眼馋“减肥热” 辉瑞速推口服药 下半年进行中期研究

眼馋“减肥热” 辉瑞速推口服药 下半年进行中期研究 这种每日服用的药片被设计为诺和诺德()和礼来()旗下火爆减肥药的无需注射替代品。辉瑞曾表示，预计口服减肥药最终将占据约三分之一的减肥药市场。分析人士预测，到本十年末，减肥药的销售额将达到1300亿美元。减肥药从去年开始席卷医药市场，将上述两家减肥药巨头的股价和估值推至历史高点。为了赶上这波热潮，辉瑞公司一直在努力在治疗肥胖方面取得进展。辉瑞落后于诺和来和礼来多年。礼来的每周一次注射减肥药Zepbound在去年获得美国批准后大卖。礼来公司还有一种口服减肥药处于研发的最后阶段。阿斯利康()、硕迪生物()和其他公司也在开发口服药物。去年年底，该公司停止了每日两次用药danuglipron的研发，原因是高恶心和呕吐率导致志愿者退出了一项约1400人的中期研究。几个月前，它放弃了另一种口服减肥药，该药物在一项试验中显示出对肝脏的影响。根据数据，辉瑞公司在一项仅招募20人的试验中研究了每日一次的danuglipron，测试了四种剂量，以确定哪种剂量可能最有效。辉瑞正在寻找新产品，以帮助遏制疫情后的业绩衰退。由于对其新冠疫苗和新冠口服药的需求急剧下降，2024年第一季度销售额下降了20%。辉瑞今年的财务指引远低于华尔街的预期，其RSV疫苗的表现也不佳。辉瑞的每日抗肥胖药片是为了重现与诺和诺德减肥药Wegovy和Ozempic一般的火热销售。 ... PC版： 手机版：

美国食品和药物管理局周三批准了针对新型肺炎的首款口服药来自辉瑞公司的Paxlovid，用于治疗轻症至中症的成人和12岁及以上儿童

美国食品和药物管理局周三批准了针对新型肺炎的首款口服药来自辉瑞公司的Paxlovid，用于治疗轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。 美药管局在一份声明中说，Paxlovid由两种抗病毒药物组成。患者须在确诊后尽快服用，并在出现症状后5天内开始服用，连续使用时间不能超过5天。 声明说，经过对所有可用科学依据的评估，美药管局认为Paxlovid可能对治疗新冠轻症至中症患者有效，其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险。这款药物的常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。 尽管初期供应将极其有限，但这种药物是治疗早期新型冠状病毒感染的一种更快、更便宜的方法。之前所有授权的治疗药物都需要静脉注射或注射。 默克公司的一种抗病毒口服药物预计也将很快获得授权。 （美联社，新华社）

普通人新冠确诊后是否需要服用“新冠特效药”辉瑞Paxlovid？

普通人新冠确诊后是否需要服用“新冠特效药”辉瑞Paxlovid？ 作为一个有基础疾病的青年女性，今年九月在美国得过新冠且已康复，症状比普通人较重（高烧近一周），并与医生交流申请过辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir的人，我想要聊一下自己的经历，希望能有稍许帮助。 我是发病第四天向家庭医生申请Paxlovid的处方。医生给我打了近半个小时视频电话，询问我的病程和身体情况，确认我正在服用的其他药物。最后在权衡之下，她建议我不要服用辉瑞的Paxlovid，给我开了默克的Molnupiravir处方。 按照医生的原话，Paxlovid效果很好但与很多药相冲突（包括我正在服用的其他药物和慢性避孕药），Molnupiravir效果较温和但与大部分药不冲突。为了消除我的疑惑，她很耐心地向我科普了原因以及Paxlovid的其他注意事项。 1. Paxlovid不是必需品，无基础疾病且无重症风险因子的青壮年轻症患者大部分可以自愈，没有必要服用Paxlovid，更没有必要在家囤药。 2. Paxlovid作为抗病毒药的主要作用是防止重症，无法在感染新冠前预防，也无法在已重症后帮助治疗，必须在症状显露的五天内开始疗程。症状开始五天后，抗病毒药很难阻止病程的继续发展。 3. Paxlovid不推荐用于有严重肾功能损害或肝功能损害的患者。对于肝肾功能不全的患者，需要在与医生讨论后，减少Paxlovid的剂量。 4. 许多药物可能会与Paxlovid产生药物交互作用，包括且不限于抗痛风药(colchicine、抗心绞痛药(ranolazine)、抗精神病药（lurasidone、pimozide、clozapine）等等，所以平时有服药习惯的患者，必须与医生详细沟通后才能开始疗程。除此之外，Paxlovid还可能使HIV患者对HIV药物产生耐药性。 5. 不建议孕妇、有备孕计划、或正在母乳的女性服用。（但我刚查了下，11月底医学界已经允许孕妇服用Paxlovid，但还是请遵医嘱服用）。 6. Paxlovid和Molnupiravir都是严格处方药，必须在与医生沟通后遵医嘱用药，不能擅自服药或停药，否则可能引起严重后果。 以我的经历而言，在美国开具Paxlovid的过程虽便捷但十分严格，若有基础疾病，医生会反复询问你的病史和药物及保健品使用史才为你开具处方。 Paxlovid和Molnupiravir目前在美国对公众免费，我周围的药房都有足够储量，取药时无需提供保险（但也有新闻称，美国国会可能不会再批准免费抗病毒药，但还没有具体信息）。而且Paxlovid和Molnupiravir在美国不是治疗轻症的标准药物，我周围几乎所有人都得过新冠且康复，只有我服用过抗病毒药。 所以大部分人不要迷信Paxlovid，不要囤药，把药物留给老年人和有重症风险因子的其他患者。如真有需要，也请和医生详细沟通过再遵医嘱用药。

因为无药可用，所以必须找个药用吗？

因为无药可用，所以必须找个药用吗？ 最近国内至少部分城市处于新冠重症高峰，很多人对治疗药物非常感兴趣，因此药物这块写得比较多。也得到了一些比较让我非常感概的反馈，比如：开不到别的药，还能怎么办，只能用XX试试；或者：难道就等着人病危不尝试用XX试试吗；以及：有XX用总比什么都没有强。 这些充满焦虑的呼声，大体属于那种死马当活马医的思路。面对铺天盖地的疫情信息，很多人也共享着这种焦虑的情绪。对此我能理解，但同时我也认为在行为上不能顺从于这种情绪，而应该用理性去限制情绪化导致的极端行为。没有有效药或者开不到有效药，所以不如试试XX之类的说法，归根到底是这样一个问题： 如果无药可用，是不是就一定要找个“药”吃？ 甚至抛开新冠这样一个对绝大多数患者来说属于自限性，不需要任何干预就能自愈的疾病。即便是晚期癌症这样的绝症，没有有效药物的情况下，是否就是什么药都可以去试试，或者必须找个药试试？ 这不仅是个科学问题，应该还是个伦理问题。 而无论从科学还是伦理角度，我都很难认同无（有效）药可用，因此就什么药都能用的做法。 首先，从科学角度，使用没有确证的药物可能会带来身体的伤害。不存在绝对安全的药物，但凡药物都存在副作用，或者说发生副作用的风险。没有有效药物或拿不到有效药物，就用其它药物来治，很有可能让用药的人暴露于本无必要的风险之下。 一些人可能会说很多人（新冠感染者）都吃了某个药，没遇到问题。但是这种说法第一是存在认知偏差的风险，所谓身边统计学，或者是吃了某个药，好的人都好了，没好的人不知道，所以这个药有效。第二是对药物安全性问题的误解。确证一个药物可以治疗某个疾病，需要的是确认对于这个疾病的患者，使用该药，收益（有效性）大于风险（安全性）。没有有效药物时，拿另一个药物（从中国当下新冠药物来看，不少还是明确无效的药物）来用，很可能让人处在没有收益，只有风险的情况下。 其次，从伦理角度，无药可用就硬找一个药用，也是一种欺骗，给患者营造一种虚假的希望。这种行为并不恰当。而当下中国一些明明无效或极可能无效，只是与新冠沾边的药物售价之高，都不仅是营造虚假希望的行为，而是对身处弱势地位者的一种剥削。 有人可能会说交得起特别高智商税的都是有钱人，算不上弱势群体。当然，有些人可能确实不在乎花个几万块钱去囤来路不明真假难辨的paxlovid以及丙种球蛋白。可欺诈就是欺诈，而且不少人未必是真的不缺钱，可能是缺钱的，仍然在虚假营销下花了冤枉钱。 对于没有明确证据的药物，我们需要把其使用限制在临床试验等特殊场景中，这有其必要性。在临床试验或同情用药等环境下，我们对药物有严密的追踪、用药人数也受到严格限制，此外，患者还有获得标准治疗的机会。正是有这些“限制”，我们才能把面临风险的人以及受试者面对的风险都尽量降低。 而当下，毫无质量监管的paxlovid仿制药网购如火如荼，正版paxlovid被不少根本不需要使用的人买去囤着，安全隐患大有效性可疑的阿兹夫定更是大行其道，对绝大部分新冠感染者没有作用本应严格管理的血液制品丙种球蛋白也被抢购。无药可用就必须找个药用的迷思，正在让无数人暴露在不必要的风险之中。 对于有些药物来说，不幸被一些人选中囤积治疗新冠，受影响的还不仅是那些毫无必要给自己找来不良反应风险的购药者。大量囤药也会负面影响正常的药品供应。例如丙种球蛋白作为免疫调节药物，是一些自身免疫疾病、免疫缺陷患者的必需药。新冠治疗上除了极少数MIS-C患儿（儿童新冠感染非常罕见情况下发生的免疫过激反应），丙种球蛋白毫无用处。大肆抢购这类药物，对很多真正需要这些药的人来说无疑是一种灾难。这种药品挤兑曾经在羟氯喹上发生过，很多人认为羟氯喹有效，四处找药，导致需要羟氯喹治疗其它疾病的人难以获得药物。 说到羟氯喹，最近让我震惊的是中文网络仍有人推销羟氯喹与伊维菌素两个明确显示对新冠毫无用处的药物。 对于药品，监管机构、医学界以及科学界的职责，不仅是寻找有效的药物并将其送到患者手中，也应该作为一道城墙，阻断那些缺乏证据的药物，防止滥用而危害民众。 看最近出炉的第十版新冠诊疗方案，我们很难不感慨上诊疗方案的难度似乎远小于下诊疗方案。诚然，瑞德西韦这个证据比较充分的抗病毒药未能列入其中，好歹paxlovid与默克口服药莫诺拉韦均在。可面对免疫逃逸特征不断变迁的奥密克戎亚株，单克隆抗体早已失效，新冠免疫球蛋白（与丙球不同）与血浆疗法更是因没有疗效被世界卫生组织明确反对，这三者却仍然在列。更不用说阿兹夫定以及占了30页诊疗方案里10页的中医治疗。 恰逢当下正是医保药品集中采购谈判，标价超过多少不谈，药价超过多少不收等说法不绝于耳。只不过我们更缺乏的似乎是有效性不足不收，收益风险不过关不要的底线。 #我的防疫手册#

由中国医药进口经销的抗新冠病毒药物Paxlovid医保支付价格12月28日由2300元/盒下调至1890元。出资免费处方该药的美

由中国医药进口经销的抗新冠病毒药物Paxlovid医保支付价格12月28日由2300元/盒下调至1890元。出资免费处方该药的美国联邦政府去年底签下的千万盒集采，单价是529美元。港府28日公布，非香港居民如在公立医疗机构获处方政府购买的口服药（Paxlovid或Molnupiravir）需支付不少于6000港元。 《金融时报》访谈指北京市Paxlovid供应紧张。协和有医生受访说，Paxlovid只能开给癌症晚期、肾衰竭的患者，这样的患者本就不少、根本轮不到情况更轻的患者用药。 在私立医院，Paxlovid需花8300元才能购得。明德医院官员受访说，医院本月Paxlovid备货300盒，短短24小时内即被抢空。又有医院官员受访说，处方出去的Paxlovid相当部分是被健康人购得，比茅台还抢手。有企业主受访说，本月从一个朋友处收到两盒从特需门诊获得的Paxlovid，他打算转赠给有需要的人。 财新访谈某三甲医院药学部主任表示，Paxlovid当日下单次日到货“保证供应问题不大”，但医保总额预付、年底额度紧张，所以更倾向考虑270元一盒的阿兹夫定。国家医保局12月5日发《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》要求对“年度总额预算缺乏合理调整机制”等问题月底前完成排查并研究整改。 北京市卫健委《关于进一步做好重症早期干预服务的通知》12月26日启动向社区医院配给Paxlovid。市纪委26日晚进驻社区卫生服务中心，要求社区监测日使用量、库存量、采购量，并对居家服用Paxlovid者进行健康随访，以确保“开出去的每一盒药都可追溯”杜绝廉政问题。 北京外的其他地区则尚无Paxlovid向社区医院供应的安排。有基层医院人士受访表示，总额预付之下需年底控费，难以购储昂贵药物。 （科创板日报，金融时报，财新）