试验中，患者在服用Wegovy 65周后，平均体重减轻了近10%。该公司表示，这一比例的减重与上年同期相比基本保持不变，直到大约四年后，减重率达到10.2%。诺和诺德周二发表的关于Select的第三项新分析显示，在试验中，无论患者在开始服用该药物前的体重如何，以及他们在服用该药物后体重减轻了多少，Wegovy都对患者的心脏起到保护作用。Lange在接受采访时表示：“我们现在也明白了，虽然我们知道体重减轻很重要，但这并不是司美格鲁肽治疗对心血管有益的唯一因素。”Select的研究表明，Wegovy将有心脏病史的超重或肥胖人群患中风等主要心血管疾病的风险降低了20%。诺和诺德表示，研究人员仍在努力了解赛司美格鲁肽提供的心血管保护机制。Wegovy和Zepbound正在接受测试，以评估它们在其他各种医疗用途中的益处，如降低心脏病发作风险、治疗睡眠呼吸暂停和肾脏疾病。 ... PC版： 手机版：

研究称礼来减肥药效果比诺和诺德更佳

研究称礼来减肥药效果比诺和诺德更佳 研究显示，Mounjaro使用者在三个月内平均体重减轻了5.9%，而Ozempic使用者的平均体重减轻了3.6%。使用六个月后，Mounjaro使用者的平均体重减轻了10.1%，而Ozempic使用者的平均体重减轻了5.8%。在使用12个月后，Mounjaro使用者的平均体重减轻15.3%，Ozempic使用者的平均体重减轻8.3%。两种药物发生胃肠道不良事件的风险相似。Mounjaro的有效成分是替西帕肽，而Ozempic的有效成分是司美格鲁肽。礼来公司将用于糖尿病的替西帕肽命名为Mounjaro，将用于减肥的替西帕肽命名为Zepbound。同样，诺和制药将用于糖尿病的司美格鲁肽命名为Ozempic，将用于减肥的司美格鲁肽命名为Wegovy。替西帕肽和司美格鲁肽都属于一类被称为GLP-1的药物。这一发现是在减肥药市场的审查和竞争日益激烈的情况下公布的。诺和诺德因其药物Ozempic和Wegovy的高价格而面临批评。该公司透露，在扣除折扣和费用后，它在美国保留了约60%的定价。此外，最近的一项观察性研究表明，诺和诺德的GLP-1药物Ozempic和Wegovy与一种称为非动脉性前缺血性视神经病变（NAION）的严重眼部疾病有关，这种疾病会导致视力丧失。一项研究强调了这种情况，它涉及视神经的血液流动减少。同时，为了应对对GLP-1药物日益增长的需求，诺和诺德宣布投资41亿美元扩大其在美国的生产业务。相关文章:需求太夸张 利来“减肥神药”Mounjaro全面缺货 ... PC版： 手机版：

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险

诺和诺德“减肥神药”新研究：不减肥也能降低心脏病风险 而本周，一项最新试验研究发现，“减肥神药”Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处，与患者本身的体重变化关系不大。这意味着Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处，那些不需要减肥的心血管风险人群可能也适用于这一“神药”。降低心血管风险并非只因减肥这项名为Select的试验由英国伦敦大学学院心脏病学教授约翰·迪恩菲尔德（John Deanfield）参与领导进行。该试验是诺和诺德说服保险公司为Wegovy买单的基石。迪恩菲尔德教授表示，参与Wegovy项目的患者身上普遍体现出药物给心脏带来的益处。在这些参与实验项目的患者中，既包括超重但不肥胖的人，也包括那些服药后体重没有减轻多少的人。根据诺和诺德去年11月公布的详细研究结果，使用Wegovy注射治疗的患者，其心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了20%。但通常来说，肥胖人群和心脏病患病人群之间存在很大重叠：根据凯撒家庭基金会的数据，仅在美国医疗保险受益人中，超过四分之一的超重和肥胖者也患有心脏病，约有360万人。而在本次的实验中，研究人员发现，到试验的第20周，62%的服用Wegovy的实验者已经较初始体重减重了5%以上。而更重要的是，这些大幅减重的患者在心血管患病风险下降方面的情况，与那些减重幅度不足5%的患者相似。更多患者可以使用“减肥神药”？迪恩菲尔德在威尼斯举行的欧洲肥胖大会（European Congress on Obesity）上公布了这一结果。这一结果意味着数百万人可能会从服用这种药物中受益。他表示：“最大的问题是卫生经济学的成本，即在人们走向未来疾病的过程中及早采取措施的成本…这将是一个为肥胖管理做一些上游工作的明确案例。”迪安菲尔德认为，研究结果表明，Wegovy对心脏的好处不仅仅是减肥的结果。他不确定确切的原因是什么，不过他认为原因之一可能是炎症降低。他表示：“当你不仅看人们吃多少，还看他们吃什么时，你会发现他们的饮食完全改变了。当你服用这类药物时，会有各种微妙的变化，可能会对结果产生影响，这是我们以前没有意识到的。”诺和诺德的研究主管马丁·霍尔斯特·兰格（Martin Holst Lange）认为，这种益处的主要驱动因素是减肥、消炎和降血压。但这家制药商也在研究其他因素，包括对特定蛋白质的影响。兰格表示：“我们有其他的分析表明，（减少）体重确实有一定的意义，但它并不意味着一切。”路易斯安那州彭宁顿生物医学研究中心（Pennington Biomedical Research Center）的名誉教授唐娜·瑞安（Donna Ryan）帮助领导了这项试验。他表示，与之前的Wegovy减肥研究不同，进行此次Select试验的医生有更多的余地来做实验，比如允许患者继续服用较低剂量的药物，或者在出现副作用的情况下暂停治疗，而更能体现出真实治疗场景的情况。 ... PC版： 手机版：

诺和诺德：将限制减肥药Wegovy在华供应量 以避免全球供应中断

诺和诺德：将限制减肥药Wegovy在华供应量 以避免全球供应中断 当地时间周四，诺和诺德国际业务负责人Maziar Mike Doustdar在接受媒体采访时表示，公司计划很快在中国推出Wegovy（在华获批的产品名为诺和盈），但会限制供应量，以免耗尽世界其他地区的供应。“需求远远大于当前供应，这已经不是什么秘密了，”Doustdar表示，“我们不能在第一天就向所有中心和所有医院完全开放，否则会出现这样的情况：周一推出产品，周三或周四（药物销售一空），那些周一开始服用的人就没有足够的药了。”诺和诺德周二宣布，司美格鲁肽已在中国获得批准用于长期体重管理，特别是针对肥胖和体重相关合并症患者。诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。从去年开始，司美格鲁肽横扫整个欧美世界，从好莱坞大明星，到网红和普通人都在谈论其显著的减肥效果。诺和诺德的股价也水涨船高，过去一年的涨幅达到40%，成为欧洲市值最高的公司。周四美股盘前，诺和诺德股价小幅下跌，目前报143.51美元。除了Wegovy之外，诺和诺德的另一款GLP-1药物Ozempic于 2021年获批在中国用于治疗糖尿病，去年销售额翻了一番，达到6.936亿美元。作为第二大人口大国的中国，注定会成为国内外减肥药厂激烈争夺的舞台。据汇丰银行称，到2030年，中国GLP-1药物的市场规模可能达到400亿元人民币（约合55亿美元），其中大部分用于治疗肥胖症。 ... PC版： 手机版：

司美格鲁肽首次获批心血管适应证 还有哪些肥胖“共病”治疗潜力？

司美格鲁肽首次获批心血管适应证 还有哪些肥胖“共病”治疗潜力？ 美国FDA表示，司美格鲁肽将用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，但应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。这使得司美格鲁肽成为首款获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的减重药物。司美格鲁肽针对心血管疾病新适应证的疗效和安全性在一项Select多中心、安慰剂对照的双盲试验中获得证实，并于去年11月举行的美国心脏协会（AHA）科学年会上公布了这一研究结果。针对1.76万名受试者的随机对照分析试验显示，司美格鲁肽显著降低了主要不良心血管事件（包含心血管死亡、心脏病发作和中风）的风险，接受司美格鲁肽的受试者中发生此类事件的比例为6.5%，而安慰剂组中这一比例为8%。对此，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波对第一财经记者：“司美格鲁肽的适应证拓展到心血管治疗领域是意料之中的，去年AHA会议上公布Select试验结果的时候，我们就预测新适应证很快将会获批。”司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。诺和诺德在3月8日召开的2024年资本市场日中提到关于司美格鲁肽开发的一系列计划，并指出2.4 mg司美格鲁肽在多项临床试验当中展现治疗肥胖相关共病的潜力。第一财经记者梳理司美格鲁肽全球的相关临床研究注意到，除了针对心血管不良事件的Select研究之外，在另外一个STEP三期临床试验中，司美格鲁肽2.4 mg可显著下降射血分数保留型心衰（HFpEF）伴肥胖症患者的心衰相关症状和体能限制。除了心脏方面的益处之外，司美格鲁肽还在肾脏疾病方面展现疗效。3月6日最新公布的一项FLOW研究结果显示，司美格鲁肽1.0 mg可将2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）患者肾病相关事件风险降低24%。去年10月，诺和诺德表示，根据已经取得的疗效数据，决定提前终止这项试验。诺和诺德还启动了司美格鲁肽针对阿尔茨海默病（AD）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的临床研究。在一项包含320名NASH患者的二期临床试验中，司美格鲁肽可剂量依赖性改善患者NASH症状的消除。在治疗72周后，与安慰剂相比，显著改善 NASH症状清除的同时，未导致肝纤维化的恶化。相关三期试验ESSENCE也已经启动，预计招募1200位患者，试验预计于2029年完成。针对阿尔茨海默病，目前有两项随机3期试验EVOKE与EVOKE Plus的病患招募正在进行中，用于验证口服司美格鲁肽用于治疗早期阿尔茨海默病患者的疗效与安全性，每项试验预计招募1840位患者，试验结果预计在2025年时会公布。此外，诺和诺德的司美格鲁肽相关管线还包含开发7.2 mg较高剂量的注射剂型、25/50 mg的口服剂型，以及CagriSema（司美格鲁肽与长效胰淀素类似物cagrilintide的固定剂量组合）。诺和诺德公布的研究结果表明，新一代减重药CagriSema在一项为期20周的一期试验中展现积极的减重效果，患者用药12周后体重减轻约13%，超过旧版药物服用同一周期6%的减重疗效。该药物中期试验将于今年下半年开始，预计将于2026年初得出结果。诺和诺德首席执行官约根森（Lars Fruergaard Jorgensen）表示，该公司的实验性减重药物CagriSema最终可能成为肥胖症的最佳疗法。 ... PC版： 手机版：

美参议院健康委调查诺和诺德：GLP-1药物能否卖便宜些？

美参议院健康委调查诺和诺德：GLP-1药物能否卖便宜些？ 终于，在喊了几个月要求药厂降价未果后，美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席伯尼·桑德斯周三表示，该委员会正在对诺和诺德的定价展开调查。桑德斯强调，GLP-1药物的价格“必须降低”，以便消费者能够购买，同时政府也不至于因为报销这些药物而破产。是否会“大幅降低”药价？这件事情的背景是，在美国市场，用于治疗Ⅱ型糖尿病的（Ozempic）诺和泰单盒售价接近968美元，而用于减肥和减少肥胖成年人心脏病风险的Wegovy单盒售价1349美元。笼统来说，美国人使用这两款药物的每月花销大致在一千美元左右。按照美国CDC的数据，美国有接近42%的成年人患有肥胖症，同时全国人口中大约有11%的人患有糖尿病。面对数千万人可能需要“每月1千美元的药”，也令美国政策制定者颇为忧心。在周三发送给诺和诺德CEO的信中，桑德斯表示参议院健康委员会要求诺和诺德提供有关“该药物在美国定价的内部沟通”，并解释为何Ozempic和Wegovy成分相同（都是司美格鲁肽），Wegovy的定价却明显要贵一截。委员会还直白询问诺和诺德“是否会大幅降低这两种药物的价格”。信中提到，桑德斯要求诺和诺德方面在5月8日前予以回复。鉴于目前减肥药市场两强争霸的格局，仅调查外国公司是否构成“双标”，对此桑德斯予以否认，并表示委员会也有意研究美国医药巨头礼来的GLP-1药物Mounjaro和Zepbound。“用不起的好药没有价值”对于美国参议院的最新动作，诺和诺德给出了一份四平八稳的回复。诺和诺德发言人在声明中回应称，公司同意对于美国医保、医疗补助和商业市场的患者而言，获得这些（GLP-1）药物的治疗是至关重要的。可是人们经常会轻易简化理解疾病、开发新疗法背后的科学，以及美国和全球健康保健体系的复杂程度。这名发言人最后表示，公司仍致力于与政策制定者合作推动解决方案，支持所有的患者能够获得并用得起药。诺和诺德的声明，也点出了美国政府面对GLP-1药物的纠结状态：按照现有的报销范围，许多患者用不起昂贵的GLP-1药物，即便如此美国政府和医保供应商已经感受到强烈的经济压力。在美国，许多的主要医疗保险的确覆盖这些药物，但随着保险供应商和雇主试图节约成本，一些计划也开始限制用药，甚至停止覆盖GLP-1药物。与许多国家一样，美国的州公共医疗补助并不报销减肥，不过有许多州支持使用诺和泰治疗糖尿病。联邦医保层面也不支持单独报销减肥药，但可以报销糖尿病用药，未来还有可能报销解决心血管问题的Ozempic用药。根据美国国会预算办公室3月底公开的报告，该部门表示，如果在联邦医保中以当前售价覆盖减肥用GLP-1药物，医保为此花的钱将超过减肥药（带来的健康益处）给医保节约的钱，从而导致未来10年美国赤字处于上升的状态。桑德斯表示：“对于人们来说，买不起的药效果再好，也没有任何价值。”“减肥神药”被批准用于心脏疾病后 将会如何影响美国医保？美国凯撒家族基金会（KFF）周三（4月24日）发布的最新分析报告显示，鉴于Wegovy在美国被批准用于治疗心脏疾病，超过300万医疗保险受益人可能有资格获得这种药物的保险保障服务。上月，美国食品和药物管理局（FDA）批准有“减肥神药”之称的司美格鲁肽（商品名：Wegovy）用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。KFF表示，FDA的决定标志着GLP-1药物进入医疗保险覆盖范围的转折点，因为Wegovy已不仅仅是作为治疗糖尿病和抗肥胖的药物。但KFF补充称，一些医保受益人仍可能需要自付费用，还有一些医保处方药计划可能要等到2025年才能覆盖Wegovy。随着更多的计划覆盖Wegovy的费用，Medicare保险（联邦医疗保险）的预算可能会变得紧张。报告称，一些Medicare保险计划D部分（处方药计划，Part D）已经宣布将于今年年内开始承保Wegovy，但由于Wegovy相对较高的价格和大量的潜在患者群体，也有一些不愿意扩大承保范围。KFF表示，根据2020年的数据，其预计7%的医疗保险受益人（即360万人）在2020年已确诊肥胖或超重的同时患有心血管疾病，在Wegovy医疗保险覆盖范围之内。按照Wegovy每月1，300美元的标价和50%的报销比例计算，即使只有10%符合条件的人群（估计有36万人）使用该药一整年，Medicare的D部分就需要多支出28亿美元。KFF的分析还发现，医疗保险受益人在今年可能每月要自付325至430美元的费用，这对于许多收入较低的人群来说是负担不起的，即使这一数字未来几年会下降，但仍是一个沉重的负担。报告还提到，如果未来GLP-1药物被批准用于其他用途，可能会开辟更多医保覆盖途径。例如，礼来上周宣布其替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。礼来正计划寻求FDA批准这种用途，有望成为美国市场上第一种治疗睡眠呼吸暂停的药物。 ... PC版： 手机版：