加州政府与一家非盈利制药厂合作，将自己生产胰岛素，以成本价在全美国销售，每剂（10毫升）胰岛素售价不超过$30，每支胰岛素笔售价

加州政府与一家非盈利制药厂合作，将自己生产胰岛素，以成本价在全美国销售，每剂（10毫升）胰岛素售价不超过$30，每支胰岛素笔售价不超过$11。第一批资金5千万美元。以后还要自己生产别的仿制药以成本价销售。这可能会促使大制药厂把仿制药降价。现在美国仿制药卖这么贵完全是暴利。

通化东宝：人胰岛素原料药通过欧盟 GMP 检查

通化东宝：人胰岛素原料药通过欧盟 GMP 检查 通化东宝公告，公司于 2024 年 4 月接受了欧洲药品管理局的现场检查，近日收到通知，公司人胰岛素原料药的生产设施符合欧盟 GMP 法规要求，具备欧盟商业化生产条件。

诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可 FDA科学家提供的简报文件显示，在一项关键试验中，每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比，存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。诺和诺德提到，在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。几位成员表示，胰岛素icodec可能适用于部分患者，但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。值得一提的是，本月早些时候，诺和诺德竞争对手礼来()报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。 ... PC版： 手机版：

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病 诺和诺德回应 对此，诺和诺德周日在回应第一财经记者的一份声明中表示：“会议给出的建议仅关于1型糖尿病治疗，该建议并非最终结论。 FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。”诺和诺德方面称，美国FDA将在2024年下半年，于《处方药申报者付费法案》（PDUFA）审批时限前，正式做出是否批准依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病和2型糖尿病治疗的决定。美国FDA独立专家小组当天以7比4的投票结果认为，针对1型糖尿病治疗，依柯胰岛素的好处可能未超过风险。FDA专家组称，在数据不足的情况下批准该胰岛素的使用可能会阻碍进一步的安全性试验。诺和诺德表示，将继续与美国FDA密切合作，以确定将治疗推向市场所需的后续步骤。诺和诺德的目标是成为第一个向市场推出胰岛素周制剂产品的公司，为目前依赖每日多次注射的1型和2型糖尿病患者提供替代方案。依柯胰岛素周制剂此前已经在多个国家提交了上市申请，包括中国，日本和美国等。2024年3月，依柯胰岛素周制剂在瑞士和加拿大被获批用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗，随后于2024年5月获得了欧盟委员会的批准。尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗，2型糖尿病患者是一个更大的市场。与此同时，诺和诺德在胰岛素周制剂领域也面临强劲对手礼来公司的竞争。礼来表示，正在开发胰岛素周制剂efsitora，根据该公司此前披露的临床数据，该周制剂的疗效与诺和诺德目前每日注射的德谷胰岛素疗效相当。 ... PC版： 手机版：

诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准，此前在欧洲和中国获批

诺和诺德每周一次胰岛素未获美国FDA批准，此前在欧洲和中国获批 诺和诺德表示，正在评估这封信的内容，并计划与该机构密切合作，以满足这些要求，尽管该公司预计今年不会完成这些要求。今年5月，一个顾问小组以低血糖风险和需要更多临床试验为由，投票反对批准该药物。1型糖尿病患者比2型糖尿病患者更依赖于注射胰岛素来调节血糖，因为他们的胰腺不再分泌这种激素。今年早些时候，这种每周一次的胰岛素在加拿大和欧洲获得了用于治疗1型和2型糖尿病的监管批准，其品牌名为Awiqli。在中国，它被批准用于治疗2型糖尿病。诺和诺德表示，长效治疗将有助于减少每天注射的需求，并减少注射笔的浪费。 ... PC版： 手机版：

礼来公司表示，Humalog和Humulin这两种最畅销的胰岛素产品将降价70%，第四季度生效。

礼来公司表示，Humalog和Humulin这两种最畅销的胰岛素产品将降价70%，第四季度生效。 公司首席执行官David Ricks称：“我们今天宣布的积极降价应该会给美国糖尿病患者带来真正的变化。”