诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内完成

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内完成 此次CHMP的积极意见基于ONWARDS 3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的基础胰岛素，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅（以糖化血红蛋白水平[HbA1c]变化衡量）和更优的血糖“目标范围内时间”（在建议血糖范围内的时间）。根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球有超过4亿糖尿病患者。针对糖尿病，除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外，诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽（700U/2毫克/毫升）的固定比例组合。今年1月所公布的COMBINE 3临床3a期试验结果显示，在679名使用每日一次基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中，每周一次的IcoSema与每日注射一次的胰岛素疗法相比，在降低HbA1c上显示具非劣效性。此外，诺和诺德旗下亦有多款下一代胰岛素，包含Tresiba、Xultophy、Ryzodeg、Fiasp。 ... PC版： 手机版：

诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准，此前在欧洲和中国获批

诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准，此前在欧洲和中国获批 诺和诺德表示，正在评估这封信的内容，并计划与该机构密切合作，以满足这些要求，尽管该公司预计今年不会完成这些要求。今年5月，一个顾问小组以低血糖风险和需要更多临床试验为由，投票反对批准该药物。1型糖尿病患者比2型糖尿病患者更依赖于注射胰岛素来调节血糖，因为他们的胰腺不再分泌这种激素。今年早些时候，这种每周一次的胰岛素在加拿大和欧洲获得了用于治疗1型和2型糖尿病的监管批准，其品牌名为Awiqli。在中国，它被批准用于治疗2型糖尿病。诺和诺德表示，长效治疗将有助于减少每天注射的需求，并减少注射笔的浪费。 ... PC版： 手机版：

世界首例自体再生胰岛移植成功 25年糖尿病病史患者被治愈

世界首例自体再生胰岛移植成功 25年糖尿病病史患者被治愈 这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。论文截图。糖尿病严重威胁人类健康，患者长期血糖控制不佳可导致失明、肾衰竭、心脑血管意外、截肢等严重并发症，甚至可造成酮症酸中毒或无意识低血糖而致死。中国是糖尿病第一大国，患者多达1.4亿，其中约四千万需终身依赖胰岛素注射治疗。血糖难以控制的严重患者，只有通过从捐献的胰腺中提取胰岛组织并微创注射的移植疗法方可有效治疗，从而避免并发症的进展。然而，受制于供体严重匮乏、胰岛分离技术复杂等因素，目前临床需求很难满足。因此，如何在体外规模化地再生人胰岛组织，成为一项世界性的学术难题，并得到广泛关注。上海长征医院器官移植中心主任殷浩教授表示，相关科研团队历经十余年研究，利用患者血液PBMC重编程为自体iPSC细胞，并使用国际首创技术使之转变为“种子细胞”即内胚层干细胞(Endoderm stem cell, EnSC)，最终实现在体外再造胰岛组织(E-islet)。该项技术已趋于成熟，是再生医学治疗糖尿病领域的重大突破。该项技术的首例受益者为59岁男性，有25年2型糖尿病病史，并发展为终末期糖尿病肾病(尿毒症)，2017年6月出现终末期糖尿病肾病并接受肾移植。但由于其胰岛功能近乎衰竭，每天需要多次注射胰岛素，未来存在极大的糖尿病严重并发症风险。2021年7月19日，由于对低血糖的担忧以及考虑血糖控制不佳对供体肾脏长期生存的不利影响，该患者在上海长征医院接受了自体再生胰岛移植治疗，术后第11周即开始完全脱离外源胰岛素，其口服降糖药(拜糖平、二甲双胍)术后逐步减量，并在第48周和56周实现彻底撤药，目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。殷浩称，此后该患者空腹及餐后C肽等关键指标较术前显著提高，证实胰岛功能得到有效恢复；肾脏功能等随访指标均处于正常范围，也提示该疗法可避免糖尿病并发症的进展。总的来说，这是国际上首次使用自体衍生胰岛治疗胰岛功能受损的T2D患者的人体组织替代疗法。长征医院透露，除了首例严重2型糖尿病患者，上述联合团队也成功开展并治愈了多例脆性1型糖尿病患者。殷浩表示，未来团队将聚焦干细胞来源再生胰岛组织的相关研究，进一步开发无需免疫抑制的“通用型”再生胰岛组织，从而为广大长期依赖胰岛素注射的糖尿病患者提供新的治愈疗法。上海长征医院殷浩教授、石勇铨教授、董伟华教授，中国科学院程新教授及上海仁济医院张明教授为论文共同通讯作者；中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)吴佳颖、付天龙、聂螣騛、魏同坤，长征医院李拓、郭猛、季峻松、孟小茜为论文共同第一作者。（记者 李佳蔚） ... PC版： 手机版：

塑料瓶中的一种化学物质可能会降低胰岛素反应能力 增加糖尿病风险

塑料瓶中的一种化学物质可能会降低胰岛素反应能力 增加糖尿病风险 该研究结果将在 2024 年美国糖尿病协会科学会议上公布，它呼吁美国环境保护局重新考虑瓶子和食品容器中暴露于双酚 A 的安全限制。 先前的研究已经表明，用于制造塑料和环氧树脂的化学物质双酚 A（BPA）会干扰人体荷尔蒙。虽然研究已将双酚 A 与糖尿病联系起来，但以前的研究还没有直接评估向人体施用这种化学物质是否会增加成年人患糖尿病的风险。研究人员给大约 20 人注射了美国 FDA 认为安全的剂量，结果发现他们在 4 天后对胰岛素的反应变弱。文章中包含了研究人员的这一警告："这些结果表明，也许应该重新考虑美国 EPA 的安全剂量，医疗保健提供者可以向患者建议这些改变"。相关文章:塑料水瓶安全吗？新研究引发对挥发性有机化合物的担忧 ... PC版： 手机版：

用塑料瓶饮水或增加 2 型糖尿病风险

用塑料瓶饮水或增加 2 型糖尿病风险 发表在《Diabetes》期刊上的一项研究发现，通过塑料瓶饮水可能会增加 2 型糖尿病风险。早先的研究发现，用于制造食品和饮料包装的化合物 Bisphenol A(BPA) 可能会干扰人体激素，大多数制造商正逐步淘汰 BPA，但替代品的安全性并不明朗。最新研究发现 BPA 会降低调节人体糖类代谢的激素胰岛素的敏感性。在实验中，研究人员给 20 人注射了 FDA 认为安全的剂量，发现四天后他们对胰岛素的反应减弱了。研究人员表示，BPA 的安全剂量需要重新考虑。 via Solidot

中国专家成功在体外再造胰岛组织

中国专家成功在体外再造胰岛组织 中国专家利用再生医学治疗糖尿病获得重大突破，成功实现在体外再造胰岛组织，该项技术已趋于成熟。 据中新网报道，记者星期二（5月7日）获悉，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队获得的研究成果，在线发表于最新一期权威杂志Cell Discovery。 临床专家利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈一名胰岛功能严重受损糖尿病患者。这名有25年2型糖尿病病史且发展为尿毒症的59岁患者，胰岛功能近乎衰竭，每天需要多次注射胰岛素。接受移植后，患者目前已彻底脱离胰岛素长达33个月。 中国糖尿病人数众多，所有1型以及约30%的2型糖尿病患者需要终身依赖胰岛素注射治疗。血糖难以控制的严重患者，只有通过从捐献的胰腺中提取胰岛组织并微创注射的移植疗法方可有效治疗，从而避免并发症的进展。受制于供体严重匮乏、胰岛分离技术复杂等因素，目前临床需求很难满足。因此，如何在体外规模化地再生人胰岛组织，成为一项世界性学术难题。 殷浩称，未来，课题组将聚焦干细胞来源再生胰岛组织的相关研究，进一步开发无需免疫抑制的“通用型”再生胰岛组织，为广大长期依赖胰岛素注射的糖尿病患者提供新的治愈疗法。 2024年5月7日 5:35 PM