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白云山 7 月 12 日晚间公告,公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批件通知书,注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素,对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌敏感,具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对 β 内酰胺酶稳定的优势,临床广泛用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染及外科感染。
海正药业:注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价 海正药业 7 月 11 日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁药品补充申请批准通知书,公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染。公司同日公告,控股子公司海正动保公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的米氮平软膏新兽药注册证书,该新兽药产品正式获批五类新兽药。米氮平软膏适用于控制猫体重减轻。
ST 目药:阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价 ST 目药公告,公司阿莫西林克拉维酸钾片(0.625g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品可用于治疗敏感菌株引起的多种感染性疾病,包括下呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染等。
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