美FDA批准莫德纳RSV疫苗

美FDA批准莫德纳RSV疫苗 美股早盘，莫德纳股价一度涨近4%，不过随后却大幅跳水，目前跌逾6%。因数据显示，该公司RSV疫苗在预防至少两种RSV症状（如咳嗽和发烧）方面的有效性为79%，低于预期水平。在新冠疫苗之后，全球主要疫苗制造商纷纷聚焦RSV疫苗，辉瑞、强生、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等都已入局。根据世卫组织（WHO）估计，每年全球有6400万儿童感染RSV。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，这种病毒每年导致美国6000至1万名老年人死亡，其中6万至16万人住院。RSV是一种非常常见的传染性病原体，在某种程度上几乎会感染每个人，可引起下呼吸道感染的季节性流行，包括毛细支气管炎和肺炎。RSV感染的初期症状与普通感冒、流感无异样，但其传染范围以及对儿童群体的影响更大。公开数据显示，儿童的RSV感染发病率是流感的约4倍。但几十年来，针对这种病毒一直未能研制出有效疫苗，包括20世纪60年代的一次重大挫折，当时一种实验性疫苗在测试中伤害了一些儿童。直到去年5月份，全球首款RSV疫苗葛兰素史克的Arexvy在美获批上市，随后，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准，有望迈入最畅销疫苗行列。据莫德纳声称，周五获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗，它将以mRESVIA的品牌进行销售。该公司表示，mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质，有潜力治疗多种疾病，并且比传统疫苗更有效。莫德纳首席执行官Stéphane Bancel指出：“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA，这款产品基于我们mRNA平台的优势和多功能性。”根据LSEG的数据，分析师平均预测莫德纳RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元，明年将增长到8.305亿美元。还有一个好消息是，美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。莫德纳预计，在秋季疫苗接种季节之前，其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。接下来，莫德纳的RSV疫苗将有机会与葛兰素史克和辉瑞展开竞争，这两家公司的RSV疫苗的销售额去年都达到了数亿美元。 ... PC版： 手机版：

那位注射了217支COVID-19疫苗的人后来怎么样了？

那位注射了217支COVID-19疫苗的人后来怎么样了？ 过度接种疫苗可增加适应性免疫的数量，但不能提高其质量2022 年 3 月，德国一名 62 岁的男子被警方抓获多次注射 COVID-19 疫苗。警方怀疑他个人接种了 90 多剂疫苗，以此积累疫苗接种卡，卖给逃避接种的人。调查最终没有导致任何刑事指控，但埃尔兰根-纽伦堡弗里德里希-亚历山大大学的一组研究人员却对这起案件着了迷。接种如此多的 COVID-19 疫苗究竟会对人体免疫系统产生什么影响？"我们通过报纸上的文章了解到他的病例，"新发表的病例研究报告的作者 Kilian Schober 说。"我们随后联系了他，邀请他到埃尔兰根接受各种检查。他对此非常感兴趣"。在记录他的病例时，这名男子声称自己接种了 217 支 COVID-19 疫苗，其中一半以上可以通过临床记录核实。其中绝大多数是 mRNA 剂量，还有少量阿斯利康、强生和赛诺菲的剂量。所有剂量的时间跨度共计 29 个月，但大部分集中在 2021 年年中的 9 个月内。研究人员开始研究的一个关键问题是，这名男子是否患上了非正式的"免疫衰竭"。当世界各地的人们开始接种第三、第四或第五剂 COVID 疫苗时，一些研究人员开始认为，在短时间内用相同的抗原攻击免疫系统实际上可能是有害的。根据舒伯的说法，这一观点来自于对慢性病毒感染（如艾滋病）患者的观察。"在艾滋病毒或乙型肝炎等慢性感染中，这种情况可能会定期发作，"舒伯指出。"有迹象表明，某些类型的免疫细胞（即T细胞）会变得疲劳，导致它们释放的促炎信使物质减少。"因此，如果这种情况适用于多次接种 COVID-19 疫苗，那么在短时间内接种数十次疫苗的人肯定会出现免疫受损的分子迹象。但事实证明，至少对这个人来说，情况并非如此。从最近和过去几年的血液检查结果来看，这名男子体内针对 SARS-CoV-2 的抗体和 T 细胞水平非常高。在对其他抗原的一般 T 细胞反应进行调查时，该男子的免疫细胞与任何对照细胞一样有效。这表明他的免疫系统没有疲劳或衰竭，可以像普通人一样抵抗病原体。也许更令人吃惊的是，研究人员报告说，这名男子在多次接种疫苗后都没有出现任何不良副作用，即使他连续几周每天接种疫苗也是如此。此外，这名男子称自己从未感染过 SARS-CoV-2 病毒。在研究过程中，在这名男子的坚持下，他甚至又接种了一剂 COVID-19 疫苗，以检查他在接种之前所有疫苗后的急性免疫反应。他产生了有效的抗体反应，表明疫苗仍在发挥作用。舒伯谨慎地强调，这并不意味着我们都应该随时出去接种额外剂量的疫苗。这只是一个个案研究，而且是一个非常奇怪的个案。但这个故事告诉我们的是，COVID-19 疫苗总体上是非常安全的，接种几针后就出现免疫力衰竭问题的可能性不大。舒伯说："尽管疫苗接种量非常大，但没有出现明显的副作用，这表明这些药物具有良好的耐受性。目前的研究表明，接种三剂疫苗，同时为易感人群定期补充疫苗，仍然是最受欢迎的方法。"这项新研究发表在《柳叶刀传染病》杂志上。 ... PC版： 手机版：

阿斯利康从市场撤下新冠疫苗 强调因需求不足而非安全因素

阿斯利康从市场撤下新冠疫苗 强调因需求不足而非安全因素 访问：Saily - 使用eSIM实现手机全球数据漫游 安全可靠 源自NordVPN 阿斯利康新冠疫情疫苗与牛津大学联合开发，最初是在非营利基础上进行提供，时任英国首相鲍里斯·约翰逊(Boris Johnson)公开接种了他的第一剂疫苗，这被视为英国的胜利。然而，就在该新冠疫苗药物在欧盟获得批准后不久，法国总统马克龙就称其在老年人群体中“几乎无效”，因此之后对于其有效性和安全性的担忧一直困扰着该新冠疫苗。据了解，阿斯利康的这一款新冠疫苗不像一些竞争对手的新冠疫苗那样需要超低温储存环境，因此被全球大部分地区视为新冠疫苗的最好选择。提供了高达30多亿剂疫苗。在马克龙发表相关的负面评论后，监管机构开始调查这种新冠疫苗与罕见的异常血栓病例之间的联系，这是一个更大的打击。虽然监管机构最终发现疫苗的风险效益是积极的，但损害已经造成。此外，阿斯利康新冠疫苗还面临着来自接种疫苗后死亡患者家属发起的法律挑战。该公司被指“其与牛津大学合作研发的新冠疫苗导致接种者死亡和遭受一些严重的伤害”。据悉，英国高等法院已受理大部分案件，涉及赔偿金额高达1亿英镑。但是阿斯利康坚称，下架新冠疫苗的决定与法庭案件或一部分接种者出现副作用无关。曾经新冠疫情时期的阿斯利康疫苗“爆品”，如今却变得无人问津。随着各国寻求为本国居民购买新冠疫情加强疫苗，阿斯利康疫苗逐渐被边缘化，取而代之的是使用mRNA技术的新冠疫苗，这种疫苗被医学界普遍认为更加适合作为加强剂新冠疫苗，特别是由德国BioNTech SE和辉瑞公司()合作开发的mRNA新冠疫苗。此后不久，辉瑞以及mRNA技术的领导者Moderna Inc.()等生物医药公司开发了针对奥密克戎等新变种的新型新冠疫苗。但是阿斯利康曾表示，这些投入可能导致“可用的更新新冠疫苗过剩”，以及市场其新冠疫苗的需求最终下降。 ... PC版： 手机版：

迄今为止最大规模的新冠疫苗研究发现与健康状况的关联：调查了9900万接种者中的医疗问题，神经、血液、心脏相关问题略有增加（节选）

迄今为止最大规模的新冠疫苗研究发现与健康状况的关联：调查了9900万接种者中的医疗问题，神经、血液、心脏相关问题略有增加（节选） 迄今为止规模最大的全球疫苗安全研究发现，新冠病毒感染后产生的严重疾病、死亡以及持续的长期新冠症状，与疫苗之间存在着略微增加的神经、血液和心脏相关疾病的关联。 这些罕见事件在疫情初期就被发现包括由辉瑞公司、BioNTech SE和Moderna Inc.生产的mRNA疫苗引发的心脏相关炎症风险增加，以及使用牛津大学研发并由阿斯利康公司生产的病毒载体疫苗后，脑血栓风险增加。 病毒载体疫苗也与格林-巴利综合症的风险增加相关，这是一种免疫系统错误地攻击外周神经系统的神经疾病。 过去三年全球已接种超过135亿剂新冠疫苗，仅在欧洲就拯救了超过100万人的生命。然而，接种疫苗的人群中仍有一小部分受到了疫苗的伤害，引发了关于疫苗的利弊争论。 全球疫苗数据网络的这项新研究于上周发表在《疫苗》杂志上，研究数据通过互动式仪表板公开，以展示方法和具体发现。 该研究观察了9900万接种者中的13种医疗状况，这些状况被该组织认为是“特别关注的不良事件”，旨在确定接种新冠疫苗后出现比预期更多的病例。聚合数据的使用增加了发现罕见安全信号的可能性，这些信号在仅观察较小人群时可能被忽略。 在由耶鲁大学医学院进行的另一项研究中，发现了超过240名患有慢性接种后综合症的成年人，其常见症状包括运动耐受性下降、过度疲劳、麻木和“脑雾”。该综合症的原因尚不清楚，也没有诊断测试或经过验证的治疗方法。 来源：

说一下新冠的治疗药物，这篇大家可以花点时间看看。

说一下新冠的治疗药物，这篇大家可以花点时间看看。 新冠的有效治疗药物有不同分类方式，比如根据病情不同阶段（非重症、重症、危重症）划分，或者是根据不同的使用目的（抗病毒、缓解炎症）划分。 这边我按照更加简单的一个分法处方药和非处方药，给大家简单说一下。 一 处方药有几种，CDC批的主要有抗病毒药物和单克隆抗体药物。 -Paxlovid：辉瑞，小分子抗病毒药物，用于成年人及12岁以上儿童，在家中口服； -Molnupiravir：默沙东，小分子抗病毒药物，用于成年人，在家中口服； -Remdesivir：吉利德，小分子抗病毒药物，用于成年人及12岁以上儿童，在医疗机构静脉输注3天； -Bebtelovimab：礼来，单克隆抗体药物，用于成年人，在医疗机构静脉输注 1次。 （其他还有一些药物，比如托珠单抗、巴瑞替尼等，但是主要用于重症和危重症患者，暂不展开说明） 二 以上四种药物是直接对抗新冠病毒的，还有一些非处方药（OTC）不能对抗病毒，但是可以缓解症状，也是离普通人最近的药物。 这些非处方药一般是一种或者几种药物成分的组合，用于缓解不同的症状，比如头痛、发热、咳嗽等，而这些症状也会出现在新冠以外的其他呼吸道传染病上，因此可能很多人以前都有用过。 -布洛芬：非甾体类抗炎药，解热镇痛抗炎 -对乙酰氨基酚：非甾体类抗炎药（存在争议），解热镇痛抗炎； -右美沙芬：中枢类镇咳药； -愈创甘油醚：取痰镇咳药。 单看其中一些名字，可能大家不是特别了解，它们其实是一些常用药的主要或部分成分。 -芬必得、美林（儿童用药）：主要成分为布洛芬； -必理通、泰诺林（儿童用药）：主要成分为对乙酰氨基酚； -艾舒：右美沙芬、愈创甘油醚。 对于大多数接种过加强针的朋友而言，即便感染，基本也是无症状和轻症为主，一般病程在一周以内，用药的主要目的是缓解症状，另外多休息、补充足够的水喝电解质也是很重要的 三 此外，还有一些非药物也可以起到缓解症状的作用，比如蜂蜜。 蜂蜜可有效缓解（1岁以上）儿童急性咳嗽，甚至效果不亚于右美沙芬。其止咳原理是蜂蜜的成分中有一大半都是糖，高浓度的糖水可以促进唾液分泌及呼吸道粘液分泌，提高气道的感觉阈值，从而减缓咳嗽的频率和程度。 再比如不同国家的老百姓生病时也有些常用做法，像用淡盐水或者稀释的苹果醋漱口缓解喉咙痛。这些做法并没有很严格的对照研究证实其效果，但是对有些人确实有效，并且由于没有什么明显的副作用，因此是可以尝试的。 以上提到的一些药物目前仍可在线下或线上药店购买。 最后，在任何时候都尽可能避免感染。戴口罩、勤洗手、注意通风以及避免人员聚集，这些物理防护手段始终有效，另外接种疫苗（加强针）可以降低感染后重症的风险，建议尚未接种加强针的朋友尽快接种，尤其是老年人。 #庄医生的疫情笔记##微博新知博主# #微博健康公开课#