Vertex Pharmaceuticals 宣布，美国食品药品管理局（FDA）已接受其每日一次 vanzacaftor/tez

Vertex Pharmaceuticals 宣布，美国食品药品管理局（FDA）已接受其每日一次 vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor 三联疗法（vanza 三联疗法）治疗 6 岁及以上的囊性纤维化（CF）患者的新药申请（NDA），这些患者至少带有 F508del 突变或囊性纤维化跨膜传导调节器（CFTR）基因中的另一个应答性突变。带有这些突变的患者对 vanza 三联疗法产生应答。Vertex 对此申请使用了优先审评券，PDUFA 的目标日期为 2025 年 1 月 2 日。此外，欧洲药品管理局（EMA）也完成 Vertex 在欧盟提交该疗法针对 6 岁及以上 CF 患者的上市许可申请（MAA）的验证。该公司也已在加拿大、澳大利亚、瑞士和英国提交了监管申请。（药明康德）

#美国 食品药品管理局（FDA）批准第一种基因疗法，该疗法用于治疗镰形红细胞（sickle cell）。

#美国 食品药品管理局（FDA）批准第一种基因疗法，该疗法用于治疗镰形红细胞（sickle cell）。 该疗法由波士顿福泰制药（Vertex）和瑞士CRISPR Therapeutics AG开发，采用赢得诺贝尔奖的医学技术。 福泰制药（VRTX）目前跌1.19%，Crispr ADR（CRSP）短线跳水日内整体跌1.9%。

美国食品药品管理局（FDA）：批准首个用于治疗低血糖的 GLP-1 仿制药。

美国食品药品管理局（FDA）：批准首个用于治疗低血糖的 GLP-1 仿制药。 批准首个提及 VICTOZA 的仿制药。 适用于改善糖尿病患者的血糖控制。-电报频道- #娟姐新闻:@juanjienews

Crispr Therapeutics AG ADR（CRSP）跌超10%，此前， #美国 食品药品管理局（FDA）批准该公司参

Crispr Therapeutics AG ADR（CRSP）跌超10%，此前， #美国 食品药品管理局（FDA）批准该公司参与开发的基因疗法，该疗法Casgevy用于治疗镰形红细胞（sickle cell），媒体称，每个病患的医疗成本大约200万美元。

诺和诺德Wegovy获得美国食品药品管理局（FDA）批准，临床试验结果表明该药品对心脏健康有好处。

诺和诺德Wegovy获得美国食品药品管理局（FDA）批准，临床试验结果表明该药品对心脏健康有好处。 标签: #诺和诺德 #Wegovy 频道: @GodlyNews1 投稿: @GodlyNewsBot