转为常规获批，中国首款新冠口服药可在药店销售

转为常规获批，中国首款新冠口服药可在药店销售 先声药业今日宣布，国家药品监督管理局同意先诺欣（先诺特韦片 / 利托那韦片组合包装）由附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。有市场人士认为，原来已获批上市的新冠口服药，多数是附条件上市，上市后仍需要开展研究，收集真实世界的使用数据，而药物只有在医院销售，才能收集到相关数据。如今，有新冠口服药转为常规批准，意味着可以在社会药房销售。（第一财经）

国内首款新冠口服药获常规批准

国内首款新冠口服药获常规批准 先诺欣是由先声药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研发，具备自主知识产权的国产首款3CL靶点抗新冠创新药，于2023年1月28日附条件批准在国内上市，此后也被国家纳入医保报销目录。截至目前，我国获批上市的新冠小分子口服药，具体是进口两款，国产四款，从作用的靶点上看，可以分为两大类，一类是3CL蛋白酶抑制剂，主要包括辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺欣以及众生睿创的乐睿灵（来瑞特韦）；一类是RdRp抑制剂，主要包括了真实生物的阿兹夫定片、默沙东的莫诺拉韦胶囊以及君实生物的民得维。先诺欣于2023年5月启动了国内首个针对已上市新冠口服药的大规模真实世界研究。研究由首都医科大学附属北京地坛医院副院长蒋荣猛教授牵头，研究课题为《在中国医疗卫生机构使用抗新冠病毒药物对新型冠状病毒感染疾病的治疗效果研究》，共有42家医疗机构参与，研究分析了3300多个新冠感染病例。此前蒋荣猛曾表示，国内已上市多款新冠抗病毒药物，但尚缺乏大样本真实世界研究，也缺少大样本药物经济学评价、抗病毒药物头对头研究等，真实世界研究在回答科学问题的同时，能对传染病防治“关口前移”、降低疾病负担提供科学数据。目前有市场人士对第一财经记者表示，原来已获批上市的新冠口服药，多数是附条件上市或者紧急获批，上市后仍需要开展研究，收集真实世界的使用数据，再证明药品有效性及安全性，原来药物主要在医院销售，才能收集到相关数据。现如今，有新冠口服药转为常规批准了，意味着可以在社会药房销售，有助于推动新冠口服药可及性，尽早让患者使用抗病毒药物进行治疗。第一财经记者从先声药业了解到，此次先诺欣完全获批后，未来患者有望通过更多渠道便捷获得药品。 ... PC版： 手机版：

本澳已就两款治疗新冠病毒口服药进行采购

本澳已就两款治疗新冠病毒口服药进行采购 #疫情记者会快讯 新型冠状病毒感染应变协调中心表示，现时本澳已有两款针剂的抗病毒药物，一种用于治疗轻度至中度的确诊病人，另一种用于重度病人，此外还储备了一些中成药作治疗之用。目前全球主要有默沙东药厂(Molnupiravir)和辉瑞药厂(Paxlovid)两款治疗新冠病毒的口服药，卫生当局都已进行采购；首批到货的为默沙东新冠口服药，预计于今年第一季末至第二季初抵澳。 此外，就口服药的目标适用人群方面...

日媒称日本政府采购新冠病毒口服药有77%尚未使用

日媒称日本政府采购新冠病毒口服药有77%尚未使用 共同社报道，日本政府采购的560万人份新冠病毒口服药中，相当于约77%的约430万人份尚未使用。厚生劳动省表示，由于厂商开始了口服药的常规销售，再加上新冠病毒警戒级别下降，因此除了紧急状况外，政府采购的药物预计将在服用期限后陆续废弃。报道说，当局未有公布采购金额。有东京大学的学者指出，疫情下难以预测药物需求，药物短缺会产生健康风险，过多则会造成经济损失，但认为需要探讨。 2024-05-11 16:17:58

一款抗新冠病毒口服药已抵澳 暂未有确诊者需要使用

一款抗新冠病毒口服药已抵澳 暂未有确诊者需要使用 #疫情记者会快讯 新型冠状病毒感染应变协调中心表示，就抗新冠病毒口服药的订购情况，一款是默沙东药厂的药物，另一款是辉瑞药厂的药物，两款药物均适于容易出现重症的人士使用，通常在确诊者处于轻度或中度症状时使用。目前默沙东的药物已抵澳，由于本澳近期的病例都是无症状感染者，因此未有使用该药物。而辉瑞的药物估计在第3季抵澳。

国产新冠口服药“阿兹夫定”即将开放网售 售价为330元/瓶

国产新冠口服药“阿兹夫定”即将开放网售 售价为330元/瓶 多个互联网平台已开始、或即将放开销售两款新冠口服药，即辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（PAXLOVID）和真实生物的阿兹夫定。 国产新冠口服药阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药则向记者确认，阿兹夫定也即将开放网售，阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方，开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据，售价为330元/瓶（1mg*35片）。