美国食品和药物管理局授权为65岁及以上的美国人、有潜在健康状况的年轻人和那些面临感染的高风险工作的人提供辉瑞新型冠状病毒疫苗加强

美国食品和药物管理局授权为65岁及以上的美国人、有潜在健康状况的年轻人和那些面临感染的高风险工作的人提供辉瑞新型冠状病毒疫苗加强针。接种疫苗的美国人在接种第二次辉瑞疫苗六个月后有资格获得第三剂疫苗。 (美联社)

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据知情人士透露,美国食品药品监督管理局(FDA)将在下周一正式批准使用辉瑞公司的新型冠状病毒疫苗。此前美国食药监局给各类新型冠状病毒疫苗的批准从法理上来讲只是“紧急使用许可”。此举预计对美国的疫苗接种情况有利,因为一些美国人因疫苗未被监管机构正式批准,而选择观望。 (纽约时报)

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美国疾病控制与预防中心(CDC)负责人萝谢尔·沃伦斯基称,完全接种完新型冠状病毒疫苗的美国人可不必再戴口罩,这是联邦防疫指南自疫情爆发以来最重大的转变。 沃伦斯基在白宫新闻发布会上称,“只要完全接种了疫苗,参加室内或室外任何规模的活动都无需戴口罩或保持距离。如果你完全接种了疫苗,就可以开始做因为新型肺炎疫情而停下来做的事。我们对多少回到正常状态的这一刻都期盼已久。” 沃伦斯基尚未具体说明有任何例外情况,但表示在某些情况下还是需要戴口罩,例如跨境出行。 约有59%的美国成年人已至少接种一剂疫苗,本周,辉瑞和生物新技术(BioNTech)的疫苗获准用于12至15岁群体。同时,美国单日新增新型肺炎病例数几周来一直在下降。不过,疫苗接种速度正在放慢。美国总统拜登的目标是不晚于7月4日使至少70%成年人接种至少一剂疫苗。 CDC对完全接种疫苗的定义是接种最后一剂疫苗两周后,亦即打完辉瑞或Moderna疫苗第二针,或强生疫苗一针两周后。 (彭博社)

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欧洲药品管理局4日宣布,支持18岁及以上人群接种辉瑞疫苗加强针,同时建议免疫系统受损人群在完成两剂疫苗接种至少28天后再接种一剂辉瑞或莫德纳疫苗加强针。 欧洲药管局在一份声明中说,辉瑞疫苗相关数据显示,在18至55岁的人群中,接种第二剂该疫苗后约6个月再接种加强针,抗体水平会升高。欧洲药管局因此建议,18岁及以上人群在接种第二剂疫苗至少6个月后,可以考虑接种辉瑞疫苗加强针。 欧洲药管局还表示,研究发现,接种额外一剂辉瑞或莫德纳疫苗可以提升器官移植者等免疫力严重受损人群产生抗体的能力,因此建议免疫系统严重受损的人群在接种第二剂疫苗至少28天后,再接种一剂上述疫苗加强针。 欧洲药管局在声明中说,虽然没有直接证据表明这类患者产生的抗体足以抵御新型冠状病毒,但加强针至少可以增加对其中一些患者的保护力。欧洲药管局将继续监测所有有关疫苗有效性的最新数据。 欧洲药管局关于加强针的这一建议只是指导性意见,还需欧盟委员会批准。各成员国关于加强针的官方建议由各国自行发布,此前一些欧盟国家已经开始推进加强针接种计划。 (新华社)

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美国食品和药物管理局(FDA)周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新型冠状病毒疫苗铺平了道路。 FDA批准了仅为青少年和成年人剂量的三分之一的儿童剂量用于紧急用途,最早下周可能会有多达2800万美国儿童有资格接种疫苗。 下周二,美国疾控中心(CDC)的专家顾问将就哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议,预计该机构主任很快就会做出最终决定。 FDA代理局长珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说,“为年龄较小的儿童接种新型冠状病毒疫苗将使我们更接近正常状态。我们对有关疫苗安全性和有效性的数据进行了全面而严格的评估,这应该有助于向父母和监护人保证,这种疫苗符合我们的高标准。” (美联社)

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美国疾控中心负责人和其他卫生官员周三建议所有美国人接种新型冠状病毒疫苗的加强针,以增强保护作用。

美国疾控中心负责人和其他卫生官员周三建议所有美国人接种新型冠状病毒疫苗的加强针,以增强保护作用。 该计划要求人们在接种第二针辉瑞或莫德纳疫苗八个月后再接种一剂。卫生官员表示,接种单剂强生疫苗的人可能也需要接种加强针。但他们表示,目前正在等待更多数据,尚未敲定细节。 官员们说,总体计划正在等待食品和药物管理局对第三剂疫苗的安全性和有效性进行评估。 (美联社)

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美国疾病控制和预防中心(CDC)发布声明,允许包括65岁及以上人群、长期护理机构居住者以及50至64岁有基础健康状况的人接种新型冠状病毒疫苗加强针。18至49岁有基础健康状况的人群以及在工作场所或其他地方暴露在高风险下的人群也可以接种第三针。 主任萝谢尔·沃伦斯基的背书将可使疫苗接种立即启动。此项决定与美国食品和药品管理局的建议一致,与CDC顾问委员会的建议相反。沃伦斯基表示,这项决定基于不完美的数据,在德尔塔变种继续在美国传播之际,旨在保护风险最高的人群。 (彭博社,CDC)

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