海正药业：注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价

海正药业：注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价 海正药业 7 月 11 日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁药品补充申请批准通知书，公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染。公司同日公告，控股子公司海正动保公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的米氮平软膏新兽药注册证书，该新兽药产品正式获批五类新兽药。米氮平软膏适用于控制猫体重减轻。

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知情人士介绍，国家药监局12月底以来与辉瑞谈判，以授权国内药企生产Paxlovid仿制药，迫切希望在春节前就条文达成一致。华海药

知情人士介绍，国家药监局12月底以来与辉瑞谈判，以授权国内药企生产Paxlovid仿制药，迫切希望在春节前就条文达成一致。华海药业（去年8月已获授权生产出口仿制药）石药集团等12月底亦获药监局开会布置，他们近周已开始进行一致性评价，预计1月内可向药监局提交结果。中方同时希望辉瑞对Paxlovid进一步降价。 辉瑞发言人应询表示，正与中国当局等方面积极协作，确保Paxlovid在华能充足供应。2022年3月，全球35家药企通过药品专利池获准在世卫“国际关注公卫事件”生效期间向95国供应Paxlovid仿制药：向低收入国家销售可免缴专利费，向中低和中高收入国家的公营部门销售缴纳5%专利费、私营部门缴纳10%专利费。 国家医保局1月5日发《关于实施 “乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》暂行至3月31日。 在基层医保定点机构发生的门急诊费用，报销比例原则上不低于70%并取消起付线封顶线，具体由各地自主研究确定；其他机构的门急诊费用按普通乙类传染病政策。对行业部门准许开放、符合《居家治疗指南》的互联网首诊服务，各地可按与线下一致的标准配套报销政策。 《诊疗方案》中的药物仍临时纳入医保；地方因药品供应不足需增补纳入他药的，报国家医保局备案后执行。各地要做好采购压价，确保医保基金安全可持续；适时推动省内基金调剂，确出现基金收不抵支的统筹地区由地方财政补助。 此外，符合《诊疗方案》的住院医疗费用，不论医疗机构，自付部分由地方财政先行全额补助支付，中央财政事后按实际费用的60%补助。 医保局1月6日发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》适用于今年1月起获批上市的抗病毒专药，规定了直接研发费用的价格测算标准：分摊年限不低于5年，预估销量不低于限门诊处方的每年1000万、直接零售的每年2000万。已获批上市的药品要主动每3至6个月再评估价格。 （路透社，国家医保局）

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仙琚制药公告，于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价受理通知书，醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。同日公告，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸雌二醇片的《药品注册证书》，公司戊酸雌二醇片被批准注册，该产品用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。