拜登：诺和诺德减肥药必须降价

拜登：诺和诺德减肥药必须降价 如果诺和诺德和其他制药公司拒绝在我国大幅降低处方药价格并结束他们的贪婪行为，我们将尽我们所能来“帮助”他们停止这种行为。诺和诺德美股盘前短线走低，一度跌超3%。同样背靠GLP-1“减肥神药”的美国制药巨头礼来股价在美股盘前交易中下跌超过1%。拜登指出，当前数千万美国人正在与2型糖尿病和肥胖症作斗争。诺和诺德研发出的Ozempic和Wegovy，可以有效治疗这些疾病，然而，该公司向美国人民收取了不合理的高价，并且可能比加拿大、德国、丹麦和其他主要国家的价格高出几倍。这是不可接受的。他还写道，不仅仅是诺和诺德，礼来在美国也对Mounjaro （GLP-1类药物）收取了不合理的高价，每月费用高达1100美元。更不可接受的是，相较于高昂的售价，GLP-1类药物的生产成本几乎可以忽略不计。拜登指出，今年3月，耶鲁大学研究人员的一项研究发现，每月用药的生产成本不到5美元，每年也才不到57美元。正是由于向每个美国人每月多收取1000美元处方药费用，诺和诺德在2023年获利超过120亿美元。这是价格欺诈。这是企业贪婪。拜登承认，Ozempic和Wegovy有可能改变全世界2型糖尿病和肥胖症患者的命运，诺和诺德开发功不可没。但是，尽管这些药物很重要，但它们对数百万买不起药的患者却没有任何好处。如果这些药品的价格不大幅降低，就有可能导致美国医疗保健系统破产。拜登指出，如果美国有一半的成年肥胖患者服用Wegovy和其他新型减肥药，每年的花销可能会达到4110亿美元，这比2022年美国人在药店柜台购买所有处方药的支出高出50亿美元。我们不会允许这种事情发生。此前，美国国会下设无党派机构国会预算办公室（CBO）也警告，如果将减肥药纳入医保，将推升美国未来十年的赤字。据CBO估算，到2033年，美国公债将达45.7万亿美元，占GDP的114%。 ... PC版： 手机版：

欧盟监管机构称Wegovy减肥药与自杀念头没有联系

欧盟监管机构称Wegovy减肥药与自杀念头没有联系 欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）对所谓的GLP-1进行了为期九个月的调查。GLP-1是一种轰动一时的治疗方法，它模仿肠道中产生的一种激素来抑制人的食欲。这些药物的需求在过去一年中猛增，尽管它们的价格很高，并且可能不在医疗保险覆盖范围之内。该评价检查了诺和诺德的几种药物，包括Wegovy和Ozempic，但不包括礼来公司的Zepbound和Mounjaro，这是同一种药物的两个版本，分别用于减肥和治疗糖尿病。但该调查确实包括礼来公司一种名为Trulicity的较旧糖尿病治疗方法中的活性成分。诺和诺德没有立即回应对EMA调查结果的置评请求。 ... PC版： 手机版：

减肥药需求火爆 美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求

减肥药需求火爆 美FDA证实：礼来Zepbound依旧供不应求 最近几周，许多患者声称，他们无法在当地药店买到Zepbound。药剂师也证实，他们有时无法订购到这种减肥药物。有患者表示，他给多家药店打了电话，想要购买Zepbound，然而却被告知缺货，去年诺和诺德的减肥药Wegovy也出现了类似的供应问题，他不得不突然停药，但是很快体重就开始反弹。由于买不到诺和诺德和礼来的药品，因此一些患者转向了复方制剂，FDA允许在短缺的情况下制作这类药物，以帮助患者获得必要的治疗。然而，FDA并不对这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行同样的监管。这意味着，尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分，但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监管标准。近年来，减肥药的受欢迎程度急剧上升，使得制药商难以满足强烈的需求。这些公司表示他们正在增加产量，但目前尚不清楚要花多长时间才能解决这些问题。在Zepbound推出后不久，礼来公司的高管表示，2024年可能无法满足市场需求。礼来首席财务官Anat Ashkenazi上个月表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。上周，礼来再次表示，它将继续加快生产和运送所有剂量的Zepbound，但由于对这些药物的需求前所未有，一些患者在药房配药时可能会遇到困难。此前一天，FDA也声称，礼来的糖尿病药物Mounjaro也将供不应求。礼来的Mounjaro和Zepbound实际上是同一种药物的不同商品名，它们都指的是替尔泊肽（Tirzepatide）。Zepbound侧重于减肥和慢性体重管理，而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽是一种双重激动剂，能够激活人体内的两种肠促胰岛素受体：胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）。通过这种方式，它有助于降低血糖和减轻体重。 ... PC版： 手机版：

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药 数据显示，去年开始使用丹麦诺和诺德制药开发的司美格鲁肽减肥药的美国青年数量在迅速增加。 路透社星期四（2月15日）独家披露健康技术公司Komodo Health编制的美国保险理赔数据报道，2023年首10个月,美国有1268名未成年肥胖症患者开始服用司美格鲁肽减肥药（Semaglutide，品牌名为Wegovy），这些患者的年龄在12岁至17岁之间。 司美格鲁肽由丹麦药企巨头诺和诺德公司于2021年开发，以品牌名Wegovy销售（下文称Wegovy），是一款主要针对二型糖尿病的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。 路透社称，2022年，只有25名儿童被开具了这款药物，而美国直到当年12月才批准青少年使用该药。美国儿科学会（American Academy of Pediatrics）后来建议，从12岁开始为肥胖儿童提供减肥药物。 路透社从密歇根、明尼苏达和威斯康星等五个州获得的医疗补助数据也显示，Wegovy的使用率出现了类似的上升。不过总体数字仍然很小，自2022年1月以来，这五个州至少有464名被开具了这种药物的处方。 这些数字并不包括在无医疗保险情况下购买的药物处方，以及标示外使用诺和诺德和礼来公司（Eli Lilly）其他两款类似药物。 然而，即使Wegovy使用者数量有所增加，也只是杯水车薪。据美国官方估计，美国有将近20%的儿童患有肥胖症，约为1470万人。 不过，路透社的数据表明，越来越多的家庭愿意接受Wegovy，它是除手术外第一种高效的肥胖症治疗选择。这款注射型药物的单次使用可能会产生高昂费用，而且在长期风险和益处方面的数据也很有限。 名为比利（Billy Small Jr.）的患者15岁时开始服用Wegovy。服药前，他的体重为176公斤。经过近一年的服药，他的体重减轻了大约40公斤。他的食欲急剧下降，而且很少出现副作用，并且开始和亲友外出、运动。 比利的父亲说，儿子曾被体重打击自信，如今他的生活质量比以前提高了100倍。 ... 2024年2月15日 9:39 PM

年轻人使用流行减肥药Wegovy和Ozempic的比例猛增594%

年轻人使用流行减肥药Wegovy和Ozempic的比例猛增594% 最近的数据显示，美国青少年使用减肥药的人数急剧上升，其中存在明显的性别差异以及对标签外使用和长期影响的担忧。公众对 Wegovy 和 Ozempic 等减肥药物的兴趣正在迅速增加，但令人惊讶的是，美国却缺乏有关这些药物配药模式的全国性数据。现在，密歇根医学院的一项全国性研究表明，在 12-25 岁的青少年和年轻成年人中，尤其是女性，这些减肥药物的使用量正在迅速增加。研究小组利用代表 92% 药店的全国数据库中 2020 - 2023 年的数据，发现每月使用 Wegovy、Ozempic 和其他胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RAs）的青少年和年轻人数量增加了 594%。对于女性来说，这种增长更为明显。使用 GLP-1RA 的 12-17 岁女性青少年增加了 588%，而男性青少年增加了 504%。使用 GLP-1 RA 的 18-25 岁女性青壮年人数增加了 659%，而男性青壮年人数增加了 481%。研究结果和药物批准本文第一作者、医学博士、公共卫生硕士乔伊斯-李（Joyce Lee）说："这是第一项记录包括青少年在内的任何人群中GLP-1RA配药全国趋势的研究。Lee是密歇根大学医学院、C.S. Mott儿童医院和卡斯韦尔糖尿病研究所Susan B. Meister儿童健康评估与研究中心的儿科内分泌专家和儿科教授。"GLP-1RA 于 2005 年获批用于治疗 2 型糖尿病，2014 年获批用于控制体重。2021 年，semaglutide 被批准用于成人体重管理，其品牌名称为 Wegovy，人们对这类药物的兴趣骤增；2022 年底，Wegovy 被批准用于青少年体重管理，人们对这类药物的兴趣进一步增加。报告发现，内分泌科医生、家庭医生和执业护士是为青少年开具 GLP-1 RAs 处方最多的医生之一，这表明这些临床医生应成为确保安全、适当处方的工作重点。例如，由于女性用药量增幅最大，临床医生需要向女性患者宣传这些 GLP-1 RAs 在怀孕期间的潜在安全风险。对标示外使用和长期影响的担忧报告还发现，尽管 Ozempic 并未获准用于儿童治疗 2 型糖尿病或控制体重，但青少年的 Ozempic 发药量却有所增加。论文的资深作者、CHEAR 中心成员 Kao-Ping Chua 医生说："这一发现表明，越来越多的青少年在标签外使用 Ozempic 来控制体重。"Lee 补充说，GLP-1 RAs 价格昂贵，需要长期服用，而且这些药物对青少年生长发育的影响尚不明确，因此人们对 GLP-1 RAs 的成本提出了一些担忧。她说："GLP-1 RAs 的使用越来越多，这凸显了了解 GLP-1RAs 在青少年和年轻成人中的长期安全性、有效性和成本效益的重要性。"编译来源：ScitechDaily ... PC版： 手机版：

国家医保局：司美格鲁肽已进医保 但不是用来“减肥”

国家医保局：司美格鲁肽已进医保 但不是用来“减肥” 据介绍，得益于“每年一调”的国家医保药品目录调整机制，司美格鲁肽注射液“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险”的两个适应症，2021年4月在我国获批后，当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格更是不到美国的十分之一。有关统计数据显示，仅2024年1-2月，司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次，叠加谈判和医保报销双重因素，患者用药负担大大减轻。但同时，文章也指出，为推进健康中国建设，保障参保人员基本用药需求，提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平，2020年国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理暂行办法》，明确规定有8类药物不能医保报销，主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。此外，文章还提醒用药者：“是药三分毒”，用药遵医嘱。《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。司美格鲁肽注射液作为处方药，在使用前医生一般会对患者进行相关检查，排除药物禁忌。特别是这个药用于体重控制尚未获得我国药品监督管理部门批准，国内用它治疗肥胖仍属于超适应症用药，盲目使用存在较大风险。大家一定要遵照医嘱，合理施治。 ... PC版： 手机版：