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今时今日,中国得到药监局批准的布洛芬缓释胶囊有24种,它们的包装不一定都印着奇怪姿势,但除中美史克(葛兰素史克与中国药厂的合资企业)的布洛芬,其余都是仿品。 一种药或许毫无必要仿制20次,但这个数字只是小巫见大巫。如今中国获得批文的布洛芬有514种。其中布洛芬片,就占367条。 其中绝大多数,是经过仿制但没有实际销售的僵尸药。 原研药和仿制药的关系,就像正版电影与翻录的“枪版”电影。哪怕同源,实际效果也不会一模一样。 这时,就需要“一致性评价”保证仿制药质量与原版药物相似。 主流一致性评价的方法有两种,一种是药学一致性(CMC)通过体外系数验证质量,另一种是用生物等效性(BE)间接推断仿制药效果。 比较遗憾的是,中国在2016年才开始推进仿制药的一致性评价工作。现存的数万仿制药,只有2045件完成了一致性评价。 #布洛芬 #知识点分享 #一致性评价

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上海医药公告,近日,公司控股子公司常州制药厂的依折麦布片收到国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批准生产。依折麦布片主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)等症状。

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