澳大利亚禁止药店生产仿制版“减肥神药”

澳大利亚禁止药店生产仿制版“减肥神药” 据巴特勒介绍,超过2万名澳大利亚患者一直在使用此类仿制药,主要是为了减肥。包括诺和诺德的Ozempic在内的减肥药需求激增,导致全球范围内的此类药物短缺,尽管一些使用者报告了包括恶心在内的副作用。今年5月对美国消费者进行的一项民意调查发现,八分之一的人曾尝试过这类新药的各种变体。澳大利亚政府的举动得到了该国药品管理局的支持,而在国际上,美国食品和药物管理局(FDA)在美国发生不良事件后警告注射一些复合产品的危险。 ... PC版: 手机版:

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中印制药公司开发畅销减肥药的仿制版本 Wegovy 等热门减肥药预计很快会变得便宜,让更多人受益。过去几年一种新型减肥药风靡全球,它们通过模拟天然激素胰高血糖素样肽1(GLP-1) 发挥作用。2014 年 FDA 批准了第一种 GLP-1 减肥药 liraglutide,它是一种每日注射剂,一年后可使体重平均减轻 8%。下一代药物注射次数更少,减肥效果更显著。2021 年FDA 批准 Novo Nordisk 公司出售名为 Wegovy(semaglutide)的减肥药,2023 年 FDA 批准了 Eli Lilly 的减肥药 Zepbound(tirzepatide)。semaglutide 和 tirzepatide 每周注射一次,可使平均体重减轻 12%-18%。但它们的价格十分昂贵,一个月的费用高达 1000 美元。中国和印度的制药公司正在开发它们的仿制药,liraglutide 在中国的专利已经过期,semaglutide 的专利将于 2026 年在中国和印度过期。印度公司 Glenmark Pharmaceuticals 在 1 月推出了 liraglutide 仿制药 Lirafit,售价便宜了七成。中国药品监督管理局已批准了两种中国公司生产的 GLP-1 减肥药。 via Solidot

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减肥药市场潜力巨大 印度制药商开始研发Wegovy仿制药 由于市场需求强劲,诺和诺德(NVO.US)的减肥药Wegovy始终供不应求,其竞争对手礼来(LLY.US)的减肥药Zepbound和Mounjaro同样如此。有分析人士指出,印度制药商的这一举措可能会大大有助于改善全球减肥药的可及性,并使减肥药的价格大幅降低。Systematix分析师Vishal Manchanda表示:“我们预计Wegovy专利到期时,减肥药的销量将增长数倍,但这是几年之后的事情。仿制药生产商将以更低的价格提供这些药物。”据悉,Wegovy的专利将于2026年在中国到期,2031年在日本和欧洲到期,2032年在美国到期。目前尚不清楚Wegovy的专利在印度何时到期。印度的减肥药市场潜力巨大。数据显示,印度的肥胖率很高,尤其是在女性中,且印度的2型糖尿病患者人数位居世界第二。世界肥胖联合会地图集(World Obesity Federation Atlas)的数据显示,到2035年,印度约11%的成年人将肥胖。据专家市场研究公司估计,到2023年,印度仅糖尿病药物市场就将达到3160亿卢比(38.1亿美元),预计未来十年将达到1.2万亿卢比(144.8亿美元)。 ... PC版: 手机版:

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【澳大利亚证券和投资委员会取消FTX澳大利亚的AFS牌照】 7月19日消息,根据澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)的声明,从 7 月 14 日起,该委员会取消了 FTX Australia 的澳大利亚金融服务 (AFS) 许可证。在 2024 年 7 月 12 日之前,FTX Australia 可以提供与客户终止现有衍生品相关的有限金融服务。此外,许可证的撤回对 FTX Australia 继续作为澳大利亚金融投诉管理局成员没有影响,并且有补偿零售客户的安排。 快讯/广告 联系 @xingkong888885

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“减肥神药”是否会增加自杀倾向?欧盟本周将审查相关报告 目前市场上最具代表性的GLP-1类药物当初诺和诺德的减肥药Wegovy和糖尿病药Ozempic。Wegovy和Ozempic含有相同的活性成分,即司美格鲁肽(semaglutide)。试验数据显示,Wegovy不仅能帮助患者平均减掉15%的体重(约耗时68周),还能将心脏病发作、中风或心脏病死亡的发生率降低20%。然而,去年7月,冰岛卫生监管机构报告了三起服药者在使用诺和诺德的药物后产生自杀或自残的念头,涉及Ozempic和诺和诺德的另一款减肥药Saxenda。EMA随后开始调查GLP-1类减肥药是否会增加自杀倾向。除了Ozempic、Wegovy和Saxenda外,欧盟监管机构正在调查的药物还包括诺和诺德旗下的Rybelsus、Victoza和Xultophy。包括美国在内的多国监管机构均在调查GLP-1类减肥药和自杀倾向之间的联系。美国食品和药物管理局(FDA)今年1月的初步调查发现,使用GLP-1类减肥药不会增加自杀念头或导致自杀行为。不过,FDA同时警告称,鉴于数据有限,不能完全排除存在这种风险的可能性,之后将继续关注这一问题。 ... PC版: 手机版:

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