英国阿斯利康制药公司14日发表声明说，没有证据显示该公司与牛津大学联合研发的新型冠状病毒疫苗会导致血栓等症状的风险升高。据介绍，

英国阿斯利康制药公司14日发表声明说，没有证据显示该公司与牛津大学联合研发的新型冠状病毒疫苗会导致血栓等症状的风险升高。据介绍，研究人员分析了在欧盟和英国接种这款疫苗的超过1700万人的安全数据，无论是按年龄段、性别或国家等分组来看，都没有证据表明，肺动脉栓塞、深静脉栓塞或者血小板减少症的风险上升。该公司以及欧洲的卫生机构正对这款疫苗的质量进行额外检测，至今没有发现值得关注的问题。 爱尔兰卫生部14日说，该国疫苗接种中心已于当日暂停使用阿斯利康疫苗。当天上午，爱尔兰卫生部副首席医疗官罗南·格林在一份声明中说，爱尔兰国家免疫顾问委员会13日晚收到一份来自挪威药品管理局的报告，其中说又发现4名挪威成年人在接种阿斯利康新冠疫苗后出现严重血栓。虽然疫苗与血栓之间的关系还没有定论，但为预防起见，爱尔兰国家免疫顾问委员会建议卫生部从14日上午起暂停接种阿斯利康疫苗。卫生部随后证实已采纳了该建议。 此前，保加利亚、丹麦、挪威、意大利、罗马尼亚等欧洲多国宣布暂停使用相关疫苗。但英国表示继续推进接种阿斯利康疫苗。英国当局会对这一情况进行持续评估。 （新华社）

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 科兴生物发布的新闻稿称，在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交CDE，并于2月3日提出附条件上市申请。本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果，暂未获得最终分析数据，有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。 （科兴生物）

【韩国金融监督局将加强对NFT和元宇宙的监管】

【韩国金融监督局将加强对NFT和元宇宙的监管】 2月15日消息，韩国金融监督局（FSS）在周一发布的年度工作计划中宣布，将加强对包括NFT在内的新交易资产的监控。FSS表示，将针对快速增长的数字资产市场中对消费者造成损害的因素制定对策。本月早些时候，FSS表示将加强对NFT和元宇宙等新兴市场企业IPO的核查。

香港食卫局局长陈肇始12日宣布，港府已和COVAX Facility及阿斯利康达成三方协议，将所采购的整批750万剂阿斯利康疫苗

香港食卫局局长陈肇始12日宣布，港府已和COVAX Facility及阿斯利康达成三方协议，将所采购的整批750万剂阿斯利康疫苗捐向COVAX预先市场承诺援助的合资格经济体，即92个中低收入经济体。有关疫苗会在2022年第二季前分批付运COVAX的获捐赠国家。 他说，港府已经采购并认可作紧急使用合共1500万剂科兴和复必泰疫苗，足够供全港市民接种；由于疫情稳定，先前公布所购入的第三款750万剂的阿斯利康疫苗，已无需要在年内供港。 （港府新闻公报）

中国科兴研发的新型冠状病毒疫苗CoronaVac的疫苗保护效力（Vaccine Effectiveness）数据的披露一波三折。

中国科兴研发的新型冠状病毒疫苗CoronaVac的疫苗保护效力（Vaccine Effectiveness）数据的披露一波三折。所谓保护效力，衡量的是疫苗对新型肺炎发病率的降低程度。1月8日，巴西方面曾公布消息，称CoronaVac的保护效力为78%。但在12日，巴西布坦坦研究所在统计了不需要的就医的轻微症感染者后，CoronaVac的保护效力降低至50.38%。 此外，发布会上公布称，对照组的确诊率为3.63%（167/4599），疫苗组的确诊率为1.83%（85/4653），根据美国疾控中心的保护效力计算方法：保护效力=1-疫苗组患病风险率/对照组患病风险率，得到其保护效力为49.69%，而计算公式中疫苗组和对照组患病风险的比值被称为“相对风险”（Relative Risk，RR）。 科兴方面对此解释称，巴西临床中的保护效力是基于“风险比”（Hazard Ratio，HR）计算得出。相对于RR仅考虑感染人数，基于HR的方法同时考虑感染人数以及他们从接种疫苗到感染的时间，其风险率的值代表着一确定数量的人群在一特定时间段内出现确诊病例的次数。计算采用了Cox比例风险回归（Cox proportional hazards regression）模型。科兴方面称，之所以采取这种计算方法，是由于CoronoVac临床试验进行时间较短，每位志愿者暴露在感染风险中的时间可能有很大差异。根据财新记者获取的布坦坦研究所2020年8月完成的临床试验预案显示，这一计算方法在是试验之初就已确定。 在12日的新闻发布会上，巴西方面同时公布了CoronaVac临床试验期间的具体病例数字。其将确诊标准定为病情达到轻微级以上的确诊患者。所谓轻微级，指确诊患者出现症状，但无需就医。而此次临床试验中对确诊病例定义为，两日或以上内出现发烧发冷、咳嗽、呼吸困难、疲惫、肌肉酸痛、头疼、嗅觉味觉丧失、咽喉痛、鼻塞或者鼻炎、恶心呕吐和腹泻中至少一项症状，且核酸呈阳性。根据巴西方面公布的数据，接种疫苗组4653人，共有85人确诊，其中重症或危重症0人，轻症7人、轻微症78人。而安慰剂组含4599人，167人确诊，其中重症或危重症7人、轻症24人、轻微症136人。无症状感染者则未在该临床试验中统计。巴西方面称，综合以上数据计算，科兴疫苗对轻微症及以上保护效力为50.38%，对轻症及以上保护效力为77.86%，而对危重症和重症的保护效力达到100%。 值得注意的是，巴西方面公布的数据显示，100%重症保护效力所对应的用于衡量统计结果的显著程度的p值高达0.4967，统计显著性低。业界通常将p值小于0.05作为标准，判定某一结果是否可信。因此这一结果值得商榷。CoronaVac对于轻症以上77.96%的保护效力，p值为0.0029，其综合保护效力50.38%，p值为0.0049。这说明后两者的可信度较前者高得多。统计显著性低的一个原因在于，在临床试验揭盲时并不能保证出现足够的重症人数。在包括辉瑞和莫德纳在内的已公布完整数据的疫苗中，重症患者在临床试验中观察到的均不多。 除巴西外，CoronaVac已在土耳其和印尼完成临床III期试验。土耳其卫生部长2020年12月24日称，CoronaVac有效性为91.25%；而据央视新闻援引印尼媒体报道，印尼生物制药公司负责人在雅加达介绍称，疫苗的有效性为65.3%。上述两国均已批准CoronaVac使用，但并未披露更多临床试验数据。 （财新）

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，目前，国药中生北京所、武汉所新型冠状病毒灭活疫苗和科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗已经获准在3

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，目前，国药中生北京所、武汉所新型冠状病毒灭活疫苗和科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗已经获准在3至17岁人群中开展紧急使用。国务院联防联控机制根据相关工作进展，综合考虑我国的疫苗生产能力、接种能力、临床试验情况和防控工作实际，进一步扩大了接种的范围，将疫苗接种目标人群由12岁以上调整为3岁以上。通过接种疫苗，为3至11岁人群提供更好的防护。国家卫健委将继续按照知情同意自愿的原则，积极引导3至11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”，力争12月底前完成全程接种。 （看看新闻）