美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应 对此，诺和诺德周日在回应第一财经记者的一份声明中表示：“会议给出的建议仅关于1型糖尿病治疗，该建议并非最终结论。 FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。”诺和诺德方面称，美国FDA将在2024年下半年，于《处方药申报者付费法案》（PDUFA）审批时限前，正式做出是否批准依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病和2型糖尿病治疗的决定。美国FDA独立专家小组当天以7比4的投票结果认为，针对1型糖尿病治疗，依柯胰岛素的好处可能未超过风险。FDA专家组称，在数据不足的情况下批准该胰岛素的使用可能会阻碍进一步的安全性试验。诺和诺德表示，将继续与美国FDA密切合作，以确定将治疗推向市场所需的后续步骤。诺和诺德的目标是成为第一个向市场推出胰岛素周制剂产品的公司，为目前依赖每日多次注射的1型和2型糖尿病患者提供替代方案。依柯胰岛素周制剂此前已经在多个国家提交了上市申请，包括中国，日本和美国等。2024年3月，依柯胰岛素周制剂在瑞士和加拿大被获批用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗，随后于2024年5月获得了欧盟委员会的批准。尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗，2型糖尿病患者是一个更大的市场。与此同时，诺和诺德在胰岛素周制剂领域也面临强劲对手礼来公司的竞争。礼来表示，正在开发胰岛素周制剂efsitora，根据该公司此前披露的临床数据，该周制剂的疗效与诺和诺德目前每日注射的德谷胰岛素疗效相当。 ... PC版： 手机版：

塑料瓶中的一种化学物质可能会降低胰岛素反应能力 增加糖尿病风险

塑料瓶中的一种化学物质可能会降低胰岛素反应能力 增加糖尿病风险 该研究结果将在 2024 年美国糖尿病协会科学会议上公布，它呼吁美国环境保护局重新考虑瓶子和食品容器中暴露于双酚 A 的安全限制。 先前的研究已经表明，用于制造塑料和环氧树脂的化学物质双酚 A（BPA）会干扰人体荷尔蒙。虽然研究已将双酚 A 与糖尿病联系起来，但以前的研究还没有直接评估向人体施用这种化学物质是否会增加成年人患糖尿病的风险。研究人员给大约 20 人注射了美国 FDA 认为安全的剂量，结果发现他们在 4 天后对胰岛素的反应变弱。文章中包含了研究人员的这一警告："这些结果表明，也许应该重新考虑美国 EPA 的安全剂量，医疗保健提供者可以向患者建议这些改变"。相关文章:塑料水瓶安全吗？新研究引发对挥发性有机化合物的担忧 ... PC版： 手机版：