诺和泰、Wegovy和Mounjaro等新减肥药风靡，长期以来强调节食、运动和意志力的美国减肥业正面临一场生存危机。

诺和泰、Wegovy和Mounjaro等新减肥药风靡，长期以来强调节食、运动和意志力的美国减肥业正面临一场生存危机。 对减肥公司来说，现在的问题是如何应对这一新局面：是接受这些新药物，还是坚持靠饮食和改变生活方式来减肥，抑或在两者之间找到一个折中方案？

减肥药市场潜力巨大 印度制药商开始研发Wegovy仿制药

减肥药市场潜力巨大 印度制药商开始研发Wegovy仿制药 由于市场需求强劲，诺和诺德（NVO.US）的减肥药Wegovy始终供不应求，其竞争对手礼来（LLY.US）的减肥药Zepbound和Mounjaro同样如此。有分析人士指出，印度制药商的这一举措可能会大大有助于改善全球减肥药的可及性，并使减肥药的价格大幅降低。Systematix分析师Vishal Manchanda表示：“我们预计Wegovy专利到期时，减肥药的销量将增长数倍，但这是几年之后的事情。仿制药生产商将以更低的价格提供这些药物。”据悉，Wegovy的专利将于2026年在中国到期，2031年在日本和欧洲到期，2032年在美国到期。目前尚不清楚Wegovy的专利在印度何时到期。印度的减肥药市场潜力巨大。数据显示，印度的肥胖率很高，尤其是在女性中，且印度的2型糖尿病患者人数位居世界第二。世界肥胖联合会地图集（World Obesity Federation Atlas）的数据显示，到2035年，印度约11%的成年人将肥胖。据专家市场研究公司估计，到2023年，印度仅糖尿病药物市场就将达到3160亿卢比（38.1亿美元），预计未来十年将达到1.2万亿卢比（144.8亿美元）。 ... PC版： 手机版：

英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药

英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药 英国国家健康与护理卓越研究所还建议 BMI 阈值较低的人服用 Tirzepatide（在英国以 Mounjaro 品牌销售，在美国以 Zepbound 品牌销售）。这种药物可以作为减少卡路里饮食和增加身体活动的一种选择。这些建议仍处于草案阶段，可能会根据公开咨询的意见进行修改。如果该指导意见得到确认，Mounjaro 将挑战诺和诺德()的 Wegovy，后者是针对接受专科体重管理服务的肥胖患者推荐的药物。根据建议文本草案，监管机构表示，如果与饮食和运动支持一起，Mounjaro可能比Wegovy更有效。该监管机构表示，如果使用 Mounjaro 的患者在 6 个月后体重减轻不到 5%，则应考虑停药。然而，它建议不要为使用 Tirzepatide 的患者设定长期停药日期，这可能会对诺和诺德造成打击，因为 NHS 的 Wegovy 减肥药使用期限最多为两年。去年， Mounjaro 获得了成本监管机构的支持，用于治疗 2 型糖尿病患者，为更广泛地使用这种药物进行减肥铺平了道路。Mounjaro 和 Wegovy 在英国都已向 BMI 为 30 或以上的患者以及 BMI 为 27 或以上且患有高血压等其他体重相关健康问题的患者提供私人服务。然而，通过 NHS 获得 Wegovy 很困难，因为专业的体重管理服务有限。剑桥大学临床生物化学和医学教授Stephen O'Rahilly表示：“从长远来看，这些药物显著降低了罹患 2 型糖尿病、心脏病和肾衰竭等令人痛苦且昂贵的并发症的风险，但在 NHS 预算紧张的情况下，它们的成本带来了直接的财务挑战。” ... PC版： 手机版：

中印制药公司开发畅销减肥药的仿制版本

中印制药公司开发畅销减肥药的仿制版本 Wegovy 等热门减肥药预计很快会变得便宜，让更多人受益。过去几年一种新型减肥药风靡全球，它们通过模拟天然激素胰高血糖素样肽1（GLP-1) 发挥作用。2014 年 FDA 批准了第一种 GLP-1 减肥药 liraglutide，它是一种每日注射剂，一年后可使体重平均减轻 8%。下一代药物注射次数更少，减肥效果更显著。2021 年FDA 批准 Novo Nordisk 公司出售名为 Wegovy（semaglutide）的减肥药，2023 年 FDA 批准了 Eli Lilly 的减肥药 Zepbound（tirzepatide）。semaglutide 和 tirzepatide 每周注射一次，可使平均体重减轻 12%-18%。但它们的价格十分昂贵，一个月的费用高达 1000 美元。中国和印度的制药公司正在开发它们的仿制药，liraglutide 在中国的专利已经过期，semaglutide 的专利将于 2026 年在中国和印度过期。印度公司 Glenmark Pharmaceuticals 在 1 月推出了 liraglutide 仿制药 Lirafit，售价便宜了七成。中国药品监督管理局已批准了两种中国公司生产的 GLP-1 减肥药。 via Solidot

年轻人使用流行减肥药Wegovy和Ozempic的比例猛增594%

年轻人使用流行减肥药Wegovy和Ozempic的比例猛增594% 最近的数据显示，美国青少年使用减肥药的人数急剧上升，其中存在明显的性别差异以及对标签外使用和长期影响的担忧。公众对 Wegovy 和 Ozempic 等减肥药物的兴趣正在迅速增加，但令人惊讶的是，美国却缺乏有关这些药物配药模式的全国性数据。现在，密歇根医学院的一项全国性研究表明，在 12-25 岁的青少年和年轻成年人中，尤其是女性，这些减肥药物的使用量正在迅速增加。研究小组利用代表 92% 药店的全国数据库中 2020 - 2023 年的数据，发现每月使用 Wegovy、Ozempic 和其他胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RAs）的青少年和年轻人数量增加了 594%。对于女性来说，这种增长更为明显。使用 GLP-1RA 的 12-17 岁女性青少年增加了 588%，而男性青少年增加了 504%。使用 GLP-1 RA 的 18-25 岁女性青壮年人数增加了 659%，而男性青壮年人数增加了 481%。研究结果和药物批准本文第一作者、医学博士、公共卫生硕士乔伊斯-李（Joyce Lee）说："这是第一项记录包括青少年在内的任何人群中GLP-1RA配药全国趋势的研究。Lee是密歇根大学医学院、C.S. Mott儿童医院和卡斯韦尔糖尿病研究所Susan B. Meister儿童健康评估与研究中心的儿科内分泌专家和儿科教授。"GLP-1RA 于 2005 年获批用于治疗 2 型糖尿病，2014 年获批用于控制体重。2021 年，semaglutide 被批准用于成人体重管理，其品牌名称为 Wegovy，人们对这类药物的兴趣骤增；2022 年底，Wegovy 被批准用于青少年体重管理，人们对这类药物的兴趣进一步增加。报告发现，内分泌科医生、家庭医生和执业护士是为青少年开具 GLP-1 RAs 处方最多的医生之一，这表明这些临床医生应成为确保安全、适当处方的工作重点。例如，由于女性用药量增幅最大，临床医生需要向女性患者宣传这些 GLP-1 RAs 在怀孕期间的潜在安全风险。对标示外使用和长期影响的担忧报告还发现，尽管 Ozempic 并未获准用于儿童治疗 2 型糖尿病或控制体重，但青少年的 Ozempic 发药量却有所增加。论文的资深作者、CHEAR 中心成员 Kao-Ping Chua 医生说："这一发现表明，越来越多的青少年在标签外使用 Ozempic 来控制体重。"Lee 补充说，GLP-1 RAs 价格昂贵，需要长期服用，而且这些药物对青少年生长发育的影响尚不明确，因此人们对 GLP-1 RAs 的成本提出了一些担忧。她说："GLP-1 RAs 的使用越来越多，这凸显了了解 GLP-1RAs 在青少年和年轻成人中的长期安全性、有效性和成本效益的重要性。"编译来源：ScitechDaily ... PC版： 手机版：

专家们对Wegovy减肥药的网络广告提出投诉 批评监管机构不作为

专家们对Wegovy减肥药的网络广告提出投诉 批评监管机构不作为 在英国，监管药品广告的法律责任由代表卫生部长的药品和保健品管理局 (MHRA) 承担。但同时也有一套自律体系，包括广告标准管理局 (ASA) 在内的许多机构都有自己的行为准则。但《英国医学杂志》（The BMJ ）发现，在过去的五年中，英国药品管理局（MHRA）没有对处方药进行过一次处罚。在 2022 年 6 月至 2023 年 7 月期间，MHRA 通过要求修改减肥药广告而采取行动的 16 个案例中，所有案例都是由外部投诉而非内部机制引发的，没有一个案例被处罚。英国医学杂志《药物与治疗公报》（DTB）的主编詹姆斯-凯夫（James Cave）说，缺乏制裁和内部监控，对企业放弃处方药广告宣传只能起到微弱的激励作用。在网上搜索处方减肥药 Wegovy（semaglutide）时，他看到了"一大堆广告"，尽管他说 Wegovy 的长期不良影响尚不清楚，但他还是对监管不力感到担忧。《英国医学杂志》在网上搜索"Wegovy"、"药房"和"英国"等词后有数十万结果，其中包括支持药剂师为患者提供服务的网站 Pharmadoctor 的一篇博文。Pharmadoctor 题为"关于Wegovy的一切"的博文称，"Wegovy是一种每周注射一次的减肥针剂，因埃隆-马斯克和鲍里斯-约翰逊等名人而闻名。如果 Wegovy 适合您，您的药剂师将能够为您提供"。今年 10 月，隆德大学社会学副教授 Shai Mulinari 和巴斯大学社会与政策科学高级讲师 Piotr Ozieranski 向英国药品和医疗监管局提出申诉，指控其非法推销处方药。他们在信中说，他们对该公司"直接向公众"推销 Wegovy 感到"震惊"，"关于 Wegovy 的一切"博文被链接到面向患者的主页的显著位置。帖子称，"无论是 Wegovy 还是其他治疗方法，您的 Pharmadoctor 合作药剂师都可以与您讨论减肥方案"，页面还提供了该药物的价格和查找当地药剂师的链接。MHRA 回应说，经过调查，Pharmadoctor 患者主页上有关 Wegovy 的内容"已按照我们的指导删除"。但在面向患者的主页上只删除了一个链接和"Wegovy"一词，而博文仍然在线。Pharmadoctor 首席执行官格雷厄姆-汤姆斯（Graham Thoms）告诉《英国医学杂志》，Pharmadoctor 的目的只是让患者了解 Wegovy，它之所以一直把这篇博文放在网上，是因为 MHRA 没有要求它撤下。但 Cave 说，MHRA 专注于网站的方法"完全过时了"。人们不会通过主页进入网站，"他们只会使用搜索引擎，"他说。在搜索"Wegovy"、"药房"和"英国"时，Pharmadoctor 的帖子出现在了第一条结果中。在过去的一年里，Cave 已向 MHRA 和 ASA 提出了十多起有关塞马鲁肽药物相关广告的投诉，但他对结果感到失望。MHRA 告诉《英国医学杂志》，它积极监控处方药广告，但没有回答有多少人负责这项工作的问题。反垄断局发言人表示，该局也非常重视处方药广告，并已借助人工智能加强了对网络广告的监控。编译来源：ScitechDaily ... PC版： 手机版：