新型疫苗/现有药物组合可将黑色素瘤复发风险降低49%

新型疫苗/现有药物组合可将黑色素瘤复发风险降低49% 根据黑色素瘤研究联盟（Melanoma Research Alliance）的数据，自 2013 年以来的 10 年中，美国每年新诊断出的浸润性黑色素瘤病例数增加了 27%。晚期黑色素瘤很难治疗，存活率在很大程度上取决于癌症的发现时间。从确诊开始，局部早期黑色素瘤的五年相对存活率超过 99%；已扩散到附近淋巴结和血管的黑色素瘤（III 期）的五年相对存活率为 68%；已扩散到大脑、肺部和肠道等远处部位的黑色素瘤（IV 期）的五年相对存活率为 30%。生物制药公司 Moderna, Inc.和默克公司（在美国和加拿大以外称为默沙东）宣布了 KEYNOTE-942 研究 IIb 阶段的结果，这是一项临床试验，旨在评估新型黑色素瘤疫苗与现有抗癌免疫疗法药物相结合的长期有效性。这种疫苗由 Moderna 公司开发，名为 mRNA-4157 (V940)，与默克公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda（pembrolizumab）联合用于 157 名已手术切除的高风险（III-IV 期）黑色素瘤患者。这两种疗法都能增强免疫系统的抗癌能力。疫苗是一种个体化新抗原疗法（INT），这意味着它利用患者肿瘤的独特DNA特征来创造一种治疗方法，帮助他们的免疫系统产生抗肿瘤反应。Keytruda 能阻断癌症用来隐藏在体内的 PD-1 通路，帮助免疫系统检测和对抗癌细胞。个性化新抗原疗法：探索一药一患经过近三年的随访（中位随访时间为34.9个月），与单独使用Keytruda治疗相比，联合治疗将癌症复发或死亡风险降低了49%。此外，与Keytruda单药治疗相比，两种药物联合治疗可将发生远处转移或死亡的风险降低62%。"在KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究中观察到的约三年无复发生存期和无远处转移生存期的持续改善进一步证明了mRNA-4157 (V940)与Keytruda联用帮助切除的高危黑色素瘤患者的潜力，"默克公司高级副总裁兼全球临床开发肿瘤学负责人Marjorie Green博士说。"随着我们继续推进广泛的临床开发计划，评估Moderna的这种新方法，我们期待在将突破性科学成果转化为可能对患者生活产生重大影响的药物的传统基础上再接再厉。"mRNA-4157（V940）和Keytruda联合治疗最常见的不良反应是疲劳（60.6%）、注射部位疼痛（56.7%）和寒战（49%）。目前的 IIb 期试验可被视为"迷你 III 期"试验，旨在提供有关治疗效果的数据。默克公司和Moderna公司现已开始III期随机临床试验，旨在评估mRNA-4157（V940）疫苗与Keytruda联合治疗切除的高危黑色素瘤和非小细胞肺癌（最常见的肺癌类型）患者的效果。2024 年，两家公司还开始对肾细胞癌（一种肾癌）和膀胱癌患者进行联合治疗的 II 期试验。研究人员在目前正在芝加哥举行的 2024 年美国肿瘤学会（ASCO）科学年会上介绍了他们的试验结果。了解更多：Moderna ... PC版： 手机版：

【#肤色越深越容易晒黑】#10岁女孩晒出老年斑# 紫外线照射皮肤时，皮肤为了自我保护，基底层的黑色素细胞会生成大量的黑色素“

【#肤色越深越容易晒黑# 】#10岁女孩晒出老年斑# 紫外线照射皮肤时，皮肤为了自我保护，基底层的黑色素细胞会生成大量的黑色素“撑起”防护罩，吸收紫外线。肤色深的人，皮肤生成黑色素的能力更强，生成速度也更快，能把有害的紫外线转化成无害的热量，防止皮肤晒伤。 当黑色素生成能力超过黑色素降解代谢的速度时，就容易导致皮肤色素沉着。所以，肤色黑的人在经过阳光暴晒后，会更容易变黑，也会黑得更明显。但皮肤越黑，在日光暴晒下的自体保护能力就越强，抵抗紫外线损伤的能力越强：1. 不容易被晒伤。2. 相对不容易被晒出皱纹。3. 皮肤肿瘤发病率也相对更低。 via 生命时报的微博

【不一定都是痣#，有一种竟会癌变！】#身上的小黑点有一种会癌变# 痣、疣、瘤……外观上容易傻傻分不清楚，但危害和处

【#身上的小黑点不一定都是痣#，有一种竟会癌变！】#身上的小黑点有一种会癌变# 痣、疣、瘤……外观上容易傻傻分不清楚，但危害和处理方式都各不相同。比如黑素瘤是一种高度恶性的肿瘤，如果发现不及时，四肢发生坏死、溃烂等症状，甚至可能需要截肢治疗。 疣则是病毒感染后发生的症状，虽不痛不痒但却具有一定的传染性，不管不顾的话可能越长越多。对于自己拿不准的皮肤上的小点点，千万别忽视。建议拍照让皮肤科医生帮你判断是不是痣，该如何处理~（丁香生活研究） via 捉谣记的微博

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皮肤发黄、黝黑、肤色不均...用再贵的美白精华都没变白。让你看起来暗淡无关的罪魁祸首是自由基与黑色素。 #boom胶原蛋白美白粉，中和体内的自由基、瓦解黑色素，一天1~2袋喝出肌肤亮白力~ 水沟谷现货 @yanyan2000

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可检测所有3种常见皮肤癌的人工智能设备获FDA批准

可检测所有3种常见皮肤癌的人工智能设备获FDA批准 根据目前的估计，每五个美国人中就有一人会在一生中罹患皮肤癌。最常见的三种皮肤癌是基底细胞癌（BCC）、鳞状细胞癌（SCC）和黑色素瘤，黑色素瘤是最危险的皮肤癌，因为它有扩散的趋势。皮肤癌如能及早发现，治疗效果很好，但早期诊断至关重要。迄今为止，皮肤癌的检测主要依靠肉眼或放大的肉眼检查，这依赖于临床培训和初级保健医生（PCP）的主观判断。然而，美国食品和药物管理局（FDA）最近加大了检测力度，批准了首款实时检测所有三种常见皮肤癌的人工智能设备DermaSensor。DermaSensor 联合创始人兼首席执行官科迪-西蒙斯（Cody Simmons）说："我们正在进入医疗保健领域预测和生成人工智能的黄金时代，这些功能正在与光谱学和基因测序等新型技术相结合，以优化疾病检测和护理。初级保健医生是全县最丰富的临床医生，让他们能够更好地评估全国最常见的癌症一直是医学界长期未满足的重大需求。虽然近几十年来已有数十家公司试图解决这一问题，但我们很荣幸能成为第一个获得美国食品及药物管理局批准的设备，为初级保健医生提供评估可疑病变的自动化工具。"在此有必要解释一下"FDA 批准"和"FDA 许可"之间的区别。供人类使用的医疗器械分为三类。第三类是复杂的植入式设备和产品，如心脏起搏器和乳房植入物。它们需要获得 FDA 批准，这意味着其预期用途的益处大于已知风险，并通过临床试验数据加以证明。风险较低的外用设备和产品属于 I 级或 II 级（例如，Apple Watch 的心电图应用程序属于 II 级）。这些设备是"通过"而非批准的，这意味着 FDA 允许一种设备上市，因为它与另一种合法上市的设备"基本等同"（在安全性和有效性方面）。DermaSensor 设备的尖端使用弹性散射光谱（ESS），这是一种评估光子在不同细胞结构上反射时散射情况的过程。据报道，由于恶性皮肤病变的细胞和亚细胞构成不同，它们对光线的散射也与良性病变不同。DermaSensor 的内置人工智能利用这些光谱图像为医生提供信息，帮助他们评估皮肤病变，下面的视频对这一过程进行了解释。美国食品和药物管理局是在评估 DermaSensor 疗效的临床试验基础上批准该设备的。在一项由梅奥诊所牵头、横跨美国和澳大利亚 22 个中心并发表在《临床与美容皮肤病学杂志》上的研究中，研究人员对 1005 名平均患有一到两种皮肤病变的患者进行了设备测试。在对皮损进行活检之前，初级保健医生会预测哪些皮损是恶性的。DermaSensor 设备检测恶性肿瘤的总体灵敏度为 95.5%，其中黑色素瘤灵敏度为 87.5%，BCC 为 97.8%，SCC 为 98.7%，而初级保健医生的总体灵敏度为 83.0%。在同一期杂志上发表的一项临床验证研究中，108 名初级保健医生对使用和未使用该设备的 50 处皮肤病变（25 处恶性，25 处良性）进行了评估。结果发现，DermaSensor 设备将漏诊的皮肤癌数量从 18% 降至 9%。此外，使用该设备后，医生对其评估结果的信心从 73.0% 提高到 81.6%。在初级保健中更好地识别皮肤癌将加快患者获得必要治疗的速度。鉴于该设备的准确性，DermaSensor 除了能改善初级保健外，还有望通过简化转诊系统改善初级保健医生与皮肤科医生的合作。 ... PC版： 手机版：