美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

美FDA批准诺和诺德“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风 美国食品药品管理局(FDA)上周五在一份声明中表示，这是减肥疗法首次被批准用于预防危及生命的心血管事件。这一批准说明，除了美容减肥之外，Wegovy还具有真实、切实的健康益处。目前，诺和诺德及其竞争对手礼来()都在竞相研究一种名为GLP-1的新型减肥药物，用于治疗从睡眠呼吸暂停到阿尔茨海默病等一系列健康问题。这些治疗的费用每月可能高达1000美元，而且人们一直认为，肥胖与其说是一种疾病，不如说是一种风险因素。据高盛估计，只有约50%的商业保险患者能够通过去年选择承保这些药物的雇主获得Wegovy或礼来的Zepbound等抗肥胖药物。大约三分之一的针对低收入和残疾美国人的州医疗补助计划覆盖了肥胖治疗，而针对老年人和残疾人的政府医疗保险计划Medicare则根本不覆盖肥胖治疗。BMO Capital Markets分析师Evan Seigerman在一份报告中表示：“诺和诺德现在将能够在与付款人的对话中强调使用GLP-1治疗患者的潜在下游节约。”另一方面，Wegovy的扩大批准可能会使其比礼来的Zepbound更具优势。这是基于一项17600人的研究，该研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。这项研究的结果在去年的一次医学会议上公布，当时心脏病专家称赞它们“改变了游戏规则”。诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange在另一份声明中表示：“我们很高兴Wegovy现在在美国被批准为第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。”这家制药商正在等待欧洲监管机构预计在4月份做出的类似决定。诺和诺德援引美国心脏协会的数据称，1999年至2020年间，美国与肥胖相关的心血管疾病死亡人数增加了两倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据，超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。Wegovy及其治疗糖尿病的姊妹药Ozempic的成功使诺和诺德成为欧洲最大的上市公司，市值超过6000亿美元。上周四，该公司的股价飙升至创纪录水平，因该公司此前大肆宣传其下一代肥胖治疗药物的潜力，并公布了一种实验性药物的积极数据。 ... PC版： 手机版：

诺和诺德“减肥神药”最新研究：持续四年用药可维持减重10% 还能保护心脏

诺和诺德“减肥神药”最新研究：持续四年用药可维持减重10% 还能保护心脏 诺和诺德的研发主管Martin Holst Lange在接受采访时表示：“这是迄今为止我们对司美格鲁肽进行的最长的减肥研究。”他补充道：“我们发现，一旦患者实现了大部分的减重效果，如果他们继续服用这种药物，体重就不会回升。”这些数据可能会在一定程度上帮助该制药商说服保险公司和政府为Wegovy的昂贵治疗费用提供报销，迄今为止，Wegovy已在10个国家推出，每个月的费用从200美元到近2000美元不等。德国联合投资公司的投资组合经理、诺和诺德股东Markus Manns表示，该数据优于瑞士制药公司罗氏治疗同一疾病的药物，这为诺和诺德“解锁了另一个20亿美元的机会”。据了解，Wegovy是首个将新一代GLP-1激动剂推向市场的药物，这种药物最初是为糖尿病开发的，为解决创纪录的肥胖率提供了一种新的方法。去年12月，竞争对手礼来()在美国推出了其减肥药Zepbound，但目前两家公司都无法生产出足够的产品来满足前所未有的需求。安格利亚鲁斯金大学生理学高级讲师Simon Cork博士表示，英国公共卫生服务部门此前决定将该药物的保险覆盖范围限制在两年内，这是因为“对其长期有效性持有疑问”。他表示，而新的数据表明，这种益处可以持续四年，这可能会在某种程度上否定这种说法。心脏保护作用此外，在一项对17604名患者进行的试验中，该公司还研究了Wegovy不针对减肥效果，而是对患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者的心脏保护作用。由于这不是一项肥胖研究，参与者不需要跟踪饮食和运动。诺和诺德在周二公布的另一项研究分析中表示，约17%的试验参与者因副作用而停止使用Wegovy，其中最常见的副作用是恶心。这项名为Select的试验中，患者在服用Wegovy 65周后，平均体重减轻了近10%。该公司表示，这一比例的减重与上年同期相比基本保持不变，直到大约四年后，减重率达到10.2%。诺和诺德周二发表的关于Select的第三项新分析显示，在试验中，无论患者在开始服用该药物前的体重如何，以及他们在服用该药物后体重减轻了多少，Wegovy都对患者的心脏起到保护作用。Lange在接受采访时表示：“我们现在也明白了，虽然我们知道体重减轻很重要，但这并不是司美格鲁肽治疗对心血管有益的唯一因素。”Select的研究表明，Wegovy将有心脏病史的超重或肥胖人群患中风等主要心血管疾病的风险降低了20%。诺和诺德表示，研究人员仍在努力了解赛司美格鲁肽提供的心血管保护机制。Wegovy和Zepbound正在接受测试，以评估它们在其他各种医疗用途中的益处，如降低心脏病发作风险、治疗睡眠呼吸暂停和肾脏疾病。 ... PC版： 手机版：

诺和诺德减肥药有望在欧盟用于心脏疾病疗法

诺和诺德减肥药有望在欧盟用于心脏疾病疗法 GLP-1受体激动剂目前在欧盟被批准用于成人减肥的饮食和体育活动。会议上的积极意见将导致该地区批准将其用于成人，以降低与中风和心肌梗死等不良心血管事件相关的风险。该综述的基础是诺和诺德针对Wegovy的SELECT 3期试验，该试验于8月份表明，semaglutide可将肥胖或超重成人的不良心血管事件减少20%。 ... PC版： 手机版：

诺和诺德Wegovy真就那么神？新研究将测试其能否治疗酒精性肝病

诺和诺德Wegovy真就那么神？新研究将测试其能否治疗酒精性肝病 司美格鲁肽是诺和诺德热销药Wegovy中的活性成分，而卡格列肽则是诺和诺德正在开发的另一种减肥药物中的成分。据悉，诺和诺德此前已经在评估司美格鲁肽对与肥胖相关的肝脏疾病的影响（指那些与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎），而此次研究是第一次对治疗酒精性肝病有效性的研究。酒精性肝病每年会导致3万多美国人死亡。在过去的40年里，酒精性肝病的治疗方法基本保持不变，主要依赖于戒酒、营养疗法和类固醇。诺和诺德此次对酒精性肝病治疗评估的第二阶段试验预计将于2025年6月结束。若试验结果被证明有效，那么就意味着诺和诺德减肥药为一种几乎没有其他治疗选择的疾病提供了新的方法。减肥外的应用范围截至目前的众多研究已证明了诺和诺德Wegovy在减肥以外的健康益处。去年11月的一项试验表明，该药物可以将心血管疾病患者的死亡风险降低18%。这一重磅结果背后，也有不少人怀疑，Wegovy对心脏的益处或许是通过降低体重间接实现的，而不是药物本身的直接作用。本周发布的一项由英国伦敦大学学院心脏病学教授领导的名为“Select”的试验发现，Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处，与患者本身的体重变化关系不大，也就是说，Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处。这项试验还表明，在持续接受该公司司美格鲁肽减肥药物Wegovy治疗四年后，患者体重平均下降了10%，也就说明了，Wegovy的减重效果可以长期维持。此外，诺和诺德还在探索司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的可能性。 ... PC版： 手机版：

研究称“减肥神药”Ozempic可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险

研究称“减肥神药”Ozempic可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险 欧洲肾脏协会公布了上述数据，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，涉及3533名2型糖尿病患和慢性肾病患者。Ozempic和诺和诺德旗下明星减肥药物Wegovy含有相同的活性成分，即司美格鲁肽（semaglutide），属于一类名为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。诺和诺德早在今年3月就预告了Ozempic在治疗慢性肾病上的效果，并表示该药物可将糖尿病患者出现肾脏并发症和心血管疾病的综合风险降低了24%。Ozempic目前仅被批准用于治疗糖尿病，诺和诺德预计今年将在美国和欧盟申请扩大该药物的治疗范围。最新研究结果强调了肾脏疾病、心血管疾病和糖尿病之间的密切联系，以及这三种疾病同时存在的致命后果。肾病学家、悉尼南威尔士大学的教务长Vlado Perkovic是这项研究的负责人。Perkovic表示：“事实上，司美格鲁肽可以改善所有这些症状，并延长这类人群的寿命，这给我们带来了希望。”肥胖往往是一系列慢性疾病的病因，美国心脏协会将其称为心肾代谢综合症。波士顿布莱根妇女医院心脏病学研究员Rahul Aggarwal说：“心脏病会导致肾脏疾病，肾脏疾病会增加患心脏病的风险，而代谢性疾病也会影响所有这些疾病。”美国健康指标与评估研究所（IHME）数据显示，2021年美国共有近20万人因2型糖尿病患上了慢性肾脏疾病。自19990年以来，发病率翻了一番。 ... PC版： 手机版：

最新研究：“减肥神药”可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险

最新研究：“减肥神药”可减缓糖尿病患者肾病病情发展 并降低死亡风险 欧洲肾脏协会公布了上述数据，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，涉及3533名2型糖尿病患和慢性肾病患者。Ozempic和诺和诺德旗下明星减肥药物Wegovy含有相同的活性成分，即司美格鲁肽（semaglutide），属于一类名为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。诺和诺德早在今年3月就预告了Ozempic在治疗慢性肾病上的效果，并表示该药物可将糖尿病患者出现肾脏并发症和心血管疾病的综合风险降低了24%。Ozempic目前仅被批准用于治疗糖尿病，诺和诺德预计今年将在美国和欧盟申请扩大该药物的治疗范围。最新研究结果强调了肾脏疾病、心血管疾病和糖尿病之间的密切联系，以及这三种疾病同时存在的致命后果。肾病学家、悉尼南威尔士大学的教务长Vlado Perkovic是这项研究的负责人。Perkovic表示：“事实上，司美格鲁肽可以改善所有这些症状，并延长这类人群的寿命，这给我们带来了希望。”肥胖往往是一系列慢性疾病的病因，美国心脏协会将其称为心肾代谢综合症。波士顿布莱根妇女医院心脏病学研究员Rahul Aggarwal说：“心脏病会导致肾脏疾病，肾脏疾病会增加患心脏病的风险，而代谢性疾病也会影响所有这些疾病。”美国健康指标与评估研究所（IHME）数据显示，2021年美国共有近20万人因2型糖尿病患上了慢性肾脏疾病。自19990年以来，发病率翻了一番。 ... PC版： 手机版：