巴西国家卫生监督局17日宣布,给予中国科兴生物以及牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的两款新型冠状病毒疫苗的紧急使用许可。

巴西国家卫生监督局17日宣布,给予中国科兴生物以及牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的两款新型冠状病毒疫苗的紧急使用许可。 巴西国家卫生监督局表示,该国目前疫情形势严峻。科学研究数据表明,上述两种疫苗均符合紧急使用的质量和安全要求。 巴西卫生部长爱德华多·帕祖洛17日宣布,巴西空军将从18日开始向各州分发疫苗。 (新华社)

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英国阿斯利康制药公司14日发表声明说,没有证据显示该公司与牛津大学联合研发的新型冠状病毒疫苗会导致血栓等症状的风险升高。据介绍,研究人员分析了在欧盟和英国接种这款疫苗的超过1700万人的安全数据,无论是按年龄段、性别或国家等分组来看,都没有证据表明,肺动脉栓塞、深静脉栓塞或者血小板减少症的风险上升。该公司以及欧洲的卫生机构正对这款疫苗的质量进行额外检测,至今没有发现值得关注的问题。 爱尔兰卫生部14日说,该国疫苗接种中心已于当日暂停使用阿斯利康疫苗。当天上午,爱尔兰卫生部副首席医疗官罗南·格林在一份声明中说,爱尔兰国家免疫顾问委员会13日晚收到一份来自挪威药品管理局的报告,其中说又发现4名挪威成年人在接种阿斯利康新冠疫苗后出现严重血栓。虽然疫苗与血栓之间的关系还没有定论,但为预防起见,爱尔兰国家免疫顾问委员会建议卫生部从14日上午起暂停接种阿斯利康疫苗。卫生部随后证实已采纳了该建议。 此前,保加利亚、丹麦、挪威、意大利、罗马尼亚等欧洲多国宣布暂停使用相关疫苗。但英国表示继续推进接种阿斯利康疫苗。英国当局会对这一情况进行持续评估。 (新华社)

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南非暂停接种牛津-阿斯利康生产的新型冠状病毒疫苗,主要原因是研究发现牛津-阿斯利康疫苗对在南非发现的新型冠状病毒变种保护能力有限。在暂停期间,科学家将继续研究应该怎样更加有效地接种牛津-阿斯利康疫苗,调整接种策略。而辉瑞等其他公司的疫苗将继续接种。 此前一项研究显示,该疫苗对变种新型冠状病毒的效果“令人失望”。这项涉及约2000人的研究发现,该疫苗对轻中度的新型肺炎仅能提供“最低程度的保护”。 该试验由南非金山大学进行,但尚未经过同行评议。领导这项研究的沙比尔·马迪(Shabir Madhi)教授在新闻发布会上说:“不幸的是,阿斯利康的疫苗对轻度和中度疾病不起作用。”这项研究未能调查该疫苗在预防重症方面的效力,因为参与者的平均年龄为31岁,并不能代表最容易出现重症的人群。 该国科学家还称,南非90%的新增病例都是由这种变种病毒造成的。目前,南非已经接收了100万剂牛津-阿斯利康疫苗,原定于下周开始给人们接种疫苗。 7日,南非卫生部部长兹韦利·穆凯兹(Zweli Mkhize)在一个线上新闻发布会上说,南非政府将就这些试验结果等待进一步关于如何最好地继续使用牛津-阿斯利康疫苗的建议。他同时表示,政府将在未来几周提供由强生和辉瑞生产的两款疫苗。 对上述研究,牛津大学疫苗学教授、新冠疫苗研发团队成员莎拉·吉尔伯特教授(Sarah Gilbert)表示,牛津-阿斯利康疫苗仍然可以预防重症。她表示,在今年晚些时候开发人员可能会研制出一种改良版的注射剂,以对抗南非发现的变种新冠病毒。 针对变种病毒,莫德纳(Moderna)疫苗的早期结果表明,该疫苗对南非发现的变种病毒仍然有效。阿斯利康公司则称,其疫苗对英国首次发现的变种病毒提供了良好的保护。另外,辉瑞疫苗的早期结果也表明可以预防新的变种病毒。 (中国日报,CNN)

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【韩国金融监督局将加强对NFT和元宇宙的监管】 2月15日消息,韩国金融监督局(FSS)在周一发布的年度工作计划中宣布,将加强对包括NFT在内的新交易资产的监控。FSS表示,将针对快速增长的数字资产市场中对消费者造成损害的因素制定对策。本月早些时候,FSS表示将加强对NFT和元宇宙等新兴市场企业IPO的核查。

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香港食卫局局长陈肇始12日宣布,港府已和COVAX Facility及阿斯利康达成三方协议,将所采购的整批750万剂阿斯利康疫苗捐向COVAX预先市场承诺援助的合资格经济体,即92个中低收入经济体。有关疫苗会在2022年第二季前分批付运COVAX的获捐赠国家。 他说,港府已经采购并认可作紧急使用合共1500万剂科兴和复必泰疫苗,足够供全港市民接种;由于疫情稳定,先前公布所购入的第三款750万剂的阿斯利康疫苗,已无需要在年内供港。 (港府新闻公报)

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中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 科兴生物发布的新闻稿称,在获得疫苗保护效力结果后,科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交CDE,并于2月3日提出附条件上市申请。本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果,暂未获得最终分析数据,有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。 (科兴生物)

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巴西卫生机构公布中国科兴新型冠状病疫苗毒三期实验最终结果。研究发现科兴疫苗对在巴西首次发现的两种新型冠状病毒变种有效。财新报道认为科兴现在在疫苗数据公开上领先于其他中国疫苗厂商。 巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新型冠状病毒疫苗“克尔来福”在巴西三期临床试验的最终研究结果,将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新型肺炎病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%,对有明显症状且需就医的新型肺炎病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。 这项研究由布坦坦研究所主导,目前已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。克尔来福疫苗由北京科兴中维生物技术有限公司研制,2020年7月21日至12月16日在巴西进行三期临床试验。 该研究显示,当接种两剂疫苗的间隔时间较长时,克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新型肺炎病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为,接种两剂疫苗的最优间隔是28天。 研究还显示,“克尔来福”对于P.1和P.2这两种变异新型冠状病毒同样有效。P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市,是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。 研究人员认为,尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变,但研究结果显示,接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。 此前,科兴疫苗的智利临床三期结果亦有部分披露。4月6日,智利大学公布了该国新型冠状病毒疫苗保护效力的初步研究结果。公告称,智利完成2剂接种的人群中,93%接种科兴疫苗,7%接种辉瑞与BioNTech研发的mRNA疫苗。依据后者在以色列得到的94%的真实世界有效率,公告推测称,科兴疫苗的保护率为54%,与巴西早先公布的数据接近。公告亦称,接种1剂疫苗带来的保护率仅为3%。 在中国,科兴疫苗于2月5日获批有条件上市。目前,中国已有5款新型冠状病毒疫苗获批有条件上市,分别为国药中生北京所、科兴生物、国药中生武汉所研发的三款灭活疫苗,康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗以及智飞生物研发的重组蛋白疫苗。 截至目前,除科兴外,尚无国内疫苗厂商以论文方式公布其疫苗的临床三期结果。 (新华社,财新)

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