中国药监批准治疗轻中度新冠感染药物先诺欣正式上市。它虽然和帕克斯洛维一样是针对3CL靶点的抗病毒口服药，但效果奇差，即使其在中国

中国药监批准治疗轻中度新冠感染药物先诺欣正式上市。它虽然和帕克斯洛维一样是针对3CL靶点的抗病毒口服药，但效果奇差，即使其在中国做的2/3期临床试验结果可信，也只是缩短轻中症患者有症状时间36小时，没有临床意义，纯粹就是赚钱用的，没必要去买。有意义的是像帕克斯洛维那样降低重症、死亡风险。

辉瑞的Paxlovid是用于预防轻症转重症的，在出现症状的5天之内服用才有效。在中国的医院却成了只用于治疗重症，轻症患者不能吃，

辉瑞的Paxlovid是用于预防轻症转重症的，在出现症状的5天之内服用才有效。在中国的医院却成了只用于治疗重症，轻症患者不能吃，要吃中药。中国特色的新冠治疗也是笑话。中国其实没储备该药，一家新冠定点医院储备该药才“不少于十盒”，难怪网售马上下架。美国已用掉600万盒该药。

美国食品和药物管理局周三批准了针对新型肺炎的首款口服药来自辉瑞公司的Paxlovid，用于治疗轻症至中症的成人和12岁及以上儿童

美国食品和药物管理局周三批准了针对新型肺炎的首款口服药来自辉瑞公司的Paxlovid，用于治疗轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。 美药管局在一份声明中说，Paxlovid由两种抗病毒药物组成。患者须在确诊后尽快服用，并在出现症状后5天内开始服用，连续使用时间不能超过5天。 声明说，经过对所有可用科学依据的评估，美药管局认为Paxlovid可能对治疗新冠轻症至中症患者有效，其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险。这款药物的常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。 尽管初期供应将极其有限，但这种药物是治疗早期新型冠状病毒感染的一种更快、更便宜的方法。之前所有授权的治疗药物都需要静脉注射或注射。 默克公司的一种抗病毒口服药物预计也将很快获得授权。 （美联社，新华社）

孔繁毅：本港处于合胞病毒流行季节　吁高危群组及早接种疫苗

孔繁毅：本港处于合胞病毒流行季节　吁高危群组及早接种疫苗 港大医学院内科学系讲座教授孔繁毅表示，本港目前正处于呼吸道合胞病毒即RSV的流行季节，预料即将进入高峰期，呼吁高危群组市民及早接种RSV疫苗，并要保持个人及环境卫生，降低感染及出现并发症风险。孔繁毅说，RSV个案在过往数星期不断上升，「杀伤力」不在流感之下，由于RSV感染的早前症状与伤风感冒相似，不少市民在发病之初，未有多加理会，直至病情渐趋严重甚至出现并发症时，在求医后才发现感染的是RSV。他指出，RSV与流感病毒有三大分别，包括流行季节持续时间较流感长，一般7至9月左右达感染高峰期；其次RSV感染暂时没有针对性的抗病毒药物可用；另外RSV的死亡率约为11.9%，比起流感的死亡率8.8%为高，而RSV导致并发症的机会亦较流感高。孔繁毅表示，高危人士例如60岁以上长者、长期病患者、免疫系统不全人士和幼儿，都是RSV感染的高危一族，而长期居住在院舍的长者，感染RSV的风险亦较高。他又指，如果长期病患感染RSV，可能会令患者本身的长期病持续恶化。孔繁毅与香港医院药剂师学会会长苏曜华呼吁当局，研究多个国际指引，为高危人士安排接种RSV疫苗，预防即将来临的RSV感染高峰期及减低出现重症的机会。 2024-05-20 16:11:42 (1)

中国科兴研发的新型冠状病毒疫苗CoronaVac的疫苗保护效力（Vaccine Effectiveness）数据的披露一波三折。

中国科兴研发的新型冠状病毒疫苗CoronaVac的疫苗保护效力（Vaccine Effectiveness）数据的披露一波三折。所谓保护效力，衡量的是疫苗对新型肺炎发病率的降低程度。1月8日，巴西方面曾公布消息，称CoronaVac的保护效力为78%。但在12日，巴西布坦坦研究所在统计了不需要的就医的轻微症感染者后，CoronaVac的保护效力降低至50.38%。 此外，发布会上公布称，对照组的确诊率为3.63%（167/4599），疫苗组的确诊率为1.83%（85/4653），根据美国疾控中心的保护效力计算方法：保护效力=1-疫苗组患病风险率/对照组患病风险率，得到其保护效力为49.69%，而计算公式中疫苗组和对照组患病风险的比值被称为“相对风险”（Relative Risk，RR）。 科兴方面对此解释称，巴西临床中的保护效力是基于“风险比”（Hazard Ratio，HR）计算得出。相对于RR仅考虑感染人数，基于HR的方法同时考虑感染人数以及他们从接种疫苗到感染的时间，其风险率的值代表着一确定数量的人群在一特定时间段内出现确诊病例的次数。计算采用了Cox比例风险回归（Cox proportional hazards regression）模型。科兴方面称，之所以采取这种计算方法，是由于CoronoVac临床试验进行时间较短，每位志愿者暴露在感染风险中的时间可能有很大差异。根据财新记者获取的布坦坦研究所2020年8月完成的临床试验预案显示，这一计算方法在是试验之初就已确定。 在12日的新闻发布会上，巴西方面同时公布了CoronaVac临床试验期间的具体病例数字。其将确诊标准定为病情达到轻微级以上的确诊患者。所谓轻微级，指确诊患者出现症状，但无需就医。而此次临床试验中对确诊病例定义为，两日或以上内出现发烧发冷、咳嗽、呼吸困难、疲惫、肌肉酸痛、头疼、嗅觉味觉丧失、咽喉痛、鼻塞或者鼻炎、恶心呕吐和腹泻中至少一项症状，且核酸呈阳性。根据巴西方面公布的数据，接种疫苗组4653人，共有85人确诊，其中重症或危重症0人，轻症7人、轻微症78人。而安慰剂组含4599人，167人确诊，其中重症或危重症7人、轻症24人、轻微症136人。无症状感染者则未在该临床试验中统计。巴西方面称，综合以上数据计算，科兴疫苗对轻微症及以上保护效力为50.38%，对轻症及以上保护效力为77.86%，而对危重症和重症的保护效力达到100%。 值得注意的是，巴西方面公布的数据显示，100%重症保护效力所对应的用于衡量统计结果的显著程度的p值高达0.4967，统计显著性低。业界通常将p值小于0.05作为标准，判定某一结果是否可信。因此这一结果值得商榷。CoronaVac对于轻症以上77.96%的保护效力，p值为0.0029，其综合保护效力50.38%，p值为0.0049。这说明后两者的可信度较前者高得多。统计显著性低的一个原因在于，在临床试验揭盲时并不能保证出现足够的重症人数。在包括辉瑞和莫德纳在内的已公布完整数据的疫苗中，重症患者在临床试验中观察到的均不多。 除巴西外，CoronaVac已在土耳其和印尼完成临床III期试验。土耳其卫生部长2020年12月24日称，CoronaVac有效性为91.25%；而据央视新闻援引印尼媒体报道，印尼生物制药公司负责人在雅加达介绍称，疫苗的有效性为65.3%。上述两国均已批准CoronaVac使用，但并未披露更多临床试验数据。 （财新）

普通人新冠确诊后是否需要服用“新冠特效药”辉瑞Paxlovid？

普通人新冠确诊后是否需要服用“新冠特效药”辉瑞Paxlovid？ 作为一个有基础疾病的青年女性，今年九月在美国得过新冠且已康复，症状比普通人较重（高烧近一周），并与医生交流申请过辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir的人，我想要聊一下自己的经历，希望能有稍许帮助。 我是发病第四天向家庭医生申请Paxlovid的处方。医生给我打了近半个小时视频电话，询问我的病程和身体情况，确认我正在服用的其他药物。最后在权衡之下，她建议我不要服用辉瑞的Paxlovid，给我开了默克的Molnupiravir处方。 按照医生的原话，Paxlovid效果很好但与很多药相冲突（包括我正在服用的其他药物和慢性避孕药），Molnupiravir效果较温和但与大部分药不冲突。为了消除我的疑惑，她很耐心地向我科普了原因以及Paxlovid的其他注意事项。 1. Paxlovid不是必需品，无基础疾病且无重症风险因子的青壮年轻症患者大部分可以自愈，没有必要服用Paxlovid，更没有必要在家囤药。 2. Paxlovid作为抗病毒药的主要作用是防止重症，无法在感染新冠前预防，也无法在已重症后帮助治疗，必须在症状显露的五天内开始疗程。症状开始五天后，抗病毒药很难阻止病程的继续发展。 3. Paxlovid不推荐用于有严重肾功能损害或肝功能损害的患者。对于肝肾功能不全的患者，需要在与医生讨论后，减少Paxlovid的剂量。 4. 许多药物可能会与Paxlovid产生药物交互作用，包括且不限于抗痛风药(colchicine、抗心绞痛药(ranolazine)、抗精神病药（lurasidone、pimozide、clozapine）等等，所以平时有服药习惯的患者，必须与医生详细沟通后才能开始疗程。除此之外，Paxlovid还可能使HIV患者对HIV药物产生耐药性。 5. 不建议孕妇、有备孕计划、或正在母乳的女性服用。（但我刚查了下，11月底医学界已经允许孕妇服用Paxlovid，但还是请遵医嘱服用）。 6. Paxlovid和Molnupiravir都是严格处方药，必须在与医生沟通后遵医嘱用药，不能擅自服药或停药，否则可能引起严重后果。 以我的经历而言，在美国开具Paxlovid的过程虽便捷但十分严格，若有基础疾病，医生会反复询问你的病史和药物及保健品使用史才为你开具处方。 Paxlovid和Molnupiravir目前在美国对公众免费，我周围的药房都有足够储量，取药时无需提供保险（但也有新闻称，美国国会可能不会再批准免费抗病毒药，但还没有具体信息）。而且Paxlovid和Molnupiravir在美国不是治疗轻症的标准药物，我周围几乎所有人都得过新冠且康复，只有我服用过抗病毒药。 所以大部分人不要迷信Paxlovid，不要囤药，把药物留给老年人和有重症风险因子的其他患者。如真有需要，也请和医生详细沟通过再遵医嘱用药。