ST 目药：阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价

ST 目药：阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价 ST 目药公告，公司阿莫西林克拉维酸钾片（0.625g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品可用于治疗敏感菌株引起的多种感染性疾病，包括下呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染等。

第一财经 - 直播区<b>上海医药：地西泮片通过仿制药一致性评价 |</b> 医药公告，控股子公司山东信谊制药的药品地西泮片通过

第一财经 - 直播区 <b>上海医药：地西泮片通过仿制药一致性评价 |</b> 上海医药公告，控股子公司山东信谊制药的药品地西泮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西泮片主要用于焦虑...| #财经 #新闻 #资讯

呼吸道疾病高发部分进口药短缺 中国国家医保局约谈企业

呼吸道疾病高发部分进口药短缺 中国国家医保局约谈企业 随着呼吸道疾病自去年冬季进入高发季节后，注射用阿奇霉素等集采中选进口药出现短缺。中国国家医疗保障局加大供应情况监测力度，约谈供应不到位的企业。 根据中国政府网星期四（2月22日）消息，有医生留言反映，2023年冬季以来，呼吸道疾病高发，注射用阿奇霉素等集采中选进口药出现短缺。 中国国家医保局回复称，受季节性、流行性疾病影响，阿奇霉素注射剂等部分集中带量采购药品临床需求短时间激增。医保部门高度重视集中带量采购中选药品供应保障，加大供应情况监测力度，督促中选企业履行供应配送责任，及时约谈、告诫供应不到位的企业。 医保局鼓励医疗机构积极反映供应问题，并称中选产品供应不充分时可启动备供产品和非中选产品补充供应，同时增强采购的前瞻性，充分考虑季节性因素合理下单采购。 医保局还说，国家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。 医保局续指，为充分评估集采中选仿制药临床疗效，医保部门委托全国30余家大型三甲医院，完成两期37种集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究，覆盖25万例临床病例，用临床真实疗效数据证明中选仿制药和原研药等效，提振社会各方对中国国产仿制药的质量自信。 2024年2月22日 10:03 PM

海正药业：注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价

海正药业：注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价 海正药业 7 月 11 日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁药品补充申请批准通知书，公司药品注射用替考拉宁已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染。公司同日公告，控股子公司海正动保公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的米氮平软膏新兽药注册证书，该新兽药产品正式获批五类新兽药。米氮平软膏适用于控制猫体重减轻。

第一财经 - 直播区<b>复旦复华：控股子公司药品比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价 |</b> 复旦复华公告，控股子公司上海复旦复

第一财经 - 直播区 <b>复旦复华：控股子公司药品比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价 |</b> 复旦复华公告，控股子公司上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁...| #财经 #新闻 #资讯

白云山 7 月 12 日晚间公告，公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批件通知书，注射用头孢呋辛钠已

白云山 7 月 12 日晚间公告，公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批件通知书，注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素，对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌敏感，具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对 β 内酰胺酶稳定的优势，临床广泛用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染及外科感染。