巴西卫生机构公布中国科兴新型冠状病疫苗毒三期实验最终结果。研究发现科兴疫苗对在巴西首次发现的两种新型冠状病毒变种有效。财新报道认

巴西卫生机构公布中国科兴新型冠状病疫苗毒三期实验最终结果。研究发现科兴疫苗对在巴西首次发现的两种新型冠状病毒变种有效。财新报道认为科兴现在在疫苗数据公开上领先于其他中国疫苗厂商。 巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新型冠状病毒疫苗“克尔来福”在巴西三期临床试验的最终研究结果，将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新型肺炎病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%，对有明显症状且需就医的新型肺炎病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。 这项研究由布坦坦研究所主导，目前已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。克尔来福疫苗由北京科兴中维生物技术有限公司研制，2020年7月21日至12月16日在巴西进行三期临床试验。 该研究显示，当接种两剂疫苗的间隔时间较长时，克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新型肺炎病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为，接种两剂疫苗的最优间隔是28天。 研究还显示，“克尔来福”对于P.1和P.2这两种变异新型冠状病毒同样有效。P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市，是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。 研究人员认为，尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变，但研究结果显示，接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。 此前，科兴疫苗的智利临床三期结果亦有部分披露。4月6日，智利大学公布了该国新型冠状病毒疫苗保护效力的初步研究结果。公告称，智利完成2剂接种的人群中，93%接种科兴疫苗，7%接种辉瑞与BioNTech研发的mRNA疫苗。依据后者在以色列得到的94%的真实世界有效率，公告推测称，科兴疫苗的保护率为54%，与巴西早先公布的数据接近。公告亦称，接种1剂疫苗带来的保护率仅为3%。 在中国，科兴疫苗于2月5日获批有条件上市。目前，中国已有5款新型冠状病毒疫苗获批有条件上市，分别为国药中生北京所、科兴生物、国药中生武汉所研发的三款灭活疫苗，康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗以及智飞生物研发的重组蛋白疫苗。 截至目前，除科兴外，尚无国内疫苗厂商以论文方式公布其疫苗的临床三期结果。 （新华社，财新）

法国制药巨头赛诺菲9月28日宣布，停止mRNA新型冠状病毒疫苗的三期实验。这表明该公司停止了这款新型冠状病毒疫苗的研发工作。

法国制药巨头赛诺菲9月28日宣布，停止mRNA新型冠状病毒疫苗的三期实验。这表明该公司停止了这款新型冠状病毒疫苗的研发工作。 据悉，赛诺菲停止mRNA新型冠状病毒疫苗研发工作的原因在于该款疫苗已经错过投放市场的最佳时机。赛诺菲表示，该公司将继续推进重组蛋白新型冠状病毒疫苗的研发工作。这项疫苗研发计划目前已经进入三期大规模临床试验阶段，预计在今年年底获得三期试验数据。 赛诺菲从2020年起与美国一家生物制药公司合作研发基于mRNA技术的新型冠状病毒疫苗，但进展缓慢，始终未能推向市场。今年8月，赛诺菲斥资27亿欧元收购了这家美国生物制药公司，希望利用其在mRNA方面的技术推进针对流感等其他疾病的疫苗研发。 （央视新闻）

南非暂停接种牛津-阿斯利康生产的新型冠状病毒疫苗，主要原因是研究发现牛津-阿斯利康疫苗对在南非发现的新型冠状病毒变种保护能力有限

南非暂停接种牛津-阿斯利康生产的新型冠状病毒疫苗，主要原因是研究发现牛津-阿斯利康疫苗对在南非发现的新型冠状病毒变种保护能力有限。在暂停期间，科学家将继续研究应该怎样更加有效地接种牛津-阿斯利康疫苗，调整接种策略。而辉瑞等其他公司的疫苗将继续接种。 此前一项研究显示，该疫苗对变种新型冠状病毒的效果“令人失望”。这项涉及约2000人的研究发现，该疫苗对轻中度的新型肺炎仅能提供“最低程度的保护”。 该试验由南非金山大学进行，但尚未经过同行评议。领导这项研究的沙比尔·马迪（Shabir Madhi）教授在新闻发布会上说：“不幸的是，阿斯利康的疫苗对轻度和中度疾病不起作用。”这项研究未能调查该疫苗在预防重症方面的效力，因为参与者的平均年龄为31岁，并不能代表最容易出现重症的人群。 该国科学家还称，南非90%的新增病例都是由这种变种病毒造成的。目前，南非已经接收了100万剂牛津-阿斯利康疫苗，原定于下周开始给人们接种疫苗。 7日，南非卫生部部长兹韦利·穆凯兹（Zweli Mkhize）在一个线上新闻发布会上说，南非政府将就这些试验结果等待进一步关于如何最好地继续使用牛津-阿斯利康疫苗的建议。他同时表示，政府将在未来几周提供由强生和辉瑞生产的两款疫苗。 对上述研究，牛津大学疫苗学教授、新冠疫苗研发团队成员莎拉·吉尔伯特教授（Sarah Gilbert）表示，牛津-阿斯利康疫苗仍然可以预防重症。她表示，在今年晚些时候开发人员可能会研制出一种改良版的注射剂，以对抗南非发现的变种新冠病毒。 针对变种病毒，莫德纳（Moderna）疫苗的早期结果表明，该疫苗对南非发现的变种病毒仍然有效。阿斯利康公司则称，其疫苗对英国首次发现的变种病毒提供了良好的保护。另外，辉瑞疫苗的早期结果也表明可以预防新的变种病毒。 （中国日报，CNN）

针对早先在南京爆发的新型肺炎疫情的研究披露，已完成接种中国国产灭活新型冠状病毒疫苗的患者，其病情发展成重症的风险可降低88%。

针对早先在南京爆发的新型肺炎疫情的研究披露，已完成接种中国国产灭活新型冠状病毒疫苗的患者，其病情发展成重症的风险可降低88%。 这篇由南京公共卫生医疗中心、南京第二医院、南京中医药大学、南京医科大学发表的论文是国产灭活疫苗对Delta（德尔塔）变种重症保护效力规模最大的真实世界研究。该研究尚未经过同行评审。 本次研究对象涉及收治在南京公共卫生医疗中心的476名新型肺炎患者。研究发现，在这些患者中，共有42人发展成重症（占比9%）。研究披露，在没有发展成重症的患者中，有185人（43%）已经完全接种了疫苗；另有157人（36%）未接种疫苗，92人（21%）未完全接种疫苗。在发展成重症的患者中，已完全接种、未完全接种、未接种的，分别有2人（5%）、13人（31%）和27人（64%）。 研究还披露，在未接种的患者中，有14.7%发展成了重症（184名未接种患者中有27人）；已完全接种的患者中，只有1.1%发展成了重症（187人中有2人）。研究认为，相比较未接种的人群，接种疫苗极大地降低了新型肺炎发展成重症的风险。在综合考虑各类干扰因素后，研究认为在国内使用的几种新型冠状病毒疫苗可降低病情发展成重症的风险达88%。 该论文还提及早前广东Delta变种疫情。早前发布的另一份针对广东疫情的研究，基于74名患者和292名对照组得出中国使用的几种疫苗针对新型冠状病毒的感染的有效率为59%，针对重症的有效率为100%。 论文提到，两名接种过疫苗却又发展成重症的患者均有基础疾病。研究涵盖的14名完全接种过疫苗的老年人都均没有发展成重症。但论文也指出，因样本量有限，疫苗针对老年人的保护效力可能会被高估。论文还指出，疫苗针对女性的保护效力似乎比男性更高，没有女性患者发展成重症。论文作者认为，性别是否会干扰疫苗有效力，仍有待进一步研究。 论文还指出，疫苗对不完全接种者（接种一剂或接种两剂后不满14日）的保护力非常有限。不完全接种者在避免重症等方面并不比未接种者有明显优势。 这项研究只能给出疫苗针对新型肺炎重症的保护率，而不能给出疫苗总体的有效率或针对有症状的新型肺炎的有效率，因为研究所涵盖的对象全部都是已经确诊了的新型肺炎患者。相比较之下，针对疫苗总体有效率的研究，一般需要将人群分为两组，一组接种疫苗，一组注射生理盐水等安慰剂，之后再对比两组人群中的确诊状况。 （论文原文）

根据一项在印尼医务人员中进行的研究，中国科兴生物的新型冠状病毒疫苗能提供有效保护。这对数十个依赖该款疫苗的开发中国家来说是一个令

根据一项在印尼医务人员中进行的研究，中国科兴生物的新型冠状病毒疫苗能提供有效保护。这对数十个依赖该款疫苗的开发中国家来说是一个令人鼓舞的信号。在临床试验中，该疫苗的效果远逊于西方疫苗。 印尼卫生部长布迪·萨迪金周二接受专访时表示，该国首都雅加达25,374名医务人员在接种第二剂疫苗后接受了28天的追踪，发现该疫苗在完成接种的7天后就能100%保护接种者免于死亡，还能让96%的人免于住院。对这些接种者的追踪持续到2月下旬。 萨迪金还说，上述接种者中有94%的人未被病毒感染，比该疫苗多次临床试验中的结果都要好。不过目前尚不清楚研究中是否对这些人员进行了统一筛查以便发现无症状病毒携带者。 萨迪金表示，“我们看到医护人员的住院和死亡人数急剧下降。”尚不清楚科兴疫苗在印尼抵御了何种病毒株，但该国尚未爆出由变种病毒引发的任何重大疫情。 上述数据显示，科兴疫苗在现实世界的有效性或高于临床试验阶段。其在巴西的III期临床试验结果表明，该款疫苗的有效率仅略高于50%，是所有第一代新型冠状病毒疫苗中最低的。 科兴生物北京发言人表示，在取得更多详细信息之前，公司对印尼这项研究不作评论。科兴执行长尹卫东周二接受专访时表示，有越来越多证据表明科兴疫苗在现实世界中使用时表现得更好。 但现实世界中的例子也表明，科兴疫苗能够平息疫情需要绝大多数人都接种了疫苗。在这种情况下，医疗基础设施较差、疫苗获取能力有限的开发中国家无法迅速达到目标。在印尼医务工作者研究以及另一项有45,000人参与的巴西塞拉纳小镇的研究中，上述接受研究的人群近100%完全接种了疫苗，严重疾病和死亡人数在接种后下降。 相比之下，智利在为1,900万人口中逾三分之一接种疫苗后出现了疫情再度爆发。尹卫东表示，智利最早接种的人群是老年人。该国获得不到1500万剂疫苗，意味着只有700万人可以完成接种，这仅相当于1,900万人口的36%。随着多数未完成疫苗接种的年轻人社交活动增多，该国看到疫情再度出现是正常的。由于病毒的变异，疫苗的保护作用可能因地而异，但科兴生物的疫苗似乎可以很好地抵抗变异毒株。 对于所有的新型冠状病毒疫苗，关键问题是能否预防或阻止病毒的实际传播。尹卫东周二表示，科兴生物尚不清楚公司疫苗是否可以从一开始就阻止或减少病毒的感染，但可以预防重症和死亡的这一事实更为重要。 （彭博社）

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 科兴生物发布的新闻稿称，在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交CDE，并于2月3日提出附条件上市申请。本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果，暂未获得最终分析数据，有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。 （科兴生物）