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海正药业:注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价 海正药业 7 月 11 日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁药品补充申请批准通知书,公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染。公司同日公告,控股子公司海正动保公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的米氮平软膏新兽药注册证书,该新兽药产品正式获批五类新兽药。米氮平软膏适用于控制猫体重减轻。
亨迪药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于醋酸阿比特龙的《化学原料药上市申请批准通知书》。醋酸阿比特龙是一种 CYP17 抑制剂,适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。
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