新技术可快速检测芬太尼和其他阿片类药物

新技术可快速检测芬太尼和其他阿片类药物 微流体开放界面系统图片。资料来源：滑铁卢大学滑铁卢大学化学系博士后、详细介绍这项新技术的研究报告的共同作者埃米尔-纳兹德拉吉奇（Emir Nazdrajić）说："我们的血液检测方法与实验室和医院使用的传统方法的区别在于可以更快地完成检测，并得出相同的结论。比方说，一个吸毒过量的人被送进急诊室，医生需要迅速确定他们服用了什么药物才能对他们进行有效治疗。我们的方法速度快，可以挽救生命"。2022 年，超过 7 万名美国人死于芬太尼过量中毒，芬太尼是一种阿片类药物，其毒性是海洛因的 50 倍。在加拿大，每年约有 7000 人死于芬太尼，其中近三分之一发生在不列颠哥伦比亚省，是北美人均死亡率最严重的地区之一。在使用滑铁卢设计的方法时，研究人员将少量血液放入装有磷酸盐缓冲液的 96 孔板中。然后将孔板放入一个搅拌样品的机器中，再引入一个固相微萃取（SPME）探针，以提高相关药物的含量。然后，样品由耦合到微流体开放界面的质谱仪进行分析，大约 90 秒钟就能得到结果。该研究的通讯作者、滑铁卢大学化学系教授 Janusz Pawliszyn 博士说："目前对使用质谱（MS）快速筛查方法的需求很高，这种方法可以缩短周转时间、降低成本并减少现有方法的定量限制。我们的方法不仅针对芬太尼，还针对其他药物和某些类型的疾病。"编译自:ScitechDaily ... PC版： 手机版：

新研究对"阿片类药物是最有效的止痛药"这一普遍观点提出质疑

新研究对"阿片类药物是最有效的止痛药"这一普遍观点提出质疑 一篇新的综述挑战了我们对阿片类药物在癌痛中作用的认识。研究人员在研究阿片类药物治疗癌症相关疼痛的数据时发现，这些药物对缓解癌症疼痛的实际效果存在很大的证据差距。本综述对阿片类药物是最有效的止痛药这一广为接受的观点提出了质疑。由悉尼大学牵头的这项研究强调，癌痛治疗没有"放之四海而皆准"的方法，并敦促医疗专业人员和患者在决定合适的疼痛治疗方案时仔细权衡证据。重新评估阿片类止痛药阿片类止痛药是治疗癌症疼痛最常用的药物。包括世界卫生组织在内的许多国际指南都建议使用阿片类药物来控制本底性癌痛（持续性疼痛）和突破性癌痛（本底性疼痛之外的暂时性疼痛发作）。然而，研究发现很少有试验将吗啡、羟考酮和美沙酮等常用阿片类药物与安慰剂进行比较。该研究没有发现令人信服的证据表明，在临终关怀以外的背景癌痛治疗中，吗啡比其他阿片类药物更好或更安全。尽管医生普遍将吗啡视为癌症治疗的"黄金标准疗法"，许多国际临床指南也推荐使用吗啡来治疗中度至重度癌痛，因为吗啡成本低且容易获得。其他疼痛治疗方案审查还发现，包括阿司匹林和双氯芬酸在内的非甾体抗炎药（NSAIDs）在治疗背景癌痛方面的效果可能至少与某些阿片类药物相当。"缺乏将治疗癌症疼痛的阿片类药物与安慰剂进行比较的证据，这可能反映了开展此类试验所面临的伦理和后勤挑战。"悉尼大学公共卫生学院、医学与健康学院和悉尼肌肉骨骼健康中心的首席研究员克里斯蒂娜-阿卜杜勒-沙希德（Christina Abdel Shaheed）博士说："然而，这些试验对于指导临床决策非常必要。""在实践中，阿片类药物对于生命末期的顽固性疼痛和痛苦是不可或缺的。值得强调的是，非阿片类药物，尤其是非甾体抗炎药，对某些癌症疼痛的疗效令人惊讶，而且可以避免依赖性和阿片类镇痛随时间减弱的问题，"合著者之一、美国华盛顿大学医学院的 Jane Ballantyne 教授说。合著者之一、英国华威大学的马丁-安德伍德（Martin Underwood）教授说："如果不那么注重使用阿片类药物来减轻疼痛程度，有背景癌痛的人可能会有更好的总体生活体验。"该研究的资深作者、澳大利亚利物浦医院癌症治疗中心的马克-西德霍姆（Mark Sidhom）博士说："我们希望这些研究结果能够帮助指导医生和患者在不同的阿片类药物治疗癌症疼痛时做出选择，并让患者在无法耐受阿片类药物或选择不服用阿片类药物时能够考虑替代药物。"主要发现这项研究审查了 150 多项已发表的临床试验数据。将阿片类药物与安慰剂进行比较的试验很少。在安慰剂对照试验中，有中度确定性证据表明，对于癌症引起的背景疼痛，他喷他多的疗效优于安慰剂。通常被认为药效较弱的阿片类药物（如可待因），或非甾体抗炎药（如阿司匹林、吡罗昔康、酮咯酸、双氯芬酸和抗抑郁药丙咪嗪），可能与"强效"阿片类药物一样适用于背景癌痛，而且副作用较少。对于突破性癌痛，芬太尼作为鼻腔喷剂、舌下喷剂、牙龈和脸颊之间的喷剂或口服喷剂可能比安慰剂更有效（尽管不能经常使用）。与安慰剂相比，芬太尼的副作用也更大。吗啡和其他阿片类药物可能会影响人体的抗癌能力。需要进行研究以确定阿片类药物与抗癌治疗或免疫系统之间是否会产生负面影响，从而确保疼痛治疗不会对有效治疗癌症的能力产生负面影响。需要开展更多的研究，尤其是关于非药物干预治疗癌症疼痛的研究。编译来源：ScitechDaily ... PC版： 手机版：

实验证明一种非阿片类药物VX-458对急性手术和非手术疼痛有效

实验证明一种非阿片类药物VX-458对急性手术和非手术疼痛有效 电压门控钠通道是调节神经元动作电位或神经冲动（沿着神经元膜移动的电荷）产生和传播的关键因素。钠通道有多种类型，NaV1.8 在外周神经系统的疼痛信号传导中起着关键作用。Vertex 制药公司最近报告了其口服非阿片类NaV1.8 抑制剂 VX-458 的三期临床试验结果。试验发现，该药物可有效治疗手术和非手术情况下的中度至重度急性疼痛。这些试验包括两项随机、双盲、安慰剂对照的关键试验，检查了 VX-458 在外科手术后的效果：腹部整形术（俗称"收腹术"）和拇趾外翻切除术（拇趾外翻切除术）。关键性试验旨在收集具有统计学意义的疗效和安全性证据，以获得监管机构的上市批准。之所以选择腹部整形术，是因为它是一种软组织疼痛模型，而拇囊炎切除术则是一种骨骼疼痛模型。此外，还对该药物治疗各种手术和非手术疼痛的安全性和有效性进行了单臂3期试验。腹部整形手术和拇趾外翻切除手术后的结果在腹部整形术和拇趾外翻切除术试验中，患者在 48 小时内口服 VX-458（氢可酮和对乙酰氨基酚的复方制剂）或安慰剂。VX-458 的初始剂量为 100 毫克，之后每 12 小时服用 50 毫克，而氢可酮/对乙酰氨基酚 5 毫克/325 毫克每 6 小时服用一次。腹部整形术试验有 1118 名年龄在 18 至 80 岁之间、术后有中度至重度疼痛的患者参加；拇外翻切除术试验有 1073 名患者参加。在这两项试验中，根据患者报告的疼痛强度与基线的差异，观察到与安慰剂相比，VX-458能明显缓解疼痛。VX-458的止痛效果优于氢可酮/对乙酰氨基酚的假设在这两项试验中均未得到支持。VX-458比安慰剂起效更快，在腹部整形术和拇趾外翻切除术患者中，VX-458分别在2小时和4小时内使疼痛评分持续降低2分或2分以上（即"有意义"），而安慰剂有意义的疼痛缓解中位时间为8小时。安全性和有效性研究：手术和非手术急性疼痛第三项三期试验采用与前几项研究相同的给药方案，对256名患有其他手术和非手术急性疼痛病症的患者进行了长达14天的VX-458治疗评估。手术患者包括接受过骨科、整形外科、泌尿科和普通外科手术的患者。非手术患者包括患有上下肢疼痛、口面部疼痛和多种并发症的患者。在治疗结束后进行的患者全面评估（PGA）中，83.2%的参与者将药物治疗疼痛的效果评为"良好"、"非常好"或"优秀"。三项临床试验中的不良事件在所有三项试验中，VX-458都是安全且耐受性良好的。大多数不良事件为轻度至中度，没有严重不良事件的报告。总体而言，两项随机对照试验中的不良事件与所实施的手术一致。VX-458的不良事件发生率低于安慰剂：腹部整形术后为50.0%对56.3%，拇囊炎切除术后为31.0%对35.2%。Vertex公司首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani说："我们对VX-458关键项目的结果感到非常高兴，这些结果表明，在多种急性疼痛病症和情况下，VX-458具有令人信服和一致的疗效和安全性。VX-458的效益-风险特征使其有可能填补耐受性好但疗效有限的阿片类药物和有疗效但已知风险（包括成瘾可能性）的阿片类药物之间的空白。"下一步计划Vertex公司计划在2024年年中之前向美国食品药品管理局（FDA）提交VX-458的新药申请，寻求批准用于治疗中度至重度急性疼痛。此前，该公司已开展了规模较小的二期临床试验，研究VX-458治疗术后患者（腹部整形术和拇趾外翻切除术）急性疼痛的效果，并开展了一项二期研究，评估其治疗糖尿病引起的外周神经性疼痛的效果。他们还启动了一项2期研究，使用VX-458治疗因腰椎神经根受损或损伤而引起的腰骶部神经根病患者的周围神经性疼痛。Kewalramani说："我们已经获得了FDA的突破性认证和快速通道认证，正抓紧时间提交VX-458的新药申请，为美国每年数百万急性疼痛患者提供这种非阿片类药物。" ... PC版： 手机版：